Zlecenie 7225916 - WYKONANIE BADAŃ W ZAKRESIE MIKRONIZACJI EC313 Zamawiający...

EC313 i poszukuje podwykonawcy, który zajmie się mikronizacją związku EC313. Naszym celem jest przygotowanie API do badań farmakologicznych w postaci substancji zmikronizowanej. Cel zamówienia Przygotowanie API do badań farmakologicznych w postaci substancji zmikronizowanej. Przedmiot zamówienia 1. Zamawiający zamierza opracować nową opcję leczenia endometriozy – antyprogestagen EC313 i poszukuje podwykonawcy, który zajmie się mikronizacją związku EC313. Naszym celem jest przygotowanie API do badań farmakologicznych w postaci substancji zmikronizowanej.
2. W zakresie przedmiotu zamówienia wykonawca zrealizuje mikronizację zróżnicowanych ilości API w zakresie 100g-10000g.
3. W zakresie przedmiotu zamówienia należy uwzględnić następujące analizy:
1) dla związku niezmikronizowanego:
a. Analizę metodą proszkowej dyfrakcji rentgenowskiej (XRPD);
b. Analizę techniką DSC - różnicową kalorymetrię skaningową.
2) dla związku zmikronizowanego:
a. Analizę rentgenowskiej dyfraktometrii proszkowej (XRPD);
b. Analizę różnicowej kalorymetrii skaningowej (DSC);
c. Porównanie analiz XRPD zarówno dla EC313 zmikronizowanego, jak i niemikronizowanego;
d. Porównanie analiz DSC dla EC313 zarówno zmikronizowanego, jak i niemikronizowanego;
e. Wartości docelowe: d1o ≤ 1µm; d5o ≤ 4 um; d90 ≤ 8 um;
4. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych w następujących zadaniach:
Zadanie nr 1 – Mikronizacja 100g
Zadanie nr 2 – Mikronizacja 250g
Zadanie nr 3 – Mikronizacja 500g
Zadanie nr 4 – Mikronizacja 1000g
Zadanie nr 5 – Mikronizacja 1500g
Zadanie nr 6 – Mikronizacja 2000g
Zadanie nr 7 – Mikronizacja 3000g
Zadanie nr 8 – Mikronizacja 4000g
Zadanie nr 9 – Mikronizacja 5000g
Zadanie nr 10 – Mikronizacja 7000g
Zadanie nr 11 – Mikronizacja 10000g
5. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert równoważnych.
6. Zamawiający przewiduje udzielenie zamówień o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt. 6 i 7 ustawy z dnia 29 stycznia 2004r. – Prawo zamówień publicznych (tekst jedn. Dz.U. 2019, poz. 1843), o wartości nieprzekraczającej 50% wartości zamówienia podstawowego.