Zlecenie 12580388 - Nabór lekarzy zainteresowanych współpracą przy...

y metodą podwójnie ślepej próby eksperyment badawczy porównujący skuteczność i bezpieczeństwo kardioneuroablacji do stałej stymulacji serca u pacjentów z implantowanym stymulatorem serca z powodu objawowej bradykardii, finansowanego ze środków Agencji Badań Medycznych, nr projektu: 2023/ABM/01/00003.
Celem naboru jest nawiązanie współpracy z lekarzami w zakresie identyfikacji pacjentów potencjalnie kwalifikujących się do udziału w eksperymencie badawczym oraz ich kierowania do dalszej oceny prowadzonej przez zespół badawczy 4WSzKzP.
Przedmiot współpracy
Przedmiotem współpracy będzie wykonywanie przez lekarza czynności polegających
w szczególności na:
identyfikacji pacjentów potencjalnie spełniających podstawowe kryteria udziału
w eksperymencie badawczym GENTLE-PACE STUDY;
dokonaniu wstępnej oceny pacjenta pod kątem kryteriów włączenia i wyłączenia określonych dla eksperymentu;
poinformowaniu pacjenta o możliwości kontaktu z zespołem badawczym 4WSzKzP w celu przeprowadzenia dalszej, niezależnej kwalifikacji;
skierowaniu pacjenta do 4WSzKzP w celu przeprowadzenia pełnej oceny kwalifikacyjnej, obejmującej ponowną ocenę kryteriów włączenia i wyłączenia oraz wykonanie wymaganych procedur i badań zgodnie z protokołem eksperymentu;
bieżącej współpracy organizacyjnej z zespołem projektowym 4WSzKzP w zakresie prawidłowego kierowania pacjentów do procesu kwalifikacji.
Lekarz współpracujący nie dokonuje ostatecznej kwalifikacji pacjenta do eksperymentu badawczego. Decyzja o włączeniu pacjenta do eksperymentu należy wyłącznie
do uprawnionego zespołu badawczego 4WSzKzP i podejmowana jest po przeprowadzeniu w trakcie wizyty rekrutacyjnej przewidzianej protokołem eksperymentu badawczego pełnej oceny medycznej, weryfikacji kryteriów włączenia i wyłączenia oraz wykonaniu wymaganych badań i procedur.
W ramach współpracy lekarz zewnętrzny nie przekazuje dokumentacji medycznej pacjenta
do 4WSzKzP chyba że odrębne procedury, zgody lub przepisy prawa będą przewidywały taką możliwość.