Zlecenie 7491263 - Świadczenie usług szkoleniowych dla Politechniki...

nej

Przedmiotem zamówienia są usługi społeczne, wymienione w załączniku XIV do dyrektywy 2014/24/UE o wartości mniejszej niż kwoty określone w art. 138g ust.1 ustawy Prawo zamówień publicznych Cel zamówienia Celem szkolenia jest podniesienie kompetencji zawodowych uczestników projektu poprzez poznanie aktualnych wymagań GMP i najnowszych zmian w przepisach dotyczących wytwarzania produktów leczniczych oraz praktyczne doświadczenia związane z ich wprowadzeniem. Przedmiot zamówienia 1.Przedmiot zamówienie obejmuje:
1)zrealizowanie na rzecz 60 uczestników projektu certyfikowanych szkoleń z wybranych aspektów Dobrej Praktyki Produkcyjnej (GMP ang. Good Manufacturing Practice). Szkolenia będą w czterech edycjach, w grupach średnio 15 osobowych, w wymiarze 26 godzin. Łączna maksymalna ilość godzin szkoleń w ramach projektu to 1 560 osobogodzin. Godzina szkoleniowa oznacza 45 minut zegarowych. Zamawiający zastrzega sobie zmianę ilości osób w danej edycji, przy czym łączna ilość uczestników wynosi 60 osób. Szkolenie będą prowadzone w dni robocze,
2)przekazanie każdemu uczestnikowi projektu programu szkolenia i kompletu materiałów szkoleniowych (w formie np. skryptu lub opracowania własnego Trenera lub podręcznika), w pierwszym dniu danego szkolenia. Materiały szkoleniowe i certyfikaty muszą zawierać elementy graficzne i tekstowe zgodne z wytycznymi dotyczącymi oznaczania projektów realizowanych w ramach Programu Operacyjnego Wiedza Edukacja Rozwój na lata 2014-2020, Oś priorytetowa III Szkolnictwo wyższe dla gospodarki i rozwoju, Działania 3.5. Kompleksowe programy szkół wyższych i uzgodnione z Zamawiającym.
3)zapewnienie obsługi administracyjnej podczas szkoleń, w tym prowadzenia dokumentacji związanej ze szkoleniem z uwzględnieniem wymagań projektu i wytycznych dotyczących oznakowania projektów realizowanych w ramach Programu Operacyjnego Wiedza Edukacja Rozwój na lata 2014-2020, Oś priorytetowa III Szkolnictwo wyższe dla gospodarki i rozwoju, Działania 3.5. Kompleksowe programy szkół wyższych. Dokumentacja szkolenia obejmuje w szczególności: dziennik zajęć, listę obecności uczestników projektu, potwierdzenie odbioru materiałów szkoleniowych przez uczestników projektu,
4)zorganizowanie, po zakończeniu danego szkolenia, egzaminu certyfikującego i wystawienie dla każdego uczestnika projektu certyfikatu,
5)przekazania Zamawiającemu dokumentacji szkolenia.
2.Treści szklenia obejmować będą wybrane aspekty dotyczące: zasad GMP w procesach systemowych, produkcyjnych, logistycznych i kontrolnych, zapewnienia jakości, walidacji metod analitycznych, audytów jakości, kwalifikacji dostawców, wymagań dotyczących badania i rozwoju produktów leczniczych, wymagań w stosunku do substancji farmaceutycznych, transferu technologii, wymogów dotyczących dokumentacji dla produktów wytwarzanych w warunkach GMP. Zakres treści poszczególnych szkoleń ustalany będzie indywidualnie przed każdą edycją. Ustalenie zakresu szkolenia nastąpi nie później niż 2 miesiące przed rozpoczęciem edycji.
3.Efektem szkolenia jest otrzymanie przez uczestników projektu certyfikatu.
4.Celem szkolenia jest podniesienie kompetencji zawodowych uczestników projektu poprzez poznanie aktualnych wymagań GMP i najnowszych zmian w przepisach dotyczących wytwarzania produktów leczniczych oraz praktyczne doświadczenia związane z ich wprowadzeniem.
5.Miejscem realizacji przedmiotu zamówienia jest Politechnika Łódzka, w Łodzi przy ulicy Żeromskiego 116. Zamawiający udostępni nieodpłatnie Wykonawcy sale szkoleniowe znajdujące się na terenie Politechniki Łódzkiej.
6.Szczegółowe warunki i zasady realizacji przedmiotu zamówienia określa projekt umowy stanowiący załącznik nr 4 do ogłoszenia.