Infolinia 
ZalogujZlecenie 12434340 - Przedmiotem zamówienia jest opracowanie autorskiego...
| Analizuj | Zamówienie 12434340 |
|---|---|
| źródło | Internet |
| data publikacji | 2026-04-02 |
| przedmiot zlecenia | Przedmiotem zamówienia jest opracowanie autorskiego urządzenia (zwanego dalej Urządzeniem Wytwórczym) przeznaczonego do wytwarzani a produktu ATMP z chrząstki szklistej. Urządzenie Wytwórcze dedykowane jest do pracy aseptycznej pod nawiewem laminarnym, a docelowo także w pomieszczeniach czystych klasy AB w obszarze wytwórczym w reżimie GMP, zgodnie z wymaganiami bieżącego Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania. Zamówienie obejmuje przygotowanie projektu wykonawczego Urządzenia Wytwórczego na podstawie dotychczasowych wyników prac BR, projektów i specyfikacji wymagań użytkownika (URS) przedstawionych przez Zamawiającego, wykonanie 1 prototypu oraz 6 sztuk Urządzeń Wytwórczych w ramach zamówienia podstawowego, a także opracowanie i dostarczenie dokumentacji projektowo-wykonawczej umożliwiającej Zamawiającemu przeprowadzenie kwalifikacji projektu (DQ) oraz kwalifikacji instalacyjnej (IQ). W przypadku skorzystania z prawa opcji zamówienie może zostać Powstaje w kontekście projektu FENG.05.01-IP.01-000X/25 - Metoda PEARL - produkcja in vitro pełnowartościowej autologicznej chrząstki szklistej gotowej do wdrożenia, która biologicznie przywraca funkcje stawu |
| branża | Medyczna |
| podbranża | sprzęt medyczny |
| kody CPV | 38000000 |
| forma | zapytanie ofertowe |
| typ zlecenia | dostawy |
| kraj realizacji | Polska |
| województwo realizacji | Pomorskie |
| kraj organizatora | Polska |
| województwo organizatora | Pomorskie |
