Przetarg 8863394 - Zakup i dostawy zastawek serca, protez naczyniowych,...

iochirurgii Numer referencyjny: ZP250/023/2022
Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawy zastawek serca, protez naczyniowych, pierścieni oraz innych wyrobów medycznych dla Bloku Operacyjnego Kliniki Kardiochirurgii. Zamówienie zostało podzielone na 25 pakietów. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zamieszczony jest w Załączniku Nr 6 do SWZ (Formularz wymaganych i ocenianych parametrów).
Zastawki biologiczne dla młodszych pacjentów o podwyższonej trwałości i o zwiększonym polu powierzchni otwarcia – aortalne i mitralne Część nr 1 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zamieszczony jest w Załączniku Nr 6 do SWZ (Formularz wymaganych i ocenianych parametrów).
Pierścienie do annuloplastyki zastawki mitralnej i trójdzielne Część nr 2 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zamieszczony jest w Załączniku Nr 6 do SWZ (Formularz wymaganych i ocenianych parametrów).
Zastawki biologiczne aortalne bezstentowe Część nr 3 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zamieszczony jest w Załączniku Nr 6 do SWZ (Formularz wymaganych i ocenianych parametrów).
Zastawki serca mechaniczne dwupłatkowe aortalne Część nr 4 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zamieszczony jest w Załączniku Nr 6 do SWZ (Formularz wymaganych i ocenianych parametrów).
Pierścienie lub półpierścienie do plastyki zastawek serca Część nr 5 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zamieszczony jest w Załączniku Nr 6 do SWZ (Formularz wymaganych i ocenianych parametrów).
Protezy naczyniowe uszczelnione Część nr 6 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zamieszczony jest w Załączniku Nr 6 do SWZ (Formularz wymaganych i ocenianych parametrów).
Przezcewnikowa zastawka serca aortalna, wszczepiana przez koniuszek serca i przeznaczyniowo osadzona na balonie Część nr 7 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zamieszczony jest w Załączniku Nr 6 do SWZ (Formularz wymaganych i ocenianych parametrów).
Zastawka z osierdzia wołowego przeznaczona do implantacji w pozycji aortalnej o konstrukcji nadpierścieniowej Część nr 8 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zamieszczony jest w Załączniku Nr 6 do SWZ (Formularz wymaganych i ocenianych parametrów).
Stentgraft piersiowy wraz z protezą łuku aorty Część nr 9 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zamieszczony jest w Załączniku Nr 6 do SWZ (Formularz wymaganych i ocenianych parametrów).
Zastawki biologiczne mitralne z tkanki świńskiej Część nr 10 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zamieszczony jest w Załączniku Nr 6 do SWZ (Formularz wymaganych i ocenianych parametrów).
Proteza aorty wstępującej z zastawką mechaniczną aortalną (conduit) Część nr 11 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zamieszczony jest w Załączniku Nr 6 do SWZ (Formularz wymaganych i ocenianych parametrów).
Biologiczny bezstentowy conduit aortalny Część nr 12 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zamieszczony jest w Załączniku Nr 6 do SWZ (Formularz wymaganych i ocenianych parametrów).
Łata do rekonstrukcji wewnątrzsercowych, zastawkowych i naczyniowych oraz do zamykania osierdzia Część nr 13 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zamieszczony jest w Załączniku Nr 6 do SWZ (Formularz wymaganych i ocenianych parametrów).
Łata z osierdzia wołowego Część nr 14 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zamieszczony jest w Załączniku Nr 6 do SWZ (Formularz wymaganych i ocenianych parametrów).
Cewnik balonowy do angioplastyki naczyń obwodowych Część nr 15 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zamieszczony jest w Załączniku Nr 6 do SWZ (Formularz wymaganych i ocenianych parametrów).
Stent aortalny do leczenia ostrych rozwarstwień aorty wstępującej i łuku aorty Część nr 16 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zamieszczony jest w Załączniku Nr 6 do SWZ (Formularz wymaganych i ocenianych parametrów).
System do zamykania uszka lewego przedsionka Część nr 17 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zamieszczony jest w Załączniku Nr 6 do SWZ (Formularz wymaganych i ocenianych parametrów).
Stabilizatory wieńcowe i do podtrzymywania serca (koniuszkowe) Część nr 18 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zamieszczony jest w Załączniku Nr 6 do SWZ (Formularz wymaganych i ocenianych parametrów).
Sprzęt jednorazowy do wykonywania zabiegów pomostowania tętnic wieńcowych bez użycia krążenia pozaustrojowego Część nr 19 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zamieszczony jest w Załączniku Nr 6 do SWZ (Formularz wymaganych i ocenianych parametrów).
Narzędzie jednorazowe(igła) do zamykania miejsca po wprowadzeniu trokara Część nr 20 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zamieszczony jest w Załączniku Nr 6 do SWZ (Formularz wymaganych i ocenianych parametrów).
Elektrody do śródoperacyjnej ablacji migotania przedsionków - monopolarna i bipolarna, do ablacji małoinwazyjnej, do stymulacji dwubiegunowe Część nr 21 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zamieszczony jest w Załączniku Nr 6 do SWZ (Formularz wymaganych i ocenianych parametrów).
Osłonki na klem aortalny Część nr 22 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zamieszczony jest w Załączniku Nr 6 do SWZ (Formularz wymaganych i ocenianych parametrów).
Elektroda dwubiegunowa z balonikiem do czasowej stymulacji serca Część nr 23 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zamieszczony jest w Załączniku Nr 6 do SWZ (Formularz wymaganych i ocenianych parametrów).
Zamykacz naczyniowy Część nr 24 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zamieszczony jest w Załączniku Nr 6 do SWZ (Formularz wymaganych i ocenianych parametrów).
Osprzęt do noża harmonicznego oraz dzierżawa generatora Część nr 25 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zamieszczony jest w Załączniku Nr 6 do SWZ (Formularz wymaganych i ocenianych parametrów).
****************************
UWAGA ZMIANA OGŁOSZENIA
Sprostowanie TED nr 2022/S 084-225302 z dnia 2022-04-29:
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: VI.3
Miejsce, w którym znajduje się tekst do modyfikacji: Informacje dodatkowe:
Zamiast:
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy NIE podlegają wykluczeniu, na zasadach określonych w art. 108 ust. 1 Pzp oraz art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp - szczegółowo określono w SWZ. W postępowaniu o udzielenie zamówienia komunikacja między Zamawiającym a Wykonawcami, w
Szczególności składanie ofert oraz oświadczeń, w tym oświadczenia JEDZ odbywa się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej zapewnionych przez system obsługujący proces udzielania zamówień publicznych za pośrednictwem środków komunikacji elektronicznej, zwany dalej systemem. System jest dostępny pod
adresem:
https://portal.smartpzp.pl/pcmrzeszow
DOKUMENTY SKŁADANE WRAZ Z OFERTĄ: 1) Formularz oferty zgodnie ze wzorem stanowiącym (Załącznik nr 1 do SWZ). 2) Formularz cenowy - dla każdego zaoferowanego pakietu (Załącznik nr 5 do SWZ).3) Oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia, o którym mowa
w Rozdziale IX ust. 1 SWZ;4) Oryginał pełnomocnictwa do podpisania oferty w postaci elektronicznej podpisany kwalifikowanym podpisem elektronicznym, jeżeli osobą podpisującą NIE jest osoba upoważniona do reprezentowania wykonawcy zgodnie z odpowiednimi dokumentami rejestrowymi. Wykonawca może złożyć kopię pełnomocnictwa, wówczas wymagane jest pozyskanie notarialnego uwierzytelnienia odpisu pełnomocnictwa. Elektroniczne poświadczenie zgodności odpisu lub kopii z okazanym dokumentem notariusz opatruje kwalifikowanym podpisem elektronicznym. W przypadku, gdy do reprezentowania
Wykonawcy wymagana jest reprezentacja łączna (więcej niż jedna osoba), do oferty należy dołączyć stosowne pełnomocnictwo/a podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym łącznie przez wszystkie osoby uprawnione do reprezentacji.
5) Pełnomocnictwo - w przypadku podmiotów występujących wspólnie zgodnie z zapisami rozdziału XI pkt 1.6) Przedmiotowe dokumenty:a) Formularz wymaganych i ocenianych parametrów - dla każdego zaoferowanego pakietu (Załącznik nr 6 do SWZ).
b) Oświadczenie o posiadaniu aktualnych dokumentów potwierdzających dopuszczenie do obrotu i używania dla zaoferowanego sprzętu - dotyczy wyrobów medycznych zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz.U. 2021 r., poz. 1565 ze zm.)
c) Materiały informacyjne (opisy, katalogi) – w języku polskim - oferowanego przedmiotu zamówienia, potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego w Załączniku nr 6 do SWZ (Formularz wymaganych i oferowanych parametrów). W materiałach informacyjnych należy wskazać, której pozycji dotyczą.
d) W przypadku, kiedy zaoferowane wyroby będą budzić wątpliwości Zamawiającego co do ich zgodności z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w SWZ, Zamawiający w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym w SWZ zastrzega prawo żądania próbek zaoferowanych wyrobów. Próbki zostaną uzupełnione przez Zamawiającego na podstawie art. 107 ust. 2 ustawy Pzp.
Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury odwróconej, o której mowa w art. 139 ust.1 ustawy Pzp, tj. Zamawiający może najpierw dokonać badania i oceny ofert, a następnie dokonać kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu. ZAMAWIAJĄCY PRZED WYBOREM NAJKORZYSTNIEJSZEJ OFERTY WEZWIE WYKONAWCĘ, KTÓREGO OFERTA ZOSTAŁA NAJWYŻEJ OCENIONA, DO ZŁOŻENIA W WYZNACZONYM TERMINIE, NIE KRÓTSZYM NIŻ 10 DNI, AKTUALNYCH NA DZIEŃ ZŁOŻENIA PODMIOTOWYCH ŚRODKÓW DOWODOWYCH - określono w rozdziale IX pkt 2.2 SWZ.. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami RP - dokumenty składa zgodnie z zapisami rozdziału IX pkt 3-5.
VI.4)
Powinno być:
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy NIE podlegają wykluczeniu, na zasadach określonych w art. 108 ust. 1 Pzp oraz art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp oraz na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U. 2022 poz. 835)- szczegółowo określono w SWZ. W postępowaniu o udzielenie zamówienia komunikacja między Zamawiającym a Wykonawcami, w szczególności składanie ofert oraz oświadczeń, w tym oświadczenia JEDZ odbywa się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej zapewnionych przez system obsługujący proces udzielania zamówień publicznych za pośrednictwem środków komunikacji elektronicznej, zwany dalej systemem. System jest dostępny pod
adresem:
https://portal.smartpzp.pl/pcmrzeszow
DOKUMENTY SKŁADANE WRAZ Z OFERTĄ: 1) Formularz oferty zgodnie ze wzorem stanowiącym (Załącznik nr 1 do SWZ). 2) Formularz cenowy - dla każdego zaoferowanego pakietu (Załącznik nr 5 do SWZ).3) Oświadczenie w formie JEDZ, o którym mowa w Rozdziale IX ust. 1 SWZ;4) Oświadczenie wykonawcy dotyczące braku przesłanek wykluczenia z postępowania na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13.04.2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (zawarte w druku Formularz oferty). 5) Oryginał pełnomocnictwa do podpisania oferty w postaci elektronicznej podpisany kwalifikowanym podpisem elektronicznym, jeżeli osobą podpisującą NIE jest osoba upoważniona do reprezentowania wykonawcy zgodnie z odpowiednimi dokumentami rejestrowymi. Wykonawca może złożyć kopię pełnomocnictwa, wówczas wymagane jest pozyskanie notarialnego uwierzytelnienia odpisu pełnomocnictwa. Elektroniczne poświadczenie zgodności odpisu lub kopii z okazanym dokumentem notariusz opatruje kwalifikowanym podpisem elektronicznym. W przypadku, gdy do reprezentowania Wykonawcy wymagana jest reprezentacja łączna (więcej niż jedna osoba), do oferty należy dołączyć stosowne pełnomocnictwo/a podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym łącznie przez wszystkie osoby uprawnione do reprezentacji. Pełnomocnictwo - w przypadku podmiotów występujących wspólnie zgodnie z zapisami rozdziału XI pkt 1.
6) Przedmiotowe dokumenty:a) Formularz wymaganych i ocenianych parametrów - dla każdego zaoferowanego pakietu (Załącznik nr 6 do SWZ). b) Oświadczenie o posiadaniu aktualnych dokumentów potwierdzających dopuszczenie do obrotu i używania dla zaoferowanego sprzętu - dotyczy wyrobów medycznych zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz.U. 2021 r., poz. 1565 ze zm.) c) Materiały informacyjne (opisy, katalogi) – w języku polskim - oferowanego przedmiotu zamówienia, potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego w Załączniku nr 6 do SWZ . W materiałach informacyjnych należy wskazać, której pozycji dotyczą. d) W przypadku, kiedy zaoferowane wyroby będą budzić wątpliwości Zamawiającego co do ich zgodności z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w SWZ, Zamawiający w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym w SWZ zastrzega prawo żądania próbek zaoferowanych wyrobów. Próbki zostaną uzupełnione przez Zamawiającego na podstawie art. 107 ust. 2 ustawy Pzp. Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury odwróconej, o której mowa w art. 139 ust.1 ustawy Pzp, tj. Zamawiający może najpierw dokonać badania i oceny ofert, a następnie dokonać kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami RP - dokumenty składa zgodnie z zapisami rozdziału IX pkt 3-5.
Wszystkie NIEzbędne informacje zawarto w SWZ.
Numer sekcji: IV.2.2
Miejsce, w którym znajduje się tekst do modyfikacji: Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału
Zamiast:
Data: 26/05/2022
Czas lokalny: 10:00
Powinno być:
Data: 27/05/2022
Czas lokalny: 10:00
Numer sekcji: IV.2.7
Miejsce, w którym znajduje się tekst do modyfikacji: Warunki otwarcia ofert
Zamiast:
Data: 26/05/2022
Czas lokalny: 10:30
Powinno być:
Data: 27/05/2022
Czas lokalny: 10:30

****************************
UWAGA ZMIANA OGŁOSZENIA
Sprostowanie TED nr 2022/S 096-265265 z dnia 2022-05-18:
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.2
Miejsce, w którym znajduje się tekst do modyfikacji: Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału
Zamiast:
Data: 27/05/2022
Czas lokalny: 10:00
Powinno być:
Data: 02/06/2022
Czas lokalny: 10:00
Numer sekcji: IV.2.7
Miejsce, w którym znajduje się tekst do modyfikacji: Warunki otwarcia ofert
Zamiast:
Data: 27/05/2022
Czas lokalny: 10:30
Powinno być:
Data: 02/06/2022
Czas lokalny: 10:30