Przetarg 12450648 - 1. Przedmiotem niniejszego postępowania jest dostawa leków...

y i asortymentowy wyszczególniony został w formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ. 2. Opis zawarty w załączniku nr 1 do SWZ należy odczytywać wraz z ewentualnymi zmianami treści SWZ, będącymi np. wynikiem udzielonych odpowiedzi na zapytania wykonawców. Pełna oferta częściowa musi zawierać wypełnione wszystkie pozycje wymienione w załączniku nr 1 do SWZ.3. Podane ilości w załączniku nr 1 do SWZ należy traktować jako szacunkowe potrzeby w okresie trwania zamówienia, służące określeniu ceny oferty, tj. ustaleniu szacunkowego wynagrodzenia Wykonawcy. Zamawiający zastrzega sobie prawo rezygnacji z zakupu części asortymentu, na zasadach określonych w projektowanych postanowieniach umownych. Zakup każdego asortymentu uzależniony będzie od rzeczywistych potrzeb Zamawiającego (aktualnego stanu pacjentów i uzasadnienia medycznego). Zapotrzebowanie na poszczególne pozycje asortymentowe jest ściśle uzależnione od obłożenia poszczególnych oddziałów Szpitala i rodzaju jego pacjentów. 4. Zamawiający zastrzega sobie prawo zmiany ilości zamawianego asortymentu pomiędzy poszczególnymi pozycjami przedmiotu zamówienia w danym pakiecie.5. Przez produkty lecznicze, stanowiące przedmiot zamówienia, należy rozumieć produkty lecznicze w rozumieniu ustawy prawo farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 roku. Zaoferowane produkty lecznicze muszą być dopuszczone do obrotu i używania na terenie Polski na zasadach określonych w ustawie Prawo farmaceutyczne.6. Przez wyroby medyczne, stanowiące przedmiot zamówienia, należy rozumieć wyroby medyczne w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych oraz z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5.04.2017 r. w sprawie wyrobów medycznych. Zaoferowane wyroby medyczne muszą być dopuszczone do obrotu i używania na terenie Polski na zasadach określonych w ustawie o wyrobach medycznych.7. Wykonawca oferując produkt leczniczy, wyrób medyczny znajdujący się na liście leków refundowanych przy obliczaniu ceny musi wziąć pod uwagę zapisy art. 9 ust. 2 ustawy z dn. 12 maja 2011 roku o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, aktualne na dzień składania ofert. Ponadto należy wziąć po uwagę wyjaśnienia dotyczące art. 9 ust 2 zawarte w komunikacie Ministra Zdrowia z dnia 26.03.2012 (pismo MZ-PLR-460-12576-160/KB/12). Ceny oferowanych produktów leczniczych znajdujących się w wykazie B i C Obwieszczenia Ministra Zdrowia nie mogą być wyższe niż wysokość limitu finansowania. W przypadku gdy Wykonawca w co najmniej jednej pozycji danej części zaoferuje cenę wyższą niż wysokość limitu finansowania, jego oferta w tej części podlegać będzie odrzuceniu.8. Produkty będą dostarczane do Zamawiającego zgodnie z warunkami określonymi Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej, w tym wymogów dotyczących transportu produktów leczniczych w odpowiedniej temperaturze, zgodnie z zaleceniami producenta. Na Wykonawcy spoczywa obowiązek udokumentowania, że transport produktów przebiegał w wymaganej temperaturze. Pomiar temperatury winien być dokonywany przy użyciu urządzeń poddanych kalibracji. Zamawiający zastrzega sobie otrzymanie wydruku potwierdzającego wartość temperatury przy każdej dostawie, mając na celu sprawdzenie czy zamówione produkty przewożone są w odpowiedniej temperaturze, poprzez sprawdzenie wydruku z urządzenia rejestrującego temperaturę podczas transportu. Zamawiający uzna wskazania urządzenia za prawidłowe, jeżeli urządzenie służące do monitorowania temperatury będzie posiadać dokument potwierdzający poprawność jego wskazań (dokument potwierdzający jego kalibrację) – z zastrzeżeniem, iż bezwzględnym obowiązkiem Wykonawcy jest przekazanie wydruku z rejestratora temperatur z transportu. Przekazanie danych temperaturowych z dostawy odbywa się w momencie przekazania dostawy (produktów) w Dziale Farmacji Szpitalnej – NIE DOPUSZCZA się przekazania informacji z rejestratora temperatury po kilku godzinach od dostawy - przyjęcia towaru.9. Dotyczy produktów leczniczych: Zamawiający zastrzega sobie prawo zwrócenia się do wykonawców na etapie badania i oceny ofert, a także w trakcie trwania umowy o przedłożenie charakterystyk oferowanych produktów leczniczych, ulotek oraz dokumentów dopuszczających do obrotu i używania na terenie Polski oferowanych produktów.10. Dotyczy wyrobów medycznych: Zamawiający zastrzega sobie prawo zwrócenia się do wykonawców na etapie badania i oceny ofert, a także w trakcie trwania umowy o przedłożenie deklaracji zgodności oraz instrukcji użytkowania dla oferowanych wyrobów medycznych.11. Dostarczony przedmiot zamówienia winien być oznakowany zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami prawa, w szczególności dotyczącymi bezpieczeństwa i dopuszczenia do użytkowania.12. Wykonawca może zaoferować wyłącznie produkty, które — w zależności od ich klasyfikacji (adekwatnie do przedmiotu zamówienia) — zostały dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z wymogami ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. 2025 poz. 750, z późn. zm.), ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. 2024 poz. 1620, z późn. zm.) oraz przepisami wykonawczymi wydanymi na podstawie tych ustaw, a także innych obowiązujących przepisów prawa oraz norm mających zastosowanie do przedmiotu zamówienia. Dokumenty potwierdzające spełnienie powyższych wymagań Wykonawca zobowiązany jest przedstawić do wglądu na każde żądanie Zamawiającego.13. Przy zaproponowanych lekach z ceną urzędową według aktualnie obowiązującego obwieszczenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych należy wpisać w tabeli kod EAN.14. W przypadku, gdy oferowane opakowanie leku zawiera inną ilość jednostek (tabletek, ampułek, szt. itp.) Wykonawca zobowiązany jest do przeliczenia ilości opakowań. Jeżeli po przeliczeniu otrzymana zostanie niepełna ilość opakowań – oferowaną ilość opakowań należy zaokrąglić do pełnego opakowania - w górę.15. Zamawiający może dopuścić przeliczenia według innej niż zakładana jednostka miary na podstawie uprzednio zadanego zapytania.16. Zamawiający wymaga, aby minimalny termin ważności zaoferowanego produktu wynosił co najmniej 12 miesięcy od dnia jego dostawy. Produkty z terminem ważności poniżej 12 miesięcy mogą być przyjęte wyłącznie za zgodą osoby bezpośrednio odbierającej leki.17. Dostawa przedmiotu zamówienia będzie odbywać się sukcesywnie, w ilości i asortymencie zgodnym z zapotrzebowaniem Zamawiającego, na koszt i ryzyko Wykonawcy transportem własnym lub za pośrednictwem profesjonalnego przewoźnika lub spedytora do siedziby Zamawiającego zlokalizowanej przy ul. Słonecznej 3, 34-700 Rabka – Zdrój od poniedziałku do piątku w godzinach w godz. 7:00-15:00. 18. Szczegółowe warunki realizacji zamówienia oraz dostawy określają projektowane postanowienia umowne, które stanowią załącznik 7 do SWZ.19. Zamawiający informuje, że dopuszcza zamianę: tabletki – na tabletki powlekane, kapsułki (w tym twarde i elastyczne) lub drażetki i odwrotnie. Oferując opakowanie o innej wielkości (pojemności, ilości sztuk / fiolek etc. w opakowaniu) Wykonawca zobowiązany jest do zaoferowania ilości asortymentu nie mniejszej niż wynikająca z ilości określonych w Formularzu asortymentowo-cenowym, przy czym przez ilość rozumieć należy łączną liczbę jednostek (szt., fiol. etc.) danego asortymentu - np. poz. nr „n”, pakiet nr „n” – 50 opakowań po 30 fiolek w opakowaniu, co daje 1500 fiolek, zatem iloczyn ilość opakowań i ilość jednostek w opakowaniu oferowanym przez Wykonawcę nie może być mniejszy niż 1500. Dopuszcza się zaoferowanie asortymentu w równej lub większej ilości niż wymagane ilości podane przez Zamawiającego. Wykonawca oferujący opakowania o innej wielkości niż wskazane w Formularzu asortymentowo-cenowym w pełni odpowiada za właściwe wyliczenie ilości oferowanego asortymentu. Jeżeli zaoferowana ilość asortymentu będzie mniejsza od wymaganej ilości asortymentu (nawet jeśli będzie to 0,01 sztuki, fiolki etc.) Zamawiający odrzuci ofertę jako niezgodną z SWZ. Zamawiający informuje, że nie dopuszcza się zamiany fiolek na ampułki i odwrotnie.

26.1.9.2026