Infolinia 
ZalogujZlecenie 11885794 - Przedmiotem zamówienia jest kompleksowa obsługa badania...
| Zamówienie 11885794 | |
|---|---|
| źródło | Internet |
| data publikacji | 2025-11-05 |
| przedmiot zlecenia | Przedmiotem zamówienia jest kompleksowa obsługa badania klinicznego wyrobu medycznego kl. IIa - kapsułki endoskopowej. Zamówienie obejmuje usługi organizacji, zarządzania, monitorowania i nadzoru nad badaniem klinicznym w rozumieniu przepisów Rozporządzenia (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych (MDR) oraz zgodnie z wymaganiami norm ISO 14155 (badania kliniczne wyrobów medycznych) i ISO 13485:2016 (system zarządzania jakością dla wyrobów medycznych), a także opracowanie i aktualizację oceny klinicznej (Clinical Evaluation) oraz dokumentacji technicznej wyrobu (Technical Files, TFs). Zamówienie będzie zlecone w ramach realizowanego projektu pn. Kapsułka endoskopowa wyposażona w selektywne moduły oświetleniowe z nowatorskimi elementami sztucznej inteligencji do diagnostyki układu pokarmowego. Głównym celem projektu jest opracowanie i wdrożenie kompleksowego systemu do endoskopii kapsułkowej zawierającego technologię NBI oraz moduł do rozpoznawania patologii oparty na algorytmach A Powstaje w kontekście projektu FEDS.01.02-IP.01-0080/24 - Kapsułka endoskopowa wyposażona w selektywne moduły oświetleniowe z nowatorskimi elementami sztucznej inteligencji do diagnostyki układu pokarmowego |
| branża | Medyczna, Laboratoria |
| podbranża | usługi medyczne, usługi laboratoryjne |
| kody CPV | 73110000, 85148000 |
| forma | zapytanie ofertowe |
| typ zlecenia | usługi, wykonanie |
| kraj realizacji | Polska |
| województwo realizacji | Dolnośląskie |
| kraj organizatora | Polska |
| województwo organizatora | Dolnośląskie |
