Infolinia 
ZalogujZlecenie 12243291 - Wybrany Wykonawca odpowiedzialny będzie za wykonanie...
| Analizuj | Zamówienie 12243291 |
|---|---|
| źródło | Internet |
| data publikacji | 2025-12-23 |
| przedmiot zlecenia | Wybrany Wykonawca odpowiedzialny będzie za wykonanie usługi doradztwa regulatorowego dotyczącego opracowania i testowania leków we terynaryjnych (CKD – Chronic Kidney Disease). The selected Contractor will be responsible for providing regulatory advice on drug development and testing of veterinary medicinal products (CKD – Chronic Kidney Disease). Badany produkt leczniczy to produkt komórkowy oparty o komórki macierzyste do zastosowania w przewlekłym zapaleniu nerek u kotów. The investigational medicinal product is a cellular product based on stem cells for use in chronic kidney disease (CKD) in cats. Doradztwo regulacyjne i konsultacje (świadczone zdalnie) w zakresie: opracowanie dokumentacji wymaganej do uzyskania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i zgodności z wymogami dla biologicznych leków weterynaryjnych stawianych przez regulatorów (medical writing), w tym analizę i weryfikację dokumentacji, projektowanie badania klinicznego, w tym ustalenia założeń statystycznych, grupy bad Powstaje w kontekście projektu FEMP.01.01-IP.01-0299/23 - „Opracowanie globalnie innowacyjnego leku weterynaryjnego na przewlekłe zapalenie nerek u kotów, opartego o allogeniczne komórki macierzyste oraz wdrożenie produkcji w warunkach stand. farmaceut. GMP |
| branża | Laboratoria |
| podbranża | usługi laboratoryjne |
| kody CPV | 73200000 |
| forma | zapytanie ofertowe |
| typ zlecenia | usługi, wykonanie |
| kraj realizacji | Polska |
| województwo realizacji | Małopolskie |
| kraj organizatora | Polska |
| województwo organizatora | Małopolskie |
