Infolinia 
ZalogujZlecenie 12374050 - Celem projektu „Metoda PEARL - produkcja in vitro...
| Analizuj | Zamówienie 12374050 |
|---|---|
| źródło | Internet |
| data publikacji | 2026-03-14 |
| przedmiot zlecenia | Celem projektu „Metoda PEARL - produkcja in vitro pełnowartościowej autologicznej chrząstki szklistej gotowej do wdrożenia, która biologicznie przywraca funkcje stawu”, w ramach którego realizowane jest zamówienie jest rozwój technologii krytycznej - terapii PEARL, która stanowi odpowiedź na lukę terapeutyczną w chorobie zwyrodnieniowej stawów (OA). Przedmiotem zamówienia jest usługa badawczo-rozwojowa dla bioprotezy PEARL (ATMP) polegająca na opracowaniu powtarzalnego procesu wytwarzania produktu ATMP – implantu PEARL z ustaleniem parametrów granicznych (CPP) i krytycznych atrybutów jakości (CQA) oraz kompletu metod analitycznych kontroli wewnątrz-procesowej (IPC) dla poszczególnych etapów produkcji, zwolnienia produktu i jego transportu tak, by opracowany proces był gotowy do transferu technologii do środowiska GMP, a produkt po takim transferze mógł być wykorzystany w ramach badania klinicznego. Ustalone parametry graniczne muszą pozwolić na powtarzalność procesu hodowli PEARL bez Powstaje w kontekście projektu FENG.05.01-IP.01-000X/25 - Metoda PEARL - produkcja in vitro pełnowartościowej autologicznej chrząstki szklistej gotowej do wdrożenia, która biologicznie przywraca funkcje stawu |
| branża | Projektowanie, Laboratoria |
| podbranża | projekt inny, usługi laboratoryjne |
| kody CPV | 73100000 |
| forma | zapytanie ofertowe |
| typ zlecenia | usługi, wykonanie |
| kraj realizacji | Polska |
| województwo realizacji | Pomorskie |
| kraj organizatora | Polska |
| województwo organizatora | Pomorskie |
