Infolinia 
ZalogujZlecenie 12267610 - Konsultacje dotyczące zgodności wyników Badania...
| Analizuj | Zamówienie 12267610 |
|---|---|
| źródło | Internet |
| data publikacji | 2026-01-16 |
| przedmiot zlecenia | Konsultacje dotyczące zgodności wyników Badania Stabilności w określonych punktach czasowych z wymogami dla Produktu Leczniczego Z aawansowanej Terapii Komórkowej. Konsultacje dotyczące zgodności wyników Badania Stabilności w określonych punktach czasowych z wymogami dotyczącymi Produktu Leczniczego Terapii Zaawansowanej Komórkowej. 2.2 Opis przedmiotu zamówienia. Konsultacje mające na celu ocenę, czy wyniki badań stabilności białka uzyskane dla Produktu Leczniczego Zaawansowanej Terapii Komórkowej (ATMP) spełniają obowiązujące wymogi określone w unijnych przepisach prawnych (w tym Szwajcarii), a także weryfikację proponowanych warunków trwałości, przechowywania i transportu oraz zgodności zastosowanych metod analitycznych z farmakopeą i protokołami kwalifikacji. Usługa będąca przedmiotem niniejszego zapytania ofertowego obejmuje: • Przegląd i ocenę projektu badania stabilności białka i punktów czasowych • Ocenę wyników badania stabilności białka • Weryfikację dokumentacji i raportó Powstaje w kontekście projektu KPOD.07.07-IW.07-0279/24 - Przygotowanie technologii do badań klinicznych innowacyjnej terapii komórkowej MDC-735 |
| branża | Medyczna, Laboratoria |
| podbranża | usługi medyczne, usługi laboratoryjne |
| kody CPV | 73200000 |
| forma | zapytanie ofertowe |
| typ zlecenia | usługi, wykonanie |
| kraj realizacji | Polska |
| województwo realizacji | Mazowieckie |
| kraj organizatora | Polska |
| województwo organizatora | Mazowieckie |
