Zlecenie 11779476 - Przedmiotem zamówienia jest projektowanie i wykonanie...

adzanie zastawki zamocowanej na systemie wprowadzającym przez zastawkę hemostatyczną introduktora. Prace prowadzone przez Wykonawcę stanowić będą element prac BR realizowanych przez Zamawiającego w ramach szerszego projektu badawczego. • Wykonawca będzie odpowiedzialny za opracowanie projektu i wykonanie prototypów systemu wprowadzającego dla zastawki polimerowej, zgodnie z wymaganiami normy ISO 13485, rozporządzeniem MDR (UE) 2017/745 oraz regulacjami obowiązującymi producentów wyrobów medycznych, dotyczącymi jakości, bezpieczeństwa i skuteczności działania. - W ramach zamówienia należy wykonać 30 egzemplarzy prototypów. • Wykonawca będzie odpowiedzialny za prace inżynieryjne obejmujące planowanie i projektowanie procesów produkcyjnych oraz wytwarzanie narzędzi, niezbędnych do wykonania komponentów systemy wprowadzającego. Wszystkie procesy będą prowadzone

Powstaje w kontekście projektu
FENG.02.09-IP.01-0008/23 - „Polimerowe przezcewnikowe implanty zastawki aortalnej wraz z dedykowanym systemem wprowadzającym”