Przetarg 12454707 - Inwestycyjny zakup sprzętu medycznego na potrzeby...

iem pracowników Zamawiającego, gr. 2 dostawa i uruchomienie 1 zestawu do laparoskopii dla Bloku Operacyjnego Chirurgii Ogólnej wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego, gr. 3 dostawa i uruchomienie 1 zestawu EUS wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego, gr. 4 dostawa i uruchomienie 1 sztuki aparatu USG,wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego, gr. 5 dostawa 1 kompletu narzędzi chirurgicznych,gr. 6 dostawa 1 kompletu narzędzi chirurgicznych dla Bloku Operacyjnego Ginekologii,gr. 7 dostawa i uruchomienie 2 sztuk aparatów do znieczulenia , wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego, gr. 8 dostawa i uruchomienie 1 sztuki Duodenoskopu, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego, gr. 9 dostawa 1 kompletu narzędzi operacyjnych do operacji głowy i szyi część 1,gr. 10 dostawa 1 kompletu narzędzi operacyjnych do operacji głowy i szyi część 2,gr. 11 dostawa 1 kompletu narzędzi operacyjnych do zespoleń mikronaczyniowych,gr. 12 dostawa i uruchomienie 2 sztuk stołu operacyjnego, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego, gr. 13 dostawa i uruchomienie 1 zestawu do artroskopii, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego, gr. 14 dostawa i uruchomienie 5 sztuk kardiomonitrów, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego, gr. 15 dostawa i uruchomienie 1 sztuki histeroskopu z shaverem, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego, gr. 16 dostawa 1 zestawu narzędzi do laparoskopii gr. 17 dostawa i uruchomienie 1 sztuki myjni do butów, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego, gr. 18 dostawa i uruchomienie 1 zestawu retroskopowego bipolarnego, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego, gr. 19 dostawa i uruchomienie 1 sztuki łóżka bariatrycznego z szafką, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego, gr. 20 dostawa 3 sztuk wózków do przewożenia chorych dla dzieci,gr. 21 dostawa 6 sztuk wózków do przewożenia chorych dla dorosłych,gr. 22 dostawa i uruchomienie 1 systemu neuromonitoringu śródoperacyjnego do zabiegów chirurgii tarczycy, wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.Pełna gwarancja (bez wyłączeń) na dostarczony sprzęt (i oprogramowanie - jeżeli dotyczy) na okres min. 24 m-ce od daty podpisania protokołu odbioru przedmiotu zamówienia (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT), oraz zgodnie z zestawieniem warunków gwarancji i serwisu - załącznik nr 6 do SWZZaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. Nr 2024 r. poz. 1620), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;jak również posiadać wymagane dokumenty.3) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom aktów prawnych wymienionych powyżej, produkty te muszą posiadć inne odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania dot. zadania 3
Część zamówienia: LOT-0001 grupa 1 zestaw do laparoskopii dla Bloku Operacyjnego Ginekologii (1 szt./komplet) Przedmiotem zamówienia jest dostawa i uruchomienie 1 zestawu do laparoskopii dla Bloku Operacyjnego Ginekologii oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 7 do SWZ.Pełna gwarancja (bez wyłączeń) na dostarczony sprzęt (i oprogramowanie - jeżeli dotyczy) na okres min. 24 m-ce od daty podpisania protokołu odbioru przedmiotu zamówienia (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT), oraz zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 7 do SWZ.Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. Nr 2024 r. poz. 1620), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;jak również posiadać wymagane dokumenty.

Część zamówienia: LOT-0002 grupa 2 - zestaw do laparoskopii dla Bloku Operacyjnego Chirurgii Ogólnej - 1 komplet Przedmiotem zamówienia jest dostawa i uruchomienie 1 zestawu do laparoskopii dla Bloku Operacyjnego Chirurgii Ogólnej oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;jak również posiadać wymagane dokumenty.

Część zamówienia: LOT-0003 grupa 3 - zestaw EUS -1 komplet Przedmiotem zamówienia jest dostawa i uruchomienie 1 zestawu EUS oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;jak również posiadać wymagane dokumenty.3) w przypadku produktów , które nie podlegają przepisom aktów prawnych wymienionych powyżej, produkty te posiadają inne odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania.

Część zamówienia: LOT-0004 grupa 4 - aparat usg - 1 szt. Przedmiotem zamówienia jest dostawa i uruchomienie 1 sztuki aparatu USG oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;jak również posiadać wymagane dokumenty.

Część zamówienia: LOT-0005 grupa 5 - narzędzia chirurgiczne - 1 komplet Przedmiotem zamówienia jest dostawa 1 kompletu narzędzi chirurgicznych, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;jak również posiadać wymagane dokumenty.

Część zamówienia: LOT-0006 grupa 6 - narzędzia chirurgiczne dla bloku Operacyjnego Ginekologii - 1 komplet Przedmiotem zamówienia jest dostawa 1 kompletu narzędzi chirurgicznych dla Bloku Operacyjnego Ginekologii, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;jak również posiadać wymagane dokumenty.

Część zamówienia: LOT-0007 grupa 7 - aparat do znieczulenia - 2 szt. Przedmiotem zamówienia jest dostawa, uruchomienie 2 sztuk aparatów do znieczulenia oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;jak również posiadać wymagane dokumenty.

Część zamówienia: LOT-0008 grupa 8 - Duodenoskop - 1 szt. Przedmiotem zamówienia jest dostawa 1 sztuki duenoskopu wraz z uruchomieniem, oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;jak również posiadać wymagane dokumenty.

Część zamówienia: LOT-0009 grupa 9 - narzędzia operacyjne do operacji głowy i szyi - Część - 1 komplet Przedmiotem zamówienia jest dostawa 1 kompletu narzędzi operacyjnych do operacji głowy i szyi - część 1 , zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;jak również posiadać wymagane dokumenty.

Część zamówienia: LOT-0010 grupa 10 - narzędzia operacyjne do operacji głowy i szyi - część 2 - 1 komplet Przedmiotem zamówienia jest dostawa 1 kompletu narzędzi operacyjnych do operacji głowy i szyi - część 2, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;jak również posiadać wymagane dokumenty.

Część zamówienia: LOT-0011 grupa 11 - narzędzia operacyjne do zespoleń mikronaczyniowych - 1 komplet Przedmiotem zamówienia jest dostawa 1 kompletu narzędzi operacyjnych do zespoleń mikronaczyniowych , zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;jak również posiadać wymagane dokumenty.

Część zamówienia: LOT-0012 grupa 12 - stół operacyjny - 2 szt. Przedmiotem zamówienia jest dostawa i uruchomienie 2 sztuk stołu operacyjnego wraz z przeszkoleniem pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;jak również posiadać wymagane dokumenty.

Część zamówienia: LOT-0013 grupa 13 - zestaw do artroskopii - 2 komplety Przedmiotem zamówienia jest dostawa i uruchomienie 2 kompletów zestawów do artroskopii oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;jak również posiadać wymagane dokumenty.

Część zamówienia: LOT-0014 grupa 14 - kardiomonitor - 5 szt. Przedmiotem zamówienia jest dostawa, montaż i uruchomienie 5 sztuk kardiomonitorów oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;jak również posiadać wymagane dokumenty.

Część zamówienia: LOT-0015 grupa 15 Histeroskop z shaverem -1 szt. Przedmiotem zamówienia jest dostawa i uruchomienie 1 sztuki histeroskopu z shaverem oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;jak również posiadać wymagane dokumenty.

Część zamówienia: LOT-0016 grupa 16 narzędzia do laparoskopii - 1 komplet Przedmiotem zamówienia jest dostawa, i uruchomienie 1 kompletu narzędzi do laparoskopii, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;jak również posiadać wymagane dokumenty.

Część zamówienia: LOT-0017 grupa 17 myjnia do butów - 1 szt. Przedmiotem zamówienia jest dostawa i uruchomienie 1 sztuki myjni do butów oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;jak również posiadać wymagane dokumenty.

Część zamówienia: LOT-0018 grupa 18 Zestaw resektoskopowy bipolarny - 1 szt. Przedmiotem zamówienia jest dostawa i uruchomienie 1 sztuki zestawu resektoskopowego bipolarnego oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;jak również posiadać wymagane dokumenty.

Część zamówienia: LOT-0019 grupa 19 łóżko bariatryczne z szafką - 1 szt. Przedmiotem zamówienia jest dostawa 1 sztuki łóżka bariatrycznego z szafką oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;jak również posiadać wymagane dokumenty.

Część zamówienia: LOT-0020 grupa 20 wózek do przewożenia chorych dla dzieci - 3 szt. Przedmiotem zamówienia jest dostawa 3 sztuk wóżka do przewożenia chorych dla dzieci, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;jak również posiadać wymagane dokumenty.

Część zamówienia: LOT-0021 grupa 21 wózek do przewożenia chorych dla dorosłych - 6 szt. Przedmiotem zamówienia jest dostawa 6 sztuk wózków do przewożenia chorych dla dorosłych, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;jak również posiadać wymagane dokumenty.

Część zamówienia: LOT-0022 grupa 22 system neuromonitoringu śródoperacyjnego do zabiegów chirurgii tarczycy - 1 sztuka Przedmiotem zamówienia jest dostawa i uruchomienie 1 sztuki systemu do neuromonitoringu śródoperacyjnego do zabiegów chirurgii tarczycy oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ.Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT).Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;jak również posiadać wymagane dokumenty.