Zlecenie 12660011 - Przedmiotem zamówienia jest kompleksowe wykonanie usługi...
| Analizuj | Zamówienie 12660011 |
|---|---|
| źródło | Internet |
| data publikacji | 2026-07-24 |
| przedmiot zlecenia | Przedmiotem zamówienia jest kompleksowe wykonanie usługi polegającej na przygotowaniu i opracowaniu Planu Oceny Biologicznej (Biol ogical Evaluation Plan, zwanego dalej dokumentem BEP lub BEP) dla wyrobu medycznego klasy III w ramach projektu pt. „NanOX 4 Kidney – nowej generacji płyn do perfuzji nerek na bazie syntetycznego nośnika tlenu”. Celem usługi jest stworzenie strategicznego dokumentu BEP określającego ścieżkę oceny biokompatybilności wyrobu, zgodnie z wymaganiami Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych (MDR) oraz aktualnymi normami serii EN ISO 10993. Warunkiem uzyskania szczegółowego opisu przedmiotu zamówienia, skutecznego złożenia oferty i ewentualnego udzielenia zamówienia jest zawarcie przez Oferenta umowy o zachowaniu poufności (Załącznik 5. ZO_FENG_2026_07_02_Zal_5_Umowa_o_zachowaniu_poufności). Umowa NDA, podpisana podpisem elektronicznym przez osoby/ę uprawnione do reprezentowania Oferenta, powinna zostać przesł Powstaje w kontekście projektu FENG.01.01-IP.02-1136/24 - NanOX 4 Kidney – nowej generacji płyn do perfuzji nerek na bazie syntetycznego nośnika tlenu |
| branża | Laboratoria |
| podbranża | usługi laboratoryjne |
| kody CPV | 73111000 |
| forma | zapytanie ofertowe |
| typ zlecenia | usługi, wykonanie |
| kraj realizacji | Polska |
| województwo realizacji | Mazowieckie |
| kraj organizatora | Polska |
| województwo organizatora | Mazowieckie |