Przetarg 12685113 - Zakup i dostawy produktów leczniczych krwiopochodnych,...

e dostawy produktów leczniczych krwiopochodnych, siarczanu protaminy oraz leków hemostatycznych stosowanych w trakcie zabiegów operacyjnych, zgodnie z wymaganiami określonymi w:• Załącznik nr 5 – Formularz cenowy / Opis przedmiotu zamówienia,• Załącznik nr 4 – Projekt umowy, w którym określono szczegółowe warunki dostaw, jakości, terminów oraz reklamacji.Zamówienie zostało podzielone na 19 części (pakietów), zgodnie z Załącznikiem nr 5. Wykonawca może złożyć ofertę na dowolną liczbę pakietów, z zastrzeżeniem obowiązku zaoferowania całości asortymentu w ramach danego pakietu. Wszystkie oferowane produkty lecznicze muszą posiadać:• aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez URPL,• lub dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę/Komisję Europejską (EMA).Dostarczane produkty lecznicze, które posiadają status leku refundowanego, muszą znajdować się w aktualnym wykazie leków refundowanych ogłaszanym przez Ministra Zdrowia.Produkty lecznicze nierefundowane, w szczególności produkty krwiopochodne, siarczan protaminy, leki hemostatyczne stosowane w trakcie zabiegów operacyjnych oraz produkty stosowane w programach lekowych, muszą być dostarczone zgodnie z wymaganiami określonymi w SWZ, niezależnie od ich statusu refundacyjnego.Wykonawca zobowiązany jest zapewnić, że wszystkie dostarczane produkty są zgodne z obowiązującymi przepisami prawa, aktualnymi Charakterystykami Produktów Leczniczych oraz wymaganiami klinicznymi wynikającymi z ich zastosowania. Wykonawca zobowiązany jest podać w ofercie: nazwę handlową, producenta, kod EAN.Zamawiający dopuszcza zmianę ilości ze sztuk na opakowania z odpowiednim przeliczeniem ceny. Zamawiający wyraża zgodę na zmianę wielkości opakowań z zastrzeżeniem nie przekraczania dwukrotności wielkości opakowania dla postaci doustnych typu tabletki, syropy itp., o ile nie uzgodniono inaczej dla wskazanej indywidualnej pozycji. W przypadku gdy oferowane jest opakowanie jednostkowe zawierające inną ilość sztuk (inną gramaturę) niż podana w SWZ ilość należy przeliczyć z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku wg zaokrąglenia arytmetycznego.Zamawiający dopuszcza zaoferowanie produktów równoważnych, pod warunkiem że Wykonawca wykaże, iż oferowany produkt spełnia wszystkie wymagania określone w SWZ, w szczególności dotyczące składu, mocy, postaci, sposobu podania, przeznaczenia, parametrów jakościowych, bezpieczeństwa, skuteczności oraz posiadania odpowiedniego zezwolenia na dopuszczenie do obrotu (URPL/EMA) lub certyfikacji CE zgodnej z MDR 2017/745. Wykonawca zobowiązany jest przedłożyć dokumenty potwierdzające równoważność, w szczególności: ChPL, dokumenty producenta, oświadczenie o równoważności. W każdym przypadku użycia w opisie przedmiotu zamówienia norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3 ustawy Pzp, Wykonawca powinien przyjąć, że odniesieniu takiemu towarzyszą wyrazy: „lub równoważne”.
Część zamówienia: LOT-0002 1. Immunoglobulina doż. 1a szczegółowo podano w SWZ

Część zamówienia: LOT-0003 2. Immunoglobulina doż. 1b szczegółowo podano w SWZ

Część zamówienia: LOT-0004 3. Immunoglobulina doż. 2 a szczegółowo podano w SWZ

Część zamówienia: LOT-0005 4. Immunoglobulina doż. 2 b szczegółowo podano w SWZ

Część zamówienia: LOT-0006 5. Immunoglobulina doż. 2 c szczegółowo podano w SWZ

Część zamówienia: LOT-0007 6. Immunoglobulina doż. 3 szczegółowo podano w SWZ

Część zamówienia: LOT-0008 7. Immunoglobulina doż. 4 szczegółowo podano w SWZ

Część zamówienia: LOT-0009 8. Immunoglobulina doż. 5 szczegółowo podano w SWZ

Część zamówienia: LOT-0010 9. Immunoglobulina anty D 300mcg szczegółowo podano w SWZ

Część zamówienia: LOT-0011 10. Immunoglobulina anty D 50 i 150mcg szczegółowo podano w SWZ

Część zamówienia: LOT-0012 11. Albumina ludzka 20% szczegółowo podano w SWZ

Część zamówienia: LOT-0013 12. Protaminum sulfuricum szczegółowo podano w SWZ

Część zamówienia: LOT-0014 13. Wchłanialny opatrunek hemostatyczny szczegółowo podano w SWZ

Część zamówienia: LOT-0015 14. Immunoglobulina końska przeciw ludzkim limfocytom T szczegółowo podano w SWZ

Część zamówienia: LOT-0016 15. Koncentrat zespołu protrombiny szczegółowo podano w SWZ

Część zamówienia: LOT-0017 16. Antithrombin III szczegółowo podano w SWZ

Część zamówienia: LOT-0018 17. Gąbka kolagenowa z gentamycyną szczegółowo podano w SWZ

Część zamówienia: LOT-0019 18. Fibrynogen szczegółowo podano w SWZ

Część zamówienia: LOT-0020 19. Immunoglobulina podskórna szczegółowo podano w SWZ