Przetarg 8167803 - Dostawa pojemników na krew, zestawów medycznych,...

2021
1) Pakiet nr 1 – pojemnik transferowy sterylny.
2) Pakiet nr 2 – filtry do usuwania leukocytów z koncentratów krwinek płytkowych.
3) Pakiet nr 3:
1 zestaw do deglicerolizacji typ 235 do aparatu ACP 215;
2 roztwór 57,1 % glicerolu, op. 500 ml;
3 roztwór 12 % NaCl, op. 250 ml – worek;
4 płyn Bio-Wash 0,9 % NaCl + 0,2 % glukozy, op. 2 000 ml – worek;
5 roztwór wzbogacający np. SAGM, op. 350 ml – worek.
4) Pakiet nr 4 – pojemniki poczwórne, konwencjonalne z filtrem in line, do krwi pełnej, góra-góra.
5) Pakiet nr 5 – pojemnik transferowy – 1 000 ml.
6) Pakiet nr 6 – pojemnik do przechowywania mrożonego KKCz.
7) Pakiet nr 7 – płytki z podłożem agarowym do monitorowania czystości bakteriologicznej powierzchni.
Pojemnik transferowy sterylny Część nr 1 Pojemnik transferowy sterylny o pojemności 600 ml z łącznikiem. Wielkość zamówienia: 3 275 sztuk.
Filtry do usuwania leukocytów z koncentratów krwinek płytkowych Część nr 2 Filtry do usuwania leukocytów z koncentratów krwinek płytkowych. Wielkość zamówienia: 120 sztuk. 1. Filtr powinien być wykonany z przeźroczystego tworzywa, 2. Powinien posiadać integralnie z filtrem połączony pojemnik transferowy „ oddychający” o pojemności min 1 000 ml. 3. Powinien być wyposażony w system odpowietrzania, gwarantujący filtrację w układzie zamkniętym. 4. Filtr powinien być zbudowany z naturalnego polimeru zapobiegającego aktywacji płytek podczas filtrowania. 5. Powinien być przeznaczony do laboratoryjnej filtracji 1 jednostki z aferezy lub 1 jednostki zlewanego KKP. 6. Powinien zapewniać czas filtracji ≤ 15 minut. 7. Skuteczność filtracji powinna osiągać poziom uważany za zapobiegający alloimmunizacji (liczba leukocytów <1x106 / jednostkę). 8. Objętość preparatu pozostająca w układzie nie powinna przekraczać 15 %. 9. Filtry powinny zawierać jednoznaczne oznakowanie pojemnika transferowego przez podanie kodu produktu i serii. 10. Filtr powinien zawierać elastyczny i cienkościenny dren. 11. Metoda sterylizacji powinna zapewniać okres ważności minimum 30 miesięcy.
Odczynniki laboratoryjne Część nr 3 1 Zestaw do deglicerolizacji typ 235 do aparatu ACP 215. Wielkość zamówienia: 6 zestawów. 2 Roztwór 57,1 % glicerolu, op. 500 ml. Wielkość zamówienia: 21 sztuk. 3 Roztwór 12 % NaCl, op. 250 ml – worek. Wielkość zamówienia: 25 sztuk. 4 Płyn Bio-Wash 0,9 % NaCl + 0,2 % glukozy, op. 2 000 ml – worek. Wielkość zamówienia: 25 sztuk. 5 Roztwór wzbogacający np. SAGM, op. 350 ml – worek. Wielkość zamówienia: 33 sztuki.
Pojemniki poczwórne,konwencjonalne z filtrem In line, do krwi pełnej, góra-góra Część nr 4 Pojemniki poczwórne, konwencjonalne z filtrem In line, do krwi pełnej, góra-góra. Wielkość zamówienia: 25 sztuk. Opis przedmiotu zamówienia 1. Pojemniki do pobierania krwi, produkcji ubogoleukocytarnego koncentratu krwinek czerwonych z płynem wzbogacającym oraz ubogoleukocytarnego osocza świeżo mrożonego. 2. Pojemnik z CPD (63 ml) do pobierania 450 ml krwi, pusty pojemnik do krwi pełnej filtrowanej, pusty pojemnik o pojemności min 400 ml, oraz pojemnik zawierający 105 ml +/- 5 ml płynu SAGM lub ADSOL. 3. Pojemniki nie powinny zawierać strontów i wykazywać zmian płynu konserwującego. 4. Pojemniki powinny posiadać dren do pobierania krwi zakończony ostrą igłą z dodatkową osłonką zabezpieczającą przed zakłuciem po pobraniu. Konstrukcja igły powinna gwarantować zapobieganie wycinania skóry, tkanki podskórnej i żyły. 5. Wszystkie dreny powinny być elastyczne, łatwe w rolowaniu, umożliwiające wykonanie trwałych zgrzewów oraz zadziałanie zacisków wagomieszarek. 6. Dren biegnący od dawcy musi być przyłączony w górnej części pojemnika z CPD. 7. Długość drenu czerpalnego od pojemnika do podstawy igły powinna wynosić min. 90 cm. 8. Etykiety muszą być wykonane z tworzywa, odpornego na uszkodzenia mechaniczne, umożliwiającego przyklejenie własnej etykiety. 9. Etykiety powinny zawierać informacje o rodzaju i ilości płynu konserwującego oraz numer serii w postaci kodu kreskowego. 10. Pojemniki powinny być pakowane w indywidualne opakowania wykonane z folii przeźroczystej, pojedynczo, zapewniające szczelność i sterylność. 11. Pojemniki powinny być zaopatrzone w pojemnik na pierwszą krew do pobrania próbek z portem umożliwiającym pobranie próbek do badań w systemie próżniowym. Dren czerpalny oraz dren biegnący do pojemnika próbkowego powinien być wyposażony w zaciski. 12. Króćce udrażniające przepływ między pojemnikami powinny dać się łatwo wyłamać. 13. Roztwór wzbogacający ADSOL lub SAGM umożliwiający przechowywanie otrzymanego KKCz w standardowo przyjętym zakresie temperatur od 2 do 6 stopni C przez 42 dni. 14. Pojemniki muszą być dopuszczone do obrotu na terenie Polski.
Pojemnik transferowy – 1 000 ml Część nr 5 Pojemnik transferowy – 1 000 ml. Wielkość zamówienia: 240 sztuk 1. Pojemnik powinien być wykonany ze zmodyfikowanego PCV, tzw. „oddychający”. 2. Pojemnik powinien umożliwiać przechowywanie KKP przez 5 dni. 3. Pojemnik powinien posiadać dren umożliwiający przyłączanie pojemnika za pomocą zgrzewarki do jałowego łączenia drenów. 4. Pojemniki muszą być oznakowane etykietami trwale związanymi z tworzywem pojemników w całym okresie stosowania i przechowywania. 5. Etykiety powinny zawierać informację o przeznaczeniu pojemnika. 6. Zestawy pojemników powinny być pakowane w indywidualne opakowania. 7. Na opakowaniach zbiorczych powinna znajdować się informacja o warunkach transportu i przechowywania.
Pojemnik do przechowywania mrożonego KKCz Część nr 6 Pojemnik do przechowywania mrożonego KKCz. Wielkość zamówienia: 25 sztuk. 1. Pojemnik powinien posiadać deklarację zgodności, 2. Powinien posiadać dokument CE, 3. Pojemniki powinny posiadać dokument zgłoszenia do rejestru wyrobów medycznych, 4. Pojemnik powinien być wykonany z tworzywa (nie teflonu) umożliwiającego przechowywanie składników krwi w zakresie temperatur -190oC do +40oC, 5. Pojemniki i dreny powinny być wykonane z przeźroczystego tworzywa umożliwiającego ocenę makroskopową jakości pojemnika i płynu konserwującego bezpośrednio po wyjęciu z opakowania. 6. Objętość rzeczywista (ilość składnika jaką można przechowywać) powinna wynosić 120–250 ml. 7. Od pojemnika powinien odchodzić dren rozdzielający się na co najmniej dwa dreny umożliwiające połączenie za pomocą zgrzewarki do jałowego łączenia drenów, 8. Pojemniki powinny być pakowane w opakowaniach indywidualnych.
Płytki z podłożem agarowym do monitorowania czystości bakteriologicznej powierzchni Część nr 7 Płytki o średnicy 55 mm, z podłożem agarowym do monitorowania czystości bakteriologicznej powierzchni. Opakowanie zbiorcze do 20 szt. w foliowych szczelnych opakowaniach po maks. 10 szt. Wielkość zamówienia: 2 940 sztuk.