Zlecenie 6779652 - Wybór wykonawcy prac badawczo-rozwojowych w zakresie...
(zakończone) | Zamówienie 6779652|
---|---|
źródło | Internet |
data publikacji | 2019-05-21 |
przedmiot zlecenia | Wybór wykonawcy prac badawczo-rozwojowych w zakresie zorganizowania i przeprowadzenia badania klinicznego wraz z wykonaniem badań laboratoryjnych Usługa zorganizowania i przeprowadzenia badania klinicznego wraz z wykonaniem badań laboratoryjnych Cel zamówienia Wyłonienie Wykonawcy, któremu zostanie zlecone zorganizowanie i przeprowadzenie badania klinicznego wraz z wykonaniem badań laboratoryjnych w ramach prac badawczo-rozwojowych w projekcie pt. „Opracowanie unikatowej technologii wydruku 3D spersonalizowanego pessarium położniczego z obrazu USG”. Wniosek o dofinansowanie ww. projektu zostanie złożony w naborze POIR.01.01.01-IP.01-00-002/19 – działanie 1.1.1 Projekty B+ R przedsiębiorstw, „Program Operacyjny Inteligentny Rozwój 2014-2020”. W wyniku rozstrzygnięcia niniejszego zapytania ofertowego z Wykonawcą zostanie podpisana umowa warunkowa. Przedmiot zamówienia Projekt, który zamierza zrealizować Sysmedict Sp. z o.o. zakłada opracowanie oraz demonstrację innowacyjnej technologii i aplikacji do wydruku pessarium położniczego w technologii 3D pozwalającego na zapobieganie porodowi przedwczesnemu. Pessarium położnicze jest obecnie dostępne w trzech rozmiarach. Za pomocą druku 3D możliwe będzie dokładne dopasowanie pessarium do dróg rodnych pacjentki i w związku z tym spersonalizowane oraz skuteczniejsze leczenie pacjentek ciężarnych. Rezultat projektu skierowany jest do lekarzy ginekologów-położników oraz pacjentek z dużym ryzykiem porodu przedwczesnego. Zakres zlecenia zorganizowania i przeprowadzenia badania klinicznego wraz z wykonaniem badań laboratoryjnych obejmuje: 1. Opracowanie protokołu badania, formularza świadomej zgody, informacji dla pacjenta i innych dokumentów potrzebnych do złożenia wniosku do Komisji Bioetycznej wraz ze złożeniem wniosków oraz poniesienie wszystkich opłat urzędowych, które okażą się niezbędne do poniesienia w trakcie realizacji zamówienia. 2. Włączenie co najmniej jednego ośrodka biorącego udział w badaniu klinicznym oraz procedur medycznych wymaganych do przeprowadzenia badania klinicznego. Każdy ośrodek kliniczny musi posiadać doświadczoną kadrę medyczną. 3. Prowadzenie pełnej dokumentacji badań. 4. Prowadzenie bazy danych CRF. 5. Przeprowadzenie badania klinicznego, w tym: a. rekrutacja pacjentek do badania, b. założenie pessarium położniczego po spełnieniu kryteriów przez pacjentkę, c. kontrola pacjentki po założeniu wyrobu medycznego, d. kontrola pacjentki do okresu porodu za pomocą aplikacji oraz wizyt kontrolnych. 6. Wykonanie badań laboratoryjnych (50 kompletów badań wykazanych poniżej w pkt a-g): a. Morfologia krwi. b. Badanie ogólne moczu. c. Badanie w kierunku wad uwarunkowanych genetycznie (test podwójny – b-HCG, PAPP-A) d. Transvaginalne badanie ultrasonograficzne z oceną długości szyjki macicy. e. Fibronektyna płodowa w wymazie z pochwy. f. Test PartoSure: nieinwazyjny test paskowy wykrywający łożyskową alfa-mikroglobulinę-1 (PAMG-1). g. Test actim PROM: detekcja IGFBP-1 w wymazie z pochwy. |
branża | Laboratoria |
podbranża | usługi laboratoryjne |
kody CPV | 73100000 |
forma | zapytanie ofertowe |
typ zlecenia | usługi, wykonanie |
kraj realizacji | Polska |
województwo realizacji | cała Polska |
kraj organizatora | Polska |
województwo organizatora | Lubelskie |