Przetarg 7487121 - Zakup i dostawa implantów - Tytanowy system do stabilizacji...

z możliwością wprowadzenia implantu międzytrzonowego. System łączący łuskę kości potylicznej z kręgosłupem w przypadkach niestabilności szczytowo –potylicznej. pediatryczny system do stabilizacji i stopniowej korekcji skolioz
Numer referencyjny: STG-271-10/20

"Tytanowy system do stabilizacji przeznasadowej przezskórnej kręgosłupa w odcinku piersiowo– lędźwiowym z możliwością wprowadzenia implantu miedzytrzonowego.
Stabilizacja oparta na przezskórnych wieloosiowych śrubach pedicularnych, wprowadzanych po drucie Kirschnera. Śruby z samonawiercającym i cylindrycznym profilem gwintu i stożkowym rdzeniu, o podwójnym rodzaju gwintu- korówkowy szerszy i samotnący-ostry na stożku. Wszstkie śruby z wbudowanymi łopatkami o długościach 70 i 110mm, posiadające gwint redukcyjny o długości 15mm. Śruby kodowane kolorami o średnicach od 4,5 do 8,5mm co 1 mm oraz długościach w zależności od średnicy i długości łopatek 25mm do 90mm- stopniowane co 5mm, w większych rozmiarach co 10mm.
Bloker jednoelementowy z gwintem trapezowym, blokowany kluczem dynamometrycznym.
Pręty tytanowe z heksagonalnym zakończeniem celem precyzyjnego wprowadzenia pręta do śruby o średnicy 5,5 i 6mm o dł. od 30mm do 80mm-stopniowane co 5mm, oraz od 90mm do 190mm-stopniowane co 10mm, możliwość zastosowania pręta prostego 480mm i 600mm. Dostępne pręty CoCr 6mm w tych samych rozmiarach oraz pręty wygięte fabrycznie o średnicy 5,5 i 6mm i długościach od 30 do 130mm.
W zestawie igły naprowadzające, przeznasadowe z trokarem min. 3 różne średnice, 2 długości oraz 2 kształty ostrzy – stożkowe i jednostronnie ścięte oraz druty Kirschnera nitinolowe i stalowe z końcówką zaostrzona bądź tępą
Instrumentarium: W zestawie zintegrowany ze śrubami retraktor umożliwiający za pomocą jednego nacięcia miedzy śrubami przeprowadzenie dekompresji, przygotowania dysku i blaszek granicznych do wprowadzenia cage. Łopatka retraktora w długościach 60-120mm. W zestawie narzędzia do wielopoziomowej dystrakcji i kompresji. Konieczność zapewnienia pełnej wizualizacji przebiegu pręta przez głowy śrub z punktu widzenia operatora.
Implanty międzytrzonowe typu TLIF do odcinka lędźwiowego kręgosłupa
-implant o nerkowatym kształcie z szerokim otworem na przeszczep kostny, wykonany z materiału PEEK,
-implanty znakowane różnej długości trzema tantalowymi markerami w celu umożliwienia zlokalizowania ich po wszczepieniu na zdjęciu RTG,
-dwa rożne stopnie skosu powierzchni 0 i 4 st. Powierzchnia ostro ząbkowana
-dwie różne szerokości 25 i 30 mm oraz dwanaście wysokości od 7 do 18 mm o skoku co 1 mm,
W instrumentarium obecne przymiary do określania wysokości implantu oraz szybkozłączne aplikatory do implantów - prosty i zakrzywiony
Proteza trzonu piersiowego i lędzwiowego umozliwiająca dystrakcję in situ
Tytanowa proteza trzonu musi umozliwiać płynną, niskoskokową dystrakcje operowanego segmentu kręgosłupa po jej zaimplantowaniu przy uzyciu pojedynczego narzędzia przytrzymującego wszczep
Konstrukcja implantu musi umozliwiać odtworzenie krzywizny kręgosłupa
Implant zapewnia regulację wysokości na odcinku 20,5 mm – 90,5 mm w celu zaopatrzeniu do 3 segmentów kręgosłupa
Implanty w dwóch średnicach 18 i 22 mm
W zestawie szeroka gama ząbkowanych zakończeń kątowych pozwalająca operatorowi na dobranie jednej z dziesięciu możliwych krzywizn (0, 3, 6, 8, 11, 15, 16, 18, 23, 30); na zakończeniach kątowych powinny znajdować się pionowe kreski - celowniki, w celu precyzyjnego ustawieniu ich krzywizn względem siebie; możliwość wypełnienia implantu przeszczepami kostnymi lub substytutem konstnym; odwracalna blokada mechanizmu dystrakcyjnego implantu. W zestawie dostępne implanty umożliwiające dodatkowe powiększenie wysokości protezy o 15."

śruba
śruba augmentacyjna
delivery unit do podania cementu
bloker
pręt
drut Kirschnera NITINOL
igła naprowadzająca przeznasadowa
Klatka lędźwiowa
Proteza Trzonu
"System łączący łuskę kości potylicznej z kręgosłupem w przypadkach niestabilności szczytowo –potylicznej.
System oparty na konstrukcji łaczącej pręty ze śrubami i/lub hakami (w części kręgosłupowej) oraz płytki i wkręty potyliczne (w części potylicznej). Konstrukcję tworzą: 2 pręty oraz 2 płytki potyliczne – po jednej parze na każdą ze stron,
Dostępne płytki proste lub wstępnie dogięte, z możliwością dodatkowego ich dogięcia,
Mocowanie płytki potylicznej do potylicy za pomocą wkrętów,
Wkręty potyliczne o średnicach 3,5 mm oraz 4 mm (rewizyjne) o długościach od 6 mm do 24 mm ze skokiem co 2 mm, dodatkowo dostępne śruby o średnicy 4 mm i długości od 06 mm do 42 mm,
Mocowanie do kręgosłupa za pomocą haków laminarnych lub wieloosiowych śrub przeznasadowych,
Śruby wieloosiowe (poliaxialne) 3,5 mm o długości od 10 do 24 mm ze skokiem co 2 mm o możliwym kącie odchylenia głowy śruby do 55°,
Śruby wieloosiowe rewizyjne 4,0 mm o długości 10 do 42mm ze skokiem co 2mm
Pręty 3,5mm o długościach 80, 120 i 240 mm,
W zestawie wymagany jest klucz dynamometryczny do dokręcania nakrętek z określoną powtarzalną siłą
Materiał: tytan
Możliwość połączenia stabilizacji potylicznej z stabilizacją transpedikularną
"
śruba/hak
bloker
pręt
płytka potyliczna
wkręt kostny potyliczny
poprzeczki
"Pediatryczny system do stabilizacji i stopniowej korekcji skolioz dziecięcych
-Śruby przeznasadowe o cylindrycznym i samotnącym gwincie oraz stożkowym rdzeniu
-Śruby tulipanowe jednoosiowe i wieloosiowe,
-Gwint śruby musi zawierać część samonażynającą(dystalna-prowadząca część śruby) oraz
Korówkową(przygłówkowa część śruby), zwiększającą siłę trzymania śruby nasadzie trzonu,a charakteryzująca się dużo szerszymi zwojami.
-Długość śrub w zakresie 20 mm-60 mm ze skokiem co 5 mm
-Średnica śrub w zakresie 4,0 mm-5,5 mm co 0,5 mm oraz następnie śruby 6,5 mm
-Wieloosiowy łącznik poprzeczny dający możliwość połączenia prętów przebiegających względem siebie pod różnym kątem
-Dwa rodzaje łączników poprzecznych:dystrakcyjne i kompresyjne
-Pręty tytanowe mające heksagonalne zakończenie dla silniejszej derotacji pręta w czasie operacji o średnicy 4,5 mm i długości 30-480 mm
-Mocowanie pręta ze śrubą od góry uniwersalnym jednoelementowym blokerem
-Możliwość płynnego połączenia zestawu o prętach o średnicy 4,5 mm z system z prętami o średnicy 6 mm przy użyciu odpowiedniego łącznika reduktora
-Możliwość elastycznego połączenia dwóch prętów 4,5 mm za pomocą konektora osiowego o dwóch różnych długościach, który umożliwia wydłużanie prętów do 60 mm podczas gdy pacjent znajduje się w fazie wzrostu
-Możliwość zastosowania wymiennie haków laminarnych, nasadowych oraz do wyrostków poprzecznych, blokowanych na pręcie przy użyciu pojedynczego blokera
-Możliwość oparcia stabilizacji na kości biodrowej przy użyciu łączników kątowych i śrub biodrowych
-Możliwość przeprowadzenia repozycji kręgozmyku przy użyciu specjalnego narzędzia umożliwiającego uchwycenie śruby oraz podciągnięcia jej do pręta i zablokowanie bezpośrednio na pręcie
-Konieczność dostarczenia w zestawie klucza dynamometrycznego warunkującego precyzyjne dobranie siły docisku pręta do śruby
"
śruba monoaxialna/poliaxialna
śruba biodrowa/wyciągowa
hak laminarny/pedikularny
łącznik
poprzeczka
stapler
bloker
pręt tytanowy