Przetarg 7333856 - PN-7/19 Dostawa wyrobów medycznych i odzieży ochronnej do...
Analizuj | (zakończone) | Zamówienie 7333856
---|---|
źródło | Biuletyn Unijnych Zamówień Publicznych (TED) |
data publikacji | 2020-02-13 |
przedmiot ogłoszenia | PN-7/19 Dostawa wyrobów medycznych i odzieży ochronnej do pracowni cytostatyków Numer referencyjny: PN-7/20 Wartość bez VAT: 1 56 9 138.21 PLN Pakiet nr 1Protezy piersi.W celu potwierdzenia, że oferowana dostawa odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający żąda przedłożenia:1. pakiety od nr 1, nr 2, od nr 4 do nr 7: oświadczenie Wykonawcy o treści: Składając ofertę w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego nr PN-7/20 na pakiet nr ... zobowiązujemy się dostarczyć wyroby medyczne, które spełniają wszystkie określone przepisami prawa wymogi w zakresie dopuszczenia do obrotu i do używania na terenie RP, zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2019 r. poz. 175 z późn. zm.). Jednocześnie zobowiązujemy się na żądanie Zamawiającego okazać ważne i aktualne na dzień otwarcia ofert dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP dla każdego oferowanego wyrobu medycznego, w tym:— deklaracje zgodności,— certyfikaty wydane przez jednostki notyfikowane jeśli konieczne jest potwierdzenie spełniania wymagań zasadniczych przez oferowane wyroby medyczne,— dokumenty potwierdzające, że oferowane wyroby medyczne zostały zgłoszone lub dokonano powiadomienia o nich do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.W przypadku nie okazania przez Wykonawcę na żądanie Zamawiającego ww. dokumentów, oferta zostanie odrzucona;2. pakiet nr 1: strony katalogowe zawierające opisy i kody/numery katalogowe dla wszystkich oferowanych wyrobów medycznych (dla każdego oferowanego kształtu/profilu i objętości),3. Zamawiający wymaga, aby wszystkie próbki do ofert były niepodlegającymi zwrotowi, pełnowartościowymi produktami, z możliwością użycia w celu przetestowania. Każda próbka musi mieć podany nr serii i datę ważności. Pakiet nr 2Port naczyniowy z akcesoriami.W celu potwierdzenia, że oferowana dostawa odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający żąda przedłożenia:1. pakiety od nr 1, nr 2, od nr 4 do nr 7: oświadczenie Wykonawcy o treści: Składając ofertę w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego nr PN-7/20 na pakiet nr ... zobowiązujemy się dostarczyć wyroby medyczne, które spełniają wszystkie określone przepisami prawa wymogi w zakresie dopuszczenia do obrotu i do używania na terenie RP, zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2019 r. poz. 175 z późn. zm.). Jednocześnie zobowiązujemy się na żądanie Zamawiającego okazać ważne i aktualne na dzień otwarcia ofert dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP dla każdego oferowanego wyrobu medycznego, w tym:— deklaracje zgodności,— certyfikaty wydane przez jednostki notyfikowane jeśli konieczne jest potwierdzenie spełniania wymagań zasadniczych przez oferowane wyroby medyczne,— dokumenty potwierdzające, że oferowane wyroby medyczne zostały zgłoszone lub dokonano powiadomienia o nich do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.W przypadku nie okazania przez Wykonawcę na żądanie Zamawiającego ww. dokumentów, oferta zostanie odrzucona;2. pakiet nr 2: strony katalogowe zawierające opis, kod/nr katalogowy oferowanego portu wraz z akcesoriami i próbkę (1 port wraz z akcesoriami),3. Zamawiający wymaga, aby wszystkie próbki do ofert były niepodlegającymi zwrotowi, pełnowartościowymi produktami, z możliwością użycia w celu przetestowania. Każda próbka musi mieć podany nr serii i datę ważności. Pakiet nr 3Odzież ochronna.W celu potwierdzenia, że oferowana dostawa odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający żąda przedłożenia:1. pakiet nr 3 pozycja nr 1 (kombinezon ochronny): strony katalogowe producenta lub inne dokumenty producenta, niezależnych ośrodków badawczych potwierdzające zgodność oferowanego produktu z wymaganiami SIWZ oraz próbki (3 sztuki kombinezonu w rozmiarze M i 2 sztuki kombinezonu w rozmiarze S);2. pakiet nr 3 pozycje nr 2 i 3: strony katalogowe producenta lub inne dokumenty producenta, niezależnych ośrodków badawczych potwierdzające zgodność oferowanych produktów z wymaganiami SIWZ oraz próbki (5 kapturów i 5 par osłon na obuwie w rozmiarze M);3. wyrobu medycznego i próbkę (1 szt. oferowanego wyrobu medycznego);4. Zamawiający wymaga, aby wszystkie próbki do ofert były niepodlegającymi zwrotowi, pełnowartościowymi produktami, z możliwością użycia w celu przetestowania. Każda próbka musi mieć podany nr serii i datę ważności. Pakiet nr 4Zestaw do pompy do odżywiania.W celu potwierdzenia, że oferowana dostawa odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający żąda przedłożenia:1. pakiety od nr 1, nr 2, od nr 4 do nr 7: oświadczenie Wykonawcy o treści: Składając ofertę w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego nr PN-7/20 na pakiet nr ... zobowiązujemy się dostarczyć wyroby medyczne, które spełniają wszystkie określone przepisami prawa wymogi w zakresie dopuszczenia do obrotu i do używania na terenie RP, zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2019 r. poz. 175 z późn.zm.). Jednocześnie zobowiązujemy się na żądanie Zamawiającego okazać ważne i aktualne na dzień otwarcia ofert dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP dla każdego oferowanego wyrobu medycznego, w tym:— deklaracje zgodności,— certyfikaty wydane przez jednostki notyfikowane jeśli konieczne jest potwierdzenie spełniania wymagań zasadniczych przez oferowane wyroby medyczne,— dokumenty potwierdzające, że oferowane wyroby medyczne zostały zgłoszone lub dokonano powiadomienia o nich do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.W przypadku nie okazania przez Wykonawcę na żądanie Zamawiającego ww. dokumentów, oferta zostanie odrzucona;2. pakiet nr 4: strony katalogowe z opisem, kodem/nr katalogowym oferowanego wyrobu medycznego i próbkę (1 szt. oferowanego wyrobu medycznego);3. Zamawiający wymaga, aby wszystkie próbki do ofert były niepodlegającymi zwrotowi, pełnowartościowymi produktami, z możliwością użycia w celu przetestowania. Każda próbka musi mieć podany nr serii i datę ważności. Pakiet nr 5Sprzęt do przygotowywania i podawania leków.W celu potwierdzenia, że oferowana dostawa odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający żąda przedłożenia:1. pakiet nr 5:— dla pozycji nr 1 pakietu – badanie potwierdzające jałowość leków przygotowanych przez wielokrotne pobieranie i dostrzykiwanie roztworów z zastosowaniem oferowanego aparatu,— dla pozycji nr 2–6 pakietu – pisemne potwierdzenie od producenta o skuteczności filtracji bakterii – BFE przez filtry powietrza zastosowane w oferowanych aparatach,— dla pozycji nr 2, 5 i 6 pakietu – dokument producenta pomp Infusomat Space potwierdzający kompatybilność oferowanych drenów z tymi pompami,— dla pozycji nr 3, 4, 5 i 6 pakietu – dokument producenta potwierdzający możliwość przetaczania leków cytotoksycznych przez oferowane aparaty,— dla wszystkich pozycji pakietu – strony katalogowe zawierające opisy, kody/nr katalogowe wszystkich oferowanych wyrobów medycznych i próbki (po 1 szt. każdego oferowanego wyrobu medycznego);2. Zamawiający wymaga, aby wszystkie próbki do ofert były niepodlegającymi zwrotowi, pełnowartościowymi produktami, z możliwością użycia w celu przetestowania. Każda próbka musi mieć podany nr serii i datę ważności. Pakiet nr 6Aparat do przetoczeń leków.W celu potwierdzenia, że oferowana dostawa odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający żąda przedłożenia:1. pakiet nr 6: pisemne potwierdzenie od producenta o skuteczności filtracji bakterii – BFE przez filtr powietrza zastosowany w oferowanym aparacie; dokument producenta potwierdzający możliwość przetaczania leków cytotoksycznych przez oferowany aparat; stronę katalogową zawierającą opis, kod/nr katalogowy oferowanego wyrobu medycznego i próbkę (1 szt. oferowanego wyrobu medycznego);2. Zamawiający wymaga, aby wszystkie próbki do ofert były niepodlegającymi zwrotowi, pełnowartościowymi produktami, z możliwością użycia w celu przetestowania. Każda próbka musi mieć podany nr serii i datę ważności. Pakiet nr 7Aparat do transferu leków z fiolki.W celu potwierdzenia, że oferowana dostawa odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający żąda przedłożenia:1. pakiety od nr 1, nr 2, od nr 4 do nr 7: oświadczenie Wykonawcy o treści: Składając ofertę w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego nr PN-7/20 na pakiet nr ... zobowiązujemy się dostarczyć wyroby medyczne, które spełniają wszystkie określone przepisami prawa wymogi w zakresie dopuszczenia do obrotu i do używania na terenie RP, zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2019 r. poz. 175 z późn.zm.). Jednocześnie zobowiązujemy się na żądanie Zamawiającego okazać ważne i aktualne na dzień otwarcia ofert dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP dla każdego oferowanego wyrobu medycznego, w tym:— deklaracje zgodności,— certyfikaty wydane przez jednostki notyfikowane jeśli konieczne jest potwierdzenie spełniania wymagań zasadniczych przez oferowane wyroby medyczne,— dokumenty potwierdzające, że oferowane wyroby medyczne zostały zgłoszone lub dokonano powiadomienia o nich do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.W przypadku nie okazania przez Wykonawcę na żądanie Zamawiającego ww. dokumentów, oferta zostanie odrzucona;2. pakiet nr 7: stronę katalogową z opisem, kodem/nr katalogowym oferowanego wyrobu medycznego i próbkę (1 szt. oferowanego wyrobu medycznego);3. Zamawiający wymaga, aby wszystkie próbki do ofert były niepodlegającymi zwrotowi, pełnowartościowymi produktami, z możliwością użycia w celu przetestowania. Każda próbka musi mieć podany nr serii i datę ważności. |
branża | Medyczna |
podbranża | materiały medyczne, odzież medyczna i jednorazowa |
kody CPV | 33141200, 33184400, 33194120, 33680000, 35113410, 42122411 |
forma | przetarg nieograniczony |
typ ogłoszenia | dostawy |
kraj realizacji | Polska |
województwo realizacji | Zachodniopomorskie |
kraj organizatora | Polska |
województwo organizatora | Zachodniopomorskie |