Przetarg 12874997 - 75-P-26 Sukcesywna dostawa systemu sztucznego zwieracza...

ść, b)system fabrycznie zmontowany i napełniony, sterylny, gotowy do implantacji, c)wszystkie elementy zwieracza umieszczane są w mosznie i wokół cewki moczowej, d)regulowany, uniwersalny mankiet, dopasowujący się do wielkości cewki moczowej, obwód mankietu co najmniej od 4 do 6 cm, e)funkcja automatycznego zamknięcia zwieracza, f)regulacja i kontrola prawidłowości ciśnienia w zwieraczu po implantacji bez konieczności interwencji operacyjnej i konieczności podłączania zewnętrznych urządzeń pomiarowych, g)implant umożliwia korektę ciśnienia przez mosznę, h)możliwość oceny prawidłowości ciśnienia w układzie zwieracza, jego funkcjonowania, wzajemnego położenia elementów wewnętrznych po implantacji, na zdjęciu rtg, i)możliwość aktywacji i dezaktywacji zwieracza w dowolnym momencie, j)zapobieganie rotacji zwieracza (np. poprzez dodanie skrzydełek). Szacunkowa ilość - 18 szt Zamawiający żąda, by dostarczony przedmiot zamówienia spełniał wymogi określone ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022r. poz. 974), posiadał oznakowanie CE, spełniał wymogi wskazane w innych obowiązujących przepisach szczególnych i normach dotyczących przedmiotu zamówienia oraz spełniał minimalne wymogi określone w SWZ. Wykonawca winien posiadać dokumenty potwierdzające powyższe i jest zobowiązany przekazać je zamawiającemu na każde żądanie i w każdym czasie. Zamawiający żąda, by dostarczony wyrób był w szczelnym fabrycznym opakowaniu, gwarantującym sterylność wyrobu. Na opakowaniu muszą być informacje o wyrobie, co najmniej nazwa, rozmiar, nr katalogowy, termin ważności. Zamawiający wymaga, by dostarczany wyrób miał termin ważności do co najmniej 10 miesięcy od daty dostawy. Zamawiający dopuszcza krótszy termin ważności wyłącznie po uzyskaniu indywidualnej zgody Zamawiającego. Zamawiający przewiduje okresowe dostawy wyrobów, według potrzeb zamawiającego, na podstawie Zamówień częściowych. Wymagany termin dostawy częściowej - do 5 dni roboczych od daty złożenia zamówienia. Szczegółowe warunki realizacji i rozliczania przedmiotu zamówienia określone są we wzorze umowy stanowiącym Załącznik do SWZ.

75-P-26