Przetarg 8906887 - Dostawa produktów leczniczych i wyrobów medycznych dla...

28/04/2022
Dostawa produktów leczniczych i wyrobów medycznych dla Mazowieckiego Szpitala Bródnowskiego Sp. z o.o.
Wyrób medyczny Część nr 1 Wyrób medyczny
Produkty lecznicze - płyny Część nr 2 Produkty lecznicze - płyny
Produkty lecznicze - płyny Część nr 3 Produkty lecznicze - płyny
Produkty lecznicze - program lekowy Część nr 4 Produkty lecznicze - płyny
Produkty lecznicze - gąbka kolagenowa Część nr 5 Produkty lecznicze - gąbka kolagenowa
Produkty lecznicze - antybiotyki Część nr 6 Produkty lecznicze - antybiotyki
Produkty lecznicze Część nr 7 Produkty lecznicze
Produkty lecznicze Część nr 8 Produkty lecznicze
Produkty lecznicze Część nr 9 Produkty lecznicze
Produkty lecznicze Część nr 10 Produkty lecznicze
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego Część nr 11 Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego Część nr 12 Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego
Produkty lecznicze Część nr 13 Produkty lecznicze
Produkty lecznicze Część nr 14 Produkty lecznicze
Produkty lecznicze Część nr 15 Produkty lecznicze
Produkty lecznicze Część nr 16 Produkty lecznicze
Produkty lecznicze Część nr 17 Produkty lecznicze
Produkty lecznicze Część nr 18 Produkty lecznicze
Środki dietetyczne Część nr 19 Środki dietetyczne
Produkty lecznicze Część nr 20 Produkty lecznicze
Produkty lecznicze Część nr 21 Produkty lecznicze
Produkty lecznicze Część nr 22 Produkty lecznicze
Produkty lecznicze Część nr 23 Produkty lecznicze
Produkty lecznicze Część nr 24 Produkty lecznicze
Produkty lecznicze Część nr 25 Produkty lecznicze
Produkty lecznicze Część nr 26 Produkty lecznicze
Produkty lecznicze Część nr 27 Produkty lecznicze
Produkty lecznicze - program lekowy Część nr 28 Produkty lecznicze - program lekowy
Produkty lecznicze Część nr 29 Produkty lecznicze
Produkty lecznicze - cytostatyki Część nr 30 Produkty lecznicze - cytostatyki
Produkty lecznicze - import docelowy Część nr 31 Produkty lecznicze - cytostatyki
Produkty lecznicze - antybiotyki Część nr 32 Produkty lecznicze - antybiotyki
Produkty lecznicze Część nr 33 Produkty lecznicze
Produkty lecznicze - program lekowy Część nr 34 Produkty lecznicze - program lekowy
Produkty lecznicze Część nr 35 Produkty lecznicze
Produkty lecznicze - antybiotyki Część nr 36 Produkty lecznicze - antybiotyki
Produkty lecznicze - antybiotyki Część nr 37 Produkty lecznicze - antybiotyki
Produkty lecznicze - antybiotyki Część nr 38 Produkty lecznicze - antybiotyki
Produkty lecznicze - antybiotyki Część nr 39 Produkty lecznicze - antybiotyki
Produkty lecznicze Część nr 40 Produkty lecznicze
Produkty lecznicze Część nr 41 Produkty lecznicze
Wyrób medyczny Część nr 42 Wyrób medyczny
Produkty lecznicze - antybiotyki Część nr 43 Produkty lecznicze - antybiotyki
Produkty lecznicze Część nr 44 Produkty lecznicze
Produkty lecznicze Część nr 45 Produkty lecznicze
Produkty lecznicze - antybiotyki Część nr 46 Produkty lecznicze - antybiotyki
Produkty lecznicze Część nr 47 Produkty lecznicze
Produkty lecznicze Część nr 48 Produkty lecznicze
Produkty lecznicze Część nr 49 Produkty lecznicze
Produkty lecznicze Część nr 50 Produkty lecznicze
Produkty lecznicze - antybiotyki Część nr 51 Produkty lecznicze - antybiotyki
Produkty lecznicze Część nr 52 Produkty lecznicze
Wyroby medyczne Część nr 53 Wyroby medyczne
Wyroby medyczne Część nr 54 Wyroby medyczne
Produkty lecznicze - cytostatyki Część nr 55 Produkty lecznicze - cytostatyki
Produkty lecznicze - cytostatyki Część nr 56 Produkty lecznicze - cytostatyki
Produkty lecznicze - program lekowy Część nr 57 Produkty lecznicze - program lekowy
Produkty lecznicze - program lekowy Część nr 58 Produkty lecznicze - program lekowy
Produkty lecznicze - program lekowy Część nr 59 Produkty lecznicze - program lekowy
Produkty lecznicze - program lekowy Część nr 60 Produkty lecznicze - program lekowy
Produkty lecznicze - program lekowy Część nr 61 Produkty lecznicze - program lekowy
Produkty lecznicze - program lekowy Część nr 62 Produkty lecznicze - program lekowy
Produkty lecznicze - program lekowy Część nr 63 Produkty lecznicze - program lekowy
Produkty lecznicze - program lekowy Część nr 64 Produkty lecznicze - program lekowy
Produkty lecznicze Część nr 65 Produkty lecznicze
Produkty lecznicze - program lekowy Część nr 66 Produkty lecznicze - program lekowy
Pieluchomajtki dla dorosłych Część nr 67 Pieluchomajtki dla dorosłych
Pieluchy jednorazowe dla dzieci Część nr 68 Pieluchy jednorazowe dla dzieci
Pielucha tetrowa Część nr 69 Pielucha tetrowa
Opatrunki specjalistyczne Część nr 70 Opatrunki specjalistyczne
Opatrunki specjalistyczne Część nr 71 Opatrunki specjalistyczne
Opatrunki specjalistyczne Część nr 72 Opatrunki specjalistyczne
Opatrunki specjalistyczne Część nr 73 Opatrunki specjalistyczne
Opatrunki specjalistyczne Część nr 74 Opatrunki specjalistyczne
Ostrza do strzygarki Część nr 75 Ostrza do strzygarki
Jednorazowe układy oddechowe do respiratorów Część nr 76 Jednorazowe układy oddechowe do respiratorów
Obwody oddechowe, jednopacjentowe Część nr 77 Obwody oddechowe, jednopacjentowe
Jednorazowe łyżki do videolaryngoskopu Część nr 78 Jednorazowe łyżki do videolaryngoskopu
Obwód oddechowy pasywny Część nr 79 Obwód oddechowy pasywny
Układ oddechowy jednorazowy Część nr 80 Układ oddechowy jednorazowy
Układ oddechowy jednorazowy dla dorosłych do respiratora Część nr 81 Układ oddechowy jednorazowy dla dorosłych do respiratora
Układ oddechowy jednorazowy dla dorosłych do respiratora Część nr 82 Układ oddechowy jednorazowy dla dorosłych do respiratora
Kołdry grzewcze Część nr 83 Kołdry grzewcze
Wyroby medyczne Część nr 84 Wyroby medyczne
Wyroby medyczne Część nr 85 Wyroby medyczne
Bielizna jednorazowa Część nr 86 Bielizna jednorazowa
Maska chirurgiczna jednorazowa Część nr 87 Maska chirurgiczna jednorazowa
Wyroby medyczne jednorazowego użytku Część nr 88 Wyroby medyczne jednorazowego użytku
Worki na zwłoki Część nr 89 Worki na zwłoki
Produkt leczniczy Część nr 90 Produkt leczniczy
Produkt leczniczy Część nr 91 Produkt leczniczy
Produkt leczniczy - program lekowy Część nr 92 Produkt leczniczy - program lekowy
****************************
UWAGA ZMIANA OGŁOSZENIA
Sprostowanie TED nr 2022/S 113-318332 z dnia 2022-06-14:
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: II.2.14
Część nr: 84
Miejsce, w którym znajduje się tekst do modyfikacji: Informacje dodatkowe
Zamiast:
Wykonawca składający ofertę zobowiązany jest do wniesienia wadium w wysokości: 1 650,00 PLN.
Powinno być:
Wykonawca składający ofertę zobowiązany jest do wniesienia wadium w wysokości: 1 540,00 PLN.
Numer sekcji: VI.3
Miejsce, w którym znajduje się tekst do modyfikacji: Informacje dodatkowe
Zamiast:
8.1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami lub kryteriami oceny ofert, lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia, Zamawiający żąda od wykonawcy:
1) Dokumenty potwierdzające dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu i do używania oraz oznakowanie znakiem CE zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2021 r. poz. 1565) lub innym aktem prawnym właściwym dla kraju, w którym Wykonawca ma miejsce zamieszkania lub siedzibę - dotyczy części 1, 42, 53, 54, 67-89 lub oświadczenie Wykonawcy wg wzoru stanowiącego załącznik nr 6 do SWZ.
2) Karty katalogowe wraz z opisami technicznymi w języku polskim. Zamawiający dopuszcza katalogi w języku angielskim wraz z opisami technicznymi oferowanych wyrobów w języku polskim - dotyczy części 1, 42, 53, 54, 67-89.
3) Pozwolenie na dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2021 r. poz. 1977 z późn. zm.), wydane przez Prezesa Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską - dotyczy części 2-41, 43-52, 55-66, 90-92 lub oświadczenie Wykonawcy wg wzoru stanowiącego załącznik nr 7 do SWZ.
4) Zamawiający wymaga zaoferowania produktów leczniczych zgodnych z n/w dokumentami:
a) Aktualnym zarządzeniem Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia.
b) Aktualnym zarządzeniem Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy zdrowotne (lekowe).
c) Aktualnym zarządzeniem Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia.
d) Aktualnym obwieszczeniem Ministra Zdrowia w sprawie wykazu leków refundowanych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, w szczególności w zakresie oferowania produktów wskazanych w tych dokumentach konkretnych producentów. W tym wypadku Zamawiający NIE dopuszcza składania ofert równoważnych lub oferowania zamienników
- dotyczy części 4, 28, 30, 34, 55-64, 66, 92.
5) Zamawiający wymaga produktów refundowanych w ramach programów lekowych lub stosowanych w chemioterapii – dotyczy część 4, 28, 30, 34, 55-64, 66, 90-92.
6) Zamawiający wymaga zaoferowania produktów leczniczych zgodnych z n/w dokumentami:
a) produkty lecznicze z tzw. programów lekowych i leki stosowane w ramach chemioterapii znajdują się w aktualnie obowiązującym obwieszczeniu Ministra Zdrowia – w części B „leki dostępne w ramach programu lekowego” i w części C „leki stosowane w ramach chemioterapii w całym zakresie wskazań i przeznaczeń oraz we wskazaniu określonym stanem klinicznym”, chyba, że w szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia wymieniono konkretny zakres wskazań. – dotyczy części nr 4, 28, 30, 34, 55-64, 66, 90-92.
7) Próbki:
- 2 sztuki oferowanego wyrobu z każdej pozycji – dotyczy części 67, 68,
- 1 sztuka oferowanego wyrobu z każdej pozycji – dotyczy części 70, 71, 72, 73, 74, 86, 87, 88, 89.
8.2. Jeżeli wykonawca NIE złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są NIEkompletne, zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.
8.3. Przepisu pkt. 8.2 NIE stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.
8.4. Zamawiający może żądać od wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.
Zamawiający wymaga, wraz z JEDZ, złożenia oświadczeń lub dokumentów innych niż wymienione w pkt 11.1–11.6 SWZ ...
Powinno być:
8.1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami lub kryteriami oceny ofert, lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia, Zamawiający żąda od wykonawcy:
1) Dokumenty potwierdzające dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu i do używania oraz oznakowanie znakiem CE zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974) lub innym aktem prawnym właściwym dla kraju, w którym Wykonawca ma miejsce zamieszkania lub siedzibę - dotyczy części 1, 42, 53, 54, 67-89, 93 lub oświadczenie Wykonawcy wg wzoru stanowiącego załącznik nr 6 do SWZ.
2) Karty katalogowe wraz z opisami technicznymi w języku polskim. Zamawiający dopuszcza katalogi w języku angielskim wraz z opisami technicznymi oferowanych wyrobów w języku polskim - dotyczy części 1, 42, 53, 54, 67-89, 93.
3) Pozwolenie na dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2021 r. poz. 1977 z późn. zm.), wydane przez Prezesa Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską - dotyczy części 2-41, 43-52, 55-66, 90-92 lub oświadczenie Wykonawcy wg wzoru stanowiącego załącznik nr 7 do SWZ.
4) Zamawiający wymaga zaoferowania produktów leczniczych zgodnych z n/w dokumentami:
a) Aktualnym zarządzeniem Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia.
b) Aktualnym zarządzeniem Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy zdrowotne (lekowe).
c) Aktualnym zarządzeniem Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia.
d) Aktualnym obwieszczeniem Ministra Zdrowia w sprawie wykazu leków refundowanych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, w szczególności w zakresie oferowania produktów wskazanych w tych dokumentach konkretnych producentów. W tym wypadku Zamawiający NIE dopuszcza składania ofert równoważnych lub oferowania zamienników
- dotyczy części 4, 28, 30, 34, 55-64, 66, 92.
5) Zamawiający wymaga produktów refundowanych w ramach programów lekowych lub stosowanych w chemioterapii – dotyczy część 4, 28, 30, 34, 55-64, 66, 90-92.
6) Zamawiający wymaga zaoferowania produktów leczniczych zgodnych z n/w dokumentami:
a) produkty lecznicze z tzw. programów lekowych i leki stosowane w ramach chemioterapii znajdują się w aktualnie obowiązującym obwieszczeniu Ministra Zdrowia – w części B „leki dostępne w ramach programu lekowego” i w części C „leki stosowane w ramach chemioterapii w całym zakresie wskazań i przeznaczeń oraz we wskazaniu określonym stanem klinicznym”, chyba, że w szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia wymieniono konkretny zakres wskazań. – dotyczy części nr 4, 28, 30, 34, 55-64, 66, 90-92.
7) Próbki:
- 2 sztuki oferowanego wyrobu z każdej pozycji – dotyczy części 67, 68,
- 1 sztuka oferowanego wyrobu z każdej pozycji – dotyczy części 70, 71, 72, 73, 74, 86, 87, 88, 89.
8.2. Jeżeli wykonawca NIE złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są NIEkompletne, zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.
8.3. Przepisu pkt. 8.2 NIE stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.
8.4. Zamawiający może żądać od wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.
Zamawiający wymaga, wraz z JEDZ, złożenia oświadczeń lub dokumentów innych niż wymienione w pkt 11.1–11.6 SWZ ...
Numer sekcji: IV.2.2
Miejsce, w którym znajduje się tekst do modyfikacji: Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału
Zamiast:
Data: 20/06/2022
Czas lokalny: 10:00
Powinno być:
Data: 01/07/2022
Czas lokalny: 10:00
Numer sekcji: IV.2.7
Miejsce, w którym znajduje się tekst do modyfikacji: Warunki otwarcia ofert
Zamiast:
Data: 20/06/2022
Czas lokalny: 11:00
Powinno być:
Data: 01/07/2022
Czas lokalny: 10:00

****************************
UWAGA ZMIANA OGŁOSZENIA
Sprostowanie TED nr 2022/S 122-346930 z dnia 2022-06-28:
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: II.2.14
Część nr: 76
Miejsce, w którym znajduje się tekst do modyfikacji: Informacje dodatkowe
Zamiast:
Wykonawca składający ofertę zobowiązany jest do wniesienia wadium w wysokości: 3 070,00 PLN.
Powinno być:
Wykonawca składający ofertę zobowiązany jest do wniesienia wadium w wysokości: 3 060,00 PLN.
Numer sekcji: VI.3
Miejsce, w którym znajduje się tekst do modyfikacji: Informacje dodatkowe
Zamiast:
8.1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami lub kryteriami oceny ofert, lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia, Zamawiający żąda od wykonawcy:
1) Dokumenty potwierdzające dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu i do używania oraz oznakowanie znakiem CE zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974) lub innym aktem prawnym właściwym dla kraju, w którym Wykonawca ma miejsce zamieszkania lub siedzibę - dotyczy części 1, 42, 53, 54, 67-89, 93 lub oświadczenie Wykonawcy wg wzoru stanowiącego załącznik nr 6 do SWZ.
2) Karty katalogowe wraz z opisami technicznymi w języku polskim. Zamawiający dopuszcza katalogi w języku angielskim wraz z opisami technicznymi oferowanych wyrobów w języku polskim - dotyczy części 1, 42, 53, 54, 67-89, 93.
3) Pozwolenie na dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2021 r. poz. 1977 z późn. zm.), wydane przez Prezesa Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską - dotyczy części 2-41, 43-52, 55-66, 90-92 lub oświadczenie Wykonawcy wg wzoru stanowiącego załącznik nr 7 do SWZ.
4) Zamawiający wymaga zaoferowania produktów leczniczych zgodnych z n/w dokumentami:
a) Aktualnym zarządzeniem Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia.
b) Aktualnym zarządzeniem Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy zdrowotne (lekowe).
c) Aktualnym zarządzeniem Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia.
d) Aktualnym obwieszczeniem Ministra Zdrowia w sprawie wykazu leków refundowanych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, w szczególności w zakresie oferowania produktów wskazanych w tych dokumentach konkretnych producentów. W tym wypadku Zamawiający NIE dopuszcza składania ofert równoważnych lub oferowania zamienników
- dotyczy części 4, 28, 30, 34, 55-64, 66, 92.
5) Zamawiający wymaga produktów refundowanych w ramach programów lekowych lub stosowanych w chemioterapii – dotyczy część 4, 28, 30, 34, 55-64, 66, 90-92.
6) Zamawiający wymaga zaoferowania produktów leczniczych zgodnych z n/w dokumentami:
a) produkty lecznicze z tzw. programów lekowych i leki stosowane w ramach chemioterapii znajdują się w aktualnie obowiązującym obwieszczeniu Ministra Zdrowia – w części B „leki dostępne w ramach programu lekowego” i w części C „leki stosowane w ramach chemioterapii w całym zakresie wskazań i przeznaczeń oraz we wskazaniu określonym stanem klinicznym”, chyba, że w szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia wymieniono konkretny zakres wskazań. – dotyczy części nr 4, 28, 30, 34, 55-64, 66, 90-92.
7) Próbki:
- 2 sztuki oferowanego wyrobu z każdej pozycji – dotyczy części 67, 68,
- 1 sztuka oferowanego wyrobu z każdej pozycji – dotyczy części 70, 71, 72, 73, 74, 86, 87, 88, 89.
8.2. Jeżeli wykonawca NIE złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są NIEkompletne, zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.
8.3. Przepisu pkt. 8.2 NIE stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.
8.4. Zamawiający może żądać od wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.
Zamawiający wymaga, wraz z JEDZ, złożenia oświadczeń lub dokumentów innych niż wymienione w pkt 11.1–11.6 SWZ ...
Powinno być:
8.1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami lub kryteriami oceny ofert, lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia, Zamawiający żąda od wykonawcy:
1) Dokumenty potwierdzające dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu i do używania oraz oznakowanie znakiem CE zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974) lub innym aktem prawnym właściwym dla kraju, w którym Wykonawca ma miejsce zamieszkania lub siedzibę - dotyczy części 1, 42, 53, 54, 67-89, 93, 94 lub oświadczenie Wykonawcy wg wzoru stanowiącego załącznik nr 6 do SWZ.
2) Karty katalogowe wraz z opisami technicznymi w języku polskim. Zamawiający dopuszcza katalogi w języku angielskim wraz z opisami technicznymi oferowanych wyrobów w języku polskim - dotyczy części 1, 42, 53, 54, 67-89, 93, 94.
3) Pozwolenie na dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2021 r. poz. 1977 z późn. zm.), wydane przez Prezesa Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską - dotyczy części 2-41, 43-52, 55-66, 90-92 lub oświadczenie Wykonawcy wg wzoru stanowiącego załącznik nr 7 do SWZ.
4) Zamawiający wymaga zaoferowania produktów leczniczych zgodnych z n/w dokumentami:
a) Aktualnym zarządzeniem Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia.
b) Aktualnym zarządzeniem Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy zdrowotne (lekowe).
c) Aktualnym zarządzeniem Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia.
d) Aktualnym obwieszczeniem Ministra Zdrowia w sprawie wykazu leków refundowanych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, w szczególności w zakresie oferowania produktów wskazanych w tych dokumentach konkretnych producentów. W tym wypadku Zamawiający NIE dopuszcza składania ofert równoważnych lub oferowania zamienników
- dotyczy części 4, 28, 30, 34, 55-64, 66, 92.
5) Zamawiający wymaga produktów refundowanych w ramach programów lekowych lub stosowanych w chemioterapii – dotyczy część 4, 28, 30, 34, 55-64, 66, 90-92.
6) Zamawiający wymaga zaoferowania produktów leczniczych zgodnych z n/w dokumentami:
a) produkty lecznicze z tzw. programów lekowych i leki stosowane w ramach chemioterapii znajdują się w aktualnie obowiązującym obwieszczeniu Ministra Zdrowia – w części B „leki dostępne w ramach programu lekowego” i w części C „leki stosowane w ramach chemioterapii w całym zakresie wskazań i przeznaczeń oraz we wskazaniu określonym stanem klinicznym”, chyba, że w szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia wymieniono konkretny zakres wskazań. – dotyczy części nr 4, 28, 30, 34, 55-64, 66, 90-92.
7) Próbki:
- 2 sztuki oferowanego wyrobu z każdej pozycji – dotyczy części 67, 68,
- 1 sztuka oferowanego wyrobu z każdej pozycji – dotyczy części 70, 71, 72, 73, 74, 86, 87, 88, 89.
8.2. Jeżeli wykonawca NIE złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są NIEkompletne, zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.
8.3. Przepisu pkt. 8.2 NIE stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.
8.4. Zamawiający może żądać od wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.
Zamawiający wymaga, wraz z JEDZ, złożenia oświadczeń lub dokumentów innych niż wymienione w pkt 11.1–11.6 SWZ ...
Numer sekcji: IV.2.2
Miejsce, w którym znajduje się tekst do modyfikacji: Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału
Zamiast:
Data: 01/07/2022
Czas lokalny: 10:00
Powinno być:
Data: 15/07/2022
Czas lokalny: 10:00
Numer sekcji: IV.2.7
Miejsce, w którym znajduje się tekst do modyfikacji: Warunki otwarcia ofert
Zamiast:
Data: 01/07/2022
Czas lokalny: 11:00
Powinno być:
Data: 15/07/2022
Czas lokalny: 11:00