Zlecenie 12343645 - CZĘŚĆ I - Wsparcie technologiczne procesu produkcji i...
| Analizuj | Zamówienie 12343645 |
|---|---|
| źródło | Internet |
| data publikacji | 2026-02-27 |
| przedmiot zlecenia | CZĘŚĆ I - Wsparcie technologiczne procesu produkcji i powiększania skali Celem tego zadania jest przygotowanie instalacji do produ kcji płynu NanOX 4 Kidney. Prace obejmują przygotowanie i kwalifikację (kwalifikację instalacji, kwalifikację operacyjną i kwalifikację wydajności) instalacji o objętości roboczej 10 - 50 L oraz produkcję do 100 L płynu w Etapie 1. Wsparcie technologiczne procesu produkcji i powiększania skali (Z3) (1 szarża pilotażowa (15 L) i 2-3 szarże optymalizacyjne (każda ok 32L)) oraz do 160 L płynu Etap 2. Wsparcie technologiczne procesu produkcji i powiększania skali (Z5) - wytworzenie trzech powtarzalnych szarż walidacyjnych płynu perfuzyjnego NanOX 4 Kidney zgodnie ze standardem GMP zapewniające płyn do badań stabilności i badań przedklinicznych GLP (3 szarże walidacyjne (każda ok 32L) oraz Etap 3. Wsparcie technologiczne procesu produkcji i powiększania skali (Z5) - wytworzenie dwóch szarż płynu perfuzyjnego NanOX 4 Kidney zgodnie ze standardem GMP zapewniające Powstaje w kontekście projektu FENG.01.01-IP.02-1136/24 - NanOX 4 Kidney – nowej generacji płyn do perfuzji nerek na bazie syntetycznego nośnika tlenu |
| branża | Projektowanie, Laboratoria |
| podbranża | projekt ciepłownictwo i gaz, usługi laboratoryjne |
| kody CPV | 73100000 |
| forma | zapytanie ofertowe |
| typ zlecenia | usługi, wykonanie |
| kraj realizacji | Polska |
| województwo realizacji | Mazowieckie |
| kraj organizatora | Polska |
| województwo organizatora | Mazowieckie |