Zlecenie 7236633 - Przedmiotem zamówienia jest przeprowadzenie walidacji...
(zakończone) | Zamówienie 7236633|
---|---|
źródło | Internet |
data publikacji | 2019-12-16 |
przedmiot zlecenia | Przedmiotem zamówienia jest przeprowadzenie walidacji weterynaryjnej urządzenia diagnostycznego FishSensor stosowanego w diagnosty ce patogenów łososi, w tym świadczenie usług nadzorowania i koordynowania procesu walidacji testu weterynaryjnego FishSensor. FishSensor jest testem do szybkiej diagnostyki weterynaryjnej w obszarze chorób bakteryjnych i wirusowych łososi, którego podstawą jest elektrochemiczna spektroskopia impedancyjna (EIS). Składa się z czytnika (MOBI E) oraz wymiennych jednorazowych testów, a także boi do testowania wody pod kątem występowania wymienionych patogenów. Docelowo test będzie wykrywał 7 różnych patogenów w tkankach łososi. Szczegółowy zestaw patogenów został opisany w Załączniku nr 1 do niniejszego zapytania ofertowego. W związku z powyższym, usługa będzie obejmować przeprowadzenie walidacji testu na próbkach pobranych z farm w Norwegii (zgodnie z zatwierdzonym wnioskiem o dofinansowanie projektu). Walidacja polegać będzie na pomiarze obecności patogenów w próbkach za pomocą testu FishSensor oraz porównania do metody referencyjnej stosowanej powszechnie – RT-PCR. W ramach badań zostaną przeprowadzone testy dla każdego patogenu osobno, jak i łączone do 7 patogenów na jednym teście. W ramach Usługi wykonane zostaną analizy jakościowe uzyskanych pomiarów z wykorzystaniem statystycznych metod przetwarzania danych, a także zespół czynności składających się na: 1. Ocenę zgodności badania z zasadami dobrej praktyki laboratoryjnej oraz obowiązującymi w tym zakresie przepisami prawa, w tym zgodnie z procedurą w doświadczeniach na zwierzętach. 2. Stworzenie protokołu badania walidacyjnego wraz z konsultacją weterynaryjną (protokół powinien zostać przygotowany w modelu adaptatywnym, a zaproponowany model badawczy powinien pozwolić na uzyskanie wyników szacowania czułości i swoistości diagnostycznej w zakresie wybranych patogenów na poziomie 80%). 3. Przygotowanie odpowiednich wniosków i zgłoszenia do właściwej komisji etycznej do spraw doświadczeń na zwierzętach. 4. Uzyskanie niezbędnych zgód oraz dokonanie innych rejestracji badań (jeżeli takie będą wymagane). 5. Kontraktowanie farm rybnych, z których pobierane będą próbki. 6. Przeprowadzenie badania zgodnie z protokołem zatwierdzonym przez Zamawiającego. 7. Przeprowadzenie badania referencyjnego metodą RT-PCR. 8. Organizacja wyjazdów szkoleniowych i monitorujących prawidłowy przebieg badania. 9. Kontrola właściwego użytkowania walidowanego produktu i raportowanie pokontrolne do Zamawiającego. 10. Przygotowanie raportów cząstkowych po każdym etapie badania. Ponadto w ramach realizacji zamówienia Wykonawca zobowiązuje się do udostępnienia infrastruktury oraz świadczenia usług nadzorowania i koordynowania procesu testowana będzie boi, która będzie dedykowana do badania wirusów i bakterii w wodzie. W celu zapewnienia legalności realizacji przedmiotowego zamówienia, Zamawiający zastrzega, że Wykonawca zobowiązany jest do dokonania oceny oraz opracowania – w oparciu o przeprowadzoną ocenę - harmonogramu działań wymaganych do podjęcia przed przystąpieniem do przeprowadzenia badania. Cel zamówienia Wyłonienie Wykonawcy na realizację usługi przeprowadzenie walidacji weterynaryjnej urządzenia diagnostycznego FishSensor stosowanego w diagnostyce patogenów łososi w projekcie pn: „Fish-Sensor – prace badawczo-rozwojowe nad opracowaniem systemu wykrywającego patogeny w hodowlach ryb” Przedmiot zamówienia Przedmiotem zamówienia jest przeprowadzenie walidacji weterynaryjnej urządzenia diagnostycznego FishSensor stosowanego w diagnostyce patogenów łososi, w tym świadczenie usług nadzorowania i koordynowania procesu walidacji testu weterynaryjnego FishSensor. FishSensor jest testem do szybkiej diagnostyki weterynaryjnej w obszarze chorób bakteryjnych i wirusowych łososi, którego podstawą jest elektrochemiczna spektroskopia impedancyjna (EIS). Składa się z czytnika (MOBI E) oraz wymiennych jednorazowych testów a także boi do testowania wody pod kątem występowania wymienionych patogenów. Docelowo test będzie wykrywał 7 różnych patogenów w tkankach łososi. Szczegółowy zestaw patogenów został opisany w Załączniku nr 1 do niniejszego zapytania ofertowego. W związku z powyższym, usługa będzie obejmować przeprowadzenie walidacji testu na próbkach pobranych z farm w Norwegii (zgodnie z zatwierdzonym wnioskiem o dofinansowanie projektu). Walidacja polegać będzie na pomiarze obecności patogenów w próbkach za pomocą testu FishSensor oraz porównania do metody referencyjnej stosowanej powszechnie – RT-PCR. W ramach badań zostaną przeprowadzone testy dla każdego patogenu osobno, jak i łączone do 7 patogenów na jednym teście. W ramach Usługi wykonane zostaną analizy jakościowe uzyskanych pomiarów z wykorzystaniem statystycznych metod przetwarzania danych, a także zespół czynności (opisanych w złącznik nr 1 do zapytania ofertowego). Ponadto w ramach realizacji zamówienia Wykonawca zobowiązuje się do udostępnienia infrastruktury oraz świadczenia usług nadzorowania i koordynowania procesu testowana będzie boi, która będzie dedykowana do badania wirusów i bakterii w wodzie. FishSensor jest testem, który docelowo ma wykrywać 7 patogenów – wymienionych w Załączniku nr 1 do zapytania ofertowego). Pierwszym celem projektu jest określenie poprawności diagnostycznej testu FishSensor w porównaniu do metody referencyjnej, RT-PCR. Procedura oceny powinna uwzględniać wykonanie pomiarów czujnika zarówno dla każdego z patogenów osobno, jak i dla 7 patogenów jednocześnie. Walidacja będzie obejmowała 3 etapy: walidacja wstępna – eksperyment, walidacja właściwa, walidacja końcowa, testowanie boi (szczegóły w załączniku nr do zapytania ofertowego) W ramach realizacji umowy Wykonawca zobowiązuje się do zorganizowania oraz pokrycia kosztów wizyty zespołu Zamawiającego w sesjach walidacyjnych. W każdej sesji może wziąć udział do 4 osób ze strony Zamawiającego. Sesje mogą być ze sobą łączone we wspólne wyjazdy. Wykonawca poda jednostkowe koszty organizacji sesji tak aby w przypadku ich łączenia pomniejszyć koszt organizacji i zdublowane koszty. W ramach przedmiotu zamówienia realizowana będzie tzw. obsługa administracyjna zgodnie z załącznikiem nr 1 do zapytania ofertowego. |
branża | Laboratoria |
podbranża | usługi laboratoryjne |
kody CPV | 73000000 |
forma | zapytanie ofertowe |
typ zlecenia | usługi, wykonanie |
kraj realizacji | Polska |
województwo realizacji | Pomorskie |
kraj organizatora | Polska |
województwo organizatora | Pomorskie |