Przetarg 10317038 - Dostawa szwów chirurgicznych Część 1: Pakiet nr 1...

z kontrolowanym rozciąganiem i plastycznym odkształcaniem węzła. Igły o zwiększonej stabilności w imadle, wykonanej ze stopu stali odpornej na odkształcenie.

Część 2: Pakiet nr 1 pozycja 02 Szew sysntetyczny, polipropylenowy, niewchłanialny, monofilametowy z kontrolowanym rozciąganiem i plastycznym odkształcaniem węzła. Igły o zwiększonej stabilności w imadle, wykonanej ze stopu stali odpornej na odkształcenie.

Część 3: Pakiet nr 1 pozycja 03 Szew sysntetyczny, polipropylenowy, niewchłanialny, monofilametowy z kontrolowanym rozciąganiem i plastycznym odkształcaniem węzła. Igły o zwiększonej stabilności w imadle, wykonanej ze stopu stali odpornej na odkształcenie.

Część 4: Pakiet nr 2 pozycja 01 Nici z igłami: szwy naczyniowe, wchłanialne w czasie 180-210 dni, monifilamentowe, wykonane z polipropylenu z dodatkiem glikolu

Część 5: Pakiet nr 2 pozycja 02 Nici z igłami: szwy naczyniowe, wchłanialne w czasie 180-210 dni, monifilamentowe, wykonane z polipropylenu z dodatkiem glikolu

Część 6: Pakiet nr 3 pozycja 01 Nici z igłami: wchłanialne w czasie 60-90 dni lub 90-120 dni od zaimplantowania, monofilamentowe, syntetyczne

Część 7: Pakiet nr 3 pozycja 02 Nici z igłami: wchłanialne w czasie 60-90 dni lub 90-120 dni od zaimplantowania, monofilamentowe, syntetyczne

Część 8: Pakiet nr 4 pozycja 01 Nici z igłami: wchłanialne do 42 dni, podtrzymywanie tkankowe 10 - 14 dni, plecione, syntetyczne

Część 9: Pakiet nr 5 pozycja 01 Nici z igłami: wchłanialne w czasie 60-90 dni od zaimplantowania, z kwasu poliglikolowego, plecione, powlekane, syntetyczne

DZP.242.60.2024

****************************
UWAGA ZMIANA OGŁOSZENIA
Sprostowanie BZP nr: 2024/BZP 00250848/01 z dnia: 2024-03-19
3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia: SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE 3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić: 2.9. Numer planu postępowań w BZP Przed zmianą:
2024/BZP 00225478/01/P
Po zmianie:
2024/BZP 00225478/02/P
3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić: 2.10. Identyfikator pozycji planu postępowań Przed zmianą:
2.2.48 Dostawa szwów chirurgicznych
Po zmianie:
1.2.36 Dostawa szwów chirurgicznych
3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia: SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW 3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić: 5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych Przed zmianą:
I. Zaświadczenie o spełnienie wymogów wyrobów medycznych zgodnie z Rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. (Medical Device Regulation – MDR)
II. Dla wszystkich pozycji z pakietu 1 należy dołączyć pozytywną opinię z trzech ośrodków kardiochirurgicznych w kraju używających w/w nici danej firmy, nie starszą niż 36 miesięcy od terminu składania ofert
III. Katalogi producenta potwierdzające spełnienie parametrów wymaganych przez Zamawiającego w języku polskim lub tłumaczone na język polski wraz z opisem, którego zadania dotyczą, zdjęcia zaoferowanych produktów, ulotki informacyjne. (Zamawiający wymaga zaznaczenia kodu handlowego produktu w katalogu wraz z zaznaczeniem w katalogu, którego zadania z zamówienia dotyczy, a także nazwy handlowej i producenta w dokumentacji do przetargu)
Po zmianie:
I. Zaświadczenie o spełnienie wymogów wyrobów medycznych zgodnie z Rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. (Medical Device Regulation – MDR)
II. Dla wszystkich pozycji z pakietu 1 należy dołączyć pozytywną opinię z trzech ośrodków kardiochirurgicznych w kraju używających w/w nici danej firmy, nie starszą niż 36 miesięcy od terminu składania ofert. Zamawiający dopuszcza opinię ośrodka zagranicznego przetłumaczoną na język polski
III. Katalogi producenta potwierdzające spełnienie parametrów wymaganych przez Zamawiającego w języku polskim lub tłumaczone na język polski wraz z opisem, którego zadania dotyczą, zdjęcia zaoferowanych produktów, ulotki informacyjne. (Zamawiający wymaga zaznaczenia kodu handlowego produktu w katalogu wraz z zaznaczeniem w katalogu, którego zadania z zamówienia dotyczy, a także nazwy handlowej i producenta w dokumentacji do przetargu)
3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić: 5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu Przed zmianą:
I. Zaświadczenie o spełnienie wymogów wyrobów medycznych zgodnie z Rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. (Medical Device Regulation – MDR)
II. Dla wszystkich pozycji z pakietu 1 należy dołączyć pozytywną opinię z trzech ośrodków kardiochirurgicznych w kraju używających w/w nici danej firmy, nie starszą niż 36 miesięcy od terminu składania ofert
III. Katalogi producenta potwierdzające spełnienie parametrów wymaganych przez Zamawiającego w języku polskim lub tłumaczone na język polski wraz z opisem, którego zadania dotyczą, zdjęcia zaoferowanych produktów, ulotki informacyjne. (Zamawiający wymaga zaznaczenia kodu handlowego produktu w katalogu wraz z zaznaczeniem w katalogu, którego zadania z zamówienia dotyczy, a także nazwy handlowej i producenta w dokumentacji do przetargu)
Po zmianie:
I. Zaświadczenie o spełnienie wymogów wyrobów medycznych zgodnie z Rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. (Medical Device Regulation – MDR)
II. Dla wszystkich pozycji z pakietu 1 należy dołączyć pozytywną opinię z trzech ośrodków kardiochirurgicznych w kraju używających w/w nici danej firmy, nie starszą niż 36 miesięcy od terminu składania ofert. Zamawiający dopuszcza opinię ośrodka zagranicznego przetłumaczoną na język polski
III. Katalogi producenta potwierdzające spełnienie parametrów wymaganych przez Zamawiającego w języku polskim lub tłumaczone na język polski wraz z opisem, którego zadania dotyczą, zdjęcia zaoferowanych produktów, ulotki informacyjne. (Zamawiający wymaga zaznaczenia kodu handlowego produktu w katalogu wraz z zaznaczeniem w katalogu, którego zadania z zamówienia dotyczy, a także nazwy handlowej i producenta w dokumentacji do przetargu)
3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia: SEKCJA VIII - PROCEDURA 3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić: 8.1. Termin składania ofert Przed zmianą:
2024-03-21 09:00
Po zmianie:
2024-04-03 09:00
3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić: 8.3. Termin otwarcia ofert Przed zmianą:
2024-03-21 09:30
Po zmianie:
2024-04-03 09:30
3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić: 8.4. Termin związania ofertą Przed zmianą:
2024-04-20
Po zmianie:
2024-05-02