Przetarg - Dostawa szybkich testów do diagnostyki BSE oraz TSE owiec i...

m sprzętu umożliwiającym ich wykonanie dla Zakładu Higieny Weterynaryjnej w Warszawie.
Testy muszą być dopuszczone do obrotu na terenie Unii Europejskiej. Testy muszą posiadać aktualną, pozytywną opinię Państwowego Instytutu Weterynaryjnego - Państwowego Instytutu Badawczego w Puławach oraz być umieszczone w wykazie wyrobów do diagnostyki in vitro stosowanych w medycynie weterynaryjnej, który prowadzi Główny Lekarz Weterynarii. Testy muszą należeć do grupy testów immunologicznych umożliwiających badanie bydła (BSE) i małych przeżuwaczy oraz atypowej formy trzęsawki owiec. Testy muszą umożliwiać badanie prób autolizowanych. Każda seria testów musi posiadać certyfikat kontroli jakości wystawiony przez producenta testów. Każda seria testów musi posiadać dokument wystawiony przez Wspólnotowe Laboratorium Referencyjne (WLR) dla Zwierząt TSE dopuszczający je do użytku. Interpretacja wyników badania uzyskanych w testach musi być jednoznaczna, to jest wynik dodatni (wstępnie reaktywny) lub -wynik ujemny. Okres przydatności do użycia nie otwartych testów musi być nie krótszy niż 6 miesięcy od dnia dostawy. Testy muszą umożliwiać wykonanie badania min. 700 próbek (nie wliczając próbek kontrolnych) przez 4 osoby w ciągu 4-4,5 godziny, z uwzględnieniem wszystkich etapów badania aż do uzyskania wyniku, z pominięciem etapu pobierania i homogenizacji próbek. Jeśli test lub procedura przygotowania próbki są zatwierdzone do użytku w formie zautomatyzowanej dla bydła oraz w formie manualnej dla małych przeżuwaczy, wówczas procedura taka jest dopuszczalna. Zamawiający wymaga, aby oferowany przez Wykonawcę test, który zawiera element trawienia proteinazą K był wykonywany za pomocą automatu do testów umożliwiającego robotyzację dystrybucji odczynników, inkubacji i mieszania prób. Zamawiający dopuszcza wstawienie po jednej sztuce automatu o wyżej wymienionych cechach (dwie pracownie). Instrukcja wykonania testów musi być w języku polskim. Zamawiający wymaga, aby procedura wykonywania testów oferowanych przez wykonawcę nie wymagała przebudowy lub zmian w układzie pomieszczeń w Pracowni Diagnostyki Gąbczastej Encefalopatii Bydła Zakładu Higieny Weterynaryjnej w Warszawie przy ul. Lechickiej 21, ani Działu Badań TSE Oddziału Terenowego w Siedlcach przy ul. Kazimierzowskiej 29.