Zlecenie 12319786 - Zakres zapytania ofertowego obejmuje świadczenie...
| Analizuj | Zamówienie 12319786 |
|---|---|
| źródło | Internet |
| data publikacji | 2026-02-16 |
| przedmiot zlecenia | Zakres zapytania ofertowego obejmuje świadczenie kompleksowych (end-to-end) usług w zakresie projektowania, opracowywania, dokumen towania, składania wniosków regulacyjnych, konfigurowania, przeprowadzenia, zamykania i archiwizacji badania klinicznego Fazy II. Usługa musi być realizowana zgodnie ze standardami GxP. Będzie to badanie fazy II, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, z koszykiem do ustalania dawki, mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności leku JJP-1212 u dorosłych uczestników z IgA-zależnymi chorobami nerek. => Szczegółowa specyfikacja, parametry badania i uzasadnienie naukowe dla leku JJP-1212 znajdują się w Synopsie Protokołu Badania (Załączniku nr 2), który zostanie udostępniony po podpisaniu umowy NDA (Załącznik nr 4). => Kompleksowa matryca wymaganych usług i kluczowych obowiązków znajduje się w Załączniku nr 3. CRO jest zobowiązany do przedstawienia szczegółowych szacunków kosztów dla każdej usługi lub czynności wymienionych Powstaje w kontekście projektu |
| branża | Laboratoria |
| podbranża | usługi laboratoryjne |
| kody CPV | 73000000 |
| forma | zapytanie ofertowe |
| typ zlecenia | usługi, wykonanie |
| kraj realizacji | Polska |
| województwo realizacji | Mazowieckie |
| kraj organizatora | Polska |
| województwo organizatora | Mazowieckie |