Przetarg 12595758 - Dostawa materiałów medycznych – hemostatyków, gąbki...

o) Postać wielowarstwowej włókniny o działaniu bakteriobójczym i mający zastosowanie w profilaktyce zakażenia pola operowanego - udokumentowane jako dowód: prospektywnym, randomizowanym badaniem klinicznym in vivo z udziałem ludzi i zastosowaniem grupy kontrolnej, oraz działanie bakteriobójcze udokumentowane badaniem przedklinicznymi in vitro, które dostarczone jako dowód -poprzez niskie pH 2,5-3,5 w kontakcie z krwią po 24 h- eliminują na poziomie 99,9% szczepy bakterii: MRSA, MRSE, PRSP, VRE, Pseudomonas aeruginosa. Udokumentowana analizą retrospektywną redukcja kosztów w postaci 14%-16% krótszej długości pobytu pacjenta w szpitalu. Zawartość grupy karboksylowej 18-21%. Okres wchłaniania 7-14 dni. Rozmiar 5,1 cm x 10,2 cm.Strukturalna, nieutkana, nierozwarstwialna włóknina hemostatyczna ze 100% regenerowanej, oksydowanej celulozy w formie gęsto tkanej (pochodzenia roślinnego) o działaniu bakteriobójczym i mający zastosowanie w profilaktyce zakażenia pola operowanego - udokumentowane jako dowód: prospektywnym, randomizowanym badaniem klinicznym in vivo z udziałem ludzi i zastosowaniem grupy kontrolnej, oraz działanie bakteriobójcze udokumentowane badaniem przedklinicznymi in vitro, które dostarczone jako dowód -poprzez niskie pH 2,5-3,5 w kontakcie z krwią po 24 h eliminują na poziomie 99,9% szczepy bakterii: MRSA, MRSE, PRSP, VRE, Pseudomonas aeruginosa. Udokumentowana analizą retrospektywną redukcja kosztów w postaci 14%-16% krótszej długości pobytu pacjenta w szpitalu. Zawartość grupy karboksylowej 18-21%. Okres wchłaniania 7-14 dni. Rozmiar 2,5x5,1 cm.Miejscowy wchłanialny środek hemostatyczny z oczyszczonej żelatyny wieprzowej w formie płynnej, wstępnie zmieszanej matrycy przeznaczony do tamowania krwawienia. Czas wchłaniania 4-6 tygodni. Objętość matrycy żelatynowej ma 7 ml, zaś łączna objętość produktu końcowego po zmieszaniu z 2ml soli fizjologicznej wynosi 8 ml. Zestaw bezigłowy, czas gotowości po przygotowaniu 8h. 2 kaniule, jedna z możliwością przycięcia, druga z pamięcią kształtu.Zestaw zawierający miejscowy, wchłanialny środek hemostatyczny z oczyszczonej żelatyny wieprzowej, w formie płynnej, wstępnie zmieszanej matrycy i roztwór trombiny zawierający 2000 IU sterylnej, liofilizowanej ludzkiej trombiny oraz strzykawkę bez igły z 2 ml sterylnej wody do wstrzyknięć i kaniule z możliwością docięcia lub z pamięcią kształtu. Zestaw przeznaczony do tamowania krwawienia. Czas wchłaniania 4-6 tygodni. Objętość matrycy żelatynowej ma 7 ml, zaś łączna objętość produktu końcowego po zmieszaniu z 2ml ludzkiej trombiny wynosi 8 ml.Wchłanialny, jałowy hemostatyk powierzchniowy z żelatyny wieprzowej w formie gąbki, elastyczny i niełamiący się, wchłaniający się od 4 do 6 tygodni, czas upłynnienia w ciągu 2 do 5 dni od nałożenia na krwawiącą błonę śluzową, o następujących wymaganiach - szczelnie przylegający i łączący się z krwawiąca tkanką zachowujący swoje właściwości i wymiary oraz kształt w kontakcie z krwią. Rozmiar 7 x 5 x 1 cm.Wchłanialny, jałowy hemostatyk powierzchniowy z żelatyny wieprzowej w formie gąbki, elastyczny i niełamiący się, wchłaniający się od 4 do 6 tygodni, czas upłynnienia w ciągu 2 do 5 dni od nałożenia na krwawiącą błonę śluzową, o następujących wymaganiach granicznych - szczelnie przylegający i łączący się z krwawiąca tkanką zachowujący swoje właściwości i wymiary oraz kształt w kontakcie z krwią. Rozmiar 1 x 1 x 1 cm.Wchłaniany jałowy hemostatyk powierzchniowy ze 100% regenerowanej, oksydowanej celulozy (pochodzenia roślinnego) w formie proszku, o woni przypominającej karmel, oraz o działaniu bakteriobójczym udokumentowanym badaniem przedklinicznym in vitro, które dostarczone jako dowód -poprzez niskie pH 2,5-3,5 w kontakcie z krwią po 24 h- eliminują na poziomie 99,9% szczepy bakterii: MRSA, MRSE, PRSP, VRE, Pseudomonas aeruginosa. Zawartość grupy karboksylowej 18-21%. Okres wchłaniania 7-14 dni. Objętość gotowego hemostatyku 3g -może zapewnić pokrycie obszaru 66 cm2(8,1 cm x 8,1 cm), Opakowanie zawiera 5 sztukSterylna elastyczna i wchłanialna hemostatyczna łata uszczelniająca. Stanowi niebieski, miękki elastyczny, oparty na włóknach nośnik z żelayny wieprzowej (1-0,2grama na łatę), na bazie włókien żelatynowych (40,0-65,0% w/w), impregnowany granulatem NHS-POx/NU-POx (35,0-60,0% w/w). Niebieski kolor (0,01-0,02% w/w) ułatwia wizulizację łaty po nałożeniu na miesjce występowania krwawienia. Wymiary 10x15cm; może być stosowany po obu stronach. Opakowanie zawiera 1 szt.

Część 2: Klej tkankowy – zestaw do przygotowania dwuskładnikowego fibrynowego kleju do tkanek. Składnik 1: koncentrat białek klejących, liofilizowany [fibrynogen ludzki 91mg/ml], do rozpuszczenia w roztworze aprotyniny [3000KIU/ml]. Składnik 2: Trombina 500 j.m/ml . liofilizowana do rozpuszczenia w roztworze chlorku wapnia 40µmol/ml. Zestaw 2mlHemostatyk uszczelniający,miękki,cienki,sprężysty i elastyczny opatrunek z kolagenu uzyskiwanego z bydlęcej skóry właściwej,pokryty powłoką z glutaranu tetrasukcynoimudylenu eteru pentaerytrytolowego;strona nieaktywna oznaczona niebieskimi kwadratami z biokompatybilnego barwnika błekitu brylantowego. Rozmiar 2,7 x 2,7 cm, 5 szt. w opak.Hemostatyk uszczelniający,miękki,cienki,sprężysty i elastyczny opatrunek z kolagenu uzyskiwanego z bydlęcej skóry właściwej,pokryty powłoką z glutaranu tetrasukcynoimudylenu eteru pentaerytrytolowego;strona nieakktywna oznaczona niebieskimi kwadratami z biokompatybilnego barwnika błekitu brylantowego. Rozmiar 4,5 x 4,5 cm, 3 szt. w opak.Hemostatyk uszczelniający,miękki,cienki,sprężysty i elastyczny opatrunek z kolagenu uzyskiwanego z bydlęcej skóry właściwej,pokryty powłoką z glutaranu tetrasukcynoimudylenu eteru pentaerytrytolowego;strona nieakktywna oznaczona niebieskimi kwadratami z biokompatybilnego barwnika błekitu brylantowego. Rozmiar 4,5 x 9 cm, 3 szt. w opak.Matryca hemostatyczna o pojemności 5 ml zawierająca w zestawie 1 strzykawkę o pojemności 5ml z matrycą żelatynową, 1 strzykawkę o pojemności 5ml do przygotowania matrycy wyposażoną w zintegrowane żeńskie złącze luer, 2 końcówki aplikatora, 1 końcówkę plastyczą z pamięcią kształtu, 1 fiolkę trombiny (ludzkiej) 2500 j.m., 1 bezigłowy łącznik fiolki, 1 ampułkę z 0,9% roztworem chlorku sodu, 5ml. Preparat biozgodny ulegający resorpcji w ciągu 6-8 tygodni; czas gotowości w do użycia do 8 godzin po zmieszaniu. Zawartość trombiny na ml w gotowym preparacie 400 j.m.

Część 3: Fibrynogen ludzki 5,5 mg Trombina ludzka 2,0 j.m. w postaci białawej gąbki. Czynna strona gąbki, pokryta fibrynogenem i trombiną, jest oznaczona kolorem żółtym. Zapis w chpl: wskazany u dorosłych i dzieci w wieku od 1 miesiąca. Każda matryca z klejem do tkanek zapakowana jest w blister PET-GAG ze szczelnym zamknięciem z folii powlekanej polietylenem. Blister zapakowany jest w saszetkę z folii aluminiowej, która wraz z pochłaniaczem wilgoci umieszczona jest w tekturowym pudełku. Fibrynogen ludzki 5,5 mg Trombina ludzka 2,0 j.m. w postaci białawej gąbki. Czynna strona gąbki, pokryta fibrynogenem i trombiną, jest oznaczona kolorem żółtym. Zapis w chpl: wskazany u dorosłych i dzieci w wieku od 1 miesiąca. Każda matryca z klejem do tkanek zapakowana jest w blister PET-GAG ze szczelnym zamknięciem z folii powlekanej polietylenem. Blister zapakowany jest w saszetkę z folii aluminiowej, która wraz z pochłaniaczem wilgoci umieszczona jest w tekturowym pudełkuFibrynogen ludzki 5,5 mg Trombina ludzka 2,0 j.m. w postaci białawej gąbki. Czynna strona gąbki, pokryta fibrynogenem i trombiną, jest oznaczona kolorem żółtym.Matryca zrolowana. Zapis w chpl: wskazany u dorosłych i dzieci w wieku od 1 miesiąca. Każda matryca z klejem do tkanek zapakowana jest w blister PET-GAG ze szczelnym zamknięciem z folii powlekanej polietylenem. Blister zapakowany jest w saszetkę z folii aluminiowej, która wraz z pochłaniaczem wilgoci umieszczona jest w tekturowym pudełku

ZP-271-11/2026