Przetarg 12669220 - Część 1: Dostawa sprzętu jednorazowego Część 2:...

wa sprzętu jednorazowego

Część 6: Dostawa sprzętu jednorazowego

KW/11/ZP/2026


UWAGA ZMIANA OGŁOSZENIA
Sprostowanie BZP nr: 2026/BZP 00369672/01 z dnia: 2026-07-30
3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia: SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW 3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić: 5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych Przed zmianą:
1) Deklaracja zgodności producenta ( dotyczy każdej klasy wyrobu medycznego).
2) Certyfikat Jednostki Notyfikowanej (dotyczy klasy wyrobu medycznego : I sterylna, I z funkcją pomiarową, II a, II b, III.)
3) Wpis/powiadomienie/zgłoszenie oferowanego przedmiotu zamówienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zgodnie z art. 58 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 876 z późniejszymi zmianami )
4) Materiały informacyjne - katalogi/strony katalogowe/opracowania producenta ze zdjęciem aparatu zawierające pełne dane techniczne, w których winny być zaznaczone informacje potwierdzające spełnienie wymagań parametrów granicznych i ocenianych w języku polskim.
Po zmianie:
1) Deklaracja zgodności producenta ( dotyczy każdej klasy wyrobu medycznego).
2) Certyfikat Jednostki Notyfikowanej (dotyczy klasy wyrobu medycznego : I sterylna, I z funkcją pomiarową, II a, II b, III.)
3) Wpis/powiadomienie/zgłoszenie oferowanego przedmiotu zamówienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zgodnie z art. 58 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 876 z późniejszymi zmianami )
4) Materiały informacyjne - katalogi/strony katalogowe/opracowania producenta ze zdjęciem aparatu zawierające pełne dane techniczne, w których winny być zaznaczone informacje potwierdzające spełnienie wymagań parametrów granicznych i ocenianych w języku polskim.
Pakiet 5:
5) Badania na przenikanie krwi syntetycznej wg ASTM F1670 wystawione przez jednostkę niezależną – poz. 1, 2, 3
6) Próbki w celu weryfikacji spełnienia wymagań: Poz.1, 2,3 – rozm. 8,0 po 1 parze.
Próbki należy złożyć na adres Zamawiającego z dopiskiem Dział Zamówień Publicznych Justyna Starek najpóźniej do terminu składania ofert.
3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić: 5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu Przed zmianą:
1) Deklaracja zgodności producenta ( dotyczy każdej klasy wyrobu medycznego).
2) Certyfikat Jednostki Notyfikowanej (dotyczy klasy wyrobu medycznego : I sterylna, I z funkcją pomiarową, II a, II b, III.)
3) Wpis/powiadomienie/zgłoszenie oferowanego przedmiotu zamówienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zgodnie z art. 58 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 876 z późniejszymi zmianami )
4) Materiały informacyjne - katalogi/strony katalogowe/opracowania producenta ze zdjęciem aparatu zawierające pełne dane techniczne, w których winny być zaznaczone informacje potwierdzające spełnienie wymagań parametrów granicznych i ocenianych w języku polskim.
Po zmianie:
1) Deklaracja zgodności producenta ( dotyczy każdej klasy wyrobu medycznego).
2) Certyfikat Jednostki Notyfikowanej (dotyczy klasy wyrobu medycznego : I sterylna, I z funkcją pomiarową, II a, II b, III.)
3) Wpis/powiadomienie/zgłoszenie oferowanego przedmiotu zamówienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zgodnie z art. 58 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 876 z późniejszymi zmianami )
4) Materiały informacyjne - katalogi/strony katalogowe/opracowania producenta ze zdjęciem aparatu zawierające pełne dane techniczne, w których winny być zaznaczone informacje potwierdzające spełnienie wymagań parametrów granicznych i ocenianych w języku polskim.
Pakiet 5:
5) Badania na przenikanie krwi syntetycznej wg ASTM F1670 wystawione przez jednostkę niezależną – poz. 1, 2, 3
6) Próbki w celu weryfikacji spełnienia wymagań: Poz.1, 2,3 – rozm. 8,0 po 1 parze.
Próbki należy złożyć na adres Zamawiającego z dopiskiem Dział Zamówień Publicznych Justyna Starek najpóźniej do terminu składania ofert.