Infolinia 
ZalogujZlecenie 12827339 - 1. Przeprowadzenie na terytorium Polski badania klinicznego...
| Analizuj | Zamówienie 12827339 |
|---|---|
| źródło | Internet |
| data publikacji | 2026-10-21 |
| przedmiot zlecenia | 1. Przeprowadzenie na terytorium Polski badania klinicznego fazy I z udziałem zdrowych ochotników. • Przeprowadzenie badania z udz iałem zdrowych ochotników w celu określenia właściwości farmakokinetycznych (PK) oraz farmakodynamicznych (PD), a także oceny bezpieczeństwa i tolerancji badanego produktu leczniczego z zastosowaniem schematu pojedynczej i wielokrotnej dawki wzrastającej (SAD/MAD). Kluczowym elementem badania jest przeprowadzenie modelowania i analizy zależności odstępu QT od stężenia leku (c-QT) na podstawie ciągłego monitorowania elektrokardiograficznego (EKG) metodą Holtera. Monitorowanie EKG powinno zostać przeprowadzone u wszystkich ochotników przez około 24 godziny, począwszy od minimum 1 godziny przed podaniem badanego produktu leczniczego. Rejestracja EKG musi być zsynchronizowana z pobieraniem krwi do analiz PK/PD. • Rekrutacja, wybór oraz zakontraktowanie Głównego Badacza oraz Monitora Medycznego posiadających odpowiednie doświadczenie w badaniach fazy I. • Zapew Powstaje w kontekście projektu |
| branża | Laboratoria |
| podbranża | usługi laboratoryjne |
| kody CPV | 73000000 |
| forma | zapytanie ofertowe |
| typ zlecenia | usługi, wykonanie |
| kraj realizacji | Polska |
| województwo realizacji | Mazowieckie |
| kraj organizatora | Polska |
| województwo organizatora | Mazowieckie |
