Zlecenie 7344144 - Zapytanie ofertowe na wykonanie badań laboratoryjnych w...

e IgG, Test western Blot w klasie IgM, Test Western Blot w klasie IgG

Postępowanie przeprowadzane jest zgodnie z zasadą konkurencyjności, w ramach realizacji projektu „PRZECIWKO BORELIOZIE”.
Projekt „PRZECIWKO BORELIOZIE” realizowany jest w ramach Regionalnego Programu Operacyjnego Województwa Lubelskiego na lata 2014 – 2020.
Oś priorytetowa: 10 Adaptacyjność przedsiębiorstw i pracowników do zmian.
Działanie: 10.3 Programy polityki zdrowotnej.
Typ projektu 2 lit. a w SZOOP Regionalne programy zdrowotne (w tym tworzone i realizowane we współpracy z pracodawcą) obejmujące także działania zwiększające zgłaszalność na badania profilaktyczne.
Przedmiotem postępowania jest przeprowadzenie badań laboratoryjnych w kierunku boreliozy obejmujących:
a. Test Elisa w klasie IgM – w ilości 6000 sztuk
b. Test Elisa w klasie IgG - w ilości 6000 sztuk
c. Test Western Blot w klasie IgM - w ilości 1150 sztuk
d. Test Western Blot w klasie IgG - w ilości 950 sztuk Cel zamówienia Celem zamówienia jest wyłonienie wykonawcy, któremu zostanie powierzona usługa przeprowadzenia badań laboratoryjnych w kierunku boreliozy dla uczestników projektu (mieszkańcy woj. lubelskiego od 15 roku życia z uwzględnieniem grup podwyższonego ryzyka, tj. rolnicy, leśnicy, myśliwi) obejmująca wykonanie:
a. Test Elisa w klasie IgM – w ilości 6000 sztuk
b. Test Elisa w klasie IgG - w ilości 6000 sztuk
c. Test Western Blot w klasie IgM - w ilości 1150 sztuk
d. Test Western Blot w klasie IgG - w ilości 950 sztuk Przedmiot zamówienia 1. Transport pobranego materiału do badań z Centrum Medycznego Sanitas zlokalizowanego
w Lublinie (ul. Okopowa 3), Świdniku (Al. Lotników Polskich 1) i z każdego innego miejsca wskazanego przez Zamawiającego na terenie województwa lubelskiego.
Otrzymane próbki do badań powinny być transportowane z zachowaniem wszelkich środków ostrożności - umieszczone w zamykanych, izolowanych termicznie i zabezpieczonych przed dostępem światła pojemnikach zbiorczych w określonym czasie, dopuszczalnej temperaturze, zabezpieczonych przed ich rozbiciem, przedziurawieniem czy zniszczeniem. Transport powinien być przeprowadzony w takich warunkach, aby zostały niezmienione właściwości materiału do badań. Zamawiający nie przechowuje próbek do badań.
Oferent zapewnia możliwość wydawania wyników badań uczestnikom programu we własnych punktach.
Oferent zapewnia odbiór pobranego materiału do badań minimum cztery razy dziennie z wskazanych lokalizacji Centrum Medycznego Sanitas Sp. z o. o. oraz dodatkowo z innego miejsca wskazanego przez Zamawiającego.
Materiał powinien być transportowany przez osoby do tego uprawnione.

2. Przeprowadzenie badań laboratoryjnych w kierunku boreliozy obejmuje:
a. Test Elisa w klasie IgM – w ilości 6000 sztuk
b. Test Elisa w klasie IgG - w ilości 6000 sztuk
c. Test Western Blot w klasie IgM - w ilości 1150 sztuk
d. Test Western Blot w klasie IgG - w ilości 950 sztuk
Zamawiający zastrzega sobie prawo do zmiany ilości przedmiotu zamówienia w trakcie obowiązywania umowy. Rozliczenie finansowe Oferenta za usługi zamówione odbywać się będzie
na podstawie faktycznie wykonanych testów.
Diagnostyka zakażenia Borrelia burgdorferi ma być zgodna z Rekomendacjami Polskiego Towarzystwa Epidemiologów i Lekarzy Chorób Zakaźnych.
Test potwierdzający Western Blot ma być wykonany z wykorzystaniem takich samych antygenów jakie były wykorzystane w teście przesiewowym ELISA.
Testy mają zawierać pełne spektrum antygenów dla trzech patogennych gatunków: Borrelia afzelli, Borrelia burgdorferii i Borrelia garinii, zarówno w testach przesiewowych jak i w testach potwierdzenia.

3. Przekazanie (udostępnienie) wyniku badania w dwóch egzemplarzach (w wersji papierowej) w terminie nie dłuższym niż 1 dzień dla testu Elisa oraz 2 dni dla testu metodą Western Blot.
Procedury stosowane przez Wykonawcę przy realizacji usługi powinny być zgodne z przepisami krajowymi w szczególności obowiązujące są:
- Ustawa z dnia 27 lipca 2001 r. o diagnostyce laboratoryjnej (Dz.U. z 2016 r. poz. 2245),
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 marca 2006 r. w sprawie standardów jakości dla medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych (Dz. U. Nr 61, poz. 435 ze zm.),
- Norma PN-EN ISO 15189- Laboratoria medyczne- specyficzne wymagania dotyczące jakości i kompetencji.
Koszty sprzętu i materiałów niezbędnych do przeprowadzenia badań ponosi Oferent.
Oferent prowadzi rejestr wykonanych badań laboratoryjnych uczestników programu oraz przekazuje raport z badań dla Zamawiającego.
Materiał do badań musi być odbieramy przez Wykonawcę we wszystkie dni w okresie obowiązywania umowy z wyjątkiem niedziel i dni ustawowo wolnych od pracy.
Ze względu na zapisy wynikające z realizacji programu profilaktyki boreliozy zgodnie z Regionalnym Programem Zdrowotnym (RPZ) w zakresie wykrywania zakażeń Borrelia burgdorferi wśród mieszkańców województwa lubelskiego ze szczególnym uwzględnieniem grup ryzyka jako profilaktyka boreliozy z Lyme na lata 2017-2019 Zamawiający nie dopuszcza stosowania innych metod laboratoryjnych niż zawarte w ogłoszeniu. Wszystkie badania objęte zamówieniem muszą być wykonywane w laboratorium Oferenta, Zamawiający nie dopuszcza podzlecania części badań innym podmiotom.