Zlecenie 7394802 - Zakup kapsuł filtracyjnych - 172020A Przedmiotem...

zamówienia Celem zamówienia jest zakup kapsuł filtracyjnych do sterylnej filtracji mediów potrzebnych do realizacji zadań w projekcie nr POIR.01.01.01-00-0149/16 pn.: ,,Zintegrowany system diagnostyki i prewencji zakażeń patogennych E. coli w stadach drobiu” w ramach działania 1.1 „Projekty B+R przedsiębiorstw”, Poddziałania 1.1.1 „Badania przemysłowe i prace rozwojowe realizowane przez przedsiębiorstwa” Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój. Przedmiot zamówienia Przedmiotem zamówienia jest zakup kapsuł filtracyjnych do sterylnej filtracji mediów:
A) Kapsuł przeznaczonych do filtracji mediów oraz produktów powstałych w wyniku ich zastosowania o powierzchni filtracyjnej: minimum 0.30 m2 i następujących parametrach:
• hydrofilowa, heterogeniczna, asymetryczna, podwójna membrana, o wielkości porów
0,8μm + 0,2μm
• warstwa membrany prefiltracyjna- polieterosulfonowa (PES),
• warstwa membrany właściwa- polieterosulfonowa (PES),
• materiał obudowy polipropylen,
• możliwość sterylizacji w autoklawie (134°C, 2 bar, 30 min),
• przyłącze wlotu i wylotu 1½“ Tri-Clamp 50 mm,
• maksymalna, dopuszczalna różnica ciśnień dla kapsuł: 5 bar w 20°C lub 3 bar w 50°C
• maksymalne dopuszczalne ciśnienie wsteczne 2 bar w 20°C,
• Niepirogenne zgodnie z USP Bacterial Endotoxins,
• Nie uwalnia włókien zgodnie z 21 CFR,
• dołączony certyfikat jakości,
• dostępny przewodnik walidacyjny, tzw. Validation Guide
Ilość: 20 sztuk
B) Kapsuł przeznaczonych do filtracji mediów oraz produktów powstałych w wyniku ich zastosowania o powierzchni filtracyjnej: minimum 0.15 m2 i następujących parametrach:
• hydrofilowa, heterogeniczna, asymetryczna, podwójna membrana, o wielkości porów
0,8μm + 0,2μm
• warstwa membrany prefiltracyjna- polieterosulfonowa (PES),
• warstwa membrany właściwa- polieterosulfonowa (PES),
• materiał obudowy polipropylen,
• możliwość sterylizacji w autoklawie (134°C, 2 bar, 30 min),
• przyłącze wlotu i wylotu 1½“ Tri-Clamp 50 mm,
• maksymalna, dopuszczalna różnica ciśnień dla kapsuł: 5 bar w 20°C lub 3 bar w 50°C
• maksymalne dopuszczalne ciśnienie wsteczne 2 bar w 20°C,
• Niepirogenne zgodnie z USP Bacterial Endotoxins,
• Nie uwalnia włókien zgodnie z 21 CFR,
• dołączony certyfikat jakości,
• dostępny przewodnik walidacyjny, tzw. Validation Guide
Ilość: 20 sztuk
C) Kapsuł przeznaczonych do filtracji mediów oraz produktów powstałych w wyniku ich zastosowania o powierzchni filtracyjnej: minimum 0.26 m2 i następujących parametrach:
• hydrofilowa, heterogeniczna, asymetryczna, membrana, o wielkości porów 0,45μm
• warstwa membrany właściwa- polipropylenowa (PP),
• materiał obudowy polipropylen,
• możliwość sterylizacji w autoklawie (134°C, 2 bar, 30 min),
• przyłącze wlotu i wylotu 1½“ Tri-Clamp 50 mm,
• możliwość filtracji roztworów w całym zakresie pH (1-14),
• maksymalna, dopuszczalna różnica ciśnień dla kapsuł: 5 bar w 20°C lub 3 bar w 50°C
• maksymalne dopuszczalne ciśnienie wsteczne 2 bar w 20°C,
• dostępny przewodnik wymywalności tzw. Extractables Analysis
• dostępny przewodnik walidacyjny tzw. Validation Guide
Ilość: 20 sztuk
D) Kapsuł przeznaczonych do filtracji mediów oraz produktów powstałych w wyniku ich zastosowania o powierzchni filtracyjnej: minimum 0.13 m2 i następujących parametrach:
• hydrofilowa, heterogeniczna, asymetryczna, membrana, o wielkości porów 0,45μm
• warstwa membrany właściwa- polipropylenowa (PP),
• materiał obudowy polipropylen,
• możliwość sterylizacji w autoklawie (134°C, 2 bar, 30 min),
• przyłącze wlotu i wylotu 1½“ Tri-Clamp 50 mm,
• możliwość filtracji roztworów w całym zakresie pH (1-14),
• maksymalna, dopuszczalna różnica ciśnień dla kapsuł: 5 bar w 20°C lub 3 bar w 50°C
• maksymalne dopuszczalne ciśnienie wsteczne 2 bar w 20°C,
• dostępny przewodnik wymywalności tzw. Extractables Analysis
• dostępny przewodnik walidacyjny tzw. Validation Guide
Ilość: 20 sztuk

Informacje dodatkowe:
• TESTOWANIE: Po przeprowadzeniu testów, którym podlegać będą następujące parametry: opakowanie, czy kapsuły są sterylnie zapakowane, skuteczność, czy kapsuły redukują zmętnienie, a także wytrzymałość na sterylizację.