Przetarg 12674728 - ZP-15/2026 Przetarg nieograniczony Część zamówienia:...

mówienia 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa, montaż i uruchomienie aparatury RTG wraz z wcześniejszą przebudową wybranych pomieszczeń.2. Na przedmiot zamówienia składają się:(zamówienie podstawowe)1.1. Dostawa, montaż, podłączenie, uruchomienie, kwalifikacja aparatury RTG, sprzętu do kontroli jakości, sprzętu komputerowego.1.2. Dostawa urządzeń do dezynfekcji oraz dostawa oprogramowania PACS/RIS, wdrożenie oprogramowania PACS/RIS .1.3. Przebudowa (adaptacja) pomieszczeń pod konkretny model aparatury dostarczonej przez Wykonawcę (w tym w szczególności):• opracowanie dokumentacji projektowej przebudowy istniejącej pracowni rtg, wykonanie projektu osłon stałych,• modernizacja osłon stałych.1.4. Z pełnomocnictwa Zamawiającego rejestracja aparatury RTG i uzyskanie w drodze decyzji administracyjnej pozwolenia na jej użytkowanie (oraz użytkowanie zaadaptowanych pomieszczeń) przed odpowiednimi urzędami, instytucjami i służbami. 1.5. Obsługa posprzedażna aparatury RTG, sprzętu do kontroli jakości, sprzętu komputerowego, urządzeń dezynfekcyjnych; w tym szkolenia, obsługa gwarancyjna, itp.(zamówienie z prawa opcji)1.6. integracja systemu PACS/RIS z systemem HIS Zamawiającego (AMMS firmy Asseco).3. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 2 do SWZ wraz załącznikiem A należy go odczytywać wraz z ewentualnymi zmianami treści SWZ, będącymi np. wynikiem udzielonych przez Zamawiającego odpowiedzi na pytania Wykonawców. 4. Wykonawca musi zaoferować przedmiot zamówienia zgodny z wymogami Zamawiającego określonymi w SWZ, przy czym zobowiązany jest do wskazania w załączniku nr 1 typu/modelu, nazwy (firmy) producenta oferowanego aparatu RTG, sprzętu do kontroli jakości, urządzeń do dezynfekcji, systemu PACS oraz załączenia do oferty przedmiotowych środków dowodowych, określonych w Rozdziale V SWZ, służących potwierdzeniu zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia. Weryfikacja zgodności oferowanego przedmiotu zamówienia zostanie dokonana na podstawie informacji zawartych w załączniku nr 1 do SWZ, w tym w szczególności w oparciu o typ/ model, nazwę (firmę) producenta oferowanych przedmiotów zamówienia oraz o przedmiotowe środku dowodowe, o których mowa w Rozdziale V SWZ.5. Określenie przedmiotu zamówienia wg Wspólnego Słownika Zamówień (CPV): • 33111000-1– Aparatura rentgenowska,• 33111800-9– Diagnostyczny system rentgenowski,• 45453000-7 – Roboty remontowe i renowacyjne,• 45450000-6 – Roboty budowlane wykończeniowe, pozostałe6. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert częściowych; 6.1. Przed wszczęciem postępowania Zamawiający przeprowadził w zakresie zakupu aparatu RTG oraz adaptacji pomieszczeń wstępne konsultacje rynkowe, z których wynika, że Wykonawcy dysponują swobodną możliwością prowadzenia prac adaptacyjnych pomieszczeń, w których ma być zainstalowana aparatura. 6.2. Brak podziału na części nie będzie prowadził do utrudnień logistycznych, a tym samym nie będzie prowadził do ograniczania konkurencji, szczególnie dla MŚP. W rzeczywistości to właśnie podział na części prowadziłby do sytuacji utrudnień logistycznych dla Zamawiającego i potencjalnych Wykonawców, gdzie w miejscu instalacji należałyby koordynować pracę Wykonawcy prac adaptacyjnych oraz wykonawcy dostawy aparatury RTG.6.3. Ze względu na specyfikę montażu aparatury RTG, prace adaptacyjne z nią związane dla pełnej kompatybilności dostawy i robót budowlanych co do celu i wyniku muszą być prowadzone przez jednego Wykonawcę.Zamawiający wymaga od Wykonawcy złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych:a. Instrukcji użytkowania zawierających szczegółowe dane techniczne oferowanej aparatury RTG oraz sprzętu do kontroli jakości (nie dotyczy fantomów). [KZ2.1]Zamawiający dopuszcza także karty charakterystyki, instrukcje serwisowania, foldery reklamowe itp., jednakowoż zawsze taki dokument musi zawierać informację pozwalające zweryfikować szczegółowo, czy oferowana aparatura RTG spełnia jednoznacznie wszystkie wymogi Zamawiającego opisane w niniejszym SWZ wraz z załącznikami. Zamawiający uzna jako przedmiotowy środek dowodowy - oświadczenie producenta lub oficjalnego dystrybutora w zakresie spełniania parametrów technicznych.b. Wpis lub dokument potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony do rejestru wyrobów medycznych prowadzonego przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (dotyczy aparatury RTG oraz sprzętu do kontroli jakości).c. Deklaracji Zgodności CE (WE) oferowanych przedmiotów zamówienia (aparatury RTG, sprzętu do kontroli jakości), poświadczającej zgodność oferowanego wyrobu z MDD lub dyrektywą nr 90/385/EWG z dnia 20 czerwca 1990 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do wyrobów medycznych aktywnego osadzania („AIMDD”) lub Deklaracja Zgodności EU (UE) oferowanych wyrobów, poświadczająca zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami MDR, wystawionej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta.d. W zakresie oprogramowania PACS potwierdzenia spełnienia opisu przedmiotu zamówienia załącznika A do OPZ. Potwierdzeniem spełnienia wymaganych parametrów będzie wykreślenie odpowiedzi NIE w odpowiedniej kolumnie załącznika A do OPZ. W zakresie przedmiotów zamówienia z sekcji I załącznika nr 2 potwierdzeniem spełnienia wymaganych parametrów będą odpowiedzi potwierdzające spełnienie parametrów w tabeli na załączniku 2 w połączeniu z przedmiotowymi środkami dowodowymi (są wymagane w odniesieniu do miejsc zakreślonych na niebiesko).e. Przedmiotowe środki dowodowe muszą pochodzić od producenta lub dystrybutora generalnego w Polsce oferowanych przedmiotów zamówienia. f. Zamawiający przewiduje wyjaśnianie oraz uzupełnianie przedmiotowych środków dowodowych.g. Zamawiający nie przewiduje żadnych przedmiotowych środków dowodowych w zakresie:• urządzeń/systemów klimatyzacyjnyc