Przetarg 8488976 - Dostawa specjalistycznych osłon, folii operacyjnych,...

y: EO/LA-M 2722/LXX/21
1. Przedmiot zamówienia stanowi dostawa specjalistycznych osłon, folii operacyjnych, wyrobów medycznych stosowanych w laparoskopii i ginekologii
2. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. Przedmiot zamówienia stanowi 17 zadań. Wykonawca może złożyć ofertę na dowolną liczbę zadań.
Część nr 1 Organizator przewodów – jako taśma chirurgiczna typu rzep o rozmiarach 2cmx 20cm(+/-2 cm) Osłony zabezpieczające przewody kamery/lasera – sterylne - osłona zabezpieczająca przewody kamery/lasera ( 14 cm x 250 cm) (+/- 2 cm). Kieszeń (torebka) przylepna na narzędzia - sterylna - rozmiar całkowity 30-40 x 40 cm (+/- 2 cm), jednokomorowa. Igła typu motylek do podawania leków oraz krótkotrwałych infuzji. Rozmiar 22G (0,7x19mm). Elastyczne skrzydełka igły po założeniu ułatwiają wykonanie wkłucia, po rozłożeniu zapewniają stabilizację motylka do skóry pacjenta. Zawiera transparentny dren długości 30 cm, który jest odporny na złamanie , zakończenie drenu typu: luer lock zabezpieczone koreczkiem, kompatybilne ze stożkiem strzykawki luer oraz luer lock. Igła jednorazowego użytku, opakowanie folia-papier. Opakowanie zbiorcze max 100 szt Szpatułka drewniana, laryngologiczna, jednorazowa, sterylna. Opakowanie kartonowe 100 szt. Szczypce ginekologiczne / pinceta, anatomiczne, jednorazowe, sterylne, długość 25 cm. Z tworzywa sztucznego, w kształcie pincety. Spiczaste, ząbkowane końcówki. Pakowane pojedynczo w blister. Karton zbiorczy 100 szt. Cewnik urologiczny Foley nr 16-18 dwudrożny z plastikową zastawką (lateks silikonowany), z balonem o pojemności 30-50 ml.
Część nr 2 Folia operacyjna, sterylna, jednorazowego użytku wykonana w formie arkuszy, przezroczysta, wytrzymała. Folia stanowiąca barierę dla bakterii, łatwa w aplikacji, o wysokiej paro-przepuszczalności.
Część nr 3 Bezpieczny aparat do podaży cytostatyków z zastawką bezigłową typu Intrafix SafeSet: ergonomiczna komora kroplowa, wykonana z bardzo przezroczystego materiału, ostry kolec wykonany z przezroczystego materiału, wyposażony w odpowietrznik z filtrem zabezpieczonym klapką, 15 µm zabezpieczający przed większymi cząsteczkami, precyzyjny zacisk rolkowy z miejscem na kolec komory kroplowej po użyciu oraz miejsce do podwieszania drenu, filtr hydrofobowy na końcu drenu, zabezpieczający przed wyciekaniem płynu z drenu podczas jego odpowietrzania, filtr hydrofilny w komorze kroplowej, zabezpieczający przed dostaniem się powietrza do drenu, po opróżnieniu opakowania z płynem, pozbawiony ftalanów, DEHP, zamykany odpowietrznik zaopatrzony w filtr baktryjny, zastawka bezigłowa na drenie, poniżej komory kroplowej, umożliwiająca podanie bolusa, dren o dł. 180 cm. Dren infuzyjny do podaży 2 dawek cytostatyku i możliwością przepłukiwania linii, z 3 zastawkami bezigłowymi typu Cyto-Set Infusion: ergonomiczna komora kroplowa wykonana z bardzo przezroczystego materiału, wyposażony w odpowietrznik z filtrem zabezpieczonym klapką, zastawki bezigłowe umożliwiające podanie, co najmniej 2 dawek leku w systemie zamkniętym, podaż leku (infuzja) oraz przepłukiwanie linii możliwe bez konieczności rozłączania jakichkolwiek elementów linii aparatu, zacisk rolkowy z miejscem na kolec dla zabezpieczenia kolca po zakończeniu infuzji, filtr hydrofobowy na końcu drenu, zabezpieczający przed wyciekaniem płynu z drenu podczas jego wypełniania, pozbawiony PCV.
Część nr 4 Siatka częściowo wchłanialna z systemem samomocującym do zaopatrywania przepuklin pachwinowych, dwuskładnikowa zbudowana z monofilamentu polipropylowego 50% o ciężarze jednoskowym 80g/m2 , (po wchłonięciu 40g/m2 ) Siatka dwuwarstwowa dootrzewnowa z wchłanialną warstwą zapobiegającą powstawaniu zrostów. Poliester wielowłókninowy lub polipropylen jednowłókninowy po stronie ściennej. Wchłanialna warstwa hydrofilowa minimalizująca ryzyko zrostów po stronie otrzewnej. Składniki: kolagen, glikol polietylenowy, glicerol, narożniki zaokraglone.
Część nr 5 System do leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu – TVT Obturator (zasłonowy). Taśma wykonana z polipropylenu / monofilamentu, cięta laserowo, wielkość porów 100 mikronów, szerokości 1,1 cm, długości 45 cm, w plastikowej osłonce. Dwa jednorazowe helikalne prowadnice ze stali nierdzewnej, profilowane do przejścia przez otwory zasłonowe metodą tzw. „inside-out”, z plastikową osłonką, połączone na stałe taśmą. Stalowa prowadnica skrzydełkowa, służąca do prawidłowego przeprowadzenia helikalnych prowadnic. System całkowicie jednorazowy.
Część nr 6 Siatka częściowo wchłanialna, makroporowa umożliwiająca wykonanie operacji naprawczych przepukliny pachwinowej. Monofilamentowy kompozyt włókien polipropylenu i włókien poliglekapronu-25: gramatura 28g/m2 , średnica porów 3-4 mm, wchłanialny element poliglekapronu-25 (84 dni), cienkie filamenty – poniżej 1 mm, niski odsetek kurczenia siatki po implantacji ok. 1,9%. Siatka częściowo wchłanialna, makroporowa umożliwiająca wykonanie operacji naprawczych przepukliny pachwinowej. Monofilamentowy kompozyt włókien polipropylenu i włókien poliglekapronu-25, o elastyczności siatki zbliżonej do naturalnych ruchów brzucha w proporcji 2 : 1, wzór porów w kształcie plastra miodu, wchłanialny element poliglekapronu-25 (ok. 90-110 dni).
Część nr 7 Trokar torakochirurgiczny jednorazowego użytku rozmiar.:5,5 mm z tępym końcem i nieprzewodzącym rękawem Trokar torakochirurgiczny jednorazowego użytku rozmiar.:10,5 mm z tępym końcem i nieprzewodzącym rękawem Trokar torakochirurgiczny jednorazowego użytku rozmiar.:11,5 mm z tępym końcem i nieprzewodzącym rękawem Trokar torakochirurgiczny jednorazowego użytku rozmiar.:15 mm z tępym końcem i nieprzewodzącym rękawem Zestaw do laparoskopowej operacji przepukliny metodą TEP składający się z 4 elementów: trokara ostrzowego 5 mm o długości 7 cm; trokara ostrzowego 11 mm o długości 10 cm, wyposażonego w trójstopniowy kranik umożliwiający insuflację, desuflację i blokadę przepływu gazu; uniwersalnej kaniuli, przeziernej i przezroczystej 5 mm, o długości 7 cm; siatka przepuklinowa makroporowa o rozmiarze porów 2,0 x 2,4 mm, rozmiar 15 cm x 15 cm, z możliwością przecinania bez ryzyka strzępienia. Ładunek artykulacyjny z nożem wzmocnionym wchłanialnym materiałem PGA z dwoma potrójnymi rzędami zszywek o długości 60 mm. Zszywki o wysokości 4,0 – 4,5 – 5,0 mm przed zamknięciem. Opakowanie handlowe 6 sztuk.
Część nr 8 Siatka niewchłanialna, wykonana z tkanych włókien polipropylenowych, do plastyki przepuklin pachwinowych, z barwionymi na niebiesko pasami ułatwiającymi ukierunkowanie i implantację, bardzo lekka o gramaturze 36g/m2, rozmiar porów 1,0 mm, grubość siatki 0,39 mm. Siatka niewchłanialna z tkanych włókien polipropylenowych do zaopatrywania przepuklin metodą klasyczną i laparoskopową z barwionymi na niebiesko pasami wzmacniającymi strukturę siatki jednocześnie ułatwiając jej ukierunkowanie i implantację o gramaturze 60g/m2, rozmiar porów 1,5 mm, grubość siatki 0,53 mm
Część nr 9 Worek ekstrakcyjny z rozprężalną obręczą, nieprzepuszczalny, wytrzymały na rozdarcie, śr. 10 mm, poj. 225 ml. Worek do pobierania materiału z elastyczną plastikową torebką (wykonaną z poliuretanu bez porowatej struktury) o wymiarach 10,16 cm x 12,70 cm. Worek podtrzymywany przez metalowy, elastyczny, samorozprężalny pierścień umożliwiający manipulowanie rozwiniętym workiem. Zabezpieczenie w postaci koralika uniemożliwiajacego wydostawanie się pobranego materiału na zewnatrz. Możliwość powtórnego wielokrotnego otwarcia worka. Cylindryczna torebka o poj. 200 ml. Rozmiar trzpienia 10 mm, możliwość wprowadzenia przez trokar 10-12 mm. Worek ekstrakcyjny z rozprężalną obręczą, nieprzepuszczalny, wytrzymały na rozdarcie, śr. 10 mm, poj. 500 ml. Srednica woreczka 110 mm + 5 mm, długość woreczka 200 mm + 8 mm, poj. 500 ml.
Część nr 10 Siatka częściowo wchłanialna do rekonstrukcji piersi, wykonana z biokomponentowych włókien składających się z rdzenia wykonanego z polipropylenu pokrytego wchłanialną otoczką wykonaną ze związku kwasu poliglikolowego i kaprolaktonu. Gramatura implantu przed wchłonięciem 85 g/m2. Gramatura implantu po wchłonięciu 28g/m2. Implant o optymalnej miękkości po wchłonięciu tj. 0,5 mg zapewniającej maxymalny komfort pacjenta. Grubość siatki przed wchłonięciem 0,5 mm i 0,2mm po wchłonięciu. Wielkość porów 2,5 mm2. Porowatość implantu 60%. Wytrzymałość na rozerwanie przed wchłonięciem 430 N, po wchłonięciu 260 N.
Część nr 11 Zestaw do bezpiecznej morcalacji tkanek w procedurach laparoskopowych. Zestaw składający się z worka laparoskopowego, osłony na optykę laparoskopową 10 mm oraz trokaru laparoskopowego 12 mm. Worek z dwoma portami dostępowymi umożliwiający bezpieczną morcelację organów pod kontrolą wzroku. Worek umożliwiający insuflację oraz zabezpieczający przed możliwością kontaminacji pola operacyjnego. Osłona na optykę laparoskopową zabezpieczająca przed kontaminacją w procesie morcelacji. Torkar 12 mm ułatwiający wprowadzenie worka. Wszystkie trzy elementy zestawu jednorazowe, dostarczane sterylnie.
Część nr 12 Klipsy polimerowe kompatybilne z klipsownicą BERYL, niewchłanialne, w rozmiarze XL, Klips zawiera dwukierunkowy naprzemienny układ zębów osadzonych w przeciwnych kierunkach o koncie podcięcia 45 stopni. Zęby poprawiają stabilność zacisku i dzięki temu klips nie zsuwa się z naczynia. Pakowane po 6 szt, 4 szt, 2szt. klipsy w magazynku. W opakowaniu samoprzylepne naklejki (metryczki), służące do umieszczenia w dokumentacji medycznej, etykieta zasobnika z klipsami zawierająca informację o producencie, rozmiarze klipsów, numerze katalogowym, dacie produkcji, dacie ważności, sterylne. Klipsy kompatybilne z klipsownicą automatyczną Micro Line firmy BERYL, rozmiar klipsów średnio-duży
Część nr 13 Dren jednorazowy kompatybilny z posiadanym insuflatorem PneumoClear. Dren z podgrzewaniem i nawilżaniem gazu, kolor czerwony. Dren jednorazowy kompatybilny z posiadanym insuflatorem PneumoClear. Dren z podgrzewaniem gazu, kolor zielony. Dren jednorazowy kompatybilny z posiadanym insuflatorem PneumoClear, kolor niebieski. Sterylny pokrowiec jednorazowego użytku przeznaczony do urządzeń służących do wizualizacji układu krążenia wraz z naczyniami limfatycznymi i krwionośnymi, których nie można poddać sterylizacji w zabiegach operacyjnych z użyciem zieleni indocyjaninowej o wymiarach 19cm x 265 cm.
Część nr 14 Laparoskopowa klipsownica wielokrotnego użytku do klipsów naczyniowych średnio-dużych typu LT300. Długość ramienia roboczego 33 cm, średnica 10 mm. Laparoskopowa klipsownica wielokrotnego użytku do klipsów naczyniowych dużych typu LT400. Długość ramienia roboczego 33 cm, średnica 10 mm. Klipsy tytanowe średnio - duże o wymiarach przed zamknięciem 5,5 mm i 8,8 mm po zamknięciu, pakowane w magazynki po 6 klipsów w magazynku i 18 magazynków w opakowaniu, posiadające wewnętrzne i zewnętrzne rowkowanie zabezpieczające przed zsunięciem się z naczynia i wysunięciem z klipsownicy. Klipsy tytanowe duże o wymiarach przed zamknięciem 8,0 mm i 12,0 mm po zamknięciu, pakowane w magazynki po 6 klipsów w magazynku i 18 magazynków w opakowaniu, posiadające wewnętrzne i zewnętrzne rowkowanie zabezpieczające przed zsunięciem się z naczynia i wysunięciem z klipsownicy.
Część nr 15 Wydłużone elektrody monopolarne, sterylne, jednorazowego użytku z powlekanym ostrzem przeznaczone do zabiegów operacyjnych, kompatybilne z posiadanym przez Zamawiającego urządzeniem do diatermii VALLEYLAB FT10. Całkowita długość: 10,16 cm (4 cale), długość robocza: 2,54 cm (1 cal). Op. a 50 szt. Wydłużone elektrody monopolarne, sterylne, jednorazowego użytku z powlekanym ostrzem przeznaczone do zabiegów operacyjnych, kompatybilne z posiadanym przez Zamawiającego urządzeniem do diatermii VALLEYLAB FT10. Całkowita długość: 16,51 cm (6,5 cala), długość robocza: 2,54 cm (1 cal). Op. a 50 szt.
Część nr 16 Wchłanialny jałowy hemostatyk powierzchniowy ze 100% regenerowanej, oksydowanej celulozy w formie gazy (pochodzenia roślinnego) o działaniu bakteriobójczym i mającym zastosowanie w profilaktyce zakażenia pola operowanego – udokumentowane jako dowód : prospektywnym, randomizowanym badaniem klinicznym in vivo z udziałem ludzi, oraz działanie bakteriobójcze udokumentowane badaniem przedklinicznym in vitro, które dostarczone jako dowód- poprzez niskie pH 2,5-3,5 w kontakcie z krwią po 24h- eliminują na poziomie 99,9% szczepy bakterii: MRSA, MRSE,PRSP, VRE, Pseudomonas aeruginosa. Zawartość grupy karboksylowej 18-21%. Okres wchłaniania 7-14 dni. Rozmiar 5 cm x 7,5 cm. Wchłanialny jałowy hemostatyk powierzchniowy ze 100% regenerowanej, oksydowanej celulozy (pochodzenia roślinnego) w formie proszku o działaniu bakteriobójczym udokumentowanym badaniem przedklinicznym in vitro, które dostarczone jako dowód – poprzez niskie pH 2,5-3,5 w kontakcie z krwią po 24h – eliminują na poziomie 99,9% szczepy bakterii: MRSA, MRSE, PRSP, VRE, Pseudomonas aeruginosa. Zawartość grupy karboksylowej 18-21%. Okres wchłaniania 7-14 dni. Objętość gotowego hemostatyku 3g. Opakowanie zawiera 5 sztuk.
Część nr 17 Wchłanialny jałowy hemostatyk powierzchniowy ze 100% regenerowanej, oksydowanej celulozy w formie gazy (pochodzenia roślinnego) o działaniu bakteriobójczym i mającym zastosowanie w profilaktyce zakażenia pola operowanego – udokumentowane jako dowód : prospektywnym, randomizowanym badaniem klinicznym in vivo z udziałem ludzi, oraz działanie bakteriobójcze udokumentowane badaniem przedklinicznym in vitro, które dostarczone jako dowód- poprzez niskie pH 2,5-3,5 w kontakcie z krwią po 24h- eliminują na poziomie 99,9% szczepy bakterii: MRSA, MRSE,PRSP, VRE, Pseudomonas aeruginosa. Zawartość grupy karboksylowej 18-21%. Okres wchłaniania 7-14 dni. Rozmiar 5 cm x 7,5 cm. Wchłanialny jałowy hemostatyk powierzchniowy ze 100% regenerowanej, oksydowanej celulozy (pochodzenia roślinnego) w formie proszku o działaniu bakteriobójczym udokumentowanym badaniem przedklinicznym in vitro, które dostarczone jako dowód – poprzez niskie pH 2,5-3,5 w kontakcie z krwią po 24h – eliminują na poziomie 99,9% szczepy bakterii: MRSA, MRSE, PRSP, VRE, Pseudomonas aeruginosa. Zawartość grupy karboksylowej 18-21%. Okres wchłaniania 7-14 dni. Objętość gotowego hemostatyku 3g. Opakowanie zawiera 5 sztuk.
****************************
UWAGA ZMIANA OGŁOSZENIA
Sprostowanie TED nr 2021/S 230-604328 z dnia 2021-11-26:
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.2
Zamiast:
Data: 30/11/2021
Czas lokalny: 10:15
Powinno być:
Data: 08/12/2021
Czas lokalny: 10:15
Numer sekcji: IV.2.7
Zamiast:
Data: 30/11/2021
Czas lokalny: 10:30
Powinno być:
Data: 08/12/2021
Czas lokalny: 10:30

****************************
UWAGA ZMIANA OGŁOSZENIA
Sprostowanie TED nr 2021/S 235-617428 z dnia 2021-12-03:
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: VI.3
Zamiast:
1. Wymaga się dołączenia do oferty przedmiotowych środków dowodowych:
a) Katalogów do zadań 1-17 (ulotek lub folderów zawierających opisy oferowanego asortymentu w języku polskim, z zaznaczeniem, którego zadania i pozycji opisy dotyczą, jeżeli katalog /ulotka lub folder jest w języku obcym wymagane jest tłumaczenie na język polski)
Powinno być:
1. Wymaga się dołączenia do oferty przedmiotowych środków dowodowych:
a) Katalogów do zadań 1-17 (ulotek lub folderów zawierających opisy oferowanego asortymentu w języku polskim, z zaznaczeniem, którego zadania i pozycji opisy dotyczą, jeżeli katalog /ulotka lub folder jest w języku obcym wymagane jest tłumaczenie na język polski)
b) „oświadczenia producenta, że oferowane klipsy są wykonane w całości z tytanu odpowiadającym stosownym normom dla tytanowych implantów chirurgicznych, oraz NIE generujących żadnego istotnie klinicznego ryzyka dla pacjenta poddawanego badaniu w rezonansie magnetycznym o natężeniu pola do 3 Tesli”
c) Próbek w zakresie zadania nr 2.
Numer sekcji: IV.2.2
Zamiast:
Data: 08/12/2021
Czas lokalny: 10:15
Powinno być:
Data: 16/12/2021
Czas lokalny: 10:15
Numer sekcji: IV.2.7
Zamiast:
Data: 08/12/2021
Czas lokalny: 10:30
Powinno być:
Data: 16/12/2021
Czas lokalny: 10:30