Zlecenie 11516388 - 1. Przedmiotem zamówienia jest: zakup, dostawa, montaż i...

ia – 4 szt.
2. Miejscem realizacji przedmiotu zamówienia jest ARS MEDICAL Sp. z o.o., Al. Wojska Polskiego 43, 64-920 Piła.


3. Nazwa i kod CPV:
33100000-1: Urządzenia medyczne
33195000-3:System monitorowania pacjentów
33123210-3:Urządzenia do monitorowania czynności serca

4. Informacja o zamówieniu częściowym w ramach projektu: Zamówienie stanowi część zamówień jakie będą udzielane w ramach projektu. Szacowana wartość zamówień planowanych w ramach projektu:
16 536 358,31 zł. W ramach pozostałych części zamawiane będą:
• Aparat do znieczulenia – 1 szt.
• Aparat USG – 1 szt.
• Kardiomonitory – 10 szt.
• Łóżka szpitalne z materacami (8%vat) i szafkami przyłóżkowymi (23%vat)- 25 szt.
• Łóżka szpitalne bariatryczne – 3 szt.
• Ssaki medyczne – 6 szt.
• Urządzenie na odpady zakaźne i cytostatyczne – 2 szt.
• Respirator - 1 szt.
• Ambulans Transportowy- Karetka – 1 szt.
• Aparat do elektrokoagulacji - 1 szt.
• Lampa zabiegowa mobilna bezcieniowa – 2 szt.
• Diatermia chirurgiczna(8%) z butlą argonową(23%) – 1 szt.
• Modernizacja USG - upgrade do najnowszej wersji oraz doposażenie w pakiet onkologiczny wraz z głowicami - 1 szt.
• Zestaw endoskopowy: wieża endoskopowa; VideoCystoskop - monitor z procesorem obrazu 4 cystoskopy - 1 szt.
• Aparat USG z głowicą endorectalną 2-płaszczyznową do biopsji stercza – 1 szt.
• Komora laminarna - 1 szt.
• Robot do przygotowania leku cytostatycznego integracja z systemem – 1 szt.
• Szafa chłodnicza do przechowywania leków - 1 szt.
• Urządzenie na odpady zakaźne i cytostatyczne – 2 szt.
• Rezonans Magnetyczny – 1 szt.
• Modernizacja MRI – 1 szt.
• Zestaw endoskopowy: wieża endoskopowa; kolonoskop (4 szt.); gastroskop (2 szt.); pompa; ssak wodny; myjki do endoskopów (2 szt.), szafa na endoskopy (1 szt.), moduł AI z oprogramowaniem do wież endoskopowych (2 szt.) - 1 zestaw
• Aparat do znieczulenia - 2
• RTG wraz z zestawem ochronnym : fartuch ochronny, okulary ochronne, czepki ochronne (10 zestawów)- 1 zestaw
Tomograf komputerowy – 1 szt.
Modernizacja TK - upgrade do najnowszej wersji oraz doposażenie w pakiet onkologiczny - 1 szt.

5. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku 1 do Zapytania ofertowego.
6. Przedstawione w załączniku nr 1 do Zapytania ofertowego cechy techniczne przedmiotu zamówienia określają typ wymaganego przez Zamawiającego produktu, narzędzi lub innego wyposażenia medycznego (przykład produktu spełniającego oczekiwania). Oznacza to, iż oferowany produkt musi spełniać określone w załączniku parametry techniczne. Parametry oferowanych produktów mogą być korzystniejsze, nie mogą być gorsze niż określone w zapytaniu ofertowym.
Ewentualne użycie w dokumentacji określeń i nazw własnych ma jedynie charakter przykładowy i służy określeniu klasy i jakości towaru. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia znajdują się wskazania znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, Zamawiający wymaga, aby użyte materiały, o ile są inne, posiadały parametry jakościowe, techniczne i eksploatacyjne nie gorsze niż określone w przedmiocie zamówienia. Wykazanie równoważności zaoferowanego przedmiotu spoczywa na Wykonawcy.
W związku z powyższym Zamawiający dopuszcza zaoferowanie w/w produktu lub równoważnego. Niespełnienie choćby jednego z wymogów technicznych czy minimalnych parametrów przedmiotu zamówienia spowoduje odrzucenie oferty. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zażądania potwierdzenia wiarygodności przedstawionych przez Wykonawcę danych we wszystkich dostępnych źródłach, w tym u producenta.
Uwaga:
Parametry stanowią wymagania - nie spełnienie choćby jednego z w/w wymogów spowoduje odrzucenie oferty. Wykonawca zobowiązany jest do podania parametrów w jednostkach wskazanych w tabeli załącznika.
7. Oferowany przez Wykonawcę Sprzęt musi:
1) spełniać wymagania określone przez Zamawiającego w zapytaniu ofertowym, w szczególności warunki określone w opisie przedmiotu zamówienia zawartym w załączniku nr 1 do Zapytania ofertowego. Niespełnienie choćby jednego z warunków granicznych określonych w załączniku nr 1 spowoduje odrzucenie oferty.
2) być fabrycznie nowy, w pełni sprawny,
3) odpowiadać standardom jakościowym i technicznym, wynikającym z funkcji i przeznaczenia,
4) być wolny od wad materiałowych, konstrukcyjnych, fizycznych i prawnych,
5) nie może być obciążony żadnymi prawami na rzecz osób trzecich.
8. Wykonawca gwarantuje, że Sprzęt jest fabrycznie nowy, kompletny, nieużywany, wolny od wad fizycznych i prawnych oraz że do jego uruchomienia i poprawnego działania nie jest wymagany zakup dodatkowych elementów i akcesoriów oraz dodatkowych licencji, poza standardowym osprzętem jednorazowym.
9. Wykonawca gwarantuje, że:
a) Sprzęt spełnia wszelkie wymagana wynikające z obowiązujących przepisów prawa,
b) Sprzęt posiada odpowiednie oznakowanie CE,
c) Sprzęt został wprowadzony do obrotu zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa i jest przeznaczony do używania na terenie Polski,
d) Sprzęt nie został poddany regeneracji,
e) wobec Sprzętu nie została wydana decyzja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych w sprawie zakazania wprowadzania do obrotu lub wprowadzania do używania, zakazania lub ograniczenia udostępniania, wycofania z obrotu lub wycofania z używania, ograniczenia lub zakazania produkcji lub używania,
f) wszelkie dokumenty dotyczące Sprzętu są ważne, nie zostały wycofane lub zawieszone.
10. Wraz ze Sprzętem, najpóźniej w dniu jego dostawy, Wykonawca dostarczy Zamawiającemu:
a. etykietę oraz instrukcję używania w języku polskim,
b. kartę gwarancyjną,
c. materiały dotyczące instalacji Sprzętu,
d. wypełniony paszport techniczny,
e. w przypadku gdy jest to wymagane przepisami prawa, niepowtarzalne kody identyfikacyjne Sprzętu (kody UDI) w formie elektronicznej,
f. dokumenty oraz informacje przeznaczone dla pacjenta (jeżeli dotyczy).
11. Wykonawca zobowiązuje się przedstawić Zamawiającemu najpóźniej w dniu zawarcia Umowy następujące dokumenty dotyczące Sprzętu (jeśli dotyczy):
1) w przypadku wyrobów medycznych klasy I, wprowadzonych do obrotu przed 26 maja 2021 r:
a. deklarację zgodności EC(WE) oraz
b. oświadczenie, że oferowane wyroby zostały wprowadzone do obrotu przed 26 maja 2021 r.;
2) w przypadku wyrobów medycznych korzystających z okresów przejściowych zgodnie z art. 120 ust. 2 i 3 rozporządzenia UE 2017/745:
a. deklarację zgodności EC(WE) oraz
b. oświadczenie, że wyrób jest objęty okresem przejściowym, o którym mowa w wyżej wymienionym przepisie,
c. certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy 93/42/EWG lub dyrektywy 90/385/EWG,
3) w przypadku wyrobów medycznych nieobjętych punktami 1) lub 2) powyżej:
a. deklarację zgodności poświadczającą zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia 2017/745 oraz
b. w przypadku wyrobów klasy innej niż klasa I: certyfikatu wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami rozporządzenia 2017/745;
4) w przypadku wyrobów na zamówienie:
a. oświadczenie producenta zgodne ze wzorem zawartym w załączniku XIII pkt 1 rozporządzenia 2017/745 oraz
b. w przypadku wyrobów na zamówienie klasy III do implantacji – certyfikat dodatkowo wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami rozporządzenia 2017/745.
12. W ramach realizacji przedmiotu zamówienia Wykonawca będzie zobowiązany do zapewnienia gwarancji zgodnie ze złożoną ofertą.
13. Zamawiający wymaga realizacji szkolenia z obsługi sprzętu dla personelu.
14. Koszty transportu i ubezpieczenia od wszelkiego ryzyka utraty i uszkodzenia w trakcie dostawy do miejsca realizacji przedmiotu zamówienia (łącznie z załadunkiem i rozładunkiem) obciążają Wykonawcę.
15. Termin realizacji zamówienia: 5 tygodni od daty zawarcia umowy.

Powstaje w kontekście projektu
KPOD.07.02-IP.10-0102/24 - Rozwój i modernizacja infrastruktury Specjalistycznego Ośrodka Leczenia Onkologicznego w Szpitalu ARS MEDICAL w Pile