Przetarg 7332713 - DOSTAWA IMPLANTÓW ORTOPEDYCZNYCH Numer referencyjny:...

cznych. Zamówienie składa się z 5 części tzw. pakietów, z których każdy stanowi oddzielny przedmiot zamówienia:
Pakiet 1 – Endoproteza bipolarna cementowa i bezcementowa stawu biodrowego
Pakiet 2 – Implanty do złamań okołoprotezowych;
Pakiet 3 – Implanty do rekonstrukcji uszkodzonych struktur stawu barkowego;
Pakiet 4 – Implanty do osteosyntezy kości drobnych, płyty do zespoleń;
Pakiet 5 - Osteosynteza - implanty chirurgiczne pozostałe

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, asortyment i ilości znajdują się w załącznikach nr 3.1 ÷ 3.5 do SIWZ.
3. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2017r., poz. 211 z późn. zm.) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie.
4. Składane oferty muszą zawierać pełny zakres przedmiotu zamówienia w zakresie danego pakietu.
5. Każdy implant winien być wyposażony w etykiety (klejone) zawierające następujące informacje: numer katalogowy, numer serii, rodzaj sterylizacji, rozmiar danego implantu. Zamawiający dopuści aby wymóg podawania na etykiecie (klejonej) „rodzaju sterylizacji” dotyczył tylko implantów, co do których jest wymagana sterylizacja.
6. Okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 24 miesiące od daty dostarczenia ww. przedmiotu zamówienia do szpitala.
7. Wyroby medyczne stanowiące przedmiot zamówienia muszą być dopuszczone do stosowania na terenie Polski zgodnie z postanowieniami ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r. (t.j. Dz. U. z 2017r., poz. 211 z późn. zm.) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie.
8. Wykonawca zagwarantuje nieodpłatne dostarczenie zestawu narzędzi specjalistycznych (instrumentarium) do zakładania implantów z dostawą do 3 dni roboczych od daty zawarcia umowy oraz wymianę lub naprawę zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi.
W zakresie jakim dotyczy.
Zwrot instrumentarium nastąpi w ciągu 3 dni roboczych po zakończeniu realizacji umowy lub wyczerpaniu asortymentu określonego w formularzu asortymentowo-cenowym. Zwrot następuje staraniem i na koszt Wykonawcy.
9. Wykonawca zobowiązany będzie do stworzenia w ciągu 3 dni roboczych od dnia zawarcia umowy depozytu zawierającego pełny asortyment implantów (po 1 sztuce z każdego rodzaju i rozmiaru) oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych części w ciągu 2 dni roboczych. Wykonawca zobowiązany będzie utrzymać pełny komplet implantów w okresie realizacji umowy.
10. W ramach realizacji przedmiotu zamówienia (dostawy implantów), Wykonawca zobowiązany będzie do przeprowadzenia niezbędnych szkoleń personelu medycznego Zamawiającego:
1. Szkolenia obejmować będą wyłącznie zakres wiedzy merytorycznej związanej z użyciem produktów, które Wykonawca dostarcza w ramach przedmiotowej umowy.
2. Harmonogram szkoleń oraz ich zakres opracuje i przedstawi Wykonawca. Wykonawca w porozumieniu z Zamawiającym określi maksymalną liczbę uczestników, którzy będą uczestniczyć w szkoleniu.
3. Zamawiający dokona wyboru uczestników spośród swego personelu. Uczestnicy to personel z doświadczeniem w obszarze ortopedycznym, a zdobyte doświadczenie będą wykorzystywać w zabiegach z użyciem produktów dostarczanych przez Wykonawcę.
4. Wszystkie szkolenia Wykonawca przeprowadzi w języku polskim lub innym w uzgodnieniu z Zamawiającym, zapewniając na swój koszt wszystkie niezbędne środki do realizacji szkolenia (w tym materiały szkoleniowe), dojazd i przyjazd na miejsce szkolenia oraz zakwaterowanie dla szkolących się.
5. Wykonawca zapewni prowadzenie szkoleń przez wykwalifikowaną kadrę.
6. Szkolenia zostaną przeprowadzone w siedzibie Zamawiającego lub w innym miejscu zaproponowanym przez Wykonawcę, na które Zamawiający wyrazi zgodę.
11. Wykonawca wystawi fakturę, tylko za te elementy implantów, które zostały wszczepione pacjentowi i ujęte w protokole zużycia. Faktura będzie zawierała numer karty choroby pacjenta.
12. Wykonawca przedłoży do umowy dokumenty potwierdzające/dopuszczające, o których mowa w punkcie 3 i 7 (Deklaracje CE, certyfikaty …).
13. Termin płatności: do 30 dni od dnia otrzymania prawidłowo wystawionego oryginału faktury.
14. Zamawiający nie zastrzega obowiązku osobistego wykonania zamówienia przez Wykonawcę.
ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH

Część nr: 1 Nazwa: pakiet 1
Endoproteza bipolarna cementowa i bezcementowa stawu biodrowego Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, asortyment i ilości znajdują się w załącznikach nr 3.1 do SIWZ.

Część nr: 2 Nazwa: pakiet 2
Implanty do złamań okołoprotezowych Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, asortyment i ilości znajdują się w załącznikach nr 3.2 do SIWZ.

Część nr: 3 Nazwa: pakiet 3
Implanty do rekonstrukcji uszkodzonych struktur stawu barkowego Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, asortyment i ilości znajdują się w załącznikach nr 3.3 do SIWZ

Część nr: 4 Nazwa: pakiet 4
Implanty do osteosyntezy kości drobnych, płyty do zespoleń Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, asortyment i ilości znajdują się w załącznikach nr 3.4 do SIWZ

Część nr: 5 Nazwa: pakiet 5
Osteosynteza - implanty chirurgiczne pozostałe Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, asortyment i ilości znajdują się w załącznikach nr 3.5 do SIWZ

****************************
UWAGA ZMIANA OGŁOSZENIA
Sprostowanie BZP nr: 540031010-N-2020 z dnia: 2020-02-20
Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
Numer sekcji: II
Punkt: 4
W ogłoszeniu jest:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów ortopedycznych. Zamówienie składa się z 5 części tzw. pakietów, z których każdy stanowi oddzielny przedmiot zamówienia: Pakiet 1 – Endoproteza bipolarna cementowa i bezcementowa stawu biodrowego Pakiet 2 – Implanty do złamań okołoprotezowych; Pakiet 3 – Implanty do rekonstrukcji uszkodzonych struktur stawu barkowego; Pakiet 4 – Implanty do osteosyntezy kości drobnych, płyty do zespoleń; Pakiet 5 - Osteosynteza - implanty chirurgiczne pozostałe 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, asortyment i ilości znajdują się w załącznikach nr 3.1 ÷ 3.5
do SIWZ. 3. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2017r., poz. 211 z późn. zm.) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie. 4. Składane oferty muszą zawierać pełny zakres przedmiotu zamówienia w zakresie danego pakietu. 5. Każdy implant winien być wyposażony w etykiety (klejone) zawierające następujące informacje: numer katalogowy, numer serii, rodzaj sterylizacji, rozmiar danego implantu. Zamawiający dopuści aby wymóg podawania na etykiecie (klejonej) „rodzaju sterylizacji” dotyczył tylko implantów, co do których jest wymagana sterylizacja. 6. Okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 24 miesiące od daty dostarczenia ww. przedmiotu zamówienia do szpitala. 7. Wyroby medyczne stanowiące przedmiot zamówienia muszą być dopuszczone do stosowania na terenie Polski zgodnie z postanowieniami ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r. (t.j. Dz. U. z 2017r., poz. 211 z późn. zm.) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie. 8. Wykonawca zagwarantuje nieodpłatne dostarczenie zestawu narzędzi specjalistycznych (instrumentarium) do zakładania implantów z dostawą do 3 dni roboczych od daty zawarcia umowy oraz wymianę lub naprawę zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi. W zakresie jakim dotyczy. Zwrot instrumentarium nastąpi w ciągu 3 dni roboczych po zakończeniu realizacji umowy lub wyczerpaniu asortymentu określonego w formularzu asortymentowocenowym. Zwrot następuje staraniem i na koszt Wykonawcy. 9. Wykonawca zobowiązany będzie do stworzenia w ciągu 3 dni roboczych od dnia zawarcia umowy depozytu zawierającego pełny asortyment implantów (po 1 sztuce z każdego rodzaju i rozmiaru) oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych części w ciągu 2 dni roboczych. Wykonawca zobowiązany będzie utrzymać pełny komplet implantów w okresie realizacji umowy. 10. W ramach realizacji przedmiotu zamówienia (dostawy implantów), Wykonawca zobowiązany będzie do przeprowadzenia niezbędnych szkoleń personelu medycznego Zamawiającego: 1. Szkolenia obejmować będą wyłącznie zakres wiedzy merytorycznej związanej z użyciem produktów, które Wykonawca dostarcza w ramach przedmiotowej umowy. 2. Harmonogram szkoleń oraz ich zakres opracuje i przedstawi Wykonawca. Wykonawca w porozumieniu z Zamawiającym określi maksymalną liczbę uczestników, którzy będą uczestniczyć w szkoleniu. 3. Zamawiający dokona wyboru uczestników spośród swego personelu. Uczestnicy to personel z doświadczeniem w obszarze ortopedycznym, a zdobyte doświadczenie będą wykorzystywać w zabiegach z użyciem produktów dostarczanych przez Wykonawcę. 4. Wszystkie szkolenia Wykonawca przeprowadzi w języku polskim lub innym w uzgodnieniu z Zamawiającym, zapewniając na swój koszt wszystkie niezbędne środki do realizacji szkolenia (w tym materiały szkoleniowe), dojazd i przyjazd na miejsce szkolenia oraz zakwaterowanie dla szkolących się. 5. Wykonawca zapewni prowadzenie szkoleń przez wykwalifikowaną
kadrę. 6. Szkolenia zostaną przeprowadzone w siedzibie Zamawiającego lub w innym miejscu zaproponowanym przez Wykonawcę, na które Zamawiający wyrazi zgodę. 11. Wykonawca wystawi fakturę, tylko za te elementy implantów, które zostały wszczepione pacjentowi i ujęte w protokole zużycia. Faktura będzie zawierała numer karty choroby pacjenta. 12. Wykonawca przedłoży do umowy dokumenty potwierdzające/dopuszczające, o których mowa w punkcie 3 i 7 (Deklaracje CE, certyfikaty …). 13. Termin płatności: do 30 dni od dnia otrzymania prawidłowo wystawionego oryginału faktury. 14. Zamawiający nie zastrzega obowiązku osobistego wykonania zamówienia przez Wykonawcę.

W ogłoszeniu powinno być:
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów ortopedycznych. Zamówienie składa się z 5 części tzw. pakietów, z których każdy stanowi oddzielny przedmiot zamówienia:
Pakiet 1 – Endoproteza bipolarna cementowa i bezcementowa stawu biodrowego
Pakiet 2 – Implanty do złamań okołoprotezowych;
Pakiet 3 – Implanty do rekonstrukcji uszkodzonych struktur stawu barkowego;
Pakiet 4 – Implanty do osteosyntezy kości drobnych, płyty do zespoleń;
Pakiet 5 - Osteosynteza - implanty chirurgiczne pozostałe
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, asortyment i ilości znajdują się w załącznikach nr 3.1 ÷ 3.5 do SIWZ.
3. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2017r., poz. 211 z późn. zm.) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie.
4. Składane oferty muszą zawierać pełny zakres przedmiotu zamówienia w zakresie danego pakietu.
5. Każdy implant winien być wyposażony w etykiety (klejone) zawierające następujące informacje: numer katalogowy, numer serii, rodzaj sterylizacji, rozmiar danego implantu. Zamawiający dopuści aby wymóg podawania na etykiecie (klejonej) „rodzaju sterylizacji” dotyczył tylko implantów, co do których jest wymagana sterylizacja.
6. Okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 24 miesiące od daty dostarczenia ww. przedmiotu zamówienia do szpitala.
7. Wyroby medyczne stanowiące przedmiot zamówienia muszą być dopuszczone do stosowania na terenie Polski zgodnie z postanowieniami ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r. (t.j. Dz. U. z 2017r., poz. 211 z późn. zm.) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie.
8. Wykonawca zagwarantuje nieodpłatne dostarczenie zestawu narzędzi specjalistycznych (instrumentarium) do zakładania implantów z dostawą do 3 dni roboczych (w zakresie Pakietu 5 do 5 dni roboczych) od daty zawarcia umowy oraz wymianę lub naprawę zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi.
W zakresie jakim dotyczy.
Zwrot instrumentarium nastąpi w ciągu 3 dni roboczych po zakończeniu realizacji umowy lub wyczerpaniu asortymentu określonego w formularzu asortymentowo-cenowym. Zwrot następuje staraniem i na koszt Wykonawcy.
9. Wykonawca zobowiązany będzie do stworzenia w ciągu 3 dni roboczych (w zakresie Pakietu 5 do 5 dni roboczych) od dnia zawarcia umowy depozytu zawierającego pełny asortyment implantów (po 1 sztuce z każdego rodzaju i rozmiaru (w zakresie Pakietu 5 – po ustaleniu z Zamawiającym - składający się z rozmiarów najczęściej stosowanych )) oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych części w ciągu 2 dni roboczych (w zakresie Pakietu 5 do 5 dni roboczych). Wykonawca zobowiązany będzie utrzymać pełny komplet implantów w okresie realizacji umowy (w zakresie Pakietu 5 - po ustaleniu z Zamawiającym - składający się z rozmiarów najczęściej stosowanych).
10. W ramach realizacji przedmiotu zamówienia (dostawy implantów), Wykonawca zobowiązany będzie do przeprowadzenia niezbędnych szkoleń personelu medycznego Zamawiającego:
1. Szkolenia obejmować będą wyłącznie zakres wiedzy merytorycznej związanej z użyciem produktów, które Wykonawca dostarcza w ramach przedmiotowej umowy.
2. Harmonogram szkoleń oraz ich zakres opracuje i przedstawi Wykonawca. Wykonawca w porozumieniu z Zamawiającym określi maksymalną liczbę uczestników, którzy będą uczestniczyć w szkoleniu.
3. Zamawiający dokona wyboru uczestników spośród swego personelu. Uczestnicy to personel z doświadczeniem w obszarze ortopedycznym, a zdobyte doświadczenie będą wykorzystywać w zabiegach z użyciem produktów dostarczanych przez Wykonawcę.
4. Wszystkie szkolenia Wykonawca przeprowadzi w języku polskim lub innym w uzgodnieniu z Zamawiającym, zapewniając na swój koszt wszystkie niezbędne środki do realizacji szkolenia (w tym materiały szkoleniowe), dojazd i przyjazd na miejsce szkolenia oraz zakwaterowanie dla szkolących się.
5. Wykonawca zapewni prowadzenie szkoleń przez wykwalifikowaną kadrę.
6. Szkolenia zostaną przeprowadzone w siedzibie Zamawiającego lub w innym miejscu zaproponowanym przez Wykonawcę, na które Zamawiający wyrazi zgodę.
11. Wykonawca wystawi fakturę, tylko za te elementy implantów, które zostały wszczepione pacjentowi i ujęte w protokole zużycia. Faktura będzie zawierała numer karty choroby pacjenta.
12. Wykonawca przedłoży do umowy dokumenty potwierdzające/dopuszczające, o których mowa w punkcie 3 i 7 (Deklaracje CE, certyfikaty …).
13. Termin płatności: do 30 dni od dnia otrzymania prawidłowo wystawionego oryginału faktury.
14. Zamawiający nie zastrzega obowiązku osobistego wykonania zamówienia przez Wykonawcę.


Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
Numer sekcji: IV
Punkt: 6.2)
W ogłoszeniu jest:
IV.6.2) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:
Data: 2020-02-24, godzina: 10:00,
W ogłoszeniu powinno być:
IV.6.2) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:
Data: 2020-02-25, godzina: 10:00,