Przetarg 8449189 - dostawa wyrobów medycznych ( stosowanych w centralnej...

Zamawiającego, transporte
dostawa wyrobów medycznych ( stosowanych w centralnej sterylizacji) z listy pakietów, w ilościach wynikających z bieżących potrzeb Zamawiającego, transportem Wykonawcy lub na jego koszt . Szczegołowy załacznik nr 1 do oferty ( formularz asortymentowo0 cenowy)3. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej:
3.1 zamiast dokumentów, o których mowa w ust. 2 pkt 2.2 składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające, że NIE otwarto jego likwidacji, NIE ogłoszono upadłości, jego aktywami NIE zarządza likwidator lub sąd, NIE zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza NIE jest zawieszona ani NIE znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury - wystawione NIE wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem (rozdzial IX.pkt.3);
pakiet nr 1 Część nr 1 Zestaw biologiczny wskaźnik biologiczny do kontroli sterylizacji parowej w temp 121 st C i 134 st C -opis zał nr 1 do oferty Cena 60 % Termin dostawy „T”– 40 % 12. Przedmiotowe środki dowodowe: Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 1) Próbki ( ilośc sztuk próbek okreslona została w załączniku nr 1 do oferty( asortymentowo – cenowym) ), celem sprawdzenia zaproponowanego asortymentu z opisem przedmiotu. Próbki muszą odpowiadać parametrom podanym w szczegółowym opisie w formularzu asortymentowo-cenowym. Próbki nie podlegają zwrotowi. Adres dostarczenia wymaganych próbek: Dolnośląskie Centrum Chorób Płuc we Wrocławiu , ul. Grabiszyńska 105 , 53-439 Wrocław. Kancelaria pokój nr 4 , wysoki parter ( przyjmowanie próbek od pn do pt w godzinach od.7.45 do 13.30) z opisem na opakowaniu: ,,próbki do postępowania nr BZP 3810.63.2021.TP do pakietu/ow……………. ( do opakowania z próbkami proszę załączyć listę próbek na jaki pakiet i ile sztuk). 2)Ważne i aktualne na dzień otwarcia ofert dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych m.in: a. Deklaracja/e zgodności, b. certyfikat/y zgodności (wydany przez jednostkę notyfikowaną - o ile jest wymagany), c. potwierdzenie, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej /katalogowej oferowanego wyrobu). Jeżeli (zgodnie z treścią art. 13 ustawy) wytwórca nie ma miejsca zamieszkania lub siedziby w państwie członkowskim oraz nie wyznaczył autoryzowanego przedstawiciela albo jeżeli wyrób nie jest wprowadzany do obrotu na odpowiedzialność wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela, informuje o tym fakcie Zamawiającego poprzez dołączenie do oferty stosownego oświadczenia w tym zakresie. Jeżeli dany wyrób medyczny nie podlega wpisowi do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem, dlaczego wpisowi nie podlega. UWAGA Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji z Załącznika 1 do SWZ dotyczy. Odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych produktów), foldery lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno-użytkowych opisanych przez Zamawiającego w załączniku nr 1 do Oferty. Brak potwierdzenia parametrów wymaganych zostanie uznany za niespełnienie przez oferowany sprzęt tychże parametrów i spowoduje odrzucenie oferty, chyba, że zachodzić będą przesłanki określone w art. 128.W przypadku sporządzenia ww. dokumentów w języku obcym do oferty należy dołączyć dokument(y) wraz z tłumaczeniem na język polski. Zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzenia wiarygodności podanych przez Wykonawcę parametrów we wszystkich dostępnych źródłach- dotyczy pakietu nr 1-24 • W przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi, zamawiający wymaga założenia stosownego oświadczenia. 12.1. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą (art.107 ust 1 pzp). 12.2 Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art.107 ust 2 pzp).
pakiet nr 2 Część nr 2 Test do kontroli skuteczności mycia mechanicznego w myjniach-dezynfektorach. -opis zał nr 1 do oferty Cena 60 % Termin dostawy „T”– 40 % 12. Przedmiotowe środki dowodowe: Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 1) Próbki ( ilośc sztuk próbek okreslona została w załączniku nr 1 do oferty( asortymentowo – cenowym) ), celem sprawdzenia zaproponowanego asortymentu z opisem przedmiotu. Próbki muszą odpowiadać parametrom podanym w szczegółowym opisie w formularzu asortymentowo-cenowym. Próbki nie podlegają zwrotowi. Adres dostarczenia wymaganych próbek: Dolnośląskie Centrum Chorób Płuc we Wrocławiu , ul. Grabiszyńska 105 , 53-439 Wrocław. Kancelaria pokój nr 4 , wysoki parter ( przyjmowanie próbek od pn do pt w godzinach od.7.45 do 13.30) z opisem na opakowaniu: ,,próbki do postępowania nr BZP 3810.63.2021.TP do pakietu/ow……………. ( do opakowania z próbkami proszę załączyć listę próbek na jaki pakiet i ile sztuk). 2)Ważne i aktualne na dzień otwarcia ofert dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych m.in: a. Deklaracja/e zgodności, b. certyfikat/y zgodności (wydany przez jednostkę notyfikowaną - o ile jest wymagany), c. potwierdzenie, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej /katalogowej oferowanego wyrobu). Jeżeli (zgodnie z treścią art. 13 ustawy) wytwórca nie ma miejsca zamieszkania lub siedziby w państwie członkowskim oraz nie wyznaczył autoryzowanego przedstawiciela albo jeżeli wyrób nie jest wprowadzany do obrotu na odpowiedzialność wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela, informuje o tym fakcie Zamawiającego poprzez dołączenie do oferty stosownego oświadczenia w tym zakresie. Jeżeli dany wyrób medyczny nie podlega wpisowi do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem, dlaczego wpisowi nie podlega. UWAGA Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji z Załącznika 1 do SWZ dotyczy. Odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych produktów), foldery lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno-użytkowych opisanych przez Zamawiającego w załączniku nr 1 do Oferty. Brak potwierdzenia parametrów wymaganych zostanie uznany za niespełnienie przez oferowany sprzęt tychże parametrów i spowoduje odrzucenie oferty, chyba, że zachodzić będą przesłanki określone w art. 128.W przypadku sporządzenia ww. dokumentów w języku obcym do oferty należy dołączyć dokument(y) wraz z tłumaczeniem na język polski. Zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzenia wiarygodności podanych przez Wykonawcę parametrów we wszystkich dostępnych źródłach- dotyczy pakietu nr 1-24 • W przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi, zamawiający wymaga założenia stosownego oświadczenia. 12.1. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą (art.107 ust 1 pzp). 12.2 Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art.107 ust 2 pzp).
pakiet nr 3 Część nr 3 Wskaźnik do kontroli procesu dezynfekcji termicznej w temp. 90st.C/5min. -opis zał nr 1 do oferty Cena 60 % Termin dostawy „T”– 40 % 12. Przedmiotowe środki dowodowe: Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 1) Próbki ( ilośc sztuk próbek okreslona została w załączniku nr 1 do oferty( asortymentowo – cenowym) ), celem sprawdzenia zaproponowanego asortymentu z opisem przedmiotu. Próbki muszą odpowiadać parametrom podanym w szczegółowym opisie w formularzu asortymentowo-cenowym. Próbki nie podlegają zwrotowi. Adres dostarczenia wymaganych próbek: Dolnośląskie Centrum Chorób Płuc we Wrocławiu , ul. Grabiszyńska 105 , 53-439 Wrocław. Kancelaria pokój nr 4 , wysoki parter ( przyjmowanie próbek od pn do pt w godzinach od.7.45 do 13.30) z opisem na opakowaniu: ,,próbki do postępowania nr BZP 3810.63.2021.TP do pakietu/ow……………. ( do opakowania z próbkami proszę załączyć listę próbek na jaki pakiet i ile sztuk). 2)Ważne i aktualne na dzień otwarcia ofert dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych m.in: a. Deklaracja/e zgodności, b. certyfikat/y zgodności (wydany przez jednostkę notyfikowaną - o ile jest wymagany), c. potwierdzenie, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej /katalogowej oferowanego wyrobu). Jeżeli (zgodnie z treścią art. 13 ustawy) wytwórca nie ma miejsca zamieszkania lub siedziby w państwie członkowskim oraz nie wyznaczył autoryzowanego przedstawiciela albo jeżeli wyrób nie jest wprowadzany do obrotu na odpowiedzialność wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela, informuje o tym fakcie Zamawiającego poprzez dołączenie do oferty stosownego oświadczenia w tym zakresie. Jeżeli dany wyrób medyczny nie podlega wpisowi do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem, dlaczego wpisowi nie podlega. UWAGA Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji z Załącznika 1 do SWZ dotyczy. Odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych produktów), foldery lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno-użytkowych opisanych przez Zamawiającego w załączniku nr 1 do Oferty. Brak potwierdzenia parametrów wymaganych zostanie uznany za niespełnienie przez oferowany sprzęt tychże parametrów i spowoduje odrzucenie oferty, chyba, że zachodzić będą przesłanki określone w art. 128.W przypadku sporządzenia ww. dokumentów w języku obcym do oferty należy dołączyć dokument(y) wraz z tłumaczeniem na język polski. Zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzenia wiarygodności podanych przez Wykonawcę parametrów we wszystkich dostępnych źródłach- dotyczy pakietu nr 1-24 • W przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi, zamawiający wymaga założenia stosownego oświadczenia. 12.1. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą (art.107 ust 1 pzp). 12.2 Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art.107 ust 2 pzp).
pakiet nr 4 Część nr 4 .Ochraniacze do narożników tac do sterylizacji -opis zał nr 1 do oferty Cena 60 % Termin dostawy „T”– 40 % 12. Przedmiotowe środki dowodowe: Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 1) Próbki ( ilośc sztuk próbek okreslona została w załączniku nr 1 do oferty( asortymentowo – cenowym) ), celem sprawdzenia zaproponowanego asortymentu z opisem przedmiotu. Próbki muszą odpowiadać parametrom podanym w szczegółowym opisie w formularzu asortymentowo-cenowym. Próbki nie podlegają zwrotowi. Adres dostarczenia wymaganych próbek: Dolnośląskie Centrum Chorób Płuc we Wrocławiu , ul. Grabiszyńska 105 , 53-439 Wrocław. Kancelaria pokój nr 4 , wysoki parter ( przyjmowanie próbek od pn do pt w godzinach od.7.45 do 13.30) z opisem na opakowaniu: ,,próbki do postępowania nr BZP 3810.63.2021.TP do pakietu/ow……………. ( do opakowania z próbkami proszę załączyć listę próbek na jaki pakiet i ile sztuk). 2)Ważne i aktualne na dzień otwarcia ofert dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych m.in: a. Deklaracja/e zgodności, b. certyfikat/y zgodności (wydany przez jednostkę notyfikowaną - o ile jest wymagany), c. potwierdzenie, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej /katalogowej oferowanego wyrobu). Jeżeli (zgodnie z treścią art. 13 ustawy) wytwórca nie ma miejsca zamieszkania lub siedziby w państwie członkowskim oraz nie wyznaczył autoryzowanego przedstawiciela albo jeżeli wyrób nie jest wprowadzany do obrotu na odpowiedzialność wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela, informuje o tym fakcie Zamawiającego poprzez dołączenie do oferty stosownego oświadczenia w tym zakresie. Jeżeli dany wyrób medyczny nie podlega wpisowi do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem, dlaczego wpisowi nie podlega. UWAGA Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji z Załącznika 1 do SWZ dotyczy. Odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych produktów), foldery lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno-użytkowych opisanych przez Zamawiającego w załączniku nr 1 do Oferty. Brak potwierdzenia parametrów wymaganych zostanie uznany za niespełnienie przez oferowany sprzęt tychże parametrów i spowoduje odrzucenie oferty, chyba, że zachodzić będą przesłanki określone w art. 128.W przypadku sporządzenia ww. dokumentów w języku obcym do oferty należy dołączyć dokument(y) wraz z tłumaczeniem na język polski. Zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzenia wiarygodności podanych przez Wykonawcę parametrów we wszystkich dostępnych źródłach- dotyczy pakietu nr 1-24 • W przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi, zamawiający wymaga założenia stosownego oświadczenia. 12.1. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą (art.107 ust 1 pzp). 12.2 Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art.107 ust 2 pzp).
pakiet nr 5 Część nr 5 .Test wieloparametrowy do kontroli do sterylizacji parowej klasy 4 -opis zał nr 1 do oferty Cena 60 % Termin dostawy „T”– 40 % 12. Przedmiotowe środki dowodowe: Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 1) Próbki ( ilośc sztuk próbek okreslona została w załączniku nr 1 do oferty( asortymentowo – cenowym) ), celem sprawdzenia zaproponowanego asortymentu z opisem przedmiotu. Próbki muszą odpowiadać parametrom podanym w szczegółowym opisie w formularzu asortymentowo-cenowym. Próbki nie podlegają zwrotowi. Adres dostarczenia wymaganych próbek: Dolnośląskie Centrum Chorób Płuc we Wrocławiu , ul. Grabiszyńska 105 , 53-439 Wrocław. Kancelaria pokój nr 4 , wysoki parter ( przyjmowanie próbek od pn do pt w godzinach od.7.45 do 13.30) z opisem na opakowaniu: ,,próbki do postępowania nr BZP 3810.63.2021.TP do pakietu/ow……………. ( do opakowania z próbkami proszę załączyć listę próbek na jaki pakiet i ile sztuk). 2)Ważne i aktualne na dzień otwarcia ofert dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych m.in: a. Deklaracja/e zgodności, b. certyfikat/y zgodności (wydany przez jednostkę notyfikowaną - o ile jest wymagany), c. potwierdzenie, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej /katalogowej oferowanego wyrobu). Jeżeli (zgodnie z treścią art. 13 ustawy) wytwórca nie ma miejsca zamieszkania lub siedziby w państwie członkowskim oraz nie wyznaczył autoryzowanego przedstawiciela albo jeżeli wyrób nie jest wprowadzany do obrotu na odpowiedzialność wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela, informuje o tym fakcie Zamawiającego poprzez dołączenie do oferty stosownego oświadczenia w tym zakresie. Jeżeli dany wyrób medyczny nie podlega wpisowi do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem, dlaczego wpisowi nie podlega. UWAGA Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji z Załącznika 1 do SWZ dotyczy. Odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych produktów), foldery lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno-użytkowych opisanych przez Zamawiającego w załączniku nr 1 do Oferty. Brak potwierdzenia parametrów wymaganych zostanie uznany za niespełnienie przez oferowany sprzęt tychże parametrów i spowoduje odrzucenie oferty, chyba, że zachodzić będą przesłanki określone w art. 128.W przypadku sporządzenia ww. dokumentów w języku obcym do oferty należy dołączyć dokument(y) wraz z tłumaczeniem na język polski. Zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzenia wiarygodności podanych przez Wykonawcę parametrów we wszystkich dostępnych źródłach- dotyczy pakietu nr 1-24 • W przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi, zamawiający wymaga założenia stosownego oświadczenia. 12.1. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą (art.107 ust 1 pzp). 12.2 Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art.107 ust 2 pzp).
pakiet nr 6 Część nr 6 Rękaw papierowo – foliowy jednorazowe opakowanie medyczne do sterylizacji parą wodną, tlenkiem etylenu ze wskaźnikami procesu sterylizacji. -opis zał nr 1 do oferty Cena 60 % Termin dostawy „T”– 40 % 12. Przedmiotowe środki dowodowe: Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 1) Próbki ( ilośc sztuk próbek okreslona została w załączniku nr 1 do oferty( asortymentowo – cenowym) ), celem sprawdzenia zaproponowanego asortymentu z opisem przedmiotu. Próbki muszą odpowiadać parametrom podanym w szczegółowym opisie w formularzu asortymentowo-cenowym. Próbki nie podlegają zwrotowi. Adres dostarczenia wymaganych próbek: Dolnośląskie Centrum Chorób Płuc we Wrocławiu , ul. Grabiszyńska 105 , 53-439 Wrocław. Kancelaria pokój nr 4 , wysoki parter ( przyjmowanie próbek od pn do pt w godzinach od.7.45 do 13.30) z opisem na opakowaniu: ,,próbki do postępowania nr BZP 3810.63.2021.TP do pakietu/ow……………. ( do opakowania z próbkami proszę załączyć listę próbek na jaki pakiet i ile sztuk). 2)Ważne i aktualne na dzień otwarcia ofert dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych m.in: a. Deklaracja/e zgodności, b. certyfikat/y zgodności (wydany przez jednostkę notyfikowaną - o ile jest wymagany), c. potwierdzenie, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej /katalogowej oferowanego wyrobu). Jeżeli (zgodnie z treścią art. 13 ustawy) wytwórca nie ma miejsca zamieszkania lub siedziby w państwie członkowskim oraz nie wyznaczył autoryzowanego przedstawiciela albo jeżeli wyrób nie jest wprowadzany do obrotu na odpowiedzialność wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela, informuje o tym fakcie Zamawiającego poprzez dołączenie do oferty stosownego oświadczenia w tym zakresie. Jeżeli dany wyrób medyczny nie podlega wpisowi do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem, dlaczego wpisowi nie podlega. UWAGA Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji z Załącznika 1 do SWZ dotyczy. Odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych produktów), foldery lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno-użytkowych opisanych przez Zamawiającego w załączniku nr 1 do Oferty. Brak potwierdzenia parametrów wymaganych zostanie uznany za niespełnienie przez oferowany sprzęt tychże parametrów i spowoduje odrzucenie oferty, chyba, że zachodzić będą przesłanki określone w art. 128.W przypadku sporządzenia ww. dokumentów w języku obcym do oferty należy dołączyć dokument(y) wraz z tłumaczeniem na język polski. Zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzenia wiarygodności podanych przez Wykonawcę parametrów we wszystkich dostępnych źródłach- dotyczy pakietu nr 1-24 • W przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi, zamawiający wymaga założenia stosownego oświadczenia. 12.1. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą (art.107 ust 1 pzp). 12.2 Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art.107 ust 2 pzp).
pakiet nr 7 Część nr 7 Pakiet jednokrotnego użytku typu Bovie Dick -opis zał nr 1 do oferty Cena 60 % Termin dostawy „T”– 40 % 12. Przedmiotowe środki dowodowe: Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 1) Próbki ( ilośc sztuk próbek okreslona została w załączniku nr 1 do oferty( asortymentowo – cenowym) ), celem sprawdzenia zaproponowanego asortymentu z opisem przedmiotu. Próbki muszą odpowiadać parametrom podanym w szczegółowym opisie w formularzu asortymentowo-cenowym. Próbki nie podlegają zwrotowi. Adres dostarczenia wymaganych próbek: Dolnośląskie Centrum Chorób Płuc we Wrocławiu , ul. Grabiszyńska 105 , 53-439 Wrocław. Kancelaria pokój nr 4 , wysoki parter ( przyjmowanie próbek od pn do pt w godzinach od.7.45 do 13.30) z opisem na opakowaniu: ,,próbki do postępowania nr BZP 3810.63.2021.TP do pakietu/ow……………. ( do opakowania z próbkami proszę załączyć listę próbek na jaki pakiet i ile sztuk). 2)Ważne i aktualne na dzień otwarcia ofert dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych m.in: a. Deklaracja/e zgodności, b. certyfikat/y zgodności (wydany przez jednostkę notyfikowaną - o ile jest wymagany), c. potwierdzenie, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej /katalogowej oferowanego wyrobu). Jeżeli (zgodnie z treścią art. 13 ustawy) wytwórca nie ma miejsca zamieszkania lub siedziby w państwie członkowskim oraz nie wyznaczył autoryzowanego przedstawiciela albo jeżeli wyrób nie jest wprowadzany do obrotu na odpowiedzialność wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela, informuje o tym fakcie Zamawiającego poprzez dołączenie do oferty stosownego oświadczenia w tym zakresie. Jeżeli dany wyrób medyczny nie podlega wpisowi do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem, dlaczego wpisowi nie podlega. UWAGA Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji z Załącznika 1 do SWZ dotyczy. Odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych produktów), foldery lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno-użytkowych opisanych przez Zamawiającego w załączniku nr 1 do Oferty. Brak potwierdzenia parametrów wymaganych zostanie uznany za niespełnienie przez oferowany sprzęt tychże parametrów i spowoduje odrzucenie oferty, chyba, że zachodzić będą przesłanki określone w art. 128.W przypadku sporządzenia ww. dokumentów w języku obcym do oferty należy dołączyć dokument(y) wraz z tłumaczeniem na język polski. Zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzenia wiarygodności podanych przez Wykonawcę parametrów we wszystkich dostępnych źródłach- dotyczy pakietu nr 1-24 • W przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi, zamawiający wymaga założenia stosownego oświadczenia. 12.1. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą (art.107 ust 1 pzp). 12.2 Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art.107 ust 2 pzp).
pakiet nr 8 Część nr 8 Taśma wskaźnikowa, samoprzylepna do pary wodnej, -opis zał nr 1 do oferty Cena 60 % Termin dostawy „T”– 40 % 12. Przedmiotowe środki dowodowe: Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 1) Próbki ( ilośc sztuk próbek okreslona została w załączniku nr 1 do oferty( asortymentowo – cenowym) ), celem sprawdzenia zaproponowanego asortymentu z opisem przedmiotu. Próbki muszą odpowiadać parametrom podanym w szczegółowym opisie w formularzu asortymentowo-cenowym. Próbki nie podlegają zwrotowi. Adres dostarczenia wymaganych próbek: Dolnośląskie Centrum Chorób Płuc we Wrocławiu , ul. Grabiszyńska 105 , 53-439 Wrocław. Kancelaria pokój nr 4 , wysoki parter ( przyjmowanie próbek od pn do pt w godzinach od.7.45 do 13.30) z opisem na opakowaniu: ,,próbki do postępowania nr BZP 3810.63.2021.TP do pakietu/ow……………. ( do opakowania z próbkami proszę załączyć listę próbek na jaki pakiet i ile sztuk). 2)Ważne i aktualne na dzień otwarcia ofert dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych m.in: a. Deklaracja/e zgodności, b. certyfikat/y zgodności (wydany przez jednostkę notyfikowaną - o ile jest wymagany), c. potwierdzenie, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej /katalogowej oferowanego wyrobu). Jeżeli (zgodnie z treścią art. 13 ustawy) wytwórca nie ma miejsca zamieszkania lub siedziby w państwie członkowskim oraz nie wyznaczył autoryzowanego przedstawiciela albo jeżeli wyrób nie jest wprowadzany do obrotu na odpowiedzialność wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela, informuje o tym fakcie Zamawiającego poprzez dołączenie do oferty stosownego oświadczenia w tym zakresie. Jeżeli dany wyrób medyczny nie podlega wpisowi do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem, dlaczego wpisowi nie podlega. UWAGA Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji z Załącznika 1 do SWZ dotyczy. Odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych produktów), foldery lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno-użytkowych opisanych przez Zamawiającego w załączniku nr 1 do Oferty. Brak potwierdzenia parametrów wymaganych zostanie uznany za niespełnienie przez oferowany sprzęt tychże parametrów i spowoduje odrzucenie oferty, chyba, że zachodzić będą przesłanki określone w art. 128.W przypadku sporządzenia ww. dokumentów w języku obcym do oferty należy dołączyć dokument(y) wraz z tłumaczeniem na język polski. Zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzenia wiarygodności podanych przez Wykonawcę parametrów we wszystkich dostępnych źródłach- dotyczy pakietu nr 1-24 • W przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi, zamawiający wymaga założenia stosownego oświadczenia. 12.1. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą (art.107 ust 1 pzp). 12.2 Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art.107 ust 2 pzp).
pakiet nr 9 Część nr 9 Wskaźnik chemiczny do kontroli do sterylizacji parowej klasy 5 -opis zał nr 1 do oferty Cena 60 % Termin dostawy „T”– 40 % 12. Przedmiotowe środki dowodowe: Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 1) Próbki ( ilośc sztuk próbek okreslona została w załączniku nr 1 do oferty( asortymentowo – cenowym) ), celem sprawdzenia zaproponowanego asortymentu z opisem przedmiotu. Próbki muszą odpowiadać parametrom podanym w szczegółowym opisie w formularzu asortymentowo-cenowym. Próbki nie podlegają zwrotowi. Adres dostarczenia wymaganych próbek: Dolnośląskie Centrum Chorób Płuc we Wrocławiu , ul. Grabiszyńska 105 , 53-439 Wrocław. Kancelaria pokój nr 4 , wysoki parter ( przyjmowanie próbek od pn do pt w godzinach od.7.45 do 13.30) z opisem na opakowaniu: ,,próbki do postępowania nr BZP 3810.63.2021.TP do pakietu/ow……………. ( do opakowania z próbkami proszę załączyć listę próbek na jaki pakiet i ile sztuk). 2)Ważne i aktualne na dzień otwarcia ofert dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych m.in: a. Deklaracja/e zgodności, b. certyfikat/y zgodności (wydany przez jednostkę notyfikowaną - o ile jest wymagany), c. potwierdzenie, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej /katalogowej oferowanego wyrobu). Jeżeli (zgodnie z treścią art. 13 ustawy) wytwórca nie ma miejsca zamieszkania lub siedziby w państwie członkowskim oraz nie wyznaczył autoryzowanego przedstawiciela albo jeżeli wyrób nie jest wprowadzany do obrotu na odpowiedzialność wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela, informuje o tym fakcie Zamawiającego poprzez dołączenie do oferty stosownego oświadczenia w tym zakresie. Jeżeli dany wyrób medyczny nie podlega wpisowi do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem, dlaczego wpisowi nie podlega. UWAGA Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji z Załącznika 1 do SWZ dotyczy. Odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych produktów), foldery lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno-użytkowych opisanych przez Zamawiającego w załączniku nr 1 do Oferty. Brak potwierdzenia parametrów wymaganych zostanie uznany za niespełnienie przez oferowany sprzęt tychże parametrów i spowoduje odrzucenie oferty, chyba, że zachodzić będą przesłanki określone w art. 128.W przypadku sporządzenia ww. dokumentów w języku obcym do oferty należy dołączyć dokument(y) wraz z tłumaczeniem na język polski. Zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzenia wiarygodności podanych przez Wykonawcę parametrów we wszystkich dostępnych źródłach- dotyczy pakietu nr 1-24 • W przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi, zamawiający wymaga założenia stosownego oświadczenia. 12.1. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą (art.107 ust 1 pzp). 12.2 Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art.107 ust 2 pzp).
pakiet nr 10 Część nr 10 Opakowania podezynfekcyjne -opis zał nr 1 do oferty Cena 60 % Termin dostawy „T”– 40 % 12. Przedmiotowe środki dowodowe: Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 1) Próbki ( ilośc sztuk próbek okreslona została w załączniku nr 1 do oferty( asortymentowo – cenowym) ), celem sprawdzenia zaproponowanego asortymentu z opisem przedmiotu. Próbki muszą odpowiadać parametrom podanym w szczegółowym opisie w formularzu asortymentowo-cenowym. Próbki nie podlegają zwrotowi. Adres dostarczenia wymaganych próbek: Dolnośląskie Centrum Chorób Płuc we Wrocławiu , ul. Grabiszyńska 105 , 53-439 Wrocław. Kancelaria pokój nr 4 , wysoki parter ( przyjmowanie próbek od pn do pt w godzinach od.7.45 do 13.30) z opisem na opakowaniu: ,,próbki do postępowania nr BZP 3810.63.2021.TP do pakietu/ow……………. ( do opakowania z próbkami proszę załączyć listę próbek na jaki pakiet i ile sztuk). 2)Ważne i aktualne na dzień otwarcia ofert dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych m.in: a. Deklaracja/e zgodności, b. certyfikat/y zgodności (wydany przez jednostkę notyfikowaną - o ile jest wymagany), c. potwierdzenie, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej /katalogowej oferowanego wyrobu). Jeżeli (zgodnie z treścią art. 13 ustawy) wytwórca nie ma miejsca zamieszkania lub siedziby w państwie członkowskim oraz nie wyznaczył autoryzowanego przedstawiciela albo jeżeli wyrób nie jest wprowadzany do obrotu na odpowiedzialność wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela, informuje o tym fakcie Zamawiającego poprzez dołączenie do oferty stosownego oświadczenia w tym zakresie. Jeżeli dany wyrób medyczny nie podlega wpisowi do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem, dlaczego wpisowi nie podlega. UWAGA Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji z Załącznika 1 do SWZ dotyczy. Odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych produktów), foldery lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno-użytkowych opisanych przez Zamawiającego w załączniku nr 1 do Oferty. Brak potwierdzenia parametrów wymaganych zostanie uznany za niespełnienie przez oferowany sprzęt tychże parametrów i spowoduje odrzucenie oferty, chyba, że zachodzić będą przesłanki określone w art. 128.W przypadku sporządzenia ww. dokumentów w języku obcym do oferty należy dołączyć dokument(y) wraz z tłumaczeniem na język polski. Zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzenia wiarygodności podanych przez Wykonawcę parametrów we wszystkich dostępnych źródłach- dotyczy pakietu nr 1-24 • W przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi, zamawiający wymaga założenia stosownego oświadczenia. 12.1. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą (art.107 ust 1 pzp). 12.2 Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art.107 ust 2 pzp).
pakiet nr 11 Część nr 11 Zintegrowane wskaźniki kontroli wsadu-opis zał nr 1 do oferty Cena 60 % Termin dostawy „T”– 40 % 12. Przedmiotowe środki dowodowe: Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 1) Próbki ( ilośc sztuk próbek okreslona została w załączniku nr 1 do oferty( asortymentowo – cenowym) ), celem sprawdzenia zaproponowanego asortymentu z opisem przedmiotu. Próbki muszą odpowiadać parametrom podanym w szczegółowym opisie w formularzu asortymentowo-cenowym. Próbki nie podlegają zwrotowi. Adres dostarczenia wymaganych próbek: Dolnośląskie Centrum Chorób Płuc we Wrocławiu , ul. Grabiszyńska 105 , 53-439 Wrocław. Kancelaria pokój nr 4 , wysoki parter ( przyjmowanie próbek od pn do pt w godzinach od.7.45 do 13.30) z opisem na opakowaniu: ,,próbki do postępowania nr BZP 3810.63.2021.TP do pakietu/ow……………. ( do opakowania z próbkami proszę załączyć listę próbek na jaki pakiet i ile sztuk). 2)Ważne i aktualne na dzień otwarcia ofert dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych m.in: a. Deklaracja/e zgodności, b. certyfikat/y zgodności (wydany przez jednostkę notyfikowaną - o ile jest wymagany), c. potwierdzenie, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej /katalogowej oferowanego wyrobu). Jeżeli (zgodnie z treścią art. 13 ustawy) wytwórca nie ma miejsca zamieszkania lub siedziby w państwie członkowskim oraz nie wyznaczył autoryzowanego przedstawiciela albo jeżeli wyrób nie jest wprowadzany do obrotu na odpowiedzialność wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela, informuje o tym fakcie Zamawiającego poprzez dołączenie do oferty stosownego oświadczenia w tym zakresie. Jeżeli dany wyrób medyczny nie podlega wpisowi do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem, dlaczego wpisowi nie podlega. UWAGA Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji z Załącznika 1 do SWZ dotyczy. Odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych produktów), foldery lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno-użytkowych opisanych przez Zamawiającego w załączniku nr 1 do Oferty. Brak potwierdzenia parametrów wymaganych zostanie uznany za niespełnienie przez oferowany sprzęt tychże parametrów i spowoduje odrzucenie oferty, chyba, że zachodzić będą przesłanki określone w art. 128.W przypadku sporządzenia ww. dokumentów w języku obcym do oferty należy dołączyć dokument(y) wraz z tłumaczeniem na język polski. Zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzenia wiarygodności podanych przez Wykonawcę parametrów we wszystkich dostępnych źródłach- dotyczy pakietu nr 1-24 • W przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi, zamawiający wymaga założenia stosownego oświadczenia. 12.1. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą (art.107 ust 1 pzp). 12.2 Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art.107 ust 2 pzp).
pakiet nr 12 Część nr 12 Wskaźnik biologiczny do kontroli sterylizacji tlenkiem etylenu -opis zał nr 1 do oferty Cena 60 % Termin dostawy „T”– 40 % 12. Przedmiotowe środki dowodowe: Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 1) Próbki ( ilośc sztuk próbek okreslona została w załączniku nr 1 do oferty( asortymentowo – cenowym) ), celem sprawdzenia zaproponowanego asortymentu z opisem przedmiotu. Próbki muszą odpowiadać parametrom podanym w szczegółowym opisie w formularzu asortymentowo-cenowym. Próbki nie podlegają zwrotowi. Adres dostarczenia wymaganych próbek: Dolnośląskie Centrum Chorób Płuc we Wrocławiu , ul. Grabiszyńska 105 , 53-439 Wrocław. Kancelaria pokój nr 4 , wysoki parter ( przyjmowanie próbek od pn do pt w godzinach od.7.45 do 13.30) z opisem na opakowaniu: ,,próbki do postępowania nr BZP 3810.63.2021.TP do pakietu/ow……………. ( do opakowania z próbkami proszę załączyć listę próbek na jaki pakiet i ile sztuk). 2)Ważne i aktualne na dzień otwarcia ofert dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych m.in: a. Deklaracja/e zgodności, b. certyfikat/y zgodności (wydany przez jednostkę notyfikowaną - o ile jest wymagany), c. potwierdzenie, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej /katalogowej oferowanego wyrobu). Jeżeli (zgodnie z treścią art. 13 ustawy) wytwórca nie ma miejsca zamieszkania lub siedziby w państwie członkowskim oraz nie wyznaczył autoryzowanego przedstawiciela albo jeżeli wyrób nie jest wprowadzany do obrotu na odpowiedzialność wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela, informuje o tym fakcie Zamawiającego poprzez dołączenie do oferty stosownego oświadczenia w tym zakresie. Jeżeli dany wyrób medyczny nie podlega wpisowi do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem, dlaczego wpisowi nie podlega. UWAGA Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji z Załącznika 1 do SWZ dotyczy. Odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych produktów), foldery lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno-użytkowych opisanych przez Zamawiającego w załączniku nr 1 do Oferty. Brak potwierdzenia parametrów wymaganych zostanie uznany za niespełnienie przez oferowany sprzęt tychże parametrów i spowoduje odrzucenie oferty, chyba, że zachodzić będą przesłanki określone w art. 128.W przypadku sporządzenia ww. dokumentów w języku obcym do oferty należy dołączyć dokument(y) wraz z tłumaczeniem na język polski. Zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzenia wiarygodności podanych przez Wykonawcę parametrów we wszystkich dostępnych źródłach- dotyczy pakietu nr 1-24 • W przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi, zamawiający wymaga założenia stosownego oświadczenia. 12.1. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą (art.107 ust 1 pzp). 12.2 Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art.107 ust 2 pzp).
pakiet nr 13 Część nr 13 Włóknina do sterylizacji 120 x 120cm -opis zał nr 1 do oferty Cena 60 % Termin dostawy „T”– 40 % 12. Przedmiotowe środki dowodowe: Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 1) Próbki ( ilośc sztuk próbek okreslona została w załączniku nr 1 do oferty( asortymentowo – cenowym) ), celem sprawdzenia zaproponowanego asortymentu z opisem przedmiotu. Próbki muszą odpowiadać parametrom podanym w szczegółowym opisie w formularzu asortymentowo-cenowym. Próbki nie podlegają zwrotowi. Adres dostarczenia wymaganych próbek: Dolnośląskie Centrum Chorób Płuc we Wrocławiu , ul. Grabiszyńska 105 , 53-439 Wrocław. Kancelaria pokój nr 4 , wysoki parter ( przyjmowanie próbek od pn do pt w godzinach od.7.45 do 13.30) z opisem na opakowaniu: ,,próbki do postępowania nr BZP 3810.63.2021.TP do pakietu/ow……………. ( do opakowania z próbkami proszę załączyć listę próbek na jaki pakiet i ile sztuk). 2)Ważne i aktualne na dzień otwarcia ofert dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych m.in: a. Deklaracja/e zgodności, b. certyfikat/y zgodności (wydany przez jednostkę notyfikowaną - o ile jest wymagany), c. potwierdzenie, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej /katalogowej oferowanego wyrobu). Jeżeli (zgodnie z treścią art. 13 ustawy) wytwórca nie ma miejsca zamieszkania lub siedziby w państwie członkowskim oraz nie wyznaczył autoryzowanego przedstawiciela albo jeżeli wyrób nie jest wprowadzany do obrotu na odpowiedzialność wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela, informuje o tym fakcie Zamawiającego poprzez dołączenie do oferty stosownego oświadczenia w tym zakresie. Jeżeli dany wyrób medyczny nie podlega wpisowi do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem, dlaczego wpisowi nie podlega. UWAGA Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji z Załącznika 1 do SWZ dotyczy. Odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych produktów), foldery lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno-użytkowych opisanych przez Zamawiającego w załączniku nr 1 do Oferty. Brak potwierdzenia parametrów wymaganych zostanie uznany za niespełnienie przez oferowany sprzęt tychże parametrów i spowoduje odrzucenie oferty, chyba, że zachodzić będą przesłanki określone w art. 128.W przypadku sporządzenia ww. dokumentów w języku obcym do oferty należy dołączyć dokument(y) wraz z tłumaczeniem na język polski. Zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzenia wiarygodności podanych przez Wykonawcę parametrów we wszystkich dostępnych źródłach- dotyczy pakietu nr 1-24 • W przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi, zamawiający wymaga założenia stosownego oświadczenia. 12.1. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą (art.107 ust 1 pzp). 12.2 Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art.107 ust 2 pzp).
pakiet nr 14 Część nr 14 .Wskaźnik do kontroli procesu dezynfekcji termicznej w temp. 90st.C/5min -opis zał nr 1 do oferty Cena 60 % Termin dostawy „T”– 40 % 12. Przedmiotowe środki dowodowe: Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 1) Próbki ( ilośc sztuk próbek okreslona została w załączniku nr 1 do oferty( asortymentowo – cenowym) ), celem sprawdzenia zaproponowanego asortymentu z opisem przedmiotu. Próbki muszą odpowiadać parametrom podanym w szczegółowym opisie w formularzu asortymentowo-cenowym. Próbki nie podlegają zwrotowi. Adres dostarczenia wymaganych próbek: Dolnośląskie Centrum Chorób Płuc we Wrocławiu , ul. Grabiszyńska 105 , 53-439 Wrocław. Kancelaria pokój nr 4 , wysoki parter ( przyjmowanie próbek od pn do pt w godzinach od.7.45 do 13.30) z opisem na opakowaniu: ,,próbki do postępowania nr BZP 3810.63.2021.TP do pakietu/ow……………. ( do opakowania z próbkami proszę załączyć listę próbek na jaki pakiet i ile sztuk). 2)Ważne i aktualne na dzień otwarcia ofert dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych m.in: a. Deklaracja/e zgodności, b. certyfikat/y zgodności (wydany przez jednostkę notyfikowaną - o ile jest wymagany), c. potwierdzenie, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej /katalogowej oferowanego wyrobu). Jeżeli (zgodnie z treścią art. 13 ustawy) wytwórca nie ma miejsca zamieszkania lub siedziby w państwie członkowskim oraz nie wyznaczył autoryzowanego przedstawiciela albo jeżeli wyrób nie jest wprowadzany do obrotu na odpowiedzialność wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela, informuje o tym fakcie Zamawiającego poprzez dołączenie do oferty stosownego oświadczenia w tym zakresie. Jeżeli dany wyrób medyczny nie podlega wpisowi do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem, dlaczego wpisowi nie podlega. UWAGA Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji z Załącznika 1 do SWZ dotyczy. Odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych produktów), foldery lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno-użytkowych opisanych przez Zamawiającego w załączniku nr 1 do Oferty. Brak potwierdzenia parametrów wymaganych zostanie uznany za niespełnienie przez oferowany sprzęt tychże parametrów i spowoduje odrzucenie oferty, chyba, że zachodzić będą przesłanki określone w art. 128.W przypadku sporządzenia ww. dokumentów w języku obcym do oferty należy dołączyć dokument(y) wraz z tłumaczeniem na język polski. Zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzenia wiarygodności podanych przez Wykonawcę parametrów we wszystkich dostępnych źródłach- dotyczy pakietu nr 1-24 • W przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi, zamawiający wymaga założenia stosownego oświadczenia. 12.1. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą (art.107 ust 1 pzp). 12.2 Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art.107 ust 2 pzp).
pakiet nr 15 Część nr 15 Emulacyjny test sterylizacji typu/klasy 6(TST), ( T czas, S – steam, T – temperatura)-opis zał nr 1 do oferty Cena 60 % Termin dostawy „T”– 40 % 12. Przedmiotowe środki dowodowe: Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 1) Próbki ( ilośc sztuk próbek okreslona została w załączniku nr 1 do oferty( asortymentowo – cenowym) ), celem sprawdzenia zaproponowanego asortymentu z opisem przedmiotu. Próbki muszą odpowiadać parametrom podanym w szczegółowym opisie w formularzu asortymentowo-cenowym. Próbki nie podlegają zwrotowi. Adres dostarczenia wymaganych próbek: Dolnośląskie Centrum Chorób Płuc we Wrocławiu , ul. Grabiszyńska 105 , 53-439 Wrocław. Kancelaria pokój nr 4 , wysoki parter ( przyjmowanie próbek od pn do pt w godzinach od.7.45 do 13.30) z opisem na opakowaniu: ,,próbki do postępowania nr BZP 3810.63.2021.TP do pakietu/ow……………. ( do opakowania z próbkami proszę załączyć listę próbek na jaki pakiet i ile sztuk). 2)Ważne i aktualne na dzień otwarcia ofert dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych m.in: a. Deklaracja/e zgodności, b. certyfikat/y zgodności (wydany przez jednostkę notyfikowaną - o ile jest wymagany), c. potwierdzenie, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej /katalogowej oferowanego wyrobu). Jeżeli (zgodnie z treścią art. 13 ustawy) wytwórca nie ma miejsca zamieszkania lub siedziby w państwie członkowskim oraz nie wyznaczył autoryzowanego przedstawiciela albo jeżeli wyrób nie jest wprowadzany do obrotu na odpowiedzialność wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela, informuje o tym fakcie Zamawiającego poprzez dołączenie do oferty stosownego oświadczenia w tym zakresie. Jeżeli dany wyrób medyczny nie podlega wpisowi do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem, dlaczego wpisowi nie podlega. UWAGA Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji z Załącznika 1 do SWZ dotyczy. Odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych produktów), foldery lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno-użytkowych opisanych przez Zamawiającego w załączniku nr 1 do Oferty. Brak potwierdzenia parametrów wymaganych zostanie uznany za niespełnienie przez oferowany sprzęt tychże parametrów i spowoduje odrzucenie oferty, chyba, że zachodzić będą przesłanki określone w art. 128.W przypadku sporządzenia ww. dokumentów w języku obcym do oferty należy dołączyć dokument(y) wraz z tłumaczeniem na język polski. Zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzenia wiarygodności podanych przez Wykonawcę parametrów we wszystkich dostępnych źródłach- dotyczy pakietu nr 1-24 • W przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi, zamawiający wymaga założenia stosownego oświadczenia. 12.1. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą (art.107 ust 1 pzp). 12.2 Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art.107 ust 2 pzp).
pakiet nr 16 Część nr 16 Szybki test do wykrywania pozostałości zanieczyszczeń białkowych po procesie mycia i dezynfekcji narzędzi i sprzętu medycznego ,-opis zał nr 1 do oferty Cena 60 % Termin dostawy „T”– 40 % 12. Przedmiotowe środki dowodowe: Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 1) Próbki ( ilośc sztuk próbek okreslona została w załączniku nr 1 do oferty( asortymentowo – cenowym) ), celem sprawdzenia zaproponowanego asortymentu z opisem przedmiotu. Próbki muszą odpowiadać parametrom podanym w szczegółowym opisie w formularzu asortymentowo-cenowym. Próbki nie podlegają zwrotowi. Adres dostarczenia wymaganych próbek: Dolnośląskie Centrum Chorób Płuc we Wrocławiu , ul. Grabiszyńska 105 , 53-439 Wrocław. Kancelaria pokój nr 4 , wysoki parter ( przyjmowanie próbek od pn do pt w godzinach od.7.45 do 13.30) z opisem na opakowaniu: ,,próbki do postępowania nr BZP 3810.63.2021.TP do pakietu/ow……………. ( do opakowania z próbkami proszę załączyć listę próbek na jaki pakiet i ile sztuk). 2)Ważne i aktualne na dzień otwarcia ofert dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych m.in: a. Deklaracja/e zgodności, b. certyfikat/y zgodności (wydany przez jednostkę notyfikowaną - o ile jest wymagany), c. potwierdzenie, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej /katalogowej oferowanego wyrobu). Jeżeli (zgodnie z treścią art. 13 ustawy) wytwórca nie ma miejsca zamieszkania lub siedziby w państwie członkowskim oraz nie wyznaczył autoryzowanego przedstawiciela albo jeżeli wyrób nie jest wprowadzany do obrotu na odpowiedzialność wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela, informuje o tym fakcie Zamawiającego poprzez dołączenie do oferty stosownego oświadczenia w tym zakresie. Jeżeli dany wyrób medyczny nie podlega wpisowi do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem, dlaczego wpisowi nie podlega. UWAGA Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji z Załącznika 1 do SWZ dotyczy. Odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych produktów), foldery lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno-użytkowych opisanych przez Zamawiającego w załączniku nr 1 do Oferty. Brak potwierdzenia parametrów wymaganych zostanie uznany za niespełnienie przez oferowany sprzęt tychże parametrów i spowoduje odrzucenie oferty, chyba, że zachodzić będą przesłanki określone w art. 128.W przypadku sporządzenia ww. dokumentów w języku obcym do oferty należy dołączyć dokument(y) wraz z tłumaczeniem na język polski. Zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzenia wiarygodności podanych przez Wykonawcę parametrów we wszystkich dostępnych źródłach- dotyczy pakietu nr 1-24 • W przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi, zamawiający wymaga założenia stosownego oświadczenia. 12.1. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą (art.107 ust 1 pzp). 12.2 Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art.107 ust 2 pzp).
pakiet nr 17 Część nr 17 Test kontroli zgrzewu w formie arkusza testowego z czarnym polem testowym ,-opis zał nr 1 do oferty Cena 60 % Termin dostawy „T”– 40 % 12. Przedmiotowe środki dowodowe: Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 1) Próbki ( ilośc sztuk próbek okreslona została w załączniku nr 1 do oferty( asortymentowo – cenowym) ), celem sprawdzenia zaproponowanego asortymentu z opisem przedmiotu. Próbki muszą odpowiadać parametrom podanym w szczegółowym opisie w formularzu asortymentowo-cenowym. Próbki nie podlegają zwrotowi. Adres dostarczenia wymaganych próbek: Dolnośląskie Centrum Chorób Płuc we Wrocławiu , ul. Grabiszyńska 105 , 53-439 Wrocław. Kancelaria pokój nr 4 , wysoki parter ( przyjmowanie próbek od pn do pt w godzinach od.7.45 do 13.30) z opisem na opakowaniu: ,,próbki do postępowania nr BZP 3810.63.2021.TP do pakietu/ow……………. ( do opakowania z próbkami proszę załączyć listę próbek na jaki pakiet i ile sztuk). 2)Ważne i aktualne na dzień otwarcia ofert dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych m.in: a. Deklaracja/e zgodności, b. certyfikat/y zgodności (wydany przez jednostkę notyfikowaną - o ile jest wymagany), c. potwierdzenie, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej /katalogowej oferowanego wyrobu). Jeżeli (zgodnie z treścią art. 13 ustawy) wytwórca nie ma miejsca zamieszkania lub siedziby w państwie członkowskim oraz nie wyznaczył autoryzowanego przedstawiciela albo jeżeli wyrób nie jest wprowadzany do obrotu na odpowiedzialność wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela, informuje o tym fakcie Zamawiającego poprzez dołączenie do oferty stosownego oświadczenia w tym zakresie. Jeżeli dany wyrób medyczny nie podlega wpisowi do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem, dlaczego wpisowi nie podlega. UWAGA Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji z Załącznika 1 do SWZ dotyczy. Odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych produktów), foldery lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno-użytkowych opisanych przez Zamawiającego w załączniku nr 1 do Oferty. Brak potwierdzenia parametrów wymaganych zostanie uznany za niespełnienie przez oferowany sprzęt tychże parametrów i spowoduje odrzucenie oferty, chyba, że zachodzić będą przesłanki określone w art. 128.W przypadku sporządzenia ww. dokumentów w języku obcym do oferty należy dołączyć dokument(y) wraz z tłumaczeniem na język polski. Zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzenia wiarygodności podanych przez Wykonawcę parametrów we wszystkich dostępnych źródłach- dotyczy pakietu nr 1-24 • W przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi, zamawiający wymaga założenia stosownego oświadczenia. 12.1. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą (art.107 ust 1 pzp). 12.2 Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art.107 ust 2 pzp).
pakiet nr 18 Część nr 18 ULTRA-Rękaw do sterylizacji polyolefinowo-foliowy, gramatura polyolefinu 93g\m2 przeznaczone do sterylizacji ,-opis zał nr 1 do oferty Cena 60 % Termin dostawy „T”– 40 % 12. Przedmiotowe środki dowodowe: Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 1) Próbki ( ilośc sztuk próbek okreslona została w załączniku nr 1 do oferty( asortymentowo – cenowym) ), celem sprawdzenia zaproponowanego asortymentu z opisem przedmiotu. Próbki muszą odpowiadać parametrom podanym w szczegółowym opisie w formularzu asortymentowo-cenowym. Próbki nie podlegają zwrotowi. Adres dostarczenia wymaganych próbek: Dolnośląskie Centrum Chorób Płuc we Wrocławiu , ul. Grabiszyńska 105 , 53-439 Wrocław. Kancelaria pokój nr 4 , wysoki parter ( przyjmowanie próbek od pn do pt w godzinach od.7.45 do 13.30) z opisem na opakowaniu: ,,próbki do postępowania nr BZP 3810.63.2021.TP do pakietu/ow……………. ( do opakowania z próbkami proszę załączyć listę próbek na jaki pakiet i ile sztuk). 2)Ważne i aktualne na dzień otwarcia ofert dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych m.in: a. Deklaracja/e zgodności, b. certyfikat/y zgodności (wydany przez jednostkę notyfikowaną - o ile jest wymagany), c. potwierdzenie, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej /katalogowej oferowanego wyrobu). Jeżeli (zgodnie z treścią art. 13 ustawy) wytwórca nie ma miejsca zamieszkania lub siedziby w państwie członkowskim oraz nie wyznaczył autoryzowanego przedstawiciela albo jeżeli wyrób nie jest wprowadzany do obrotu na odpowiedzialność wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela, informuje o tym fakcie Zamawiającego poprzez dołączenie do oferty stosownego oświadczenia w tym zakresie. Jeżeli dany wyrób medyczny nie podlega wpisowi do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem, dlaczego wpisowi nie podlega. UWAGA Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji z Załącznika 1 do SWZ dotyczy. Odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych produktów), foldery lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno-użytkowych opisanych przez Zamawiającego w załączniku nr 1 do Oferty. Brak potwierdzenia parametrów wymaganych zostanie uznany za niespełnienie przez oferowany sprzęt tychże parametrów i spowoduje odrzucenie oferty, chyba, że zachodzić będą przesłanki określone w art. 128.W przypadku sporządzenia ww. dokumentów w języku obcym do oferty należy dołączyć dokument(y) wraz z tłumaczeniem na język polski. Zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzenia wiarygodności podanych przez Wykonawcę parametrów we wszystkich dostępnych źródłach- dotyczy pakietu nr 1-24 • W przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi, zamawiający wymaga założenia stosownego oświadczenia. 12.1. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą (art.107 ust 1 pzp). 12.2 Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art.107 ust 2 pzp).
pakiet nr 19 Część nr 19 Dwustronna szczotka do mycia narzędzi z rączką -opis zał nr 1 do oferty Cena 60 % Termin dostawy „T”– 40 % 12. Przedmiotowe środki dowodowe: Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 1) Próbki ( ilośc sztuk próbek okreslona została w załączniku nr 1 do oferty( asortymentowo – cenowym) ), celem sprawdzenia zaproponowanego asortymentu z opisem przedmiotu. Próbki muszą odpowiadać parametrom podanym w szczegółowym opisie w formularzu asortymentowo-cenowym. Próbki nie podlegają zwrotowi. Adres dostarczenia wymaganych próbek: Dolnośląskie Centrum Chorób Płuc we Wrocławiu , ul. Grabiszyńska 105 , 53-439 Wrocław. Kancelaria pokój nr 4 , wysoki parter ( przyjmowanie próbek od pn do pt w godzinach od.7.45 do 13.30) z opisem na opakowaniu: ,,próbki do postępowania nr BZP 3810.63.2021.TP do pakietu/ow……………. ( do opakowania z próbkami proszę załączyć listę próbek na jaki pakiet i ile sztuk). 2)Ważne i aktualne na dzień otwarcia ofert dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych m.in: a. Deklaracja/e zgodności, b. certyfikat/y zgodności (wydany przez jednostkę notyfikowaną - o ile jest wymagany), c. potwierdzenie, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej /katalogowej oferowanego wyrobu). Jeżeli (zgodnie z treścią art. 13 ustawy) wytwórca nie ma miejsca zamieszkania lub siedziby w państwie członkowskim oraz nie wyznaczył autoryzowanego przedstawiciela albo jeżeli wyrób nie jest wprowadzany do obrotu na odpowiedzialność wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela, informuje o tym fakcie Zamawiającego poprzez dołączenie do oferty stosownego oświadczenia w tym zakresie. Jeżeli dany wyrób medyczny nie podlega wpisowi do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem, dlaczego wpisowi nie podlega. UWAGA Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji z Załącznika 1 do SWZ dotyczy. Odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych produktów), foldery lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno-użytkowych opisanych przez Zamawiającego w załączniku nr 1 do Oferty. Brak potwierdzenia parametrów wymaganych zostanie uznany za niespełnienie przez oferowany sprzęt tychże parametrów i spowoduje odrzucenie oferty, chyba, że zachodzić będą przesłanki określone w art. 128.W przypadku sporządzenia ww. dokumentów w języku obcym do oferty należy dołączyć dokument(y) wraz z tłumaczeniem na język polski. Zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzenia wiarygodności podanych przez Wykonawcę parametrów we wszystkich dostępnych źródłach- dotyczy pakietu nr 1-24 • W przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi, zamawiający wymaga założenia stosownego oświadczenia. 12.1. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą (art.107 ust 1 pzp). 12.2 Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art.107 ust 2 pzp).
pakiet nr 20 Część nr 20 Szczotka do czyszczenia kanałów roboczych dł 60-70 cm - opis w zał nr 1 do oferty Cena 60 % Termin dostawy „T”– 40 % 12. Przedmiotowe środki dowodowe: Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 1) Próbki ( ilośc sztuk próbek okreslona została w załączniku nr 1 do oferty( asortymentowo – cenowym) ), celem sprawdzenia zaproponowanego asortymentu z opisem przedmiotu. Próbki muszą odpowiadać parametrom podanym w szczegółowym opisie w formularzu asortymentowo-cenowym. Próbki nie podlegają zwrotowi. Adres dostarczenia wymaganych próbek: Dolnośląskie Centrum Chorób Płuc we Wrocławiu , ul. Grabiszyńska 105 , 53-439 Wrocław. Kancelaria pokój nr 4 , wysoki parter ( przyjmowanie próbek od pn do pt w godzinach od.7.45 do 13.30) z opisem na opakowaniu: ,,próbki do postępowania nr BZP 3810.63.2021.TP do pakietu/ow……………. ( do opakowania z próbkami proszę załączyć listę próbek na jaki pakiet i ile sztuk). 2)Ważne i aktualne na dzień otwarcia ofert dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych m.in: a. Deklaracja/e zgodności, b. certyfikat/y zgodności (wydany przez jednostkę notyfikowaną - o ile jest wymagany), c. potwierdzenie, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej /katalogowej oferowanego wyrobu). Jeżeli (zgodnie z treścią art. 13 ustawy) wytwórca nie ma miejsca zamieszkania lub siedziby w państwie członkowskim oraz nie wyznaczył autoryzowanego przedstawiciela albo jeżeli wyrób nie jest wprowadzany do obrotu na odpowiedzialność wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela, informuje o tym fakcie Zamawiającego poprzez dołączenie do oferty stosownego oświadczenia w tym zakresie. Jeżeli dany wyrób medyczny nie podlega wpisowi do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem, dlaczego wpisowi nie podlega. UWAGA Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji z Załącznika 1 do SWZ dotyczy. Odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych produktów), foldery lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno-użytkowych opisanych przez Zamawiającego w załączniku nr 1 do Oferty. Brak potwierdzenia parametrów wymaganych zostanie uznany za niespełnienie przez oferowany sprzęt tychże parametrów i spowoduje odrzucenie oferty, chyba, że zachodzić będą przesłanki określone w art. 128.W przypadku sporządzenia ww. dokumentów w języku obcym do oferty należy dołączyć dokument(y) wraz z tłumaczeniem na język polski. Zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzenia wiarygodności podanych przez Wykonawcę parametrów we wszystkich dostępnych źródłach- dotyczy pakietu nr 1-24 • W przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi, zamawiający wymaga założenia stosownego oświadczenia. 12.1. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą (art.107 ust 1 pzp). 12.2 Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art.107 ust 2 pzp).
pakiet nr 21 Część nr 21 Etykiety podwójnie przylepne trzyrzędowe do systemu dokumentacji ze wskaźnikiem steryliacji parą wodna- opis w zał nr 1 do oferty Cena 60 % Termin dostawy „T”– 40 % 12. Przedmiotowe środki dowodowe: Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 1) Próbki ( ilośc sztuk próbek okreslona została w załączniku nr 1 do oferty( asortymentowo – cenowym) ), celem sprawdzenia zaproponowanego asortymentu z opisem przedmiotu. Próbki muszą odpowiadać parametrom podanym w szczegółowym opisie w formularzu asortymentowo-cenowym. Próbki nie podlegają zwrotowi. Adres dostarczenia wymaganych próbek: Dolnośląskie Centrum Chorób Płuc we Wrocławiu , ul. Grabiszyńska 105 , 53-439 Wrocław. Kancelaria pokój nr 4 , wysoki parter ( przyjmowanie próbek od pn do pt w godzinach od.7.45 do 13.30) z opisem na opakowaniu: ,,próbki do postępowania nr BZP 3810.63.2021.TP do pakietu/ow……………. ( do opakowania z próbkami proszę załączyć listę próbek na jaki pakiet i ile sztuk). 2)Ważne i aktualne na dzień otwarcia ofert dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych m.in: a. Deklaracja/e zgodności, b. certyfikat/y zgodności (wydany przez jednostkę notyfikowaną - o ile jest wymagany), c. potwierdzenie, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej /katalogowej oferowanego wyrobu). Jeżeli (zgodnie z treścią art. 13 ustawy) wytwórca nie ma miejsca zamieszkania lub siedziby w państwie członkowskim oraz nie wyznaczył autoryzowanego przedstawiciela albo jeżeli wyrób nie jest wprowadzany do obrotu na odpowiedzialność wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela, informuje o tym fakcie Zamawiającego poprzez dołączenie do oferty stosownego oświadczenia w tym zakresie. Jeżeli dany wyrób medyczny nie podlega wpisowi do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem, dlaczego wpisowi nie podlega. UWAGA Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji z Załącznika 1 do SWZ dotyczy. Odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych produktów), foldery lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno-użytkowych opisanych przez Zamawiającego w załączniku nr 1 do Oferty. Brak potwierdzenia parametrów wymaganych zostanie uznany za niespełnienie przez oferowany sprzęt tychże parametrów i spowoduje odrzucenie oferty, chyba, że zachodzić będą przesłanki określone w art. 128.W przypadku sporządzenia ww. dokumentów w języku obcym do oferty należy dołączyć dokument(y) wraz z tłumaczeniem na język polski. Zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzenia wiarygodności podanych przez Wykonawcę parametrów we wszystkich dostępnych źródłach- dotyczy pakietu nr 1-24 • W przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi, zamawiający wymaga założenia stosownego oświadczenia. 12.1. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą (art.107 ust 1 pzp). 12.2 Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art.107 ust 2 pzp).
pakiet nr 22 Część nr 22 Torebki osłonowe , pyłoszczelne posteryliacyjne - opis w zał nr 1 do oferty Cena 60 % Termin dostawy „T”– 40 % 12. Przedmiotowe środki dowodowe: Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 1) Próbki ( ilośc sztuk próbek okreslona została w załączniku nr 1 do oferty( asortymentowo – cenowym) ), celem sprawdzenia zaproponowanego asortymentu z opisem przedmiotu. Próbki muszą odpowiadać parametrom podanym w szczegółowym opisie w formularzu asortymentowo-cenowym. Próbki nie podlegają zwrotowi. Adres dostarczenia wymaganych próbek: Dolnośląskie Centrum Chorób Płuc we Wrocławiu , ul. Grabiszyńska 105 , 53-439 Wrocław. Kancelaria pokój nr 4 , wysoki parter ( przyjmowanie próbek od pn do pt w godzinach od.7.45 do 13.30) z opisem na opakowaniu: ,,próbki do postępowania nr BZP 3810.63.2021.TP do pakietu/ow……………. ( do opakowania z próbkami proszę załączyć listę próbek na jaki pakiet i ile sztuk). 2)Ważne i aktualne na dzień otwarcia ofert dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych m.in: a. Deklaracja/e zgodności, b. certyfikat/y zgodności (wydany przez jednostkę notyfikowaną - o ile jest wymagany), c. potwierdzenie, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej /katalogowej oferowanego wyrobu). Jeżeli (zgodnie z treścią art. 13 ustawy) wytwórca nie ma miejsca zamieszkania lub siedziby w państwie członkowskim oraz nie wyznaczył autoryzowanego przedstawiciela albo jeżeli wyrób nie jest wprowadzany do obrotu na odpowiedzialność wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela, informuje o tym fakcie Zamawiającego poprzez dołączenie do oferty stosownego oświadczenia w tym zakresie. Jeżeli dany wyrób medyczny nie podlega wpisowi do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem, dlaczego wpisowi nie podlega. UWAGA Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji z Załącznika 1 do SWZ dotyczy. Odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych produktów), foldery lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno-użytkowych opisanych przez Zamawiającego w załączniku nr 1 do Oferty. Brak potwierdzenia parametrów wymaganych zostanie uznany za niespełnienie przez oferowany sprzęt tychże parametrów i spowoduje odrzucenie oferty, chyba, że zachodzić będą przesłanki określone w art. 128.W przypadku sporządzenia ww. dokumentów w języku obcym do oferty należy dołączyć dokument(y) wraz z tłumaczeniem na język polski. Zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzenia wiarygodności podanych przez Wykonawcę parametrów we wszystkich dostępnych źródłach- dotyczy pakietu nr 1-24 • W przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi, zamawiający wymaga założenia stosownego oświadczenia. 12.1. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą (art.107 ust 1 pzp). 12.2 Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art.107 ust 2 pzp).
pakiet nr 23 Część nr 23 Czyśćik z włókniny do usuwania nalotów i rdzy- opis w zał nr 1 do oferty Cena 60 % Termin dostawy „T”– 40 % 12. Przedmiotowe środki dowodowe: Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 1) Próbki ( ilośc sztuk próbek okreslona została w załączniku nr 1 do oferty( asortymentowo – cenowym) ), celem sprawdzenia zaproponowanego asortymentu z opisem przedmiotu. Próbki muszą odpowiadać parametrom podanym w szczegółowym opisie w formularzu asortymentowo-cenowym. Próbki nie podlegają zwrotowi. Adres dostarczenia wymaganych próbek: Dolnośląskie Centrum Chorób Płuc we Wrocławiu , ul. Grabiszyńska 105 , 53-439 Wrocław. Kancelaria pokój nr 4 , wysoki parter ( przyjmowanie próbek od pn do pt w godzinach od.7.45 do 13.30) z opisem na opakowaniu: ,,próbki do postępowania nr BZP 3810.63.2021.TP do pakietu/ow……………. ( do opakowania z próbkami proszę załączyć listę próbek na jaki pakiet i ile sztuk). 2)Ważne i aktualne na dzień otwarcia ofert dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych m.in: a. Deklaracja/e zgodności, b. certyfikat/y zgodności (wydany przez jednostkę notyfikowaną - o ile jest wymagany), c. potwierdzenie, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej /katalogowej oferowanego wyrobu). Jeżeli (zgodnie z treścią art. 13 ustawy) wytwórca nie ma miejsca zamieszkania lub siedziby w państwie członkowskim oraz nie wyznaczył autoryzowanego przedstawiciela albo jeżeli wyrób nie jest wprowadzany do obrotu na odpowiedzialność wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela, informuje o tym fakcie Zamawiającego poprzez dołączenie do oferty stosownego oświadczenia w tym zakresie. Jeżeli dany wyrób medyczny nie podlega wpisowi do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem, dlaczego wpisowi nie podlega. UWAGA Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji z Załącznika 1 do SWZ dotyczy. Odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych produktów), foldery lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno-użytkowych opisanych przez Zamawiającego w załączniku nr 1 do Oferty. Brak potwierdzenia parametrów wymaganych zostanie uznany za niespełnienie przez oferowany sprzęt tychże parametrów i spowoduje odrzucenie oferty, chyba, że zachodzić będą przesłanki określone w art. 128.W przypadku sporządzenia ww. dokumentów w języku obcym do oferty należy dołączyć dokument(y) wraz z tłumaczeniem na język polski. Zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzenia wiarygodności podanych przez Wykonawcę parametrów we wszystkich dostępnych źródłach- dotyczy pakietu nr 1-24 • W przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi, zamawiający wymaga założenia stosownego oświadczenia. 12.1. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą (art.107 ust 1 pzp). 12.2 Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art.107 ust 2 pzp).
pakiet nr 24 Część nr 24 naboje na tlenek etylenu do sterylizatora STERIL – VAC 5 XL; 4-100, - opis w zał nr 1 do oferty Cena 60 % Termin dostawy „T”– 40 % 12. Przedmiotowe środki dowodowe: Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych: 1) Próbki ( ilośc sztuk próbek okreslona została w załączniku nr 1 do oferty( asortymentowo – cenowym) ), celem sprawdzenia zaproponowanego asortymentu z opisem przedmiotu. Próbki muszą odpowiadać parametrom podanym w szczegółowym opisie w formularzu asortymentowo-cenowym. Próbki nie podlegają zwrotowi. Adres dostarczenia wymaganych próbek: Dolnośląskie Centrum Chorób Płuc we Wrocławiu , ul. Grabiszyńska 105 , 53-439 Wrocław. Kancelaria pokój nr 4 , wysoki parter ( przyjmowanie próbek od pn do pt w godzinach od.7.45 do 13.30) z opisem na opakowaniu: ,,próbki do postępowania nr BZP 3810.63.2021.TP do pakietu/ow……………. ( do opakowania z próbkami proszę załączyć listę próbek na jaki pakiet i ile sztuk). 2)Ważne i aktualne na dzień otwarcia ofert dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych m.in: a. Deklaracja/e zgodności, b. certyfikat/y zgodności (wydany przez jednostkę notyfikowaną - o ile jest wymagany), c. potwierdzenie, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej /katalogowej oferowanego wyrobu). Jeżeli (zgodnie z treścią art. 13 ustawy) wytwórca nie ma miejsca zamieszkania lub siedziby w państwie członkowskim oraz nie wyznaczył autoryzowanego przedstawiciela albo jeżeli wyrób nie jest wprowadzany do obrotu na odpowiedzialność wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela, informuje o tym fakcie Zamawiającego poprzez dołączenie do oferty stosownego oświadczenia w tym zakresie. Jeżeli dany wyrób medyczny nie podlega wpisowi do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem, dlaczego wpisowi nie podlega. UWAGA Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji z Załącznika 1 do SWZ dotyczy. Odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych produktów), foldery lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno-użytkowych opisanych przez Zamawiającego w załączniku nr 1 do Oferty. Brak potwierdzenia parametrów wymaganych zostanie uznany za niespełnienie przez oferowany sprzęt tychże parametrów i spowoduje odrzucenie oferty, chyba, że zachodzić będą przesłanki określone w art. 128.W przypadku sporządzenia ww. dokumentów w języku obcym do oferty należy dołączyć dokument(y) wraz z tłumaczeniem na język polski. Zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzenia wiarygodności podanych przez Wykonawcę parametrów we wszystkich dostępnych źródłach- dotyczy pakietu nr 1-24 • W przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi, zamawiający wymaga założenia stosownego oświadczenia. 12.1. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą (art.107 ust 1 pzp). 12.2 Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art.107 ust 2 pzp).