Przetarg 12471464 - Dostawa wyrobów medycznych jednorazowych na potrzeby...

ch wyrobów medycznych na potrzeby Szpitala Miejskiego w Siemianowicach Śląskich Sp. z o.o. Przedmiot zamówienia podzielono na 31 części/pakietów.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 2 do SWZ. Oferowany przedmiot zamówienia musi być fabrycznie nowy, dopuszczony do obrotu, wolny od wad fizycznych i prawnych oraz spełniać wymagania określone przez Zamawiającego. Zamawiający opisując przedmiot zamówienia określił szczegółowo asortyment opisany w załączniku nr 2, zgodnie ze swoimi potrzebami, dopuszcza także możliwość złożenia ofert równoważnych o parametrach nie gorszych, niż określone przez zamawiającego, jeśli z opisu przedmiotu zamówienia mogłoby wynikać, iż przedmiot zamówienia został określony przez wskazanie znaku towarowego, patentu lub pochodzenia. Przez rozwiązania równoważne zamawiający rozumie takie, które co najmniej spełniają wymagania określone w specyfikacji warunków zamówienia oraz charakteryzują się parametrami technicznymi, jakościowymi i użytkowymi nie gorszymi niż określone w opisie przedmiotu zamówienia. Wykonawca, który zaoferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zamawiającego, jest obowiązany dołączyć do oferty zestawienie wszystkich zaoferowanych rozwiązań równoważnych oraz wykazać ich równoważność w stosunku do rozwiązań opisanych w dokumentacji przetargowej, wskazując nazwę i pozycję opisu przedmiotu zamówienia, których to dotyczy. Opis zaproponowanych rozwiązań równoważnych powinien być dołączony do oferty i musi być na tyle szczegółowy, żeby Zamawiający przy ocenie oferty mógł ocenić spełnienie wymagań dotyczących ich parametrów technicznych oraz rozstrzygnąć, czy zaproponowane rozwiązania są równoważne. Oznacza to, że na Wykonawcy spoczywa obowiązek wykazania, że zaoferowany przez niego przedmiot zamówienia jest równoważny w stosunku do opisanych przez Zamawiającego w OPZ poprzez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty dostarczane przez konkretnego wykonawcę;Wszystkie użyte w SWZ nazwy własne służą jedynie do określenia parametrów technicznych, wymiarów lub kompatybilności przedmiotu zamówienia, a nie są wskazaniem na producenta. Użyte wszelkie nazwy w opisie przedmiotu zamówienia Zamawiający traktuje jako informację uszczegółowiającą, która została użyta wyłącznie w celu dookreślenia potrzeb Zamawiającego.W przypadku, gdy w opisie przedmiotu zamówienia znajdą się odniesienia do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2) oraz ust. 3 ustawy Pzp, Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne pod względem metodologii postępowania, zakresu, funkcjonalności, możliwości zastosowania, przechowywania, działania i innych cech opisanych w normach. Biorąc pod uwagę powyższe zamawiający wskazuje, że we wszystkich miejscach w opisie przedmiotu zamówienia, gdzie dokonano opisu poprzez wskazanie na konkretne normy dopuszcza się rozwiązania równoważne opisywanym, i jednocześnie w każdym miejscu Zamawiający wprowadza określenie lub równoważne (podstawa prawna art. 42 ust. 3 dyrektywy 2014/24/UE).Oferowany produkt musi spełniać wszystkie zasady i tryb dopuszczenia do obrotu wyrobów medycznych z uwzględnieniem w szczególności wymagań dotyczących jakości, skuteczności i bezpieczeństwa ich stosowania zgodnie z:1)Ustawą o wyrobach medycznych tj. z dnia 07.04.2022 r. (t.j. Dz.U. z 2024 r. poz. 1620);2)Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. nr 215 poz. 1416);3)Rozporządzeniem Ministra Zdrowia w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych z dnia 17 lutego 2016 r. (Dz. U. z 2016 r. poz. 211).4)W przypadku wyrobów medycznych wprowadzanych do obrotu po raz pierwszy po dniu 26 maja 2021 r. Wykonawca zobowiązany jest zapewnić, aby wyroby medyczne posiadały oznaczenia i informacje zgodnie z Rozporządzeniem MDR (UE) 2017/745 (wyroby medyczne) i IVDR (UE) 2017/746 (diagnostyka in vitro).Szczegółowe warunki realizacji i odbioru przedmiotu zamówienia zawierają projektowane postanowienia umowy, stanowiące Załącznik nr 4 do SWZ.Dostawy będą się odbywać transportem na koszt Wykonawcy wg zasad ustalonych w umowiei formularzu asortymentowo – cenowym.Zamawiający zastrzega sobie prawo wnioskować do Wykonawcy o dostarczenie poświadczenia o prawidłowych warunkach transportu oferowanych produktów zgodnie z wymogami producenta. Wykonawca zobowiązany jest do 48h od wezwania przez zamawiającego przedstawić stosowne dokumenty potwierdzające prawidłowe przechowywanie wyrobów medycznych podczas transportu. W przypadku wykonania zamówienia w części dotyczącej transportu przy użyciu podwykonawcy, Wykonawca odpowiada za działania, uchybienia i zaniedbania podwykonawcy tak, jak za własne działania, uchybienia i zaniedbania w tym za przestrzeganie przez podwykonawcę wg zasad ustalonych w umowie.Realizacja zamówień musi odbywać się w pełnych, oryginalnych opakowaniach. Wykonawca będzie zobowiązany dostarczyć towar zgodnie z zamówieniem (ilościowo i jakościowo), w opakowaniach gwarantujących bezpieczny transport i magazynowanie. Każdy z wykonawców może złożyć jedną ofertę. Oferta musi być kompletna w przeciwnym wypadku zostanie odrzucona. Okres przydatności do użycia dostarczanych wyrobów medycznych wynosi minimum 12 miesięcy licząc od dnia dostawy.Główne miejsce realizacji: Szpital Miejski w Siemianowicach Śląskich Sp. z o. o. ul. 1-go Maja 9, 41 – 100 Siemianowice Śląskie.Komunikacja w Postępowaniu, w tym składanie ofert, wymiana informacji oraz przekazywanie dokumentów lub oświadczeń między Zamawiającym a Wykonawcą, z uwzględnieniem wyjątków określonych w ustawie Pzp., odbywa się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, wyłącznie za pośrednictwem Platformy dostępnej pod adresem: https://ezamowienia.gov.pl.
Część zamówienia: LOT-0001 Pakiet nr 1-Taśma beznapięciowa Taśma beznapięciowa

Część zamówienia: LOT-0002 Pakiet nr 2-Ewakuator laparoskopowy Ewakuator laparoskopowy

Część zamówienia: LOT-0003 Pakiet nr 3-Elektrody monopolarne, bierne, pincety i adapter do diatermii Ewakuator laparoskopowy

Część zamówienia: LOT-0004 Pakiet nr 4-Paski do glukometru Paski do glukometru

Część zamówienia: LOT-0005 Pakiet nr 5-Polipropylenowa siatka płaska Polipropylenowa siatka płaska

Część zamówienia: LOT-0006 Pakiet nr 6-Folia operacyjna „JOBAN” Folia operacyjna „JOBAN”

Część zamówienia: LOT-0007 Pakiet nr 7-Filtr do ssaków firmy MEDELA Filtr do ssaków firmy MEDELA

Część zamówienia: LOT-0008 Pakiet nr 8-Jednorazowe szczotki do mycia rąk Jednorazowe szczotki do mycia rąk

Część zamówienia: LOT-0009 Pakiet nr 9-Zgłębniki żołądkowe i dreny brzuszne Zgłębniki żołądkowe i dreny brzuszne

Część zamówienia: LOT-0010 Pakiet nr 10-Jednorazowe wkłady workowe Jednorazowe wkłady workowe

Część zamówienia: LOT-0011 Pakiet nr 11-Sprzęt j. u. dla OIOM Sprzęt j. u. dla OIOM

Część zamówienia: LOT-0012 Pakiet nr 12-Cewniki do odsysania i adaptery Cewniki do odsysania i adaptery

Część zamówienia: LOT-0013 Pakiet nr 13-Zestawy do kontrolowanej zbiórki luźnego stolca i Zestawy do diureza godzinowa Zestawy do kontrolowanej zbiórki luźnego stolca i Zestawy do diureza godzinowa

Część zamówienia: LOT-0014 Pakiet nr 14-Opaska, przylepiec, uchwyt do rurek Opaska, przylepiec, uchwyt do rurek.

Część zamówienia: LOT-0015 Pakiet nr 15-Kaniula do wlewów dożylnych, kaniula dotętnicza, bezpieczne igły iniekcyjne i stazy Kaniula do wlewów dożylnych, kaniula dotętnicza, bezpieczne igły iniekcyjne i stazy

Część zamówienia: LOT-0016 Pakiet nr 16-Zestawy do wkłuć dwu światłowodowy, trzy światłowodowy, cztero światłowodowy oraz Zestaw do wkłucia centralnego z pięcioświatłowym cewnikiem Zestawy do wkłuć dwu światłowodowy, trzy światłowodowy, cztero światłowodowy oraz Zestaw do wkłucia centralnego z pięcioświatłowym cewnikiem

Część zamówienia: LOT-0017 Pakiet nr 17-Igła do Stymulatora nerwów obwodowych STIMUPLEX HNS 12 i Jednorazowa kaniula do leczenia neurologicznego Igła do Stymulatora nerwów obwodowych STIMUPLEX HNS 12 i Jednorazowa kaniula do leczenia neurologicznego

Część zamówienia: LOT-0018 Pakiet nr 18-Kompletny zestaw do opaskowania żylaków przełyku i szczotki do czyszczenia kanałów endoskopu Kompletny zestaw do opaskowania żylaków przełyku i szczotki do czyszczenia kanałów endoskopu

Część zamówienia: LOT-0019 Pakiet nr 19-Sprzęt endoskopowy Sprzęt endoskopowy

Część zamówienia: LOT-0020 Pakiet nr 20-Czujnik do pomiaru rzutu serca Czujnik do pomiaru rzutu serca

Część zamówienia: LOT-0021 Pakiet nr 21-Rekojeść do laryngoskopu Rekojeść do laryngoskopu

Część zamówienia: LOT-0022 Pakiet nr 22-Zestawy i inne zestawy opatrunkowe do procedur medycznych Zestawy i inne zestawy opatrunkowe do procedur medycznych

Część zamówienia: LOT-0023 Pakiet nr 23-Części zamienne do wstrzykiwacza Bracco Imaging Części zamienne do wstrzykiwacza Bracco Imaging

Część zamówienia: LOT-0024 Pakiet nr 24-Cewnik dotętniczy wprowadzany metodą Seldingera Cewnik dotętniczy wprowadzany metodą Seldingera

Część zamówienia: LOT-0025 Pakiet nr 25-Pojemniki na zużyte igły oraz kieliszki jednorazowe do podawania leków Pojemniki na zużyte igły oraz kieliszki jednorazowe do podawania leków

Część zamówienia: LOT-0026 Pakiet nr 26-Pojemniki na zużyte igły biopsyjne Pojemniki na zużyte igły biopsyjne

Część zamówienia: LOT-0027 Pakiet nr 27-Pokrowce na zwłoki Pokrowce na zwłoki

Część zamówienia: LOT-0028 Pakiet nr 28-Stetoskopy internistyczne Stetoskopy internistyczne

Część zamówienia: LOT-0030 Pakiet nr 29-Papier do EKG Papier do EKG

Część zamówienia: LOT-0031 Pakiet nr 30-Kołderki grzewcze Kołderki grzewcze

Część zamówienia: LOT-0032 Pakiet nr 31-Termometry lekarskie i ciśnieniomierze elektryczne Termometry lekarskie i ciśnieniomierze elektryczne