Przetarg 12704033 - 1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa elektrod...

iesięcy2. Zamówienie obejmuje zakresem dostawę elektrod do ablacji i koagulacji wewnątrzstawowej, kompatybilnych z posiadanym artroskopowym generatorem energii AES-1 firmy Conmed.2.1. Wszystkie zaoferowane akcesoria powinny stanowić wyrób medyczny.2.2. Zaoferowane elementy powinny być elementami do bezpośredniego użycia – sterylnymi.2.3. Wszystkie zaoferowane akcesoria powinny być oznaczone znakiem zgodności CE.3. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera formularz cenowy stanowiący załącznik nr 1A do SWZ.4. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie na zasadach i warunkach opisanych we wzorze umowy stanowiącym załącznik nr 3 do SWZZamawiający w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanych dostaw żąda złożenia wraz z ofertą wymienionych poniżej przedmiotowych środków dowodowych:1) Deklarację zgodności – dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela. (dotyczy wszystkich klas wyrobów medycznych)2) Certyfikat zgodności – dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych, poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności. (dotyczy wyrobów medycznych zakwalifikowanych do klas: I sterylna, I z funkcją pomiarową, II A, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B)3) Karty katalogowe oferowanych elektrod wraz z rysunkami i numerami katalogowymi 2. Przedmiotowe środki dowodowe sporządzone w języku obcym przekazuje się wraz z tłumaczeniem na język polski3. Zamawiający wymaga, aby przedmiotowe środki dowodowe zostały sporządzone w formie elektronicznej i opatrzone podpisem kwalifikowanym przez Wykonawcę. 4. W sytuacji, gdy przedmiotowe środki dowodowe zostały sporządzone w formie elektronicznej i opatrzone podpisem kwalifikowanym przez ich wystawcę (upoważniony podmiot) należy przekazać je w takiej formie. 5. W przypadku, gdy przedmiotowe środki dowodowe zostały wystawione w formie papierowej należy przekazać cyfrowe odwzorowanie dokumentu opatrzone podpisem kwalifikowanym przez wykonawcę6. W sytuacji, gdy Wykonawca nie złoży wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienie w wyznaczonym terminie.7. Zamawiający wymaga, aby przedmiotowe środki dowodowe potwierdzały stan faktyczny na dzień składania ofert.8. Zamawiający wymaga, aby przedmiotowe środki dowodowe były aktualne na dzień złożenia/uzupełnienia. 1) Oświadczenie o wykazaniu braku podstaw do wykluczenia z postępowaniu sporządzone w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ) - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SWZ. Zamawiający informuje, że Wykonawca przy wypełnianiu oświadczenia na formularzu JEDZ może wykorzystać również narzędzie dostępne na stronie: https://espd.uzp.gov.pl/a) Oświadczenie stanowi wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu odpowiednio na dzień składania ofert.b) Oświadczenie, składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienie.Oświadczenie ma wykazać brak podstaw do wykluczenia każdego z wykonawców.2) Zamawiający informuje, że Wykonawca może wykorzystać dokument (JEDZ) złożony w odrębnym postępowaniu o udzielenie zamówienia, jeżeli potwierdzi, że informacje w nim zawarte pozostają prawidłowe. 3) Wykonawca, wypełniając formularz JEDZ:a) część I (Informacje dotyczące postępowania o udzielenie zamówienia oraz instytucji zamawiającego lub podmiotu zamawiającego) - wypełnia ją obowiązkowo,b) część II (Informacje dotyczące wykonawcy) - wypełnia ją obowiązkowo w zakresie stosownym do wymagań określonych przez Zamawiającego w przedmiotowym postępowaniu,UWAGA: Informację o certyfikacie wykonawca zamieszcza w części II sekcji A, w polu dotyczącym wpisu do urzędowego wykazu zatwierdzonych wykonawców albo posiadania równoważnego certyfikatu. Wykonawca powinien podać dane umożliwiające: identyfikację certyfikatu; ustalenie podmiotu certyfikującego; odnalezienie certyfikatu w bazie; ustalenie zakresu, w jakim wykonawca zamierza się nim posługiwać.c) w zakresie części III (Podstawy wykluczenia) wykonawca wypełnia pola wskazane przez zamawiającego formularza JEDZ,d) część IV (Kryteria kwalifikacji) wykonawca nie wypełnia tej częście) część V wykonawca nie wypełnia tej części f) część VI (Oświadczenia końcowe) wykonawca uzupełnia obowiązkowo.4) Oświadczenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy sankcyjnej oraz art. 5k. Rozporządzenia UE - treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym, stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ5) Brak podstaw do wykluczenia może zostać wykazany:a) podmiotowymi środkami dowodowymi wskazanymi w VII 2.2 SWZ lubb) ważnym certyfikatem wykonawcy, jeżeli z treści certyfikatu wynika potwierdzenie braku podstaw do wykluczenia z postępowania w zakresie wymaganym przez zamawiającego, a dane zawarte w JEDZ składanym wraz z ofertą oraz ofercie, umożliwiają zamawiającemu identyfikację certyfikatu oraz jego samodzielne uzyskanie.XII OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWANIA OFERTY1. Wykonawca zobowiązany jest złożyć na dzień składania ofert: a) Formularz ofertowy z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 1 do SWZb) Formularz cenowy z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 1A do SWZ. c) Oświadczenie Wykonawcy (JEDZ) - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SWZ. d) Oświadczenie o wykazaniu braku podstaw do wykluczenia w zakresie ustawy sankcyjnej – treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym.e) Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa
Część zamówienia: LOT-0001 Dostawa elektrod do ablacji i koagulacji wewnątrzstawowej kompatybilnych z posiadanym generatorem RF dla potrzeb bloku operacyjnego przez okres 24 miesięcy Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera formularz cenowy, stanowiący załącznik nr 1 A do SWZ.