Przetarg 12184263 - „Dostawa wyrobów medycznych i środków ochrony...

IET 1 – MASKI.Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa masek.

Część 2: PAKIET 2 - CZUJNIK DO POMIARU RZUTU SERCA.Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa czujników do pomaru rzutu serca.

Część 3: PAKIET 3 - MASKI KRTANIOWE JEDNORAZOWE, NEBULIZATOR.Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa masek krtaniowych jednorazowych, nebulizatorów.

Część 4: PAKIET 4 - IGŁY LOKALIZACYJNE.Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa igieł lokalizacyjnych.

Część 5: PAKIET 5 - OPATRUNKI DO WKŁUĆ CENTRALNYCH.Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa opatrunków do wkłuć centralnych.

Część 6: PAKIET 6 – POJEMNIKI DO TRANSPORTU PRÓBEK HISTOPATOLOGICZNYCH.Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa POJEMNIKÓW DO TRANSPORTU PRÓBEK HISTOPATOLOGICZNYCH.

Część 7: PAKIET 7 – SYSTEM ZAMKNIĘTY DO PRZYGOTOWYWANIA LEKÓW CYTOSTATYCZNYCH.Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa SYSTEMU ZAMKNIĘTEGO DO PRZYGOTOWYWANIA LEKÓW CYTOSTATYCZNYCH.

Część 8: PAKIET 8 – ŚRODKI OCHRONY INDYWIDUALNEJ DO PRACOWNI LEKÓW CYTOSTATYCZNYCH.Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa ŚRODKÓW OCHRONY INDYWIDUALNEJ DO PRACOWNI LEKÓW CYTOSTATYCZNYCH.

Część 9: PAKIET 9 – WYROBY MEDYCZNE DO PRACOWNI LEKÓW CYTOSTATYCZNYCH.Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa WYROBÓW MEDYCZNYCH DO PRACOWNI LEKÓW CYTOSTATYCZNYCH.

Część 10: PAKIET 10 – ZESTAW AWARYJNY DO USUWANIA LEKÓW CYTOSTATYCZNYCH.Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa ZESTAWÓW AWARYJNYCH DO USUWANIA LEKÓW CYTOSTATYCZNYCH.

SZP.III.240/39/25/P

****************************
UWAGA ZMIANA OGŁOSZENIA
Sprostowanie BZP nr: 2025/BZP 00578432/01 z dnia: 2025-12-05
3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia: SEKCJA VIII - PROCEDURA 3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić: 8.1. Termin składania ofert Przed zmianą:
2025-12-08 10:00
Po zmianie:
2025-12-12 09:00
3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić: 8.3. Termin otwarcia ofert Przed zmianą:
2025-12-08 10:15
Po zmianie:
2025-12-12 09:15
3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić: 8.4. Termin związania ofertą Przed zmianą:
2026-01-06
Po zmianie:
2026-01-10


****************************
UWAGA ZMIANA OGŁOSZENIA
Sprostowanie BZP nr: 2025/BZP 00584347/01 z dnia: 2025-12-09
3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia: SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW 3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić: 5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych Przed zmianą:
Dalsza numeracja zgodna z Rozdz. XI SWZ:
1. Zamawiający będzie wymagał złożenia wraz z ofertą niżej wymienionych przedmiotowych środków dowodowych, potwierdzających spełnienie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego:
1) Formularz asortymentowo - cenowy - Załączniki nr 3.1 – 3.10 do SWZ.

2) Dla wszystkich Pakietów (za wyjątkiem Pakietu 8 oraz * pkt. a), b) i c) nie dotyczy: pakietu 9 pozycje 1, 3-5 oraz pakietu 10):
a) Deklaracja Zgodności zgodnie z Dyrektywą 93/42/EWG z 14.06.1993 r. lub zgodnie
z Rozporządzeniem nr 2017/745 z 05.04.2017 *
b) Certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami Dyrektywy Rady nr 93/42/EWG z 14.06.1993 r., dla wyrobów medycznych objętych okresem przejściowym lub wymaganiami Rozporządzenia nr 2017/745 z 05.04.2017 wraz z późniejszymi zmianami. *
c) Oświadczenie Wykonawcy, że wyrób/opakowanie wyrobu będzie oznakowany znakiem CE
w sposób widoczny, czytelny i nieusuwalny zgodnie z Rozporządzeniem 2017/745 w sprawie Wyrobów Medycznych *
d) Opisy/foldery/katalogi/ulotki/dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzająca wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry. Z dołączonego opisu/folderów/katalogu/ulotki musi jednoznacznie wynikać, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi określone w SWZ.

3) Dla pakietu 8, pozycje 4, 5:
a) Deklaracja Zgodności zgodnie z Dyrektywą 93/42/EWG z 14.06.1993 r. lub zgodnie
z Rozporządzeniem nr 2017/745 z 05.04.2017.
b) Certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami Dyrektywy Rady nr 93/42/EWG z 14.06.1993 r., dla wyrobów medycznych objętych okresem przejściowym lub wymaganiami Rozporządzenia nr 2017/745 z 05.04.2017 wraz z późniejszymi zmianami.
c) Oświadczenie Wykonawcy, że wyrób/opakowanie wyrobu będzie oznakowany znakiem CE w sposób widoczny, czytelny i nieusuwalny zgodnie z Rozporządzeniem 2017/745 w sprawie Wyrobów Medycznych.
d) Opisy/foldery/katalogi/ulotki/dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzająca wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry.
e) deklarację zgodności zgodną z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2016/425 z 09.03.2016r. dla środków ochrony indywidualnej.
f) Certyfikat badania typu UE dla środków ochrony indywidualnej zgodny z rozporządzeniem 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r.
g) Opisy, foldery, katalogi, ulotki, dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzające wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry.

4. Dla pakietu 8 pozycje 1,2,3,6 jako środki ochrony indywidualnej:

a) deklarację zgodności zgodną z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2016/425 z 09.03.2016 r. dla środków ochrony indywidualnej.
b) Certyfikat badania typu UE dla środków ochrony indywidualnej zgodny z rozporządzeniem 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r.
c) Opisy, foldery, katalogi, ulotki, dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzające wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry. Z dołączonego opisu/folderów/katalogu/ulotki musi jednoznacznie wynikać, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi określone w SWZ.
Po zmianie:
Dalsza numeracja zgodna z Rozdz. XI SWZ:
1. Zamawiający będzie wymagał złożenia wraz z ofertą niżej wymienionych przedmiotowych środków dowodowych, potwierdzających spełnienie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego:
1) Formularz asortymentowo - cenowy - Załączniki nr 3.1 – 3.10 do SWZ.

2) Dla wszystkich Pakietów (za wyjątkiem Pakietu 8 oraz * pkt. a), b) i c) nie dotyczy: pakietu 9 pozycje 1, 3-5 oraz pakietu 10):
a) Deklaracja Zgodności zgodnie z Dyrektywą 93/42/EWG z 14.06.1993 r. lub zgodnie
z Rozporządzeniem nr 2017/745 z 05.04.2017 *
b) Certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami Dyrektywy Rady nr 93/42/EWG z 14.06.1993 r., dla wyrobów medycznych objętych okresem przejściowym lub wymaganiami Rozporządzenia nr 2017/745 z 05.04.2017 wraz z późniejszymi zmianami. *
c) Oświadczenie Wykonawcy, że wyrób/opakowanie wyrobu będzie oznakowany znakiem CE
w sposób widoczny, czytelny i nieusuwalny zgodnie z Rozporządzeniem 2017/745 w sprawie Wyrobów Medycznych *
d) Opisy/foldery/katalogi/ulotki/dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzająca wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry. Z dołączonego opisu/folderów/katalogu/ulotki musi jednoznacznie wynikać, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi określone w SWZ.

oraz dla Pakietu 6 w przypadku asortymentu sklasyfikowanego zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz zgodnie z klasą wyrobu dopuszcza się:
a) Deklaracja Zgodności zgodnie z Dyrektywą 93/42/EWG z 14.06.1993 r. lub zgodnie z Rozporządzeniem nr 2017/745 z 05.04.2017 *
c) Oświadczenie Wykonawcy, że wyrób/opakowanie wyrobu będzie oznakowany znakiem CE
w sposób widoczny, czytelny i nieusuwalny zgodnie z Rozporządzeniem 2017/745 w sprawie Wyrobów Medycznych *
d) Opisy/foldery/katalogi/ulotki/dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzająca wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry. Z dołączonego opisu/folderów/katalogu/ulotki musi jednoznacznie wynikać, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi określone w SWZ.

3) Dla pakietu 8, pozycje 4, 5:
a) Deklaracja Zgodności zgodnie z Dyrektywą 93/42/EWG z 14.06.1993 r. lub zgodnie
z Rozporządzeniem nr 2017/745 z 05.04.2017.
b) Certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami Dyrektywy Rady nr 93/42/EWG z 14.06.1993 r., dla wyrobów medycznych objętych okresem przejściowym lub wymaganiami Rozporządzenia nr 2017/745 z 05.04.2017 wraz z późniejszymi zmianami.
c) Oświadczenie Wykonawcy, że wyrób/opakowanie wyrobu będzie oznakowany znakiem CE w sposób widoczny, czytelny i nieusuwalny zgodnie z Rozporządzeniem 2017/745 w sprawie Wyrobów Medycznych.
d) Opisy/foldery/katalogi/ulotki/dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzająca wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry.
e) deklarację zgodności zgodną z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2016/425 z 09.03.2016r. dla środków ochrony indywidualnej.
f) Certyfikat badania typu UE dla środków ochrony indywidualnej zgodny z rozporządzeniem 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r.
g) Opisy, foldery, katalogi, ulotki, dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzające wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry.

4. Dla pakietu 8 pozycje 1,2,3,6 jako środki ochrony indywidualnej:

a) deklarację zgodności zgodną z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2016/425 z 09.03.2016 r. dla środków ochrony indywidualnej.
b) Certyfikat badania typu UE dla środków ochrony indywidualnej zgodny z rozporządzeniem 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r.
c) Opisy, foldery, katalogi, ulotki, dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzające wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry. Z dołączonego opisu/folderów/katalogu/ulotki musi jednoznacznie wynikać, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi określone w SWZ.
3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić: 5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu Przed zmianą:
ust. 3. Jeżeli Wykonawca nie złoży w ofercie przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia na podstawie art.107 ust. 2 w wyznaczonym terminie w zakresie ust. 1 pkt 2) – 4) tj.:

2) Dla wszystkich Pakietów (za wyjątkiem Pakietu 8 oraz * pkt. a), b) i c) nie dotyczy: pakietu 9 pozycje 1, 3-5 oraz pakietu 10):
a) Deklaracja Zgodności zgodnie z Dyrektywą 93/42/EWG z 14.06.1993 r. lub zgodnie
z Rozporządzeniem nr 2017/745 z 05.04.2017 *
b) Certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami Dyrektywy Rady nr 93/42/EWG z 14.06.1993 r., dla wyrobów medycznych objętych okresem przejściowym lub wymaganiami Rozporządzenia nr 2017/745 z 05.04.2017 wraz z późniejszymi zmianami. *
c) Oświadczenie Wykonawcy, że wyrób/opakowanie wyrobu będzie oznakowany znakiem CE
w sposób widoczny, czytelny i nieusuwalny zgodnie z Rozporządzeniem 2017/745 w sprawie Wyrobów Medycznych *
d) Opisy/foldery/katalogi/ulotki/dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzająca wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry. Z dołączonego opisu/folderów/katalogu/ulotki musi jednoznacznie wynikać, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi określone w SWZ.

3) Dla pakietu 8, pozycje 4, 5:
a) Deklaracja Zgodności zgodnie z Dyrektywą 93/42/EWG z 14.06.1993 r. lub zgodnie
z Rozporządzeniem nr 2017/745 z 05.04.2017.
b) Certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami Dyrektywy Rady nr 93/42/EWG z 14.06.1993 r., dla wyrobów medycznych objętych okresem przejściowym lub wymaganiami Rozporządzenia nr 2017/745 z 05.04.2017 wraz z późniejszymi zmianami.
c) Oświadczenie Wykonawcy, że wyrób/opakowanie wyrobu będzie oznakowany znakiem CE w sposób widoczny, czytelny i nieusuwalny zgodnie z Rozporządzeniem 2017/745 w sprawie Wyrobów Medycznych.
d) Opisy/foldery/katalogi/ulotki/dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzająca wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry.
e) deklarację zgodności zgodną z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2016/425 z 09.03.2016r. dla środków ochrony indywidualnej.
f) Certyfikat badania typu UE dla środków ochrony indywidualnej zgodny z rozporządzeniem 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r.
g) Opisy, foldery, katalogi, ulotki, dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzające wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry.

4. Dla pakietu 8 pozycje 1,2,3,6 jako środki ochrony indywidualnej:

a) deklarację zgodności zgodną z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2016/425 z 09.03.2016 r. dla środków ochrony indywidualnej.
b) Certyfikat badania typu UE dla środków ochrony indywidualnej zgodny z rozporządzeniem 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r.
c) Opisy, foldery, katalogi, ulotki, dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzające wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry. Z dołączonego opisu/folderów/katalogu/ulotki musi jednoznacznie wynikać, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi określone w SWZ.

chyba że oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postepowania.
Po zmianie:
ust. 3. Jeżeli Wykonawca nie złoży w ofercie przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia na podstawie art.107 ust. 2 w wyznaczonym terminie w zakresie ust. 1 pkt 2) – 4) tj.:

2) Dla wszystkich Pakietów (za wyjątkiem Pakietu 8 oraz * pkt. a), b) i c) nie dotyczy: pakietu 9 pozycje 1, 3-5 oraz pakietu 10):
a) Deklaracja Zgodności zgodnie z Dyrektywą 93/42/EWG z 14.06.1993 r. lub zgodnie
z Rozporządzeniem nr 2017/745 z 05.04.2017 *
b) Certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami Dyrektywy Rady nr 93/42/EWG z 14.06.1993 r., dla wyrobów medycznych objętych okresem przejściowym lub wymaganiami Rozporządzenia nr 2017/745 z 05.04.2017 wraz z późniejszymi zmianami. *
c) Oświadczenie Wykonawcy, że wyrób/opakowanie wyrobu będzie oznakowany znakiem CE
w sposób widoczny, czytelny i nieusuwalny zgodnie z Rozporządzeniem 2017/745 w sprawie Wyrobów Medycznych *
d) Opisy/foldery/katalogi/ulotki/dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzająca wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry. Z dołączonego opisu/folderów/katalogu/ulotki musi jednoznacznie wynikać, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi określone w SWZ.

oraz dla Pakietu 6 w przypadku asortymentu sklasyfikowanego zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz zgodnie z klasą wyrobu dopuszcza się:
a) Deklaracja Zgodności zgodnie z Dyrektywą 93/42/EWG z 14.06.1993 r. lub zgodnie z Rozporządzeniem nr 2017/745 z 05.04.2017 *
c) Oświadczenie Wykonawcy, że wyrób/opakowanie wyrobu będzie oznakowany znakiem CE
w sposób widoczny, czytelny i nieusuwalny zgodnie z Rozporządzeniem 2017/745 w sprawie Wyrobów Medycznych *
d) Opisy/foldery/katalogi/ulotki/dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzająca wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry. Z dołączonego opisu/folderów/katalogu/ulotki musi jednoznacznie wynikać, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi określone w SWZ.

3) Dla pakietu 8, pozycje 4, 5:
a) Deklaracja Zgodności zgodnie z Dyrektywą 93/42/EWG z 14.06.1993 r. lub zgodnie
z Rozporządzeniem nr 2017/745 z 05.04.2017.
b) Certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami Dyrektywy Rady nr 93/42/EWG z 14.06.1993 r., dla wyrobów medycznych objętych okresem przejściowym lub wymaganiami Rozporządzenia nr 2017/745 z 05.04.2017 wraz z późniejszymi zmianami.
c) Oświadczenie Wykonawcy, że wyrób/opakowanie wyrobu będzie oznakowany znakiem CE w sposób widoczny, czytelny i nieusuwalny zgodnie z Rozporządzeniem 2017/745 w sprawie Wyrobów Medycznych.
d) Opisy/foldery/katalogi/ulotki/dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzająca wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry.
e) deklarację zgodności zgodną z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2016/425 z 09.03.2016r. dla środków ochrony indywidualnej.
f) Certyfikat badania typu UE dla środków ochrony indywidualnej zgodny z rozporządzeniem 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r.
g) Opisy, foldery, katalogi, ulotki, dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzające wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry.

4. Dla pakietu 8 pozycje 1,2,3,6 jako środki ochrony indywidualnej:

a) deklarację zgodności zgodną z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2016/425 z 09.03.2016 r. dla środków ochrony indywidualnej.
b) Certyfikat badania typu UE dla środków ochrony indywidualnej zgodny z rozporządzeniem 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r.
c) Opisy, foldery, katalogi, ulotki, dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzające wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry. Z dołączonego opisu/folderów/katalogu/ulotki musi jednoznacznie wynikać, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi określone w SWZ.

chyba że oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postepowania.
3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia: SEKCJA VIII - PROCEDURA 3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić: 8.1. Termin składania ofert Przed zmianą:
2025-12-12 09:00
Po zmianie:
2025-12-15 10:00
3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić: 8.3. Termin otwarcia ofert Przed zmianą:
2025-12-12 09:15
Po zmianie:
2025-12-15 10:15
3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić: 8.4. Termin związania ofertą Przed zmianą:
2026-01-10
Po zmianie:
2026-01-13