Zlecenie 8926930 - Tomograf elektryczny do innowacyjnego obrazowania i...

miotem zamówienia jest wybór Wykonawcy na realizację usług polegających na przeprowadzeniu testów bezpieczeństwa elektrycznego prototypu powstałego w wyniku realizacji projektu obejmujące m.in. pomiar wytrzymałości napięciowej, pomiar rezystancji izolacji, pomiar ciągłości uziemienia, pomiar prądu upływu: 1. Sprawdzenie procesu zarządzania ryzykiem – zgodnie z pkt.4.1÷4.10 normy PN-EN 60601-1:2011+A1:2014 +A12:2014+Ap1:2014+Ap2:2019+AC:2015 wraz z analizą dokumentacji zarządzania ryzykiem 2. Sprawdzenie stanu pojedynczego ryzyka - zgodnie z pkt.4.7 normy PN-EN 60601-1:2011+A1:2014 +A12:2014+Ap1:2014+Ap2:2019+AC:2015 3. Sprawdzenie podzespołów - zgodnie z pkt.4.8 normy PN-EN 60601-1:2011+A1:2014 +A12:2014+Ap1:2014+Ap2:2019+AC:2015 4. Sprawdzenie mocy pobieranej – zgodnie z pkt.4.11 normy PN-EN 60601-1:2011+A1:2014 +A12:2014+Ap1:2014+Ap2:2019+AC:2015 5. Sprawdzenie dostępu do części aplikacyjnych oraz części dostępnych - zgodnie z pkt.5.9 normy PN-EN 60601-1:2011+A1:2014 +A12:2014+Ap1:2014+Ap2:2019+AC:2015 6. Sprawdzenie identyfikacji oraz oznakowania - zgodnie z pkt.7 oraz zał. C normy PN-EN 60601-1:2011+A1:2014 +A12:2014+Ap1:2014+Ap2:2019+AC:2015 7. Sprawdzenie ochrony przed zagrożeniami elektrycznymi – zgodnie z pkt. 8, 8.1 normy PN-EN 60601-1:2011+A1:2014 +A12:2014+Ap1:2014+Ap2:2019+AC:201 8. Sprawdzenie wymagań dotyczących źródeł zasilania - zgodnie z pkt.8.2 normy PN-EN 60601-1:2011+A1:2014 +A12:2014+Ap1:2014+Ap2:2019+AC:2015 9. Klasyfikacja części aplikacyjnych – zgodnie z pkt 8.3 normy PN-EN 60601-1:2011+A1:2014 +A12:2014+Ap1:2014+Ap2:2019+AC:2015 10. Sprawdzenie ograniczenia napięcia, prądu lub energii – zgodnie z pkt. 8.4 normy PN-EN 60601-1:2011+A1:2014 +A12:2014+Ap1:2014+Ap2:2019+AC:2015 11. Sprawdzenie separacji części – zgodnie z pkt. pkt.8.5 normy PN-EN 60601-1:2011+A1:2014 +A12:2014+Ap1:2014+Ap2:2019+AC:2015 12. Sprawdzenie prądu upływu i prądu pomocniczego pacjenta – zgodnie z pkt. pkt.8.7 normy PN-EN 60601-1:2011+A1:2014 +A12:2014+Ap1:2014+Ap2:2019+AC:2015 13. Sprawdzenie izolacji – zgodnie z pkt. 8.8 normy PN-EN 60601-1:2011+A1:2014 +A12:2014+Ap1:2014+Ap2:2019+AC:2015 14. Sprawdzenie odstępów izolacyjnych powierzchniowych i powietrznych - pkt.8.9 normy PN-EN 60601-1:2011+A1:2014 +A12:2014+Ap1:2014+Ap2:2019+AC:2015 15. Sprawdzenie podzespołów urządzenia i montażu ogólnego – zgodnie z pkt. pkt.8.10 normy PN-EN 60601-1:2011+A1:2014 +A12:2014+Ap1:2014+Ap2:2019+AC:2015 16. Sprawdzenie części sieciowych, podzespołów i rozmieszczenia – zgodnie z pkt.8.11 normy PN-EN 60601-1:2011+A1:2014 +A12:2014+Ap1:2014+Ap2:2019+AC:2015 17. Sprawdzenie ochrony przed zagrożeniami mechanicznymi – zgodnie z pkt. 9 normy PN-EN 60601-1:2011+A1:2014 +A12:2014+Ap1:2014+Ap2:2019+AC:2015 18. Sprawdzenie ochrony przed nadmiernymi temperaturami – zgodnie z pkt. 11 normy PN-EN 60601-1:2011+A1:2014 +A12:2014+Ap1:2014+Ap2:2019+AC:2015 19. Sprawdzenie użyteczności – zgodnie z pkt. 12.2 normy PN-EN 60601-1:2011+A1:2014 +A12:2014+Ap1:2014+Ap2:2019+AC:2015 20. Sprawdzenie zagrożenia i stanów uszkodzeń – zgodnie z pkt.13 normy PN-EN 60601-1:2011+A1:2014 +A12:2014+Ap1:2014+Ap2:2019+AC:2015 21. Sprawdzenie konstrukcji urządzenia – zgodnie z pkt. 15 normy PN-EN 60601-1:2011+A1:2014 +A12:2014+Ap1:2014+Ap2:2019+AC:2015 22. Dokumentacja (raport) z przeprowadzonych badań ze stwierdzeniem zgodności.