Zlecenie 11555881 - 1. Przedmiotem zamówienia jest: zakup, dostawa, montaż i...

kopu 3 szt.

2. Miejscem realizacji przedmiotu zamówienia jest SZPITAL IM. RUDOLFA WEIGLA W BLACHOWNI - GRUPA SCANMED ul. Sosnowa 16 42-290 Blachownia

3. Nazwa i kod CPV:
33168000-5 - Przyrządy do endoskopii, endochirurgii
33168100-6 - Endoskopy

4. Informacja o zamówieniu częściowym w ramach projektu: Zamówienie stanowi część zamówień jakie będą udzielane w ramach projektu. Szacowana wartość zamówień planowanych w ramach projektu: 5 499 092,43 zł. W ramach pozostałych części zamawiane będą:
• Aparat EKG – 10szt.
• Aparat USG – 5 szt.
• Aparat USG przenośny – 2szt.
• Bieżnia medyczna z oprogramowaniem – 2szt.
• Cykloergometr oprogramowanie- 6szt.
• Defibrylator – 5szt.
• Elektroniczne tablice okulistyczne – 9szt.
• E-stetoskop – 8szt.
• Holter ciśnieniowy – 24szt.
• Aparat USG z głowicą TEE 3D i TTE 3D – 2szt.
• Aparat RTG – stacjonarny – 1szt.
• Holter EKG – 8 szt.
• Kozetka lekarska – 8szt.
• Oprogramowanie do analizy holterowskiej-5szt.
• Skaner do żył – 6szt.
• Spirometr – 3 szt.
• Torba reanimacyjna – 4 szt.
• Waga medyczna z wzrostometrem dla osób otyłych – 12szt.
• Kardiomonitor – 2szt.
• Stół zabiegowy z elektryczną regulacją wysokości leża i kąta pochylenia zagłówka- 2szt.
• Ergometr leżący oprogramowanie – 2szt.
• Wózek reanimacyjny – funkcyjny – 2szt.
• Wózek do przechowywania i transportu głowicy TEE – 1szt.



5. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku 1 do Zapytania ofertowego.
6. Przedstawione w załączniku nr 1 do Zapytania ofertowego cechy techniczne przedmiotu zamówienia określają typ wymaganego przez Zamawiającego produktu, narzędzi lub innego wyposażenia medycznego (przykład produktu spełniającego oczekiwania). Oznacza to, iż oferowany produkt musi spełniać określone w załączniku parametry techniczne. Parametry oferowanych produktów mogą być korzystniejsze, nie mogą być gorsze niż określone w zapytaniu ofertowym.
Ewentualne użycie w dokumentacji określeń i nazw własnych ma jedynie charakter przykładowy i służy określeniu klasy i jakości towaru. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia znajdują się wskazania znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, Zamawiający wymaga, aby użyte materiały, o ile są inne, posiadały parametry jakościowe, techniczne i eksploatacyjne nie gorsze niż określone w przedmiocie zamówienia. Wykazanie równoważności zaoferowanego przedmiotu spoczywa na Wykonawcy.
W związku z powyższym Zamawiający dopuszcza zaoferowanie w/w produktu lub równoważnego. Niespełnienie choćby jednego z wymogów technicznych czy minimalnych parametrów przedmiotu zamówienia spowoduje odrzucenie oferty. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zażądania potwierdzenia wiarygodności przedstawionych przez Wykonawcę danych we wszystkich dostępnych źródłach, w tym u producenta.
Uwaga:
Parametry stanowią wymagania - nie spełnienie choćby jednego z w/w wymogów spowoduje odrzucenie oferty. Wykonawca zobowiązany jest do podania parametrów w jednostkach wskazanych w tabeli załącznika.
7. Oferowany przez Wykonawcę Sprzęt musi:
1) spełniać wymagania określone przez Zamawiającego w zapytaniu ofertowym, w szczególności warunki określone w opisie przedmiotu zamówienia zawartym w załączniku nr 1 do Zapytania ofertowego. Niespełnienie choćby jednego z warunków granicznych określonych w załączniku nr 1 spowoduje odrzucenie oferty.
2) być fabrycznie nowy, w pełni sprawny,
3) odpowiadać standardom jakościowym i technicznym, wynikającym z funkcji i przeznaczenia,
4) być wolny od wad materiałowych, konstrukcyjnych, fizycznych i prawnych,
5) nie może być obciążone żadnymi prawami na rzecz osób trzecich.
8. Wykonawca gwarantuje, że Sprzęt jest fabrycznie nowy, kompletny, nieużywany, wolny od wad fizycznych i prawnych oraz że do jego uruchomienia i poprawnego działania nie jest wymagany zakup dodatkowych elementów i akcesoriów oraz dodatkowych licencji, poza standardowym osprzętem jednorazowym.
9. Wykonawca gwarantuje, że:
a) Sprzęt spełnia wszelkie wymagana wynikające z obowiązujących przepisów prawa, w tym certyfikaty jakości i zgodności potwierdzające zgodność urządzenia z obowiązującymi normami i przepisami (np. CE, ISO),
b) Sprzęt posiada odpowiednie oznakowanie CE,
c) Sprzęt został wprowadzony do obrotu zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa i jest przeznaczony do używania na terenie Polski,
d) Sprzęt nie został poddany regeneracji,
e) wobec Sprzętu nie została wydana decyzja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych w sprawie zakazania wprowadzania do obrotu lub wprowadzania do używania, zakazania lub ograniczenia udostępniania, wycofania z obrotu lub wycofania z używania, ograniczenia lub zakazania produkcji lub używania,
f) wszelkie dokumenty dotyczące Sprzętu są ważne, nie zostały wycofane lub zawieszone.
10. Wraz ze Sprzętem, najpóźniej w dniu jego dostawy, Wykonawca dostarczy Zamawiającemu:
a. etykietę oraz instrukcję używania w języku polskim,
b. kartę gwarancyjną,
c. materiały dotyczące instalacji Sprzętu,
d. wypełniony paszport techniczny,
e. w przypadku gdy jest to wymagane przepisami prawa, niepowtarzalne kody identyfikacyjne Sprzętu (kody UDI) w formie elektronicznej,
f. dokumenty oraz informacje przeznaczone dla pacjenta (jeżeli dotyczy),
g. instrukcję dla użytkownika lub równoważny dokument w formie cyfrowej i/lub papierowej dotyczący ekologicznego zarządzania wydajnością; dokumentacja musi zawierać co najmniej następujące informacje:
i. instrukcje dla użytkowników dotyczące sposobu korzystania ze sprzętu w sposób minimalizujący negatywny wpływ na środowisko, m.in. w czasie instalacji, użytkowania, przeglądu i recyklingu/usunięcia;
ii. zalecenia dotyczące odpowiedniej konserwacji produktu, w tym informacje dotyczące części zamiennych podlegających wymianie.
11. Wykonawca zobowiązuje się przedstawić Zamawiającemu najpóźniej w dniu dostawy Sprzętu następujące dokumenty dotyczące Sprzętu (jeśli dotyczy):
1) w przypadku wyrobów medycznych klasy I, wprowadzonych do obrotu przed 26 maja 2021 r:
a. deklarację zgodności EC(WE) oraz
b. oświadczenie, że oferowane wyroby zostały wprowadzone do obrotu przed 26 maja 2021 r.;
2) w przypadku wyrobów medycznych korzystających z okresów przejściowych zgodnie z art. 120 ust. 2 i 3 rozporządzenia UE 2017/745:
a. deklarację zgodności EC(WE) oraz
b. oświadczenie, że wyrób jest objęty okresem przejściowym, o którym mowa w wyżej wymienionym przepisie,
c. certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy 93/42/EWG lub dyrektywy 90/385/EWG,
3) w przypadku wyrobów medycznych nieobjętych punktami 1) lub 2) powyżej:
a. deklarację zgodności poświadczającą zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia 2017/745 oraz
b. w przypadku wyrobów klasy innej niż klasa I: certyfikatu wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami rozporządzenia 2017/745;
4) w przypadku wyrobów na zamówienie:
a. oświadczenie producenta zgodne ze wzorem zawartym w załączniku XIII pkt 1 rozporządzenia 2017/745 oraz
b. w przypadku wyrobów na zamówienie klasy III do implantacji – certyfikat dodatkowo wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami rozporządzenia 2017/745.
12. W ramach realizacji przedmiotu zamówienia Wykonawca będzie zobowiązany do zapewnienia gwarancji zgodnie ze złożoną ofertą.
13. Zamawiający wymaga realizacji szkolenia z obsługi sprzętu dla personelu.
14. Zamawiający wymaga realizacji szkolenia w zakresie optymalizacji efektywności energetycznej. Oferent musi zapewnić szkolenie, które obejmuje elementy dotyczące regulacji i dostrajania parametrów sprzętu związanych z wykorzystaniem energii elektrycznej w celu zoptymalizowania zużycia energii. Szkolenie będzie częścią szkolenia z obsługi sprzętu dla personelu zapewnianego przez oferenta.
15. W celu ograniczenia ilości odpadów opakowaniowych, wymagane jest, aby sprzęt był dostarczony w opakowaniach zbiorczych, bez indywidualnych opakowań jednostkowych (pudełek), o ile nie jest to niezbędne ze względów technicznych, transportowych lub sanitarnych.
16. Koszty transportu i ubezpieczenia od wszelkiego ryzyka utraty i uszkodzenia w trakcie dostawy do miejsca realizacji przedmiotu zamówienia (łącznie z załadunkiem i rozładunkiem) obciążają Wykonawcę.
17. Termin realizacji zamówienia: 8 tygodni od daty wejścia w życie umowy warunkowej zgodnie z punktem VIII. 2 niniejszego Zapytania ofertowego.

Powstaje w kontekście projektu
FESL.08.06-IZ.01-0216/25 - Rozwój Ambulatoryjnej Opieki Specjalistycznej i Podstawowej Opieki Zdrowotnej w województwie śląskim