Zlecenie 12741390 - Usługa koordynatora eksperymentu medycznego i badacza...

ntu medycznego
a) Koordynowanie badawczego eksperymentu medycznego oraz wsparcie w zarządzaniu danymi klinicznymi. Administrowanie dokumentacją badania/projektu, w tym CRF,
b) Współpraca z personelem ośrodka i zespołem badawczym prowadzącym badanie (m.in. lekarzami, pielęgniarkami, opiekunem medycznym),
c) Informowanie i zapoznanie zespołu badawczego, podwykonawców, dostawców z procesami eksperymentu,
d) Udział w przygotowywaniu dokumentacji, od strony merytorycznej i administracyjnej, niezbędnej do prowadzenia badania,
e) Wspieranie procesu kwalifikacji Uczestników do badania,
f) Koordynacja i wsparcie wizy badawczych
g) Wspieranie zespołu badawczego w zakresie: monitorowania zaopatrzenia, planowania zamówień i realizacji zamówień niezbędnych materiałów do badania
1.2. Badacz w badawczym eksperymencie medycznym
Badacz wykonuje powierzone zadania pod kierownictwem i nadzorem Głównego Badacza, wspierając realizację badawczego eksperymentu medycznego w zakresie merytorycznym i medycznym.
a) Współuczestniczenie w realizacji badawczego eksperymentu medycznego zgodnie z poleceniami i wytycznymi Głównego Badacza.
b) Wspieranie Głównego Badacza w bieżącej realizacji procedur przewidzianych protokołem badania oraz w działaniach związanych z przestrzeganiem wymagań etycznych i regulacyjnych.
c) Przekazywanie Głównemu Badaczowi informacji istotnych dla bezpieczeństwa uczestników i przebiegu badania.
d) Przygotowywanie opinii i rekomendacji medycznych na potrzeby podejmowania decyzji przez Głównego Badacza.
e) Udział w analizie wyników badań diagnostycznych, laboratoryjnych i obrazowych uczestników badania oraz ich interpretacji w kontekście celów projektu.
f) Wsparcie Głównego Badacza i Lidera Zespołu Badawczego w opracowywaniu dokumentacji medycznej związanej z realizacją projektu, w tym materiałów dla uczestników badania oraz lekarzy prowadzących.
g) Weryfikacja poprawności merytorycznej danych medycznych gromadzonych w systemie eCRF oraz zgłaszanie ewentualnych niezgodności.
h) Udział w analizie danych klinicznych pozyskanych w toku realizacji projektu oraz przygotowywaniu opracowań i raportów medycznych.
Zadania realizowane w II etapie projektu:
i) Wspieranie procesu oceny jakości i kompletności danych medycznych wprowadzonych do systemu eCRF.
j) Udział w przeglądzie przebiegu ścieżek pacjentów i identyfikowaniu obszarów wymagających konsultacji z Głównym Badaczem.
k) Uczestnictwo w konsyliach, spotkaniach roboczych oraz konsultacjach zespołu badawczego dotyczących uczestników badania i wyników projektu