Przetarg 7902602 - Dostawa jednorazowych zestawów pojemników z tworzyw...

ia i transfuzji oraz dostawa pustych pojemników transferowych Numer referencyjny: 8/ZP/2020
Dostawa zestawów pojemników potrójnych „góra-dół” z roztworem wzbogacającym ADSOL lub SAGM w ilości 160 000 sztukKrótki opz został zawarty w sekcji II.1.4)Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 3 do SIWZ.Zamawiający zastrzega, iż wskazane wartości zestawów jednorazowych mają charakter szacunkowy. Zamawiający ma prawo do zrealizowania mniejszej ilości przedmiotu zamówienia, z tym że nie mniej niż o 20 % wartości zamówienia (ceny oferty).Koszty dostawy przedmiotu zamówienia do siedziby Zamawiającego ponosi Wykonawca.Przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania dla pojemników na krew i jej składniki określone w aktualnym, na dzień złożenia pojedynczego zlecenia, wydaniu Farmakopei Europejskiej.Zamawiający wskazuje, że pojemność w ml określone w SIWZ w zakresie części 1-4 dla wszystkich pojemników dotyczą objętości składnika zawartego w pojemniku, a nie faktycznej objętości pojemnika.1) W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy spełniają wymagania określone przez Zamawiającego, Wykonawca (którego oferta zostanie najwyżej oceniona), na wezwanie Zamawiającego zobowiązany jest przedłożyć w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia oświadczeń lub dokumentów dotyczących oferowanych pojemników (w zakresie części 1-4):a) Zgłoszenie wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (dalej w treści Prezes URPLWMiPB) lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP zgodnie z art. 58 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych lub inny dokument potwierdzający wypełnienie obowiązku wynikającego art. 58 ustawy o wyrobach medycznych. W przypadku, gdy Wykonawca nie podlega obowiązkowi dokonania zgłoszenia/powiadomienia(o którym mowa w zadaniu poprzednim) oświadczenie Wykonawcy zawierające podstawy braku tego obowiązku.b) Aktualny Certyfikat jednostki notyfikowanej, przy współudziale której przeprowadzono procedurę oceny zgodności oferowanych wyrobów medycznych –jeżeli oferowany wyrób medyczny został wymieniony w art. 29 ust. 5 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych.c) Deklaracja zgodności wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela o spełnianiu wymagań zasadniczych przez oferowane wyroby medyczne.d) Specyfikacje techniczną oferowanego przedmiotu zamówienia (np. kartę produktu zawierającą rysunki i opisy oferowanych zestawów pojemników z tworzyw sztucznych przeznaczonych do pobierania krwi pełnej, preparatyki, przechowywania i transfuzji).W celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia o którym mowa w art. 24 ust. 1 pkt. 23 ustawy Pzp, W, w terminie 3 dni od zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5, zobowiązany jest przekazać Z oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23, zgodnie z wzorem stan. zał nr 2 do SIWZ.W przypadku przynależności do tej samej grupy kapitałowej W może złożyć dok. bądź inf. potwierdzające, że powiązania z innym w nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postęp.W przypadku składania oferty wspólnej ww. dokument składa każdy z W składających ofertę wspólną.Z przewiduje możliwość zastosowania „procedury odwróconej”, zgodnie z art. 24aa ust. 1 u Pzp.Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości 29 000 zł (słownie: dwadzieścia dziewięć tysięcy złotych 00/100)
Dostawa zestawów pojemników poczwórnych „góra-góra” z roztworem wzbogacającym ADSOL lub SAGM w ilości 24 000 sztukKrótki opz został zawarty w sekcji II.1.4)Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 3 do SIWZ.Zamawiający zastrzega, iż wskazane wartości zestawów jednorazowych mają charakter szacunkowy. Zamawiający ma prawo do zrealizowania mniejszej ilości przedmiotu zamówienia, z tym że nie mniej niż o 20 % wartości zamówienia (ceny oferty).Koszty dostawy przedmiotu zamówienia do siedziby Zamawiającego ponosi Wykonawca.Przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania dla pojemników na krew i jej składniki określone w aktualnym, na dzień złożenia pojedynczego zlecenia, wydaniu Farmakopei Europejskiej.Zamawiający wskazuje, że pojemność w ml określone w SIWZ w zakresie części 1-4 dla wszystkich pojemników dotyczą objętości składnika zawartego w pojemniku, a nie faktycznej objętości pojemnika.1) W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy spełniają wymagania określone przez Zamawiającego, Wykonawca (którego oferta zostanie najwyżej oceniona), na wezwanie Zamawiającego zobowiązany jest przedłożyć w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia oświadczeń lub dokumentów dotyczących oferowanych pojemników (w zakresie części 1-4):a) Zgłoszenie wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (dalej w treści Prezes URPLWMiPB) lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP zgodnie z art. 58 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych lub inny dokument potwierdzający wypełnienie obowiązku wynikającego art. 58 ustawy o wyrobach medycznych. W przypadku, gdy Wykonawca nie podlega obowiązkowi dokonania zgłoszenia/powiadomienia(o którym mowa w zadaniu poprzednim) oświadczenie Wykonawcy zawierające podstawy braku tego obowiązku.b) Aktualny Certyfikat jednostki notyfikowanej, przy współudziale której przeprowadzono procedurę oceny zgodności oferowanych wyrobów medycznych –jeżeli oferowany wyrób medyczny został wymieniony w art. 29 ust. 5 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych.c) Deklaracja zgodności wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela o spełnianiu wymagań zasadniczych przez oferowane wyroby medyczne.d) Specyfikacje techniczną oferowanego przedmiotu zamówienia (np. kartę produktu zawierającą rysunki i opisy oferowanych zestawów pojemników z tworzyw sztucznych przeznaczonych do pobierania krwi pełnej, preparatyki, przechowywania i transfuzji).W celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia o którym mowa w art. 24 ust. 1 pkt. 23 ustawy Pzp, W, w terminie 3 dni od zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5, zobowiązany jest przekazać Z oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23, zgodnie z wzorem stan. zał nr 2 do SIWZ.W przypadku przynależności do tej samej grupy kapitałowej W może złożyć dok. bądź inf. potwierdzające, że powiązania z innym w nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postęp.W przypadku składania oferty wspólnej ww. dokument składa każdy z W składających ofertę wspólną.Z przewiduje możliwość zastosowania „procedury odwróconej”, zgodnie z art. 24aa ust. 1 u Pzp.Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości 5 000 zł (słownie: pięć tysięcy złotych 00/100)
Dostawa zestawów pojemników poczwórnych z filtrem in-line do KKCz w ilości 7 500 sztukKrótki opz został zawarty w sekcji II.1.4)Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 3 do SIWZ.Zamawiający zastrzega, iż wskazane wartości zestawów jednorazowych mają charakter szacunkowy. Zamawiający ma prawo do zrealizowania mniejszej ilości przedmiotu zamówienia, z tym że nie mniej niż o 20 % wartości zamówienia (ceny oferty).Koszty dostawy przedmiotu zamówienia do siedziby Zamawiającego ponosi Wykonawca.Przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania dla pojemników na krew i jej składniki określone w aktualnym, na dzień złożenia pojedynczego zlecenia, wydaniu Farmakopei Europejskiej.Zamawiający wskazuje, że pojemność w ml określone w SIWZ w zakresie części 1-4 dla wszystkich pojemników dotyczą objętości składnika zawartego w pojemniku, a nie faktycznej objętości pojemnika.1) W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy spełniają wymagania określone przez Zamawiającego, Wykonawca (którego oferta zostanie najwyżej oceniona), na wezwanie Zamawiającego zobowiązany jest przedłożyć w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia oświadczeń lub dokumentów dotyczących oferowanych pojemników (w zakresie części 1-4):a) Zgłoszenie wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (dalej w treści Prezes URPLWMiPB) lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP zgodnie z art. 58 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych lub inny dokument potwierdzający wypełnienie obowiązku wynikającego art. 58 ustawy o wyrobach medycznych. W przypadku, gdy Wykonawca nie podlega obowiązkowi dokonania zgłoszenia/powiadomienia(o którym mowa w zadaniu poprzednim) oświadczenie Wykonawcy zawierające podstawy braku tego obowiązku.b) Aktualny Certyfikat jednostki notyfikowanej, przy współudziale której przeprowadzono procedurę oceny zgodności oferowanych wyrobów medycznych –jeżeli oferowany wyrób medyczny został wymieniony w art. 29 ust. 5 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych.c) Deklaracja zgodności wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela o spełnianiu wymagań zasadniczych przez oferowane wyroby medyczne.d) Specyfikacje techniczną oferowanego przedmiotu zamówienia (np. kartę produktu zawierającą rysunki i opisy oferowanych zestawów pojemników z tworzyw sztucznych przeznaczonych do pobierania krwi pełnej, preparatyki, przechowywania i transfuzji).W celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia o którym mowa w art. 24 ust. 1 pkt. 23 ustawy Pzp, W, w terminie 3 dni od zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5, zobowiązany jest przekazać Z oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23, zgodnie z wzorem stan. zał nr 2 do SIWZ.W przypadku przynależności do tej samej grupy kapitałowej W może złożyć dok. bądź inf. potwierdzające, że powiązania z innym w nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postęp.W przypadku składania oferty wspólnej ww. dokument składa każdy z W składających ofertę wspólną.Z przewiduje możliwość zastosowania „procedury odwróconej”, zgodnie z art. 24aa ust. 1 u Pzp.Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości 3 000 zł (słownie: trzy tysiące złotych 00/100)
Dostawa pustych pojemników transferowych do preparatyki, przechowywania oraz transfuzji o pojemności: - 400 ml – 11 000 sztuk, - 1000 ml – 13 000 sztukKrótki opz został zawarty w sekcji II.1.4)Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 3 do SIWZ.Zamawiający zastrzega, iż wskazane wartości zestawów jednorazowych mają charakter szacunkowy. Zamawiający ma prawo do zrealizowania mniejszej ilości przedmiotu zamówienia, z tym że nie mniej niż o 20 % wartości zamówienia (ceny oferty).Koszty dostawy przedmiotu zamówienia do siedziby Zamawiającego ponosi Wykonawca.Przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania dla pojemników na krew i jej składniki określone w aktualnym, na dzień złożenia pojedynczego zlecenia, wydaniu Farmakopei Europejskiej.Zamawiający wskazuje, że pojemność w ml określone w SIWZ w zakresie części 1-4 dla wszystkich pojemników dotyczą objętości składnika zawartego w pojemniku, a nie faktycznej objętości pojemnika.1) W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy spełniają wymagania określone przez Zamawiającego, Wykonawca (którego oferta zostanie najwyżej oceniona), na wezwanie Zamawiającego zobowiązany jest przedłożyć w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia oświadczeń lub dokumentów dotyczących oferowanych pojemników (w zakresie części 1-4):a) Zgłoszenie wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (dalej w treści Prezes URPLWMiPB) lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP zgodnie z art. 58 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych lub inny dokument potwierdzający wypełnienie obowiązku wynikającego art. 58 ustawy o wyrobach medycznych. W przypadku, gdy Wykonawca nie podlega obowiązkowi dokonania zgłoszenia/powiadomienia(o którym mowa w zadaniu poprzednim) oświadczenie Wykonawcy zawierające podstawy braku tego obowiązku.b) Aktualny Certyfikat jednostki notyfikowanej, przy współudziale której przeprowadzono procedurę oceny zgodności oferowanych wyrobów medycznych –jeżeli oferowany wyrób medyczny został wymieniony w art. 29 ust. 5 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych.c) Deklaracja zgodności wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela o spełnianiu wymagań zasadniczych przez oferowane wyroby medyczne.d) Specyfikacje techniczną oferowanego przedmiotu zamówienia (np. kartę produktu zawierającą rysunki i opisy oferowanych zestawów pojemników z tworzyw sztucznych przeznaczonych do pobierania krwi pełnej, preparatyki, przechowywania i transfuzji).W celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia o którym mowa w art. 24 ust. 1 pkt. 23 ustawy Pzp, W, w terminie 3 dni od zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5, zobowiązany jest przekazać Z oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23, zgodnie z wzorem stan. zał nr 2 do SIWZ.W przypadku przynależności do tej samej grupy kapitałowej W może złożyć dok. bądź inf. potwierdzające, że powiązania z innym w nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postęp.W przypadku składania oferty wspólnej ww. dokument składa każdy z W składających ofertę wspólną.Z przewiduje możliwość zastosowania „procedury odwróconej”, zgodnie z art. 24aa ust. 1 u Pzp.Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości 2 500 zł (słownie: dwa tysiące pięćset złotych 00/100)