Przetarg 12545038 - Dostawa leków różnych do Zakładu...

est zaoferować przedmiot zamówienia będący produktem leczniczym w rozumieniu Ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (tj. Dz. U. 2025 r. poz. 750), i dopuszczonym do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z przepisami tej ustawy, który posiada:- aktualne, ważne na dzień składania oferty pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP wydane przez Ministra Zdrowia, lub pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską;- aktualną kartę charakterystyki produktu leczniczego.2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zawarty w Załączniku nr 2 do SWZ. 4. Podane w formularzu asortymentowo-cenowym nazwy handlowe są przykładowe. Zamawiający dopuszcza możliwość składanie ofert równoważnych, tj. równoważnych farmaceutyczniei terapeutycznie. Podstawowe pojęcia i definicje dotyczące zagadnień biorównoważności leków - zmodyfikowano wg Kaliszana i Janickiego.Równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej (lub zasadniczo podobnej - np. tabletki, kapsułki) postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką sama drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczaniu oraz biodostępnosci, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego.Równoważność terapeutyczna:Dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań.Zgodność z warunkami technicznymi i jakościowymi opisanymi dla przedmiotu zamówienia.

RZ271.1.2.2026