Przetarg 10447576 - Najem zgrzewarek do jałowego łączenia drenów wraz z...

wraz z zakupem materiałów zużywalnych (nożyków/liczników zgrzewów) na potrzeby Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Zielonej Górze:1) najem dwóch zgrzewarek do jałowego łączenia drenów na okres 24 miesięcy lub do zakończenia badań w ilości 30 000;2) dostawę materiałów zużywalnych tj. nożyków/liczników w ilości 30 000 szt.

6/P/2024


UWAGA ZMIANA OGŁOSZENIA
Sprostowanie BZP nr: 2024/BZP 00301333/01 z dnia: 2024-04-25
3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia: SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW 3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić: 5.9. Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych Przed zmianą:

Po zmianie:
TAK
3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić: 5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu Przed zmianą:

Po zmianie:
1. Dla oferowanych zgrzewarek do jałowego łączenia drenów:
a) dokument / certyfikat zgodności na oznaczenie znakiem CE dla oferowanych zgrzewarek do jałowego łączenia drenów,
b) dokument / deklarację jakości dla oferowanych zgrzewarek do jałowego łączenia drenów.
2. Dla oferowanych materiałów zużywalnych Wykonawca składa oświadczenie o następującej treści:
„Oferowane materiały zużywalne posiadają deklarację zgodności z wymogami dyrektyw Unii Europejskiej – znak CE”.
2.1 W sytuacji, kiedy oferowane materiały zużywalne występują jako niewymagające posiadania dokumentów określonych w pkt. 2 do oferty należy dołączyć oświadczenie o następującej treści „Wykonawca oświadcza, że na oferowane materiały zużywalne nie wystawia się deklaracji zgodności, certyfikatu CE, ani nie oznakowuje się wyrobu znakiem CE. Jednocześnie oświadczamy, że oferowany asortyment jest dopuszczony do obrotu na terenie Polski i spełnia wymagania Zamawiającego”.
3. Dodatkowo „Wykonawca oświadcza, że „oferowane materiały zużywalne spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 974 ze zm.) - tzn. są wpisane do rejestru wyrobów medycznych”.
3.1 W sytuacji, kiedy oferowane materiały zużywalne występują jako niewymagające posiadania dokumentów określonych w pkt. 3 do oferty należy dołączyć oświadczenie o następującej treści: „Wykonawca oświadcza, że na oferowane materiały zużywalne nie wymagają spełnienia wymagań określonych w Ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 974 ze zm.) - tzn. wpisana do rejestru wyrobów medycznych. Jednocześnie oświadczamy, że oferowany asortyment jest dopuszczony do obrotu na terenie Polski i spełnia wymagania Zamawiającego”.
4. Dodatkowo, jeśli dotyczy – „Wykonawca oświadcza, że oferowane materiały zużywalne posiadają certyfikaty wydane przez jednostki notyfikowane dla oferowanych wyrobów, jeśli wymaga tego Ustawa o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 974 ze zm.),
4.1 W sytuacji, kiedy na rynku wyrobów medycznych oferowany asortyment występuje jako niewymagający posiadania dokumentów określonych w punkcie 4 należy dołączyć oświadczenie
o następującej treści „Wykonawca oświadcza, że dla oferowanych wyrobów, Ustawa o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 974 ze zm.) nie wymaga wydania przez jednostki notyfikowane certyfikatów”.
5 Treść oświadczeń o których mowa w pkt. 1, 1.1, 2, 2.1, 3, 3.1, 4, 4.1 stanowi załącznik nr 5zm do SWZ.
6 Jeżeli Wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia
w wyznaczonym terminie (art. 107 ust. 2 PZP).
3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia: SEKCJA VIII - PROCEDURA 3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić: 8.1. Termin składania ofert Przed zmianą:
2024-04-26 10:00
Po zmianie:
2024-04-29 10:00
3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić: 8.3. Termin otwarcia ofert Przed zmianą:
2024-04-26 11:00
Po zmianie:
2024-04-29 11:00
3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić: 8.4. Termin związania ofertą Przed zmianą:
2024-05-25
Po zmianie:
2024-05-28