Zlecenie 7633213 - Pobieranie, przygotowywanie i przechowywania próbek krwi od...
(zakończone) | Zamówienie 7633213|
---|---|
źródło | Internet |
data publikacji | 2020-08-07 |
przedmiot zlecenia | Pobieranie, przygotowywanie i przechowywania próbek krwi od 30 pacjentek badania klinicznego EFFECT przeprowadzanego w Wielkopolsk im Centrum Onkologii w Poznaniu. Usługa jest wymagana zapisami protokołu badania klinicznego EFFECT przeprowadzonego przez Wielkopolskie Centrum Onkologii w Poznaniu pod nadzorem Katedry i Kliniki Onkologii GUMed w ramach projektu PREFERABLE. Protokół badania klinicznego zostanie przekazany Wykonawcy po podpisaniu umowy. 1. Zakres świadczenia usługi: Opis procedury dla jednego pobrania Próbki krwi żylnej (30 ml) zostaną pobrane od pacjenta 3 razy w ciągu całego badania EFFECT: na początku badania, w 3-cim i 6-tym miesiącu od włączenia do badania. Na 24 godziny przed pobraniem krwi należy pouczyć pacjentów, aby nie ćwiczyli energicznie ani nie pili alkoholu, a na 2 godziny przed pobraniem krwi pacjenci proszeni są o powstrzymanie się od jedzenia lub picia z wyjątkiem wody. Pobraniu krwi należy postępować jak poniżej: a. Biomarkery (np. Cytokiny zapalne i czynniki wzrostu). • W tym celu w probówce do oddzielania surowicy oznaczonej datą i numerem pacjenta zostanie pobrane 8,5 ml krwi (probówki do oddzielania surowicy BD Vacutainer® SST ™, nr kat. BD 367953). Rurki należy odwrócić 5-6 razy, pozostawić do koagulacji w temperaturze pokojowej (RT) przez 30 minut. Probówki należy następnie odwirować przy 2000 RCF przez 10 minut w RT. 1,8 ml surowicy należy następnie pipetować do dwóch kriotubek oznaczonych 2 ml i na-tychmiast przenieść do zamrażarki o temperaturze - 80 stopn. C. • Należy unikać powtarzających się cykli zamrażania i rozmrażania. b. Profilowanie osocza i WBC (w odniesieniu do biomarkerów, ekspresji genów i białek). • W tym celu 10 ml krwi zostanie pobrane w oznakowanej probówce EDTA (BD Vacutainer cat nr BD 367525). • Probówki należy odwrócić 5-6 razy, odwirować przy 2000 RCF w temperaturze pokojowej przez 10 minut. 1,8 ml osocza należy następnie odpipetować do dwóch 2 ml kriotubek i natychmiast przenieść do zamrażarki o temperaturze - 80 stopn. C. • Włożyć także pierwotną rurkę z krwinkami do zamrażarki - 80 stopn.. • Należy unikać powtarzających się cykli zamrażania i rozmrażania. c. Profilowanie peryferyjnych jednojądrzastych komórek (PBMC), przygotowane do charakterystyki ko-mórek przepływowych. • W tym celu w jednej oznakowanej probówce CPT zostanie pobrane 8 ml krwi (BD Vacutainer nr kat. BD 362753). Probówki należy odwrócić 5-6 razy i odwirować przy 1700 RCF w temperatu-rze pokojowej bezpośrednio po inwersji. Po odwirowaniu ponownie zawiesić PBMC w ich wła-snym osoczu, odwracając probówkę dziesięć razy. • Delikatnie wstrząsnąć probówki CPT w pionie, aż korzystne będzie dalsze przetwarzanie. • Transportować rurki w temperaturze pokojowej i w pozycji pionowej. Przenieść zawartość pro-bówki do 15 ml sokoła i rozcieńczyć PBS do końcowego stężenia 15 ml, wymieszać przez deli-katne odwracanie. Wirować przy 300 RCF w temperaturze pokojowej przez 15 minut. Odrzucić supernatant bez naruszania osadu komórkowego. Zawiesić ponownie komórki w pozostałym bu-forze, delikatnie stukając. Dodać 15 ml PBS do PBMC. Wirować przy 300 RCF przez 10 minut. Odrzucić supernatant bez naruszania osadu komórkowego. Zawiesić ponownie komórki w po-zostałym buforze, delikatnie stukając. Przygotować dwie oznakowane probówki kriogenicznej. Dodać 2 ml FBS w 10% DMSO do PBMC, ponownie zawieszaj. Przenieść 1 ml zawiesiny ko-mórek do każdej probówki kriogenicznej i umieścić probówki kriogeniczne w zamrażalniku krio-genicznym 1 stopn. C / minutę i umieścić w zamrażarce o temperaturze - 80 stopn. C. Należy unikać po-wtarzających się cykli zamrażania i rozmrażania. d. Próbki pacjentów mają być zanonimizowane. e. WSZYSTKIE probówki należy przechowywać w temperaturze -80 stopn. C do momentu zebrania wszyst-kich próbek (ok. 9 m-cy). f. Próbki zostaną przesłane do Karolinska Institutet Biobank w Sztokholmie na koszt Zamawiającego. g. W celu prawidłowej realizacji usługi Wykonawca wskaże osobę odpowiedzialną za koordynację działań w zakresie merytorycznym i administracyjnym po stronie Wykonawcy-Koordynatora, kandy-datura musi być zaakceptowana przez Zamawiającego. 2. Materiał potrzebny na jednorazowe pobranie krwi od pacjenta: Zamawiający w ramach umowy dostarczy Wykonawcy odczynniki niezbędne do wykonania usłu-gi: - 1xBD Vacutainer CPT z Na-heparyną 8 ml (BD # 362753) - 1x probówki do oddzielania surowicy BD Vacutainer® SST ™, nr kat. BD 367953 - 1xBD Probówki Vacutainer® Hemogard ™ K2EDTA nr kat. BD 367525 - 6 kriotubek (Thermo Fisher Scientific, Art. Nr 375418, 1,8 ml SI-sterylne) - Etykiety referencyjne i kody kreskowe Wykonawca do realizacji usługi zapewni: - FBS, PBS (Ca (-), Mg (-)), DMSO - Materiał do pobierania krwi: - Waciki nasączone alkoholem, nalewka - Venflon, adapter Luer, nasadka Luer - 10 ml strzykawka z 0,9% NaCl - wirówka z obrotowym wirnikiem (do probówek stożkowych wielkości 15 ml) - 1x15 ml probówki wirówkowe Falcon - Pipettor, 1x10 ml pipety surowicy - 1000 µl pipety + końcówki - CoolCell kontrolowany pojemnik zamrażający 3. Zakres zadań Koordynatora: 1. Koordynowanie przebiegu pobierania, przygotowywania i przechowywania próbek materiału biologicznego zgodnie z dokumentacją i wytycznymi zatwierdzonymi przez Komisję Bioetyczną. Informacje zostaną udostępnione po podpisaniu umowy o dofinansowanie. 2. Informowanie Pacjentów o badaniu - przekazywanie świadomych zgód oraz oświadczenia o wyrażeniu zgody na przetwarzanie danych osobowych do podpisu przez Pacjentów. Wzory dokumentów: formularz świadomej zgody oraz oświadczenie o wyrażeniu zgody na przetwarzanie danych osobowych, zostaną przekazane Wykonawcy po podpisaniu umowy. 3. Monitorowanie i raportowanie o ilości pozyskiwanych próbek tygodniowo do: Katedra i Klinika Onkologii i Radioterapii Gdański Uniwersytet Medyczny Mariana Smoluchowskiego 17, 80-214 Gdańsk, tel. (58) 584 6270 - sekretariat Rekrutacja pacjentów do badań: 1. Osoby włączone do badania rekrutuje Zespół badawczy Wielkopolskiego Centrum Onkologii w Poznaniu. 2. Profil pacjentów rekrutowanych do badania: • brak ograniczenia wiekowego pacjentki, • kobiety, • zdiagnozowany rozsiany rak piersi. Okres wykonania usługi: do końca 2022 roku Miejsce wykonania usługi: Laboratorium świadczące tę usługę musi świadczyć usługę w miejscu badania pacjentów, tzn. na terenie Wielkopolskiego Centrum Onkologii w Poznaniu. Pacjenci zostaną skierowani do badania przez zespół badawczy w Poznaniu. Warunki płatności: 1. Za wykonanie przedmiotu umowy Zamawiający zobowiązuje się zapłacić Wykonawcy wynagrodzenie, obejmujące zwrot kosztów pobrania, przygotowania, przechowywania i koordynacji procesu pobierania próbek materiału biologicznego oraz zgód pacjentów wraz z wymaganą dokumentacją. Wynagrodzenie będzie płatne kwartalnie i obliczone jako iloczyn liczby pobranych próbek i kwoty za jedną próbkę określonej w ofercie. 2. W przypadku wysyłki próbek przesyłką kurierską, koszt transportu próbek i wymaganej dokumentacji pokrywa Zamawiający. PAKIET II Pobieranie, przygotowywanie i przechowywania próbek krwi od 14 pacjentek badania klinicznego EFFECT przeprowadzanego w Katedrze i Klinice Onkologii i Radioterapii GUMed. Usługa jest wymagana zapisami protokołu badania klinicznego EFFECT przeprowadzonego Katedrę i Kliniki Onkologii GUMed w ramach projektu PREFERABLE. Protokół badania klinicznego zostanie przekazany Wykonawcy po podpisaniu umowy. 1. Zakres świadczenia usługi Opis procedury dla jednego pobrania Próbki krwi żylnej (30 ml) zostaną pobrane od pacjenta 3 razy w ciągu całego badania EFFECT: na początku badania, w 3-cim i 6-tym miesiącu od włączenia do badania. Na 24 godziny przed pobraniem krwi należy pouczyć pacjentów, aby nie ćwiczyli energicznie ani nie pili alkoholu, a na 2 godziny przed pobraniem krwi pacjenci proszeni są o powstrzymanie się od jedzenia lub picia z wyjątkiem wody. Pobraniu krwi należy postępować jak poniżej: a. Biomarkery (np. Cytokiny zapalne i czynniki wzrostu). • W tym celu w probówce do oddzielania surowicy oznaczonej datą i numerem pacjenta zostanie pobrane 8,5 ml krwi (probówki do oddzielania surowicy BD Vacutainer® SST ™, nr kat. BD 367953). Rurki należy odwrócić 5-6 razy, pozostawić do koagulacji w temperaturze pokojowej (RT) przez 30 minut. Probówki należy następnie odwirować przy 2000 RCF przez 10 minut w RT. 1,8 ml surowicy należy następnie pipetować do dwóch kriotubek oznaczonych 2 ml i na-tychmiast przenieść do zamrażarki o temperaturze - 80 stopn. C. • Należy unikać powtarzających się cykli zamrażania i rozmrażania. b. Profilowanie osocza i WBC (w odniesieniu do biomarkerów, ekspresji genów i białek). • W tym celu 10 ml krwi zostanie pobrane w oznakowanej probówce EDTA (BD Vacutainer cat nr BD 367525). • Probówki należy odwrócić 5-6 razy, odwirować przy 2000 RCF w temperaturze pokojowej przez 10 minut. 1,8 ml osocza należy następnie odpipetować do dwóch 2 ml kriotubek i natychmiast przenieść do zamrażarki o temperaturze - 80 stopn. C. • Włożyć także pierwotną rurkę z krwinkami do zamrażarki - 80 stopn.. • Należy unikać powtarzających się cykli zamrażania i rozmrażania. c. Profilowanie peryferyjnych jednojądrzastych komórek (PBMC), przygotowane do charakterystyki komórek przepływowych. • W tym celu w jednej oznakowanej probówce CPT zostanie pobrane 8 ml krwi (BD Vacutainer nr kat. BD 362753). Probówki należy odwrócić 5-6 razy i odwirować przy 1700 RCF w temperatu-rze pokojowej bezpośrednio po inwersji. Po odwirowaniu ponownie zawiesić PBMC w ich wła-snym osoczu, odwracając probówkę dziesięć razy. • Delikatnie wstrząsnąć probówki CPT w pionie, aż korzystne będzie dalsze przetwarzanie. • Transportować rurki w temperaturze pokojowej i w pozycji pionowej. Przenieść zawartość pro-bówki do 15 ml sokoła i rozcieńczyć PBS do końcowego stężenia 15 ml, wymieszać przez deli-katne odwracanie. Wirować przy 300 RCF w temperaturze pokojowej przez 15 minut. Odrzucić supernatant bez naruszania osadu komórkowego. Zawiesić ponownie komórki w pozostałym bu-forze, delikatnie stukając. Dodać 15 ml PBS do PBMC. Wirować przy 300 RCF przez 10 minut. Odrzucić supernatant bez naruszania osadu komórkowego. Zawiesić ponownie komórki w po-zostałym buforze, delikatnie stukając. Przygotować dwie oznakowane probówki kriogenicznej. Dodać 2 ml FBS w 10% DMSO do PBMC, ponownie zawieszaj. Przenieść 1 ml zawiesiny ko-mórek do każdej probówki kriogenicznej i umieścić probówki kriogeniczne w zamrażalniku krio-genicznym 1 stopn. C / minutę i umieścić w zamrażarce o temperaturze - 80 stopn. C. Należy unikać po-wtarzających się cykli zamrażania i rozmrażania. d. Próbki pacjentów mają być zanonimizowane. e. WSZYSTKIE probówki należy przechowywać w temperaturze -80 stopn. C do momentu zebrania wszyst-kich próbek (ok. 9 m-cy). f. Próbki zostaną przesłane do Karolinska Institutet Biobank w Sztokholmie na koszt Zamawiającego. g. W celu prawidłowej realizacji usługi Wykonawca wskaże osobę odpowiedzialną za koordynację działań w zakresie merytorycznym i administracyjnym po stronie Wykonawcy-Koordynatora, kandy-datura musi być zaakceptowana przez Zamawiającego. 2. Materiał potrzebny na jednorazowe pobranie krwi od pacjenta: Zamawiający w ramach umowy dostarczy Wykonawcy odczynniki niezbędne do wykonania usługi: - 1xBD Vacutainer CPT z Na-heparyną 8 ml (BD # 362753) - 1x probówki do oddzielania surowicy BD Vacutainer® SST ™, nr kat. BD 367953 - 1xBD Probówki Vacutainer® Hemogard ™ K2EDTA nr kat. BD 367525 - 6 kriotubek (Thermo Fisher Scientific, Art. Nr 375418, 1,8 ml SI-sterylne) - Etykiety referencyjne i kody kreskowe Wykonawca do realizacji usługi zapewni: - FBS, PBS (Ca (-), Mg (-)), DMSO - Materiał do pobierania krwi: - Waciki nasączone alkoholem, nalewka - Venflon, adapter Luer, nasadka Luer - 10 ml strzykawka z 0,9% NaCl - wirówka z obrotowym wirnikiem (do probówek stożkowych wielkości 15 ml) - 1x15 ml probówki wirówkowe Falcon - Pipettor, 1x10 ml pipety surowicy - 1000 µl pipety + końcówki - CoolCell kontrolowany pojemnik zamrażający 3. Zakres zadań Koordynatora: 1. Koordynowanie przebiegu pobierania, przygotowywania i przechowywania próbek materiału biologicznego zgodnie z dokumentacją i wytycznymi zatwierdzonymi przez Komisję Bioetyczną. Informacje zostaną udostępnione po podpisaniu umowy o dofinansowanie. 2. Informowanie Pacjentów o badaniu - przekazywanie świadomych zgód oraz oświadczenia o wyrażeniu zgody na przetwarzanie danych osobowych do podpisu przez Pacjentów. Wzory dokumentów: formularz świadomej zgody oraz oświadczenie o wyrażeniu zgody na przetwarzanie danych osobowych, zostaną przekazane Wykonawcy po podpisaniu umowy. 3. Monitorowanie i raportowanie o ilości pozyskiwanych próbek tygodniowo do: Katedra i Klinika Onkologii i Radioterapii Gdański Uniwersytet Medyczny Mariana Smoluchowskiego 17, 80-214 Gdańsk, tel. (58) 584 6270 - sekretariat Rekrutacja pacjentów do badań: 1. Osoby włączone do badania rekrutuje Zespół badawczy Katedry i Kliniki Onkologii i Radioterapii GUMed. 2. Profil pacjentów rekrutowanych do badania: • brak ograniczenia wiekowego pacjentki, • kobiety, • zdiagnozowany rozsiany rak piersi. Okres wykonania usługi: do końca 2022 roku Miejsce wykonania usługi: Laboratorium świadczące tę usługę musi świadczyć usługę w miejscu wykonywania badania pacjentów, tzn. na terenie lub w bezpośrednim sąsiedztwie (maksymalnie do 1 km) ośrodka wykonującego badanie (Katedry i Kliniki Onkologii i Radioterapii GUMed). |
branża | Medyczna |
podbranża | usługi medyczne |
forma | zapytanie ofertowe |
typ zlecenia | usługi, wykonanie |
kraj realizacji | Polska |
województwo realizacji | Pomorskie |
kraj organizatora | Polska |
województwo organizatora | Pomorskie |