Przetarg 8412394 - Dostawa implantów stosowanych w korekcji deformacji...

N-19/21/29
Przedmiotem zamówienia są dostawy implantów stosowanych w korekcji deformacji kręgosłupa oraz w leczeniu operacyjnym urazów kręgosłupa do Uniwersyteckiego Dziecięcego Szpitala Klinicznego im. L. Zamenhofa w Białymstoku, zwanego dalej Zamawiającym.
Pakiet 1 Część nr 1 1. Kompleksowy system do leczenia skolioz wczesnodziecięcych, oparty na prętach magnetycznych z wewnętrznym mechanizmem wzrostowym i przezskórną kontrolą wydłużenia z opcją neuromonitoringu oraz śródoperacyjnej kontroli balansu strzałkowego. System prętów magnetycznych z wewnętrznym mechanizmem wzrostowym w średnicach 4,5mm, 5,5mm, 6,0mm o dł. 470mm, wyposazone w w dwa systemy wydłużające o zasięgu 28mm i 48mm oraz o wielkości elementu roznącego o wymiarach 70mm i 90mm. Szczególowy i pełny opis przedmiotu zamówienia został zawarty w załączniku nr 1 do SWZ.
Pakiet 2 Część nr 2 1 System śrub transpedikularnych do kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego kregosłupa stosowanego w skoliozach. Komplet: 16x śrub/haków, 16x blokerów, 1x pręt tytanowy, 1x pręt kobalt-chrom, 1x poprzeczka. Tytanowe śruby jednoosiowe i wieloosiowe oraz UNI (tulipanowe o konikalnym trzonie, gwintowane na całej długości). Nie wymagają gwintowania, o podwójnym gwincie. Śr. śrub od 4.35 mm do 7 mm, śruby dostępne w długościach od 30 mm do 55 mm (dopuszczalne dł. 25mm-50mm dla śrub o śr. 4.35-5mm). Wysokość głowy śruby do 14 mm.Wysokość głowy śruby powyżej pręta nie może przekraczać 4mm. Dostępne także śruby poliaksjalne, kaniulowane. Prostokątny przekrój pióra gwintu nakrętki mocującej. Stabilizatory poprzeczne mocowane od góry. Pręty o dł. 400mm do docięcia w miarę potrzeb operacyjnych (wymogiem jest dołączenie do instrumentarium gilotynowej obcinarki pręta), opcjonalnie dostępne pręty wstępnie wygięte o dł. 30-95mm. Pręty mocowane od góryjednym elementem o gwincie zabezpieczającym przed obluzowaniem blokera w śrubie. Opcjonalnie dostępny podwójny element mocujący mocno i poliaksjalne umożliwiający dystrakcję i kompresję równoległą. W zestawie narzędzi klucz dynamometryczny, narzędzia do redukcji i gwintowniki. Implany trwale oznakowane, otwarte od góry (z punktu widzenia operatora). Narzędzia dostarczane w kasetach przeznaczonych do sterylizacji. * zapewnienie instrumentarium i maszyny do neuromonitoringu szpital pokrywa koszty przeprowadzenia usługi monitorowania śródoperacyjnego a Śruba/hak szt 600 b Bloker szt 600 c Pręt kobalt chrom szt 30 d Poprzeczka szt 5 e Pręt tytan szt 30 2 System śrub transpedikularnych - ŚRUBY WYCIĄGOWE. Komplet: 4x śruba, 4x bloker, 2x pręt tytanowy. Tytanowe śruby wyciągowe (tulipanowe o konikalnym trzonie, gwintowane na całej długości) - śruby nie wymagają gwintowania, śruby o podwójnym gwincie. Średnice śrub od 4.35 mm do 7,5 mm, śruby dostępne w długościach od 30 mm do 60mm. Wysokość głowy śruby 14mm. Wysokość głowy śruby powyżej pręta 3.99mm. Pręty mocowane od góry jednym elementem o gwincie zabezpieczającym przed obluzowaniem blokera w śrubie. Śruby mono- i poliaksjalne umozliwiający dystrakcję i kompresję równoległą. Pręty z możliwością docinania do pożadanego rozmiaru dostępne w długościach od 30mm do 120mm. W zestawie narzędzi klucz dynamometryczny. Implany trwałe oznakowane, otwarte od góry (z punktu widzenia operatora) a Śruba szt 6 b Bloker szt 6 c Pręt tytan krótkie szt 2 Szczegółowy i pełny opis przedmiotu zamówienia został zawarty w zalączniku nr 1 do SWZ.
Pakiet 3 Część nr 3 1 System do stabilizacji oraz korekcji skoliozy z dostępu przedniego z zachowaniem ruchomości oraz możliwości wzrostu kręgosłupa w skoliozach jednołukowych. Śruby sztywne (monoaksjalne) pokryte hydroksyapatytem o wymiarach: śr 5.0mm dł 20-40mm skok co 2.5mm, dł 45-55 skok co 5mm; śr 5.5mm dł 20-40mm skok co 2.5mm, dł 45-55 skok co 5mm; śr 6.0mm dł 20-40mm skok co 2.5mm, dł 45-55 skok co 5mm; śr 6.5mm dł 20-40mm skok co 2.5mm, dł 45-55 skok co 5mm. Śruby niskoprofilowe, z podwójną linią gwintu, z atraumatycznym końcem w celu fiksacji dwukorówkowej. Okno w głowie śruby o wymiarze 4,75mm. Nakrętka bezgwintowa z dwustopniowym systemem blokowania w głowie śruby. Linka wykonana z PET - Politetraftalan etylenu o długości od 250mm do 350mm. Staplery niskoprofilowe kodowane kolorami o średnicach 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0mm. W zestawie narzędzia umożliwiające implantację w technice torakoskopowej (porty międzyżebrowe) oraz mini-open. Inserter linki umożliwiający pomiar siły kompresji linki w trakcie korekcji z możliwością nadania siły do 450N. W zestawie narzędzia rewizyjne umożliwiające usunięcie konstrukcji. a Śruba sztywna szt 150 b Nakrętka szt 150 c Stapler szt 150 d Linka PET szt 20 e Uchwyt do kompresora PET szt 20 f Przewód prowadzący szt 20 g Nasadka przewodu prowadzącego szt 20 2 System do stabilizacji oraz korekcji skoliozy z dostępu przedniego z zachowaniem ruchomości oraz możliwości wzrostu kręgosłupa w skoliozach dwułukowych. Śruby sztywne (monoaksjalne) pokryte hydroksyapatytem o wymiarach: śr 5.0mm dł 20-40mm skok co 2.5mm, dł 45-55 skok co 5mm; śr 5.5mm dł 20-40mm skok co 2.5mm, dł 45-55 skok co 5mm; śr 6.0mm dł 20-40mm skok co 2.5mm, dł 45-55 skok co 5mm; śr 6.5mm dł 20-40mm skok co 2.5mm, dł 45-55 skok co 5mm. Śruby niskoprofilowe, z podwójną linią gwintu, z atraumatycznym końcem w celu fiksacji dwukorówkowej. Okno w głowie śruby o wymiarze 4,75mm. Nakrętka bezgwintowa z dwustopniowym systemem blokowania w głowie śruby. Linka wykonana z PET - Politetraftalan etylenu o długości od 250mm do 350mm. Staplery niskoprofilowe kodowane kolorami o średnicach 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0mm. W zestawie narzędzia umożliwiające implantację w technice torakoskopowej (porty międzyżebrowe) oraz mini-open. Inserter linki umożliwiający pomiar siły kompresji linki w trakcie korekcji z możliwością nadania siły do 450N. W zestawie narzędzia rewizyjne umożliwiające usunięcie konstrukcji. a Śruba sztywna szt 150 b Nakrętka szt 150 c Stapler szt 120 d Linka PET szt 15 e Uchwyt do kompresora PET szt 15 f Przewód prowadzący szt 15 g Nasadka przewodu prowadzącego szt 15 3 Substytut kostny Signify 10cc szt 3
Pakiet 4 Część nr 4 1 Substytut kostny GENEX. Zbilansowany zwiazek półwodnego fosforanu trójwapniowego oraz siarczanu wapnia. W ciągu 12 miesięcy ulega całkowitej resorpcji i jest zastępowany tkanka kostną podczas procesu gojenia. 5-krotnie przyspiesza odbudowę kości dzięki ujemnie naładowanej powierzchni. Genex po zmieszaniu składników wiąże i zastyga w temp ciała w ciagu 15 min osiagają wytrzymałość na ściskanie ok 3x większą niż kość gąbczasta (15MPa). a Genex 10 cc szt 2 b Genex 5 cc szt 2
Pakiet 5 Część nr 5 1 System niskoprofilowy do leczenia deformacji kręgosłupa System oparty na samogwintujących śrubach transpedicularnych o podwójnie prowadzonym gwincie, umożliwiającym szybsze wprowadzania śruby, skok gwintu 2.5mm. Wysokość kielicha razem z prętem 12.2mm. Dostępne śruby wieloosiowe oraz jednoosiowe-uniplanarne. Śruby o średnicach 4.0 do 7,5 i długościach w zależności od średnicy 25-55mm, dostępne śruby wieloosiowe 8.5 i 9.5mm w długościach do 110mm. Dostępne haki nasadowe, laminarne i na wyrostki poprzeczne w różnych wysokościach i kształtach ostrzy. Śruby te posiadają wbudowany system blokujący nie wymagający dodatkowej nakrętki blokującej. Pręty o średnicy 5.5 dostępne w trzech różnych składach materiałowych zapewniających przynajmniej 4 różne poziomy sztywność konstrukcji. Możliwość zastosowania podwójnego pręta o kształcie szyny zwiększającego sztywność konstrukcji. W zestawie narzędzia umożlwiające 27 milimetrowe płynne przesuniecie pręta w kierunku śruby oraz symultaniczną translację i redukcję. Dostępne łączniki poprzeczne i offsetowe. W zestawie klucz umożliwiający częściowe lub finalne zablokowanie pręta na śrubie. Dostępne na zamówienie fabrycznie wygięte pręty dostosowane do anatomicznych potrzeb pacjenta. Zestaw dosyłany każdorazowo na planowaną operację. System tytanowy do korekcji kręgosłupa w odcinku piersiowo– lędźwiowym. Śruby przeznasadowe o samotnącym i cylindrycznym profilu gwintu,stożkowym rdzeniu, o podwójnym rodzaju gwintu- korówkowy szerszym i samotnącymostrym na stożku, tulipanowe jednoosiowe, uniplenarne i wieloosiowe. Długość śrub w zależności od średnicy w zakresie 25-100mm ze skokiem co 5 mm, dłuższe co 10mm. Średnica śrub w zakresie 4,5 -7,5mm co 1mm. Bloker jednoelementowy, uniwersalny mocujący pręt od góry do śruby. Pręty ze stopu tytanu, czystego tytanu bądź CoCr o długości 30-480mm i średnicy 6mm. Możliwość zastosowania krótkich prętów wygiętych fabrycznie o dwóch różnych głębokościach wygięcia w celu odtworzenia anatomicznych krzywizn kręgosłupa. Łączniki poprzeczne monolityczne i wieloosiowe z możliwością bezproblemowego połączenia prętów przebiegających względem siebie pod dowolnym kątem, którego zastosowanie zmniejsza traumatyzację kolumny tylnej kręgosłupa, zakres od 17mm do 99mm Dostępne haki laminarne, pedikularne i na wyrostki poprzeczne. Zestaw łączników offsetowy i równoległych Instrumentarium: Szczegółowy i pełny opis przedmiotu zamówienia został zawarty w załączniku nr 1 do SWZ.