Infolinia 
ZalogujZlecenie 11810061 - Wytworzenie i pełna kwalifikacja Master Cell Bank (MCB)...
| Zamówienie 11810061 | |
|---|---|
| źródło | Internet |
| data publikacji | 2025-10-30 |
| przedmiot zlecenia | Wytworzenie i pełna kwalifikacja Master Cell Bank (MCB) oraz Working Cell Bank (WCB) w standardzie GMP, który stanowić będzie źród ło do przygotowania Working Cell Bank (WCB) wykorzystywanego w procesie wytwarzania substancji czynnej (Drug Substance) białka rekombinowanego przeznaczonego do badań klinicznych fazy I. Zakres zamówienia obejmuje: kwalifikowany transfer materiału startowego (RCB) do zakładu GMP; przygotowanie Master Cell Bank (MCB); opcjonalne przygotowanie Working Cell Bank (WCB) z wytworzonego MCB; wykonanie badań kontrolnych i walidacyjnych wymaganych dla banków komórkowych zgodnie z ICH Q5D; opracowanie pełnej dokumentacji zgodnej z wymaganiami GMP. Szczep i plazmid Zleceniodawca dostarczy zleceniobiorcy dane o szczepie E. coli oraz o plazmidach wchodzących w skład sytemu ekspresyjnego wraz z wykorzystywanym do prac rozwojowych bankiem RCB (Research Cell Bank). |
| branża | Laboratoria |
| podbranża | usługi laboratoryjne |
| forma | zapytanie ofertowe |
| typ zlecenia | dostawy ,usługi, wykonanie |
| kraj realizacji | Polska |
| województwo realizacji | Mazowieckie |
| kraj organizatora | Polska |
| województwo organizatora | Mazowieckie |
