Przetarg 12474725 - DOSTAWA RĘKAWIC DLA SZPITALA WOJEWÓDZKIEGO IM. DR. LUDWIKA...

65. Kształt w pełni anatomiczny (przeciwstawny kciuk, zagięte palce); o grubości w części palca min. 0,17mm, dłoni min. 0,15mm mankietu min. 0,14mm i długości całkowitej min. 285mm; rolowany mankiet, oznakowanie CE; odporne na rozerwanie, łatwe w nakładaniu, dobrze dopasowane, powierzchnia mikroporowata. Zgodne z normami: ASTM F 1671; EN 374-5; EN 455; EN 420; EN 16523 dostępne w rozmiarach: 9; 8,5; 8;7,5; 7; 6,5; 6 w zależności od potrzeb zamawiającego. (Próbka 10 par rozm. 7,5) para 100 000

Część 2: 1 Rękawice chirurgiczne, lateksowe, pudrowane mączką kukurydzianą, gładkie z mikroteksturą na całej powierzchni chwytnej, mankiet rolowany zapobiegający się zsuwaniu, kolor naturalnego lateksu, sterylizowane radiacyjnie, AQL 0.65, anatomiczny kształt dłoni, profilowane z przeciwstawnym kciukiem na dłoń lewą i prawą, dzięki lepszemu dopasowaniu redukcja obciążenia dłoni, grubość na palcu 0,18±0,02, na dłoni 0,16±0,02, mankiecie 0,14±0,02, długość min 280 mm. Poziom pudru <7 mg/dm2, potwierdzony raportem zgodnie z ASTM D6124. Rękawice o niskim kontrolowanym poziomie endotoksyn <1 EU/parę, potwierdzone raportem badania w jednostce niezależnej. Poziom protein białek lateksu ?30 µg/g, siła zrywu (mediana) przed starzeniem min. 18N (badania wg EN 455 z jednostki niezależnej). Zgodne z EN 455-2:2024 oraz EN 455-3:2023. Zarejestrowane jako wyrób medyczny klasy IIa reguła 7, oraz środek ochrony indywidualnej kat. III. Odporne na działanie leków cytostatycznych, zgodnie z ASTM D6978, potwierdzone raportem z badań jednostki niezależnej. Odporne na przenikanie wirusów zgodnie z ASTM F1671 oraz mikroorganizmów w tym również bakterii i grzybów zgodnie z EN ISO 374-5. Dyspenser ze znacznikiem sterylizacji w kolorze czerwonym oraz możliwością otwierania w pionie i poziomie, co pozwala zredukować przestrzeń , z dodatkowym otworem zwrotnym, umożliwiającym zwrot nadmiernie pobranej, nieotwartej pary rękawic, co minimalizuje straty i podnosi efektywność pracy. Objętość dyspensera nie większa niż 5 000 cm3 co powoduje oszczędność miejsca na półce nawet o 80% i mniejszą ilość odpadów do utylizacji. 5 lat ważności od daty produkcji. Dostępne w rozmiarach 5.5-9.0, podwójna bariera pakowania: opakowanie wewnętrzne papier z kodem EAN13 oraz informacjami ostrzegawczymi dla użytkownika , zewnętrzne foliowe z kodem GS-128.(Próbki – 10 par rozmiar 7.5) Para 12 000

Część 3: Rękawice diagnostyczne lateksowe bezpudrowe – opak. a 100 szt, zgodnie z normą EN 455 – 1.2.3; cienkie, pasujące na obie dłonie, rolowany mankiet, oznakowane CE. Wyrób medyczny klasy I i środek ochrony indywidualnej kategorii III W rozm. S, M, L, XL w zależności od potrzeb zamawiającego. (Próbka 2 opakowania a 100sztuk rozmiar M) opak. 18 000

Część 4: Rękawice diagnostyczne, niejałowe, bezpudrowe, jednorazowego użytku, wykonane z polichlorku winylu (bezlateksowe), o długości min. 245 mm, grubość palca min.0,06mm, dłoni i mankietu min.0,05mm. Poziom AQL = 1,0. Rękawice bez  ftalanów – fabrycznie umieszczona informacja na opakowaniu. Zarejestrowane jako wyrób medyczny oraz środek ochrony indywidualnej kat. III. Opakowanie rozmiarów od XS do  XL zawierające  100 szt. Rękawic (Próbka 2 opakowania a 100sztuk rozmiar M) op. 700

Część 5: Rękawice diagnostyczno-ochronne, nitrylowe bezpudrowe, kolor niebiesko-fioletowy, AQL 1,0. Powierzchnia zewnętrzna teksturowana na końcach palców, mankiet rolowany. Cienkie dla lepszego czucia, grubość na palcu 0,08 /- 0,03mm, na dłoni min. 0,07 /- 0,02mm, długość min. 240 mm. Pakowane w pełni automatycznie z wykorzystaniem cyfrowego systemu kontroli jakości „DQS”, polegającego na automatycznym skanowaniu każdej rękawicy na linii produkcyjnej i odrzucaniu wyrobów z wykrytym defektem. Rękawice ułożone są płasko, naprzemiennie, jedna na drugiej w przeciwnym kierunku (palce–mankiet), co zapewnia pobieranie pojedynczych rękawic; potwierdzone informacją na opakowaniu i/lub oświadczeniem producenta. Zarejestrowane jako wyrób medyczny w klasie I oraz środek ochrony indywidualnej w kategorii III, typ B wg EN ISO 374-1. Odporne na penetrację wirusów, bakterii i grzybów zgodnie EN 374-5 oraz ASTM F1671. Przebadane na przenikalność substancji chemicznych wg. EN 16523-1 oraz penetrację cytostatyków wg. ASTM D 6978. Graficzna instrukcja zakładania i zdejmowania rękawic. Producent stosuje systemy zarządzania zgodnie z ISO 13485, ISO 14001 i ISO 45001 potwierdzone na opakowaniu i/lub certyfikatami jednostki notyfikowanej. Kod UDI w formie cyfrowej DATA MATRIX do odczytu elektronicznego. Temperatura przechowywania 5-40 stopni. Fabrycznie naniesiona na opakowaniu informacja o akceleratorach użytych w procesie produkcji oraz piktogram dotyczący ryzyka alergii typu IV. Otwór dozujący zabezpieczony dodatkową folią chroniącą zawartość przed kontaminacją. Rozmiary XS-XL, oznaczone kolorystycznie na ściankach dyspensera, pakowane po 100 sztuk. op. 50 000

Część 6: Rękawiczki chirurgiczne do zabiegów o podwyższonym ryzyku, wykonane z lateksu, bezpudrowe obustronnie pokryte poliuretanem, j.u., jałowe (sterylizowane radiacyjnie) mikroteksturowane, szczelnie pakowane w komplecie po dwie odpowiednio dopasowane pary (zewnętrzne opakowanie foliowe), wewnętrzne rękawice w intensywnym zielonym kolorze, zewnętrzne o stonowanej barwie (lekko brązowe) nie wywołujące zjawiska odblasku i refleksu, Grubość wewnętrznej rękawicy w części dłoniowej 0,18 /- 0,02 mm, min dł. 280 mm. Grubość zewnętrznej rękawicy w części dłoniowej 0,22 /- 0,02 mm, min. dł.295 mm, poziom protein<40µg/g, szczelność AQL?0,65. Mankiet wykończony równomiernie rolowanym rantem, rękawice o anatomicznym kształcie ( zróżnicowane na prawa i lewą rękę). Przebadane na przenikanie wirusów zgodnie z normą ASTM F 1671, przenikanie wirusów, bakterii i grzybów zgodnie z normą EN 374-5, przenikanie krwi syntetycznej zgodnie z normą ASTM F 1670, przenikanie substancji chemicznych zgodnie z normą EN 374/EN 16523-1, -cement kostny zgodnie z normą ASTM F 739-12. Wyrób medyczny Klasy IIa oraz środek ochrony indywidualnej Kategorii III/Typ B. Na opakowaniu powinny być umieszczone: data produkcji, termin ważności, numer serii, nazwa i adres producenta oraz znak CE, w rozmiarach 6,0;6,5;7,0;7,5;8,0;8,5;9,0 (Próbki – 4 kpl rozmiar 7.5) kpl 6 000

Część 7: Rękawice nitrylowe, bezpudrowe, niesterylne, o obniżonej grubości, chlorowane od wewnątrz, kolor niebieski, tekstura na końcach palców, grubość pojedynczej ścianki na palcu 0,08mm /- 0,01mm, na dłoni 0,07/- 0,01 mm, na mankiecie 0,06/-0,01mm, AQL 1.0, siła zrywu przed starzeniem min 7N wg EN 455 - potwierdzone badaniami producenta. Zgodne z normami EN ISO 374-1, EN ISO 374-2, EN 16523-1, EN ISO 374-4 oraz odporne na przenikanie bakterii, grzybów i wirusów zgodnie z EN ISO 374-5. Przebadane na min. 37cytostatyków wg. ASTM D6978 potwierdzone badaniami z jednostki niezależnej. Rękawice zarejestrowane jako wyrób medyczny klasy I i środek ochrony indywidualnej kat. III typ B. Dopuszczone do kontaktu z żywnością - potwierdzone piktogramem na opakowaniu oraz badaniami z jednostki niezależnej. Pozbawione dodatków chemicznych: MBT, ZMBT, BHT, BHA, TMTD - potwierdzone badaniem metodą HPLC z jednostki niezależnej. Rękawice o kontrolowanym, niskim poziomie zanieczyszczenia mikrobiologicznego potwierdzonego raportem z badań akredytowanego laboratorium, przeprowadzonych zwalidowaną metodą badawczą. Opakowania umożliwiające pojedyncze wyjmowanie rękawic od spodu opakowania zawsze za mankiet, w celu ograniczenia kontaminacji. Rozmiary XS-XL kodowane kolorystycznie na opakowaniu. Kompatybilne z uchwytami pojedynczymi i potrójnymi z trwałego tworzywa, odpornego na środki dezynfekcyjne, mocowanymi do ściany oraz uchwytami pojedynczymi na szynę Modura. Pakowane po 250 szt. Dopuszcza się pakowane po 240 szt. dla rozmiaru XL. op. 2 000

Część 8: Rękawice chirurgiczne lateksowe sterylne , bezpudrowe , anatomicznie dopasowane do kształtu dłoni, zróżnicowane na prawą i lewą dłoń ,elastyczne o wysokiej odporności na uszkodzenia mechaniczne , mankiet rolowany, dostępne w rozmiarach 5,5 - 9,0 , powierzchnia zewnętrzna teksturowana , obustronnie polimeryzowane ,sterylizowane radiacyjnie, długość rękawicy minimum 295 mm, grubość pojedyńczej ścianki na palcu 0,23 mm /- 0,01 mm, poziom protein lateksu poniżej 20 ug/g. Zgodne z normą EN 455, badania na przenikalność wirusów zgodne z ASTM F1671 lub równoważne. Badania na przenikanie substancji cytostatycznych zgodnie z normą ASTMD 6978 lub równoważne. Przebadane na przenikanie krwi syntetycznej zgodnie z normą ASTM F 1670; przenikanie substancji chemicznych zgodnie z normą EN 374/EN 16523-1. Zarejestrowane jako wyrób medyczny oraz środek ochrony osobistej kategorii III min Tyb B.Opakowanie wew. papierowe, zew. folia odporne na wilgoć. Na opakowaniu jednostkowym umieszczone informacje tj: data sterylizacji, termin ważności, numer serii, rozmiar, nazwa producenta,kraj pochodzenia. informacje w języku polskim, tabelka potwierdzająca przenikanie min. 9 leków cytostatycznych celem łatwej i szybkiej identyfikacji przenikalności na dane leki cytostatyczne oraz znak CE , normy. Pakowane po 50 par. op. 50Rękawice chirurgiczne bezlateksowe neoprenowe sterylne , dla osób uczulonych na lateks, bezpudrowe , anatomicznie dopasowane do kształtu dłoni, zróżnicowane na prawą i lewą dłoń ,elastyczne o wysokiej odporności na uszkodzenia mechaniczne , mankiet rolowany, dostępne w rozmiarach 5,5 - 9,0 , powierzchnia zewnętrzna teksturowana , obustronnie polimeryzowane ,sterylizowane radiacyjnie, długość rękawicy minimum 295 mm, grubość pojedyńczej ścianki na palcu 0,22 mm /- 0,01 mm. Zgodne z normą EN 455, badania na przenikalność wirusów zgodne z ASTM F1671lub równoważne. Badania na przenikanie substancji cytostatycznych zgodnie z normą ASTMD 6978 lub równoważne. Przebadane na przenikanie krwi syntetycznej zgodnie z normą ASTM F 1670; przenikanie substancji chemicznych zgodnie z normą EN 374/EN 16523-1 w tym isopropanol 70% na poziomie min. 2. Zarejestrowane jako wyrób medyczny oraz środek ochrony osobistej kategorii III min typ B.Opakowanie wew. papierowe, zew. folia odporne na wilgoć.Na opakowaniu jednostkowym umieszczone informacje tj.: data sterylizacji, termin ważności, numer serii, rozmiar, nazwa producenta, kraj pochodzenia. informacje w języku polskim, tabelka potwierdzająca przenikanie min. 9 leków cytostatycznych celem łatwej i szybkiej identyfikacji przenikalności na dane leki cytostatyczne, oraz znak CE , normy. Pakowane po 50 par. op. 50Rękawice chirurgiczne lateksowe sterylne przeznaczone do procedur ginekologicznych i porodów , bezpudrowe ,teksturowane , anatomicznie dopasowane do kształtu dłoni, zróżnicowane na prawą i lewą dłoń ,elastyczne o wysokiej odporności na uszkodzenia mechaniczne , dostępne w rozmiarach 6,5(S), 7,5 (M), 8,5(L) , sterylizowane radiacyjnie, długość rękawicy minimum 480 mm, grubość pojedyńczej ścianki na palcu minimum 0,19mm, poziom protein lateksu poniżej 50 ug/g. Zgodne z normą EN 455, badania na przenikalność wirusów zgodne z ASTM F1671lub równoważne. Zarejestrowane jako wyrób medyczny oraz środek ochrony osobistej kategorii III. Opakowanie wew. papierowe, zew. folia odporne na wilgoć. Na opakowaniu jednostkowym powinny buć umieszczone: data sterylizacji, termin ważności, numer serii, rozmiar, nazwa producenta, kraj pochodzenia, informacje w języku polskim oraz znak CE , normy. Pakowane po 50 par. op. 10Rękawice diagnostyczne nitrylowe niejałowe z przedłużonym mankietem  do wysokiego ryzyka koloru niebieskiego o długości min. 300 mm. Minimalna grubość na pojedynczej ściance palca 0,14 mm, dłoni 0,09 mm, mankiecie 0,07 mm. AQL 1.0 (fabrycznie naniesiona informacja na opakowaniu). Siła zrywania min. 9 N, zgodnie z EN 455-2. Kształt uniwersalny pasujący na prawą i lewą dłoń. Równomiernie rolowany brzeg mankietu. Powierzchnia zewnętrzna teksturowana na końcach palców. Dające się łatwo i pojedynczo wyciągać z opakowania. Zarejestrowane jako wyrób medyczny w klasie I oraz środek ochrony osobistej w kategorii III. Typ B wg EN ISO 374-1. Odporne na przenikanie substancji chemicznych zgodnie EN 16523-1 oraz przebadane na penetrację min. 15 cytostatyków zgodnie z ASTM D 6978, z adekwatną informacją o czasie przenikania w postaci tabelki fabrycznie naniesionej na opakowaniu jednostkowym. Odporne na penetrację wirusów zgodnie z EN ISO 374-5. Zewnętrzne opakowanie jednostkowe z widocznym  oznakowaniem fabrycznym posiadajacym minimum takie informacje jak: datę ważności,  oznakowanie znakiem CE, kod QR, UDI, nr. referencyjny,  AQL dla szczelności, wyrób medyczny klasy I,  środek ochrony indywiduknej klasy III min. typ B, nazwę producenta, nazwę EC REP, nazwę importera, kraj pochodzenia, informacji o zgodności z przytoczonymi powyżej normami Okres ważności min 48 miesięcy od daty produkcji. Rozmiary S-XL, pakowane po 100 sztuk. op. 800Rękawice foliowe higieniczne z wysokiej jakości folii HDPE, teksturowane, kolor transparenty. Apretura podwyższająca chwytność, specjalna formuła podnosząca komfort pracy. Kształt uniwersalny, pasujące na lewą i prawą dłoń. Dopuszczone do kontaktu z żywnością. Pakowane w opakowania a 100 szt. Dostępne w rozmiarach M, L op. 400

36/TP/MN/2026