Przetarg 7494040 - dostawa filtrów do usuwania leukocytów z KKP Numer...

k płytkowych. Wielkość zamówienia: 100 sztuk.
1. Wykonany z przeźroczystego tworzywa,
2. integralnie z filtrem połączony pojemnik transferowy o pojemności min 1000ml,
3. wyposażone w system odpowietrzania, gwarantujący filtrację w układzie zamkniętym.
4. filtr zbudowany z naturalnego polimeru zapobiegający aktywacji płytek podczas filtrowania,
5. przeznaczony do laboratoryjnej filtracji 1 jednostki z aferezy lub 1jednostki zlewanego KKP,
6. czas filtracji ≤ 15 minut,
7. skuteczność filtracji do poziomu uważanego za zapobiegający alloimmunizacji (liczba leukocytów <1x106/jednostkę), 8. objętość preparatu pozostająca w układzie nie przekracza 15%, 9. jednoznaczne oznakowanie pojemnika transferowego przez podanie kodu produktu i serii, 10. elastyczny i cienkościenny dren, 11. metoda sterylizacji zapewniająca okres ważności minimum 30 miesięcy. termin ważności co najmniej 12 miesięcy od dnia dostawy. wykonawca do każdej dostawy dołączy certyfikat kontroli jakości dla każdej serii. w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego. zamawiający będzie żądał następujących dokumentów: - dokument ce, - zgłoszenie do bazy danych prezesa urplwmipb na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie prezesa urplwmipb o wprowadzeniu wyrobu na terytorium rp na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych. miejsce dostaw: wckik w warszawie.