Przetarg 12704270 - Dostawa materiałów opatrunkowych dla potrzeb Centrum...

rej w zakresie Pakietu nr 1 - Opatrunków podstawowych, których szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określony w formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Zał. nr 2 do SWZ. Zamawiający wymaga, aby cały asortyment był nowy i nieużywany, daty ważności oferowanego asortymentu min. 6 miesięcy od momentu dostarczenia zamówienia do Zamawiającego. Wymagania dot. przedmiotu zamówienia zostały opisany w rozdz. II SWZ ust. 1. Przedmiot zamówienia, a realizacja zamówienia w Zał. nr 5 do SWZ - projekcie umowy. Wszystkie oferowane materiały medyczne będące wyrobami medycznymi, muszą być wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP. Oferowane materiały opatrunkowe posiadają deklaracje zgodności UE dla oferowanych wyrobów wydawaną przez producenta, podpisaną przez uprawnionego przedstawiciela producenta oraz w przypadku klas wyrobów wyższych niż I klasa certyfikaty zgodności wydawane przez jednostkę notyfikowaną uprawnioną do certyfikacji na podstawie przepisów MDR MDD. W przypadku korzystania z przedłużonego okresu przejściowego w związku z koniecznością potwierdzenia że oferowany wyrób medyczny może być wprowadzany do obrotu na mocy przepisów przejściowych oświadczenie o korzystaniu z okresu przejściowego, deklarację własną producenta określającą datę zakończenia okresu przejściowego, certyfikat systemu zarządzania jakością producenta, potwierdzenie zawarcia umowy o ocenę zgodności wyrobu z jednostką notyfikowaną.

Część 2: Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych dla potrzeb CPiT w Bystrej w zakresie Pakietu nr 2 - Hemostatyki 1 , których szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określony w formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Zał. nr 2 do SWZ. Zamawiający wymaga, aby cały asortyment był nowy i nieużywany, daty ważności oferowanego asortymentu min. 6 miesięcy od momentu dostarczenia zamówienia do Zamawiającego. Wymagania dot. przedmiotu zamówienia zostały opisany w rozdz. II SWZ ust. 1. Przedmiot zamówienia, a realizacja zamówienia w Zał. nr 5 do SWZ - projekcie umowy. Wszystkie oferowane materiały medyczne będące wyrobami medycznymi, muszą być wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP. Oferowane materiały opatrunkowe posiadają deklaracje zgodności UE dla oferowanych wyrobów wydawaną przez producenta, podpisaną przez uprawnionego przedstawiciela producenta oraz w przypadku klas wyrobów wyższych niż I klasa certyfikaty zgodności wydawane przez jednostkę notyfikowaną uprawnioną do certyfikacji na podstawie przepisów MDR MDD. W przypadku korzystania z przedłużonego okresu przejściowego w związku z koniecznością potwierdzenia że oferowany wyrób medyczny może być wprowadzany do obrotu na mocy przepisów przejściowych oświadczenie o korzystaniu z okresu przejściowego, deklarację własną producenta określającą datę zakończenia okresu przejściowego, certyfikat systemu zarządzania jakością producenta, potwierdzenie zawarcia umowy o ocenę zgodności wyrobu z jednostką notyfikowaną.

Część 3: Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych dla potrzeb CPiT w Bystrej w zakresie Pakietu nr 3 - Kompresy włókninowe, niesterylne i sterylne , których szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określony w formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Zał. nr 2 do SWZ. Zamawiający wymaga, aby cały asortyment był nowy i nieużywany, daty ważności oferowanego asortymentu min. 6 miesięcy od momentu dostarczenia zamówienia do Zamawiającego. Wymagania dot. przedmiotu zamówienia zostały opisany w rozdz. II SWZ ust. 1. Przedmiot zamówienia, a realizacja zamówienia w Zał. nr 5 do SWZ - projekcie umowy. Wszystkie oferowane materiały medyczne będące wyrobami medycznymi, muszą być wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP. Oferowane materiały opatrunkowe posiadają deklaracje zgodności UE dla oferowanych wyrobów wydawaną przez producenta, podpisaną przez uprawnionego przedstawiciela producenta oraz w przypadku klas wyrobów wyższych niż I klasa certyfikaty zgodności wydawane przez jednostkę notyfikowaną uprawnioną do certyfikacji na podstawie przepisów MDR MDD. W przypadku korzystania z przedłużonego okresu przejściowego w związku z koniecznością potwierdzenia że oferowany wyrób medyczny może być wprowadzany do obrotu na mocy przepisów przejściowych oświadczenie o korzystaniu z okresu przejściowego, deklarację własną producenta określającą datę zakończenia okresu przejściowego, certyfikat systemu zarządzania jakością producenta, potwierdzenie zawarcia umowy o ocenę zgodności wyrobu z jednostką notyfikowaną.

Część 4: Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych dla potrzeb CPiT w Bystrej w zakresie Pakietu nr 4 - Opatrunki z wkładem chłonnym , których szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określony w formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Zał. nr 2 do SWZ. Zamawiający wymaga, aby cały asortyment był nowy i nieużywany, daty ważności oferowanego asortymentu min. 6 miesięcy od momentu dostarczenia zamówienia do Zamawiającego. Wymagania dot. przedmiotu zamówienia zostały opisany w rozdz. II SWZ ust. 1. Przedmiot zamówienia, a realizacja zamówienia w Zał. nr 5 do SWZ - projekcie umowy. Wszystkie oferowane materiały medyczne będące wyrobami medycznymi, muszą być wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP. Oferowane materiały opatrunkowe posiadają deklaracje zgodności UE dla oferowanych wyrobów wydawaną przez producenta, podpisaną przez uprawnionego przedstawiciela producenta oraz w przypadku klas wyrobów wyższych niż I klasa certyfikaty zgodności wydawane przez jednostkę notyfikowaną uprawnioną do certyfikacji na podstawie przepisów MDR MDD. W przypadku korzystania z przedłużonego okresu przejściowego w związku z koniecznością potwierdzenia że oferowany wyrób medyczny może być wprowadzany do obrotu na mocy przepisów przejściowych oświadczenie o korzystaniu z okresu przejściowego, deklarację własną producenta określającą datę zakończenia okresu przejściowego, certyfikat systemu zarządzania jakością producenta, potwierdzenie zawarcia umowy o ocenę zgodności wyrobu z jednostką notyfikowaną.

Część 5: Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych dla potrzeb CPiT w Bystrej w zakresie Pakietu nr 5 - Serwety operacyjne, setony, kompresy włókninowe jałowe, tupfery , których szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określony w formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Zał. nr 2 do SWZ. Zamawiający wymaga, aby cały asortyment był nowy i nieużywany, daty ważności oferowanego asortymentu min. 6 miesięcy od momentu dostarczenia zamówienia do Zamawiającego. Wymagania dot. przedmiotu zamówienia zostały opisany w rozdz. II SWZ ust. 1. Przedmiot zamówienia, a realizacja zamówienia w Zał. nr 5 do SWZ - projekcie umowy. Wszystkie oferowane materiały medyczne będące wyrobami medycznymi, muszą być wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP. Oferowane materiały opatrunkowe posiadają deklaracje zgodności UE dla oferowanych wyrobów wydawaną przez producenta, podpisaną przez uprawnionego przedstawiciela producenta oraz w przypadku klas wyrobów wyższych niż I klasa certyfikaty zgodności wydawane przez jednostkę notyfikowaną uprawnioną do certyfikacji na podstawie przepisów MDR MDD. W przypadku korzystania z przedłużonego okresu przejściowego w związku z koniecznością potwierdzenia że oferowany wyrób medyczny może być wprowadzany do obrotu na mocy przepisów przejściowych oświadczenie o korzystaniu z okresu przejściowego, deklarację własną producenta określającą datę zakończenia okresu przejściowego, certyfikat systemu zarządzania jakością producenta, potwierdzenie zawarcia umowy o ocenę zgodności wyrobu z jednostką notyfikowaną.

Część 6: Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych dla potrzeb CPiT w Bystrej w zakresie Pakietu nr 6 - Pieluchomajtki, których szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określony w formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Zał. nr 2 do SWZ. Zamawiający wymaga, aby cały asortyment był nowy i nieużywany, daty ważności oferowanego asortymentu min. 6 miesięcy od momentu dostarczenia zamówienia do Zamawiającego. Wymagania dot. przedmiotu zamówienia zostały opisany w rozdz. II SWZ ust. 1. Przedmiot zamówienia, a realizacja zamówienia w Zał. nr 5 do SWZ - projekcie umowy. Wszystkie oferowane materiały medyczne będące wyrobami medycznymi, muszą być wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP. Oferowane materiały opatrunkowe posiadają deklaracje zgodności UE dla oferowanych wyrobów wydawaną przez producenta, podpisaną przez uprawnionego przedstawiciela producenta oraz w przypadku klas wyrobów wyższych niż I klasa certyfikaty zgodności wydawane przez jednostkę notyfikowaną uprawnioną do certyfikacji na podstawie przepisów MDR MDD. W przypadku korzystania z przedłużonego okresu przejściowego w związku z koniecznością potwierdzenia że oferowany wyrób medyczny może być wprowadzany do obrotu na mocy przepisów przejściowych oświadczenie o korzystaniu z okresu przejściowego, deklarację własną producenta określającą datę zakończenia okresu przejściowego, certyfikat systemu zarządzania jakością producenta, potwierdzenie zawarcia umowy o ocenę zgodności wyrobu z jednostką notyfikowaną.

Część 7: Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych dla potrzeb CPiT w Bystrej w zakresie Pakietu nr 7 -Opatrunki specjalistyczne 1 , których szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określony w formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Zał. nr 2 do SWZ. Zamawiający wymaga, aby cały asortyment był nowy i nieużywany, daty ważności oferowanego asortymentu min. 6 miesięcy od momentu dostarczenia zamówienia do Zamawiającego. Wymagania dot. przedmiotu zamówienia zostały opisany w rozdz. II SWZ ust. 1. Przedmiot zamówienia, a realizacja zamówienia w Zał. nr 5 do SWZ - projekcie umowy. Wszystkie oferowane materiały medyczne będące wyrobami medycznymi, muszą być wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP. Oferowane materiały opatrunkowe posiadają deklaracje zgodności UE dla oferowanych wyrobów wydawaną przez producenta, podpisaną przez uprawnionego przedstawiciela producenta oraz w przypadku klas wyrobów wyższych niż I klasa certyfikaty zgodności wydawane przez jednostkę notyfikowaną uprawnioną do certyfikacji na podstawie przepisów MDR MDD. W przypadku korzystania z przedłużonego okresu przejściowego w związku z koniecznością potwierdzenia że oferowany wyrób medyczny może być wprowadzany do obrotu na mocy przepisów przejściowych oświadczenie o korzystaniu z okresu przejściowego, deklarację własną producenta określającą datę zakończenia okresu przejściowego, certyfikat systemu zarządzania jakością producenta, potwierdzenie zawarcia umowy o ocenę zgodności wyrobu z jednostką notyfikowaną.

Część 8: Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych dla potrzeb CPiT w Bystrej w zakresie Pakietu nr 8 - Opatrunki wkłuć centralnych, obwodowych i inny asortyment , których szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określony w formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Zał. nr 2 do SWZ. Zamawiający wymaga, aby cały asortyment był nowy i nieużywany, daty ważności oferowanego asortymentu min. 6 miesięcy od momentu dostarczenia zamówienia do Zamawiającego. Wymagania dot. przedmiotu zamówienia zostały opisany w rozdz. II SWZ ust. 1. Przedmiot zamówienia, a realizacja zamówienia w Zał. nr 5 do SWZ - projekcie umowy. Wszystkie oferowane materiały medyczne będące wyrobami medycznymi, muszą być wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP. Oferowane materiały opatrunkowe posiadają deklaracje zgodności UE dla oferowanych wyrobów wydawaną przez producenta, podpisaną przez uprawnionego przedstawiciela producenta oraz w przypadku klas wyrobów wyższych niż I klasa certyfikaty zgodności wydawane przez jednostkę notyfikowaną uprawnioną do certyfikacji na podstawie przepisów MDR MDD. W przypadku korzystania z przedłużonego okresu przejściowego w związku z koniecznością potwierdzenia że oferowany wyrób medyczny może być wprowadzany do obrotu na mocy przepisów przejściowych oświadczenie o korzystaniu z okresu przejściowego, deklarację własną producenta określającą datę zakończenia okresu przejściowego, certyfikat systemu zarządzania jakością producenta, potwierdzenie zawarcia umowy o ocenę zgodności wyrobu z jednostką notyfikowaną.

Część 9: Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych dla potrzeb CPiT w Bystrej w zakresie Pakietu nr 9 - Opatrunki specjalistyczne 2, których szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określony w formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Zał. nr 2 do SWZ. Zamawiający wymaga, aby cały asortyment był nowy i nieużywany, daty ważności oferowanego asortymentu min. 6 miesięcy od momentu dostarczenia zamówienia do Zamawiającego. Wymagania dot. przedmiotu zamówienia zostały opisany w rozdz. II SWZ ust. 1. Przedmiot zamówienia, a realizacja zamówienia w Zał. nr 5 do SWZ - projekcie umowy. Wszystkie oferowane materiały medyczne będące wyrobami medycznymi, muszą być wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP. Oferowane materiały opatrunkowe posiadają deklaracje zgodności UE dla oferowanych wyrobów wydawaną przez producenta, podpisaną przez uprawnionego przedstawiciela producenta oraz w przypadku klas wyrobów wyższych niż I klasa certyfikaty zgodności wydawane przez jednostkę notyfikowaną uprawnioną do certyfikacji na podstawie przepisów MDR MDD. W przypadku korzystania z przedłużonego okresu przejściowego w związku z koniecznością potwierdzenia że oferowany wyrób medyczny może być wprowadzany do obrotu na mocy przepisów przejściowych oświadczenie o korzystaniu z okresu przejściowego, deklarację własną producenta określającą datę zakończenia okresu przejściowego, certyfikat systemu zarządzania jakością producenta, potwierdzenie zawarcia umowy o ocenę zgodności wyrobu z jednostką notyfikowaną.

Część 10: Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych dla potrzeb CPiT w Bystrej w zakresie Pakietu nr 10 - Produkty p/odleżynowe, tupfery, kompresy gazowe , których szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określony w formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Zał. nr 2 do SWZ. Zamawiający wymaga, aby cały asortyment był nowy i nieużywany, daty ważności oferowanego asortymentu min. 6 miesięcy od momentu dostarczenia zamówienia do Zamawiającego. Wymagania dot. przedmiotu zamówienia zostały opisany w rozdz. II SWZ ust. 1. Przedmiot zamówienia, a realizacja zamówienia w Zał. nr 5 do SWZ - projekcie umowy. Wszystkie oferowane materiały medyczne będące wyrobami medycznymi, muszą być wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP. Oferowane materiały opatrunkowe posiadają deklaracje zgodności UE dla oferowanych wyrobów wydawaną przez producenta, podpisaną przez uprawnionego przedstawiciela producenta oraz w przypadku klas wyrobów wyższych niż I klasa certyfikaty zgodności wydawane przez jednostkę notyfikowaną uprawnioną do certyfikacji na podstawie przepisów MDR MDD. W przypadku korzystania z przedłużonego okresu przejściowego w związku z koniecznością potwierdzenia że oferowany wyrób medyczny może być wprowadzany do obrotu na mocy przepisów przejściowych oświadczenie o korzystaniu z okresu przejściowego, deklarację własną producenta określającą datę zakończenia okresu przejściowego, certyfikat systemu zarządzania jakością producenta, potwierdzenie zawarcia umowy o ocenę zgodności wyrobu z jednostką notyfikowaną.

Część 11: Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych dla potrzeb CPiT w Bystrej w zakresie Pakietu nr 11 - Hemostatyki 2 , których szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określony w formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Zał. nr 2 do SWZ. Zamawiający wymaga, aby cały asortyment był nowy i nieużywany, daty ważności oferowanego asortymentu min. 6 miesięcy od momentu dostarczenia zamówienia do Zamawiającego. Wymagania dot. przedmiotu zamówienia zostały opisany w rozdz. II SWZ ust. 1. Przedmiot zamówienia, a realizacja zamówienia w Zał. nr 5 do SWZ - projekcie umowy. Wszystkie oferowane materiały medyczne będące wyrobami medycznymi, muszą być wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP. Oferowane materiały opatrunkowe posiadają deklaracje zgodności UE dla oferowanych wyrobów wydawaną przez producenta, podpisaną przez uprawnionego przedstawiciela producenta oraz w przypadku klas wyrobów wyższych niż I klasa certyfikaty zgodności wydawane przez jednostkę notyfikowaną uprawnioną do certyfikacji na podstawie przepisów MDR MDD. W przypadku korzystania z przedłużonego okresu przejściowego w związku z koniecznością potwierdzenia że oferowany wyrób medyczny może być wprowadzany do obrotu na mocy przepisów przejściowych oświadczenie o korzystaniu z okresu przejściowego, deklarację własną producenta określającą datę zakończenia okresu przejściowego, certyfikat systemu zarządzania jakością producenta, potwierdzenie zawarcia umowy o ocenę zgodności wyrobu z jednostką notyfikowaną.

Część 12: Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych dla potrzeb CPiT w Bystrej w zakresie Pakietu nr 12 - Opatrunki specjalistyczne, których szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określony w formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Zał. nr 2 do SWZ. Zamawiający wymaga, aby cały asortyment był nowy i nieużywany, daty ważności oferowanego asortymentu min. 6 miesięcy od momentu dostarczenia zamówienia do Zamawiającego. Wymagania dot. przedmiotu zamówienia zostały opisany w rozdz. II SWZ ust. 1. Przedmiot zamówienia, a realizacja zamówienia w Zał. nr 5 do SWZ - projekcie umowy. Wszystkie oferowane materiały medyczne będące wyrobami medycznymi, muszą być wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP. Oferowane materiały opatrunkowe posiadają deklaracje zgodności UE dla oferowanych wyrobów wydawaną przez producenta, podpisaną przez uprawnionego przedstawiciela producenta oraz w przypadku klas wyrobów wyższych niż I klasa certyfikaty zgodności wydawane przez jednostkę notyfikowaną uprawnioną do certyfikacji na podstawie przepisów MDR MDD. W przypadku korzystania z przedłużonego okresu przejściowego w związku z koniecznością potwierdzenia że oferowany wyrób medyczny może być wprowadzany do obrotu na mocy przepisów przejściowych oświadczenie o korzystaniu z okresu przejściowego, deklarację własną producenta określającą datę zakończenia okresu przejściowego, certyfikat systemu zarządzania jakością producenta, potwierdzenie zawarcia umowy o ocenę zgodności wyrobu z jednostką notyfikowaną.

Część 13: Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych dla potrzeb CPiT w Bystrej w zakresie Pakietu nr 13 - Opatrunki hemostatyczne , których szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określony w formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Zał. nr 2 do SWZ. Zamawiający wymaga, aby cały asortyment był nowy i nieużywany, daty ważności oferowanego asortymentu min. 6 miesięcy od momentu dostarczenia zamówienia do Zamawiającego. Wymagania dot. przedmiotu zamówienia zostały opisany w rozdz. II SWZ ust. 1. Przedmiot zamówienia, a realizacja zamówienia w Zał. nr 5 do SWZ - projekcie umowy. Wszystkie oferowane materiały medyczne będące wyrobami medycznymi, muszą być wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP. Oferowane materiały opatrunkowe posiadają deklaracje zgodności UE dla oferowanych wyrobów wydawaną przez producenta, podpisaną przez uprawnionego przedstawiciela producenta oraz w przypadku klas wyrobów wyższych niż I klasa certyfikaty zgodności wydawane przez jednostkę notyfikowaną uprawnioną do certyfikacji na podstawie przepisów MDR MDD. W przypadku korzystania z przedłużonego okresu przejściowego w związku z koniecznością potwierdzenia że oferowany wyrób medyczny może być wprowadzany do obrotu na mocy przepisów przejściowych oświadczenie o korzystaniu z okresu przejściowego, deklarację własną producenta określającą datę zakończenia okresu przejściowego, certyfikat systemu zarządzania jakością producenta, potwierdzenie zawarcia umowy o ocenę zgodności wyrobu z jednostką notyfikowaną.

Część 14: Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych dla potrzeb CPiT w Bystrej w zakresie Pakietu nr 14 - Hemostatyki 3 , których szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określony w formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Zał. nr 2 do SWZ. Zamawiający wymaga, aby cały asortyment był nowy i nieużywany, daty ważności oferowanego asortymentu min. 6 miesięcy od momentu dostarczenia zamówienia do Zamawiającego. Wymagania dot. przedmiotu zamówienia zostały opisany w rozdz. II SWZ ust. 1. Przedmiot zamówienia, a realizacja zamówienia w Zał. nr 5 do SWZ - projekcie umowy. Wszystkie oferowane materiały medyczne będące wyrobami medycznymi, muszą być wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP. Oferowane materiały opatrunkowe posiadają deklaracje zgodności UE dla oferowanych wyrobów wydawaną przez producenta, podpisaną przez uprawnionego przedstawiciela producenta oraz w przypadku klas wyrobów wyższych niż I klasa certyfikaty zgodności wydawane przez jednostkę notyfikowaną uprawnioną do certyfikacji na podstawie przepisów MDR MDD. W przypadku korzystania z przedłużonego okresu przejściowego w związku z koniecznością potwierdzenia że oferowany wyrób medyczny może być wprowadzany do obrotu na mocy przepisów przejściowych oświadczenie o korzystaniu z okresu przejściowego, deklarację własną producenta określającą datę zakończenia okresu przejściowego, certyfikat systemu zarządzania jakością producenta, potwierdzenie zawarcia umowy o ocenę zgodności wyrobu z jednostką notyfikowaną.

Część 15: Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych dla potrzeb CPiT w Bystrej w zakresie Pakietu nr 15 - Opatrunki specjalistyczne 4 , których szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określony w formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Zał. nr 2 do SWZ. Zamawiający wymaga, aby cały asortyment był nowy i nieużywany, daty ważności oferowanego asortymentu min. 6 miesięcy od momentu dostarczenia zamówienia do Zamawiającego. Wymagania dot. przedmiotu zamówienia zostały opisany w rozdz. II SWZ ust. 1. Przedmiot zamówienia, a realizacja zamówienia w Zał. nr 5 do SWZ - projekcie umowy. Wszystkie oferowane materiały medyczne będące wyrobami medycznymi, muszą być wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP. Oferowane materiały opatrunkowe posiadają deklaracje zgodności UE dla oferowanych wyrobów wydawaną przez producenta, podpisaną przez uprawnionego przedstawiciela producenta oraz w przypadku klas wyrobów wyższych niż I klasa certyfikaty zgodności wydawane przez jednostkę notyfikowaną uprawnioną do certyfikacji na podstawie przepisów MDR MDD. W przypadku korzystania z przedłużonego okresu przejściowego w związku z koniecznością potwierdzenia że oferowany wyrób medyczny może być wprowadzany do obrotu na mocy przepisów przejściowych oświadczenie o korzystaniu z okresu przejściowego, deklarację własną producenta określającą datę zakończenia okresu przejściowego, certyfikat systemu zarządzania jakością producenta, potwierdzenie zawarcia umowy o ocenę zgodności wyrobu z jednostką notyfikowaną.

Część 16: Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych dla potrzeb CPiT w Bystrej w zakresie Pakietu nr 16 - Terapia podciśnieniowa , których szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określony w formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Zał. nr 2 do SWZ. Zamawiający wymaga, aby cały asortyment był nowy i nieużywany, daty ważności oferowanego asortymentu min. 6 miesięcy od momentu dostarczenia zamówienia do Zamawiającego. Wymagania dot. przedmiotu zamówienia zostały opisany w rozdz. II SWZ ust. 1. Przedmiot zamówienia, a realizacja zamówienia w Zał. nr 5 do SWZ - projekcie umowy. Wszystkie oferowane materiały medyczne będące wyrobami medycznymi, muszą być wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP. Oferowane materiały opatrunkowe posiadają deklaracje zgodności UE dla oferowanych wyrobów wydawaną przez producenta, podpisaną przez uprawnionego przedstawiciela producenta oraz w przypadku klas wyrobów wyższych niż I klasa certyfikaty zgodności wydawane przez jednostkę notyfikowaną uprawnioną do certyfikacji na podstawie przepisów MDR MDD. W przypadku korzystania z przedłużonego okresu przejściowego w związku z koniecznością potwierdzenia że oferowany wyrób medyczny może być wprowadzany do obrotu na mocy przepisów przejściowych oświadczenie o korzystaniu z okresu przejściowego, deklarację własną producenta określającą datę zakończenia okresu przejściowego, certyfikat systemu zarządzania jakością producenta, potwierdzenie zawarcia umowy o ocenę zgodności wyrobu z jednostką notyfikowaną.

21/Dz.ZP/380/APT/5/2026